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有關病因與危險因素的研究方法有

發布時間:2022-12-06 01:27:28

1. 預防醫學的研究方法

一、臨床觀察
臨床醫師在日常工作中往往發現一些疾病與某種因素可能有關的現象,由此提供一些病因線索。例如1941年澳大利亞眼科醫師Gregg發現新生兒先天性白內障的病例突然增多,並發現患兒常伴有先天性心臟病和低體重等,病死率高。他認為出生時已有白內障,很可能與母親在妊娠期受到某種致病因子的作用有關,是致病因子妨礙了胎兒晶體細胞的發育所致。經過細致調查,發現母親妊娠期患風疹是嬰兒先天性白內障之因。妊娠初3個月內患風疹導致胎兒先天性白內障的危險性比其後感染者更大。

二、實驗研究
利用現代科學技術,在人為的條件下對動物和組織細胞等進行種種實驗,以探索某些疾病的病因。60年代,人們已發現孕婦處於細胞病毒原發或激活感染時能引起胎兒先天性感染而導致致畸、致死等,但其致畸的機理如何尚無明確的報道。近年有作者報道,有一孕婦,在孕早期血清中巨細胞病毒IgM的抗體陽性,於孕40周時分娩出新生兒其體重僅1985g,出生後5天死亡,嬰兒血清巨細胞病毒包涵體,電鏡下可見大量病毒顆粒,胎盤組織呈現巨細胞病毒感染特徵。通過實驗推測母親體內激活的巨細胞病毒能引起宮內胎兒感染,導致胎兒發育不良及低體重等。兩者有因果聯系。如果進行動物試驗,其結果不能直接推之於人。

三、流行病學方法的研究
流行病學研究對象是人群,首先採用疾病的三間分布方法來研究病因,由於它最接近人群的現實生活和實際環境,又應用定量的方法來反映疾病的流行病學特徵,從分布特徵提出病因假設,繼而再應用分析流行病學中的病例對照及定群研究方法來選擇和檢驗病因假設,最後用實驗流行病學方法來難病因假設。

上述三種方法所獲得的群體資料,首先應比較兩組暴露於危險因素的頻度與發生疾病之間的聯系,兩組結果需經統計學方法處理,如果差異有統計學意義,其聯系稱統計學聯系,尚需進一步鑒別聯系的性質。聯系一般可分為下列幾種:

(一)虛假聯系(spurious association)

由於機遇或研究方法中存在某些偏倚而形成。例如在職工人的腫瘤發病率比一般居民低,因工人大多在50~55歲時退休,而腫瘤多發生在大年齡組而造成此假象。

(二)間接聯系(indirect association)

當A因素與某病病因中的B因素有關時(B因素可以是已知或未知的),可呈現A因素與某病有關。例如在某些國家調查發現人口多的家庭,其兒童營養狀況往往比小家庭內的兒童差。從表面來看,家庭人口的多少與兒童營養狀況有聯系,但其實質,由於家庭人口多,每人平均經濟收入相應減少,實為經濟水平的高低與兒童營養狀況有關。

(三)因果聯系(causal association)

當某因素(A)發生頻率或性質改變時能引起某病(B)發生頻率的變化,先有A的存在而後出現B,則A與B之間存在因果聯系。因與果之間的聯系,可由一個因導致一個果,多個因導致一個果或一個因導致多個果。

2. 研究疾病危險因素常用的流行病學方法有哪些

鄰居疾病因素常用的流行病學的方法是有很多的但是那這流行病學的方法只能是其根其他的人所因為你跟我們說的話我們都不到這個就別學這種基礎所以那隻能跟醫學院的學生去交流這方面的內容才對我們的活才

3. 病因研究的方法有哪些

《黃帝內經》將病因分為陰陽兩類:「陽者,得之風雨寒暑」,「陰者,得之飲食、居處、陰陽、喜怒」。六邪(風寒燥火)和癘氣。七情(喜怒憂思悲恐驚)、飲食失宜、勞逸失度。繼發病因:包括痰飲、結石。其他病因:包括外傷、寄生蟲、胎傳、諸毒、醫過。 合肥市康泰職業培訓學校成立於2002年。現開設有中醫理療師、推拿(按摩)師、健康管理師、美容師、葯劑員、口腔修復工、醫療信息化辦公、養老護理員、育嬰師等10多個專業的培訓。咨詢電話:0551-65524345學校地址:合肥市阜陽路223號(公交車「雙崗南站」下即到)

