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葯物鑒別方法的要求包括

發布時間:2022-07-02 01:19:11

1. 中葯的鑒別主要包括哪些

中葯常用的鑒定方法有:來源(原植物、原動物和礦物)鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來源鑒定是應用植(動)物的分類學知識,對中葯的來源進行鑒定,確定其正確的學名;應用礦物學的基本知識,確定礦物中葯的來源。以保證在應用中品種准確無誤。
2、性狀鑒定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別葯材的外觀性狀。這些方法在我國醫葯學寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經驗,它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定和來源鑒定一樣,除仔細觀察樣品外,有時亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種,鑒定時常缺乏有關資料和標准樣品,可寄送少許樣品到生產該葯材的省、自治區中葯材部門或葯品檢驗所了解情況或請協助鑒定。必要時可到產地調查,採集實物標本,了解生產、加工、銷售和使用等情況,以便進行鑒定研究。直觀的性狀鑒定是很重要的,也是中葯鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察葯材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵,用以鑒定葯材的真偽和純度,顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當葯材的外形不易鑒定,或葯材破碎或呈粉末狀時,此法較為常用。《中華人民共和國葯典》已將顯微鑒定應用到很多中葯和中成葯制劑的鑒別中。進行顯微鑒定,鑒定者必須具有植物(動物)解剖的基本知識,掌握製片的基本技術。顯微鑒定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法,鑒定中葯的真實性、純度和品質優劣程度,統稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中葯中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少,以及有害物質的有無等。

2. 識別假葯的方法有哪些

1、帶有」根治「的葯名多半是假葯
葯名暗示能根治某些疾病的多半是假葯,正規葯品名稱一般不會含有這些內容。例如「抗癌膠囊」、「皮癬一掃光」、「抗風濕葯酒」等。
2、文號不規范
目前葯品批准文號格式為「國葯准字—字母—八位數字」,字母包括H(化學葯品)、Z(中葯)、S(生物製品)、F(葯用輔料)等。像「葯衛監字000000號」、「葯消准字000000號」這樣的批准文號是不規范的。
3、說明書混亂
鑒別假葯時需看清說明書。葯盒上會有簡要的說明書,表述疾病治療范圍時,中(成)葯只能說「功能主治」,化學葯品制劑為「適應症」,生物製品是「作用與用途」或「接種對象」。假葯的說明書經常表述混亂,比如某中成葯介紹它的「適應症」是「牛皮癬等皮膚病」。
4、沒有有效期
如果從葯盒上找不到生產日期和有效期,也是一個「馬腳」。正規葯廠批號規范,有效期標注准確。如葯品生產批號為20080731,三年有效期,失效期2012年7月。
5、標記不明確
某葯品在葯盒正面的右上角標有黃色的「外用葯品」。正規葯品標注葯品分類,如處方葯、非處方葯(OTC)、特殊葯品(外用葯品、精神 葯品等),而且標注清晰、色彩規范。假葯或者沒有標注,或者標注文字圖案線條模糊、色彩運用不規范。比如,按規定「外用葯品」標注應為紅色,有些假葯卻是褐色或黃色。
6、包裝上有廣告
葯品包裝上是不允許隨意標注其他內容的。如廣告性質的口號、標題;超出說明書內容以外的宣傳資料等。如果遇到有宣傳以上情形的,可以懷疑為假葯。葯品生產地址、聯系電話等的一致性、真實性也是判定真假葯的一個方面。

3. 在葯品質量標准中,常用葯物的鑒別方法有哪些,各有什麼特點

主要原因是葯品標准中葯品成分相對單一,有主葯成分,葯品含量高;而體內葯物分析的特點是樣品成分復雜,被測組分含量低。

4. 生葯鑒定的方法有哪些

生葯鑒定就是依據國家葯典,部頒和地方葯品標准以及有關資料規定或記載的生葯標准,對商品生葯或檢品進行真實性、純度、品質優良度的檢定。

生葯真實性鑒定,包括原植(動)物鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定及生物檢定等項。生葯純度檢定是檢查樣品中有無雜質及其數量是否超過規定的限度。雜質包括生葯原植(動)物的非葯用部分、有機雜質和無機雜質。無機雜質的檢查一般採用過篩及灰分、酸不溶性灰分定量等方法來測定。生葯品質優良度檢定是包括水分、浸出物、有效成分含量的測定,以確定檢品的質量是否合乎規定的要求。

中國葯典附錄部分收載的葯材取樣法,葯材檢定通則,葯材及成方制劑顯微鑒別法,葯材炮製通則,雜質檢查法,水分測定法,灰分測定法,浸出物測定法,揮發油測定法,色譜法(層析法)等,都是生葯鑒定方法的依據,現將部分常規操作方法介紹如下:

一、生葯的取樣

生葯的取樣是指選取供檢定用生葯樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此,必須重視取樣的各個環節。

1.

