國外和國內新冠檢測方法

❶ 外國只有快速核酸檢測嗎

美國FDA批准抗原快速檢測技術 核酸檢測不再是唯一檢測方法

CACLP
2020-09-07 19:40:28
近日，美國食品葯品監督管理局（FDA）將針對抗原檢測的緊急使用授權發布給雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡。該產品是一種快速、可靠、高度便攜且價格低廉的新冠檢測工具，可用於大規模檢測冠狀病毒感染。這類檢測技術可以從卡條上直接讀取結果，類似於家庭妊娠測試。雅培稱，該產品「使用成熟的側向流技術，在不需要儀器的情況下，只需15分鍾即可獲得結果，臨床研究顯示其靈敏度為97.1％，特異度為98.5％」。

美國FDA官方消息
FDA設備和放射健康中心的主任Jeff Shuren指出：
這項新的COVID-19抗原測試是對現有測試的重要補充，因為在幾分鍾內就可以從測試卡上直接讀取結果。這意味著人們能幾乎實時地知道他們是否感染了該病毒，鑒於其更簡單的設計以及該公司預計在未來幾個月內將進行的大量測試，這種新的抗原測試會是我們抗擊疫情的重要進步。
休斯敦貝勒醫學院分子病毒學和微生物學的教授兼主任Joseph Petrosino指出：
這種測試和應用程序的大規模應用，將讓上千萬的人獲得快速且可靠的測試。
抗原檢測方法簡介
新型冠狀病毒基因編碼多個結構蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，這些蛋白包括多個抗原表位，利用抗原與抗體特異性結合的原理，可通過抗體檢測抗原的存在，從而直接證明樣本中含有新型冠狀病毒。抗原檢測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，如鼻拭子、咽拭子等。

抗原檢測試劑卡條示意圖
快速檢測新冠病毒抗原的測試卡條是將能夠結合同一抗原的一對抗體分別固定於免疫層析檢測試紙條的檢測線（T線）與結合墊上，結合墊上的抗體帶有顯色標記（熒游標記或膠體金標記）。在試紙條滴樣處滴加樣品，樣品會向試紙條另一端流動，當流動至結合墊，樣品中的抗原會與結合墊上的標記抗體結合，形成「標記抗體-抗原」復合物；當樣品流動至檢測線時，抗原會被T線上的抗體捕獲，形成「標記抗體-抗原-捕獲抗體」復合物，隨著T線上捕獲抗原的不斷增加，T線會出現愈加明顯的顏色變化。C線處固定了二抗，無論樣品中是否含有待測抗原都會顯色。所以如果T線顯示顏色，則說明待測樣本中含有待測抗原。
與核酸檢測法相比，抗原檢測技術的優勢是什麼
任何一種檢測都有其優劣勢，關鍵是在合適的場景運用，操作過程尤其是采樣環節需符合規范。分子檢測固然有著優異的敏感度和特異性，而且近年來分子診斷的檢測速度也在大大提升，但不可否認分子診斷依舊存在著一些局限：比如，不是所有的醫院門急診都有條件配備 RT-PCR 或其他分子檢測，而且普遍情況下分子檢測耗時相對較長，且成本相對較高。因此，病原體的免疫學檢查以其快速、便捷和低成本的優勢更容易被普及。
1、快速：檢測一個樣本僅需10-15分鍾，可以做到現場快檢。RT-PCR方法需要4-6小時才能得到檢測結果，且由於設備等原因，不能做到現場快檢。
2、操作簡便，無需特殊設備和人員培訓；而RT-PCR方法檢測需要特殊的昂貴儀器設備，如熒光定量PCR儀。核酸檢測是一項精密的實驗，對操作人員的要求也較高，需要經過專門的操作培訓。
3、特異性高：雙抗夾心法保證了抗體交叉反應低，從而有效提高了免疫學方法的特異性，減少假陽性的發生。
4、靈敏度穩定：理論上，由於核酸檢測可以將病毒模板擴增，其靈敏度高於免疫學檢測方法。而免疫學方法對樣本的要求相對較低，抗原蛋白較穩定，因而抗原檢測試劑盒靈敏度表現穩定。
總之，新型冠狀病毒（SARS-COV-2）抗原檢測法診斷快速、准確、對設備和人員要求低，其特點非常適合大規模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，對疫情集中暴發的快速診斷非常有效。
國內IVD企業從未示弱
本次新冠疫情爆發以來，國內的很多IVD企業一直表現優異，國外能做出來的檢測技術我們「中國速度、中國技術、中國製造」也從未示弱。編者從江蘇美克醫學技術有限公司了解到，在疫情前期公司就研發生產出抗體檢測試劑支援全國和全球各地疫情防控，在此之後公司繼續在抗原檢測、中和抗體檢測等技術方面進行突破。據悉，該公司的抗原檢測產品和中和抗體檢測產品已獲得歐盟CE認證，可正式出口到對歐盟CE認可的國家和地區。