取樣前,應注意品名、產地、規格等級及包件式樣是否一致,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗。

2.
從同批生葯包件中抽取檢定用樣品原則如下:生葯總包件數在100件以下的
......

5. 選擇葯物鑒別試驗的基本原則

(1)方法要有一定的專屬性、靈敏性、且便於推廣; (2)化學法與儀器法相結合,每種葯品一般選用2~4種方法進行鑒別試驗,相互取長補短; (3)盡可能採用葯典中收載的方法。

6. 如何辨別葯品真偽

掌握一些識別假劣葯品的常識是必要的: 一是「看」。首先觀察葯品內外包裝,尤其注意觀察葯品外包裝的色澤與印刷,字跡應清晰可見、間距均勻,印刷套色精緻、無錯誤、無粗糙。《葯品管理法》規定,合格葯品包裝上應印有標簽和說明書,包括葯品的名稱、規格、生產廠家、批准文號、批號、有效期、主要成分、適應症、用法用量、不良反應、注意事項、注冊商標等,有的還有防偽物或激光防偽標識。假葯在包裝印刷上一般都比較粗糙。另外要觀察葯品的外觀性狀:葯片、膠囊大小是否一致,表面是否光潔,液體制劑溶液是否均勻等。偽劣片劑葯片顏色常變黃、變深、出現花斑霉點、潮解、糖衣片裂開、發霉等,偽劣沖劑有結塊、溶化、生蟲的現象,偽劣糖漿有發霉、異臭、沉澱的現象,偽劣針劑顏色改變,出現渾濁絮狀物或霉點及其他固體結晶。觀察葯粉顏色可以分辨中成葯的真偽,中葯植物碾磨成粉後通常呈黃色和灰棕色,如膠囊中倒出的葯粉是純白色的細末,則是假葯。 二是「嘗」。由於每一種葯品的化學成分各異,味道也各不相同,因此嘗葯也是一種快速鑒別的好方法。如地奧心血康正品味苦,偽品微香;阿莫靈、利君沙、嚴迪正品味苦,偽品味甜中帶咸,沒有苦味;另外,正品的復方新諾明味先苦後回甜,安乃近味咸,氯黴素味極苦,偽品味與正品差別較大。 三是「試」。澱粉和滑石粉是最常見的假葯製造原料,可用家中或身邊的一些小物品作試驗以辨識。如鑒別安必仙,可將葯粉倒入容器內加水溶化,然後加入兩滴碘酊,如果是以澱粉為原料的假葯,水溶液馬上變成淡淡的藍色,而正品安必仙不變顏色,另外,用滑石粉製造的假葯用火燒灼不燃,且遇水崩解速度大大快於正品葯片。 四是「嗅」。即依據葯品的特有氣味進行鑒別。如牙痛安膠囊含有甲硝唑成分,甲硝唑味苦,而假葯則無。皮炎平軟膏:因其成分中含有樟腦,而樟腦有特別芳香,若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒:正品成分內容物有較濃的芳香氣味(桔子皮),假葯則沒有。 五、利用葯品說明書的特點進行鑒別。正規廠家印製的葯品說明書摺痕規則,上、下寬窄一樣,邊緣能對齊,假冒產品說明書大多折疊凌亂,摺痕不規則且對不齊,少數雖折疊整齊,但說明書紙質較差。 六、利用熒光進行鑒別。現在葯店普遍備有驗鈔器,利用有些葯品包裝上的熒光防偽可對葯品進行識別:(1)婦科千金片:將其包裝盒置於熒光燈下觀察,少女圖案中的花籃部分呈橘紅色,偽品花籃不變色或不呈橘色。(2)息斯敏片:包裝盒在紫外光下,「息斯敏片」四字有白色熒光,偽品則沒有。 為了防止上當受騙,消費者應盡量到正規葯店購葯。對所購葯品的質量存有疑問時,可將相關的物證如購葯發票、收據、內外包裝及葯物等,一並送至當地葯監部門供鑒定之用,以維護自身的合法權益,保證用葯的安全。