相關測試數據對比表媲美國外廠家（由公開數據整理）

抗原檢測產品
除了抗原檢測產品外，美克醫學還研發出更加快速、方便的中和抗體檢測產品，目前產品已經在多家醫療機構對疫苗接種人群和新冠肺炎康復人群體內的中和抗體水平進行了驗證，與中和實驗的檢測結果一致性達到

❷ 日方表示請中方不要對日本人檢測肛拭子，肛拭子檢測的准確度有多高

日方表示請中方不要對日本人進行檢測肛拭子，肛拭子檢測的准確度要比鼻拭子和咽拭子更加准確。

一般要檢測新冠病毒有三種方法，鼻拭子和咽拭子這兩種使用的比較多，因為取樣會比較方便。但是還用另外一種檢測方法，那就是肛拭子。肛拭子的准確性其實要更高，但是取樣比較浪費時間，也受到了場地的限制，所以說不是必要的情況就不會選擇肛拭子。肛拭子一般會通過把長棉簽放入在“後面”來取樣。

肛拭子的檢測結果更准確，但是在進行取樣的時候就會有多的限制。因為要把長棉簽插入“後面”，所以這就涉及到一個隱私的問題，需要在一個封閉的空間內，獨自進行取樣，或者有醫生的協助。如果檢測的人太多的話，這種檢測方法就會比較慢，影響到檢測的進度。而且肛拭子檢測引起的不適感可能會比鼻拭子和咽拭子更強，所以說大部分人是不願意使用肛拭子的。但是從醫學的角度來看，肛拭子的測試方法其實是更加科學和准確的。其實在辦理健康證的時候也會有這樣的檢測。

❸ 諾獎團隊提出5分鍾檢測新冠方法，具體是如何操作的

2020年年初，新型冠狀病毒突然在武漢爆發，中國迅速採取封城、閉戶、隔離感染者或疑似患者等一系列防控措施，截斷新型冠狀病毒的感染途徑，還推行了新冠的核酸檢測，及時發現、治療患者，使得國內的疫情得到有效的控制。盡管如此，對於新冠疫苗研究、防控改進並沒有止步。

根據媒體的報道了解到，詹妮弗·杜德納率領的研究團隊提出了一種基於CRISPR基因編輯技術的新冠檢測方法。詹妮弗·杜德納是美國加州大學一分校的教授，也因此獲得了諾貝爾化學獎。他的團隊所提出的新的新冠檢測方法比此前的方法所用的檢測時間更短，只需要5分鍾的時間就能得到檢測結果而此前的檢測方法需要1個小時左右才能完成檢測。

❹ 如何界定本土病例和境外輸入病例呢

本土疫情地區就是指該地區近期沒有外出旅行的人卻被當地的人傳染上了新冠。

防控態勢不能鬆懈，新冠病毒的傳染性強，部分病人的傳染源較為隱秘，因此疫情防控力度不能減輕。及時篩查、發現病人最為關鍵，短期內出現零星新增病例難以避免，但可以做好篩查工作，避免病毒進一步傳播。

要對新增本土病例做好流行病學調查，為下一步防控提供充足依據。本土的病例，他是因為這種病毒的基因所構成和以前發現的是一樣的，就屬於本土病例。

如果是有變異程度和別的地方一樣的就是境外的。境外輸入病例就已經感染或有相應新冠肺炎症狀的人員從國外回到國內，經檢測確診為新冠肺炎病例人員，稱為境外輸入性病例。

發現病例的處理方式

各級各類醫療機構發現符合病例定義的疑似病例或新型冠狀病毒抗原檢測結果為陽性者，應立即採集標本進行核酸檢測或閉環轉運至有條件的上級醫療機構進行核酸檢測，期間單人單間隔離。核酸檢測結果為陽性者，進行集中隔離管理或送至定點醫院治療，並按照規定進行網路直報。

連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔24小時），可排除疑似病例診斷。

❺ 新冠病毒的核酸檢測流程是什麼一般多久出結果

取樣，留樣，保存，核酸提取，上機檢測，這需要嚴謹的科學實驗才能完成。

新冠核酸檢測為例一般最快24小時內可以拿到結果，而且由於每個實驗室的條件不同，核酸提取時間也不同。對於疑難標本，還需要重復進行檢測，甚至還需要重復進行標本採集，那麼需要的時間會更長。