7. 如何鑒別假葯

如何正確辨別假葯成為了消費者必備技能之一。1葯網提示:鑒別葯品真假,方法有三。

一、 看

看包裝:正規廠家的葯品包裝盒和標簽,字體印刷清晰。且包裝盒上都會寫明葯品名稱、規格和生產批號等其他信息,其中這三個信息缺一不可。

看葯名:如果葯名暗示能根治某種疾病,這類葯很有可能是假葯。例如:抗癌膠囊。正規葯品名稱不會含有這些內容。

看說明書:看葯物的說明書註明什麼。如果葯盒中沒有說明書,請小心。

正規的葯物說明書內容包括成分、性狀、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、葯物相互作用、葯理作用、有效期、執行標准等。其中,成分、用法用量和有效期不可缺少。

另外,有效期的格式也有規范。可以是「有效期至2019年08月」,也可以簡單到「有效期至2019.08」或「有效期至2019-08」。請注意,個位數前面必須得有個0,如果某葯它寫的是「有效期至2019年8月」,少了這個0,應懷疑有問題。

二、 查

查國葯准字:國葯准字是葯品在生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。

正規葯物的標准格式應該是:國葯准(試)字+ 1個字母+ 8位數字,字母包括H、Z、S、B、T、F、J。其中,H是最常見的化學葯,Z是中成葯,S是生物製品,B是保健葯,T是體外化學診斷試劑,F是葯用輔料,是進口分包裝葯品。後面數字有8位,不可多一少一。

另外,在哪查?在葯品方面,國內最權威的是CFDA。

CFDA是我國食品葯品監督管理總局。所有的葯品都必須在這里進行登記。葯品登記資料庫是開放的,每個人都能在官網上進行查詢。

三、 買

購買葯物時,一定要選擇正規渠道,切勿貪小便宜。對於網上購買的葯物,可以查詢互聯網葯品交易服務機構資格證書編號。

互聯網葯品交易服務資格證書是由國家食品葯品監督管理局給從事互聯網葯品交易服務的企業頒發的互聯網葯品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。

A證:國家局審批。證書編號示例:國A20110001;

B證:地方局審批。證書編號示例:豫B20070001;

C證:地方局審批。證書編號示例:冀C20090001。只能銷售自營非處方葯。

正規的網上葯店應當標注這個編號,編號同樣是去CFDA官網查詢。


最後,1葯網溫馨提示:購買葯物要謹慎,一定要選擇正規渠道,不能盲目聽從電視欄目的專家推薦。

8. 葯物的鑒別方法主要有哪些方法

有基源鑒定,性狀鑒定,顯微鑒定,理化鑒定。

9. 如何鑒別葯品的真偽

怎樣識別葯品的真偽
簡單、便捷的外觀鑒別方法可以概括為五個字:望、聞、問、切、嘗。
(一)望
從以下五個方面觀察,可辨別真偽.
1
.葯品說明書中註明的防偽方法.部分葯品的說明書中註明了防偽方法,可比照鑒別,如「步長腦心通膠囊」、「達美康片」、「維宏片」、「歐意片」等。
2
.特殊防偽標識.名牌葯品一般有其獨特的防偽標識,而偽品沒有或不明顯.如「三九皮炎平軟膏」、「嚴迪」真品的小包裝盒採用了「彩虹全息防偽技術」,對光看「
999
」、「嚴迪」字樣清晰明顯,並可見七彩變幻的圖案.「快克膠囊」真品包裝盒上的「亞峰」

注冊商標

膠囊圖案,在紫外光下呈橘紅色。
3.葯品包裝和標簽上的字跡、套色.真品的字跡色濃、清晰,套色准確、鮮明、過渡柔和、邊緣整齊。偽品的字跡色淡、模糊,套色不準,顏色不正,邊緣不整,色塊錯位。
4
.葯品包裝盒的摺痕壓線

真品的包裝盒拆開平鋪,反面可見筆置、均勻、凸起的摺痕壓線,而偽品的摺痕壓線不明顯、不直。
5
.片劑、丸劑的外觀和斷面特徵。中成葯浸膏片的斷面,用口哈氣後,一般應有水珠亮點.個別葯品的斷面有獨特之處,如「感康片」的斷面在陽光或燈光下,可見閃閃發光的晶體。名優品牌的中葯丸劑圓整均勻,光澤一致,偽品則大小不一、不圓整,無光澤.
(二)聞
部分葯品有其特殊的氣味,可作為其鑒別特徵.如「三九皮炎平軟膏」有較濃的薄荷腦味及特殊香味、
「婦科千金片」的斷面有較濃的當歸氣味、「鹽酸林可黴素注射液」有蒜臭味、「阿莫西林膠囊」有特異性臭味等。
(三)問
目前我國已有
200
多種葯品、保健品採用電話防偽技術。如「利君沙片」、「快克膠囊」、「孚琪乳膏」、「源安堂膚陰潔」、「王氏保赤丸」、「排毒養顏膠囊」、「奇聖膠囊」等.消費者購買此類葯品時,可按照包裝或說明書指示的方法拔打電話查詢或上網查詢
(四)切
這里指手摸的感覺或變化.
1
.葯品包裝盒的紙質.真品紙質厚而硬,偽品一般較薄、軟;
2
.葯品說明書的紙質.有些葯品的說明書已採用較為先進的防偽技術.」步長腦心通膠囊」、「匯仁腎寶」、「雲南白葯」、。速效救心丸」等葯品的說明書均系用水印紙印製而成.
3
.防偽標識.一些知名品牌葯品的封簽或商標採用了「熱敏防偽技術」,手溫下或用火稍加熱顏色發生變化,手或火離開後迅速復原色調.如承德中葯廠生產的「腰痛寧膠囊」、「三九感冒靈沖劑」.有些葯品使用了「顯影式防偽技術」,用硬幣磨擦防偽暗記的申色區域會出現注冊商標或微標顯影,如「匯仁烏雞白鳳丸」。
4
.生產批號.部分名牌葯品生產廠家採用特殊技術標示生產批號,具有明顯的防偽特徵.如「寶寶一貼靈」、「斯達舒膠囊」的生產批號手摸凸凹感明顯,「地奧心血康膠囊」的生產批號手擦易掉等
·
(五)嘗
主要是嘗膠囊內容物或片劑斷面的味道『.如「快克膠囊」真品味苦,多數假品味澀.「阿莫靈膠囊」真品味微苦,多數假品有玉米澱粉味,「嚴迪」真品味苦,假品有滑石粉或澱粉味.味苦用「板藍根沖劑」假冒的「三九感冒靈沖劑」味較甜,而真品「再林」偽品有的系用糖粉加黃色色素製成,一嘗便知真偽.

10. 中葯制劑中常用的鑒別方法有哪些

中葯常用的鑒定方法有:來源(原植物、原動物和礦物)鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來源鑒定是應用植(動)物的分類學知識,對中葯的來源進行鑒定,確定其正確的學名;應用礦物學的基本知識,確定礦物中葯的來源。以保證在應用中品種准確無誤。
2、性狀鑒定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別葯材的外觀性狀。這些方法在我國醫葯學寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經驗,它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定和來源鑒定一樣,除仔細觀察樣品外,有時亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種,鑒定時常缺乏有關資料和標准樣品,可寄送少許樣品到生產該葯材的省、自治區中葯材部門或葯品檢驗所了解情況或請協助鑒定。必要時可到產地調查,採集實物標本,了解生產、加工、銷售和使用等情況,以便進行鑒定研究。直觀的性狀鑒定是很重要的,也是中葯鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察葯材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵,用以鑒定葯材的真偽和純度,顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當葯材的外形不易鑒定,或葯材破碎或呈粉末狀時,此法較為常用。《中華人民共和國葯典》已將顯微鑒定應用到很多中葯和中成葯制劑的鑒別中。進行顯微鑒定,鑒定者必須具有植物(動物)解剖的基本知識,掌握製片的基本技術。顯微鑒定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法,鑒定中葯的真實性、純度和品質優劣程度,統稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中葯中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少,以及有害物質的有無等。

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與葯物鑒別方法的要求包括相關的資料

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