(5)國外和國內新冠檢測方法擴展閱讀：

注意事項：

為避免影響檢測結果，采樣前30分鍾請勿吸煙、喝酒和嚼口香糖。

為減低到院交叉感染風險，所有到院檢測者需戴口罩和准備一個備用口罩。

做核酸檢測前兩個小時最好是避免喝水吃東西，因為在採集標本的時候，一般是採取咽拭子的方法，有可能棉簽刺激咽後壁，會出現干嘔、嗆咳。

做核酸檢測最好做完以後能夠及時的離開場所，並且了解核酸檢測結果出具的時間，及時的取到報告。

❻ 中國科學家研發出了吹氣測新冠的技術，這一研發有什麼意義

近日中國科學家們研發出了一種吹氣測新冠的新型技術，目前國內較為廣泛使用的測新冠的方法是核酸檢測，相信大家也已經對核酸檢測習以為常，這一技術的突然問世想必也出乎所有人的意料，核酸檢測已被大眾所普遍接受，那麼這一新的檢測技術還有意義嗎？

我有理由相信這一檢測技術會受到國外許多國家的歡迎，如此方便簡潔的檢測技術在國外也是前所未有的。這一技術的出台也向國際宣示了中國科學家的實力與技術，這無疑會使得中國在國際上的地位進一步增強，中國為世界防疫作出了巨大的貢獻引得無數外國人稱道，而在這一技術普及全世界之後，相信未來中國會獲得更多的尊敬，我想這也是這項技術的意義所在。

❼ 迄今為止，我國檢測新冠病毒有哪些方法

1、熒光PCR法。PCR法指的是聚合酶鏈式反應，能將微量的DNA大幅增加。熒光PCR檢測的原理為——隨著PCR的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加。最後通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖。
2、聯合探針錨定聚合測序法。這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DNA納米球攜帶的基因序列。這種檢測的靈敏度高，不容易漏診，但結果也容易受多種因素的影響而不準。
3、恆溫擴增晶元法。檢測原理是基於核酸之間的互補結合特性開發的一種檢測方式，能夠用於定性或定量測量存在於生物體內的核酸。
4、病毒抗體檢測。抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體後刺激人體產生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現較早，IgG抗體出現較晚。
5、膠體金法。膠體金法是用膠體金試紙進行檢測，也就是常說的快速檢測試紙。這種試紙經過特殊標記，上面有孔，用於滴入受檢者的血清樣本。
6、磁微粒化學發光法。化學發光法是一種高度敏感的免疫檢測，凡具有抗原性的物質都可以用這種方法測定。

❽ 各種新冠病毒的檢測方式，哪種最為准確

各種新冠病毒的檢測方式，肛拭子是最准確的。

新冠病毒出現之後，醫院很快就推出了檢測的方式，而其中全球使用最多的檢測方式主要有三種。其中有兩種是主流的檢測方式，那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通過把一個長長的棉簽深入到呼吸道之中，然後取樣進行檢測。因為新冠病毒在呼吸道停留的時間是比較久的，檢測到樣品的機會就更大，檢測結果也就比較准確。

在做新冠病毒檢測的時候，很多人會頻繁的清理喉嚨，或者嚼口香糖，希望保持口腔的清潔，但是這完全沒有必要，頻繁的吞咽反而會讓新冠病毒停留時間變短，存在檢測不到病毒的可能性。因此在做新冠病毒的檢測之前，最好不要喝水、不要清嗓子、不要抽煙、不要嚼口香糖，佩戴好口罩，等待進行檢測即可。檢測的過程是非常快速的，一般幾秒鍾就可以完成，所以不要對於長棉簽有太大的恐懼感，不然反而會耽誤檢測的進度。

❾ 美國的新冠病毒新型檢測法，相比之前有何優勢的地方

美國葯管局目前批准了一種新的病毒檢測方法，它比之前的病毒檢測方法具有更加便宜，便捷，快速以及准確的特點，所以此病毒檢測方法是具有開創性的。

並且想要進行核酸檢測非常的方便，不需要再提取什麼血液，也不需要再讓研究人員慢慢的進行核酸分離受檢測的人員只要在一個無菌容器裡面留下一點唾液即可。不管你是直接吐一個口水，還是想辦法弄一點出來都可以，並且它不用核酸保存液或者說是特殊的試管來對這些樣品進行保存，只需要一個無菌容器就可以了，對於那些檢測人員來說是非常的方便，在進行樣本的保存上也更加的便宜，並且通過這種方法可以讓新冠病毒在比較溫暖的時間中保持穩定，那麼此次檢測出來的結果也就更加准確，因為這種新型的檢測方法能夠讓新冠病毒不用在核酸保存音樂中，由於保存時間過長或者環境不好，導致其失去了活性。

❿ 新冠病毒可以採用哪些方式進行核酸檢測

新型冠狀病毒自從去年來就一直席捲著全球，造成許多國家和地區經濟停滯不前或衰退，給人們帶來了深重的災難。直至2021年的到來，我們對於新型冠狀病毒的治療還在探索階段，對於病毒的研究也頗有成效。

流浪漂泊許多個年頭的人，誰知道他們積攢了多久的思念，卻因為疫情，不得不停下了歸鄉的腳步。全國人們一起加油，我們終將戰勝病毒，重回平靜的生活，向所有為疫情防控做出貢獻的人們致敬。