4. 常用的醫學研究方法

預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 優點:簡便易行;樣本在總體中的分布均勻,代表性比較好;抽樣誤差一般小於單純隨機抽樣。 局限性:總體較大時,抽到的個體分散,資料難以收集;總體各單位排列有某種規律、而且與研究結果有關時,若利用該排列抽樣,可產生系統誤差(偏倚)。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 將調查的總體按照某種特徵分成若干層,然後在每層中進行隨機抽樣的方法。 可按年齡、性別、職業、種族等分層 在各層內再進行隨機分組 層 層 層 總體 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 優點:抽樣誤差小;便於對不同層採用不同的抽樣方法;便於對各層獨立進行分析;當層間變異大、層內變異小時,最適合用分層抽樣的方法。 局限性:總體較大時,抽到的個體分散,資料難以收集,不適於大型流行病學研究 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 從總體中隨機抽取若干群體為抽樣單位,對其中所有人進行調查的方法。 將總體分成若干群組 以群組為抽樣單位進行隨機抽樣 被抽到的群組中的全部個體均為調查對象 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 cluster sampling . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 優點:易於組織、實施方便,易為研究對象所接受,節省人力和物力。 局限性:抽樣誤差較大,通常要比其他方法增加1/2的樣本含量,分析工作量也較大。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 多級抽樣 抽樣過程分階段進行,每個階段可採用以上任意一種方法抽樣,即將上述抽樣方法綜合運用,優勢互補。常用於大型流行病學調查。 先將總體分成若干層,然後整群抽樣 按行政區域逐級進行整群抽樣。從總體中抽取范圍較大的單元(一級抽樣),從一級單元中抽取范圍較小的單元(二級抽樣),依此

5. 病因名詞解釋

病因的名詞解析:

中醫學認為,病因就是導致一種疾病發生的原因。它包括致病因子和條件。流行病學中的病因一般稱為危險因素,是指使疾病發生概率升高的因素,這里的危險是指不利事件發生的概率。

6. Meta分析之——各類研究效應量的解讀

效應量,英文名 effect size ,是一種度量效應大小的指標,具有與測量單位無關、不受樣本容量的影響等基本性質。通俗來講效應量就是實驗處理的效果,處理的效果有多大可以從效應量反映出來。

要充分認識醫學研究中的效應量問題,首先我們得來認識一下有關臨床問題的研究分類。

01 隨機對照研究 ( Randomized controlled trial,RCT ):

所謂RCT研究就是將研究對象隨機分組,分為實驗組和對照組,對不同組實施不同的干預措施,比較不同干預措施的效果有無不同。具有:(1)隨機分組(2)設置對照(3)施加干預(4)具有前瞻性(5)論證強度為最強 的特徵。

02 橫截面研究 ( Cross-sectional study ):

亦稱頻率調查 (frequency survey) 或現況研究 ( prevalence study) ,從觀察分析指標來說,這種研究所得的頻率指標一般為特定時間內調查群體的患病率,故又稱患病率研究。此種研究是通過對特定時點(或期間)和特定范圍內人群中的疾病或健康狀況和有關因素的分布狀況的資料收集、描述,從而為進一步的研究提供病因線索。

03 病例報告 ( Case report )

為對臨床上某種罕見的單個病例或少數病例的詳細介紹,屬於定性研究的范疇。

04 隊列研究 ( Cohort study )

特定人群按是否暴露於某可疑因素及其暴露程度分為不同組,追蹤其各組的結局,比較不同組之間結局頻率的差異,從而判定暴露因素與結局之間有無因果關聯及關聯大小的一種觀察性研究。

研究分支類型包括:【前瞻性隊列研究,回顧性隊列研究,雙向性隊列研究】

研究特徵:(Tips:形如一部紀錄片)

1. 從暴露到結局。

2.由「因」及「果」,檢驗暴露與結局的因果聯系能力較強。

05 病例對照研究 ( Case-control study )

是一種「由果及因」的回顧性研究,方式是以已確診的患有某特定疾病的一組病人作為病例組,以不患該病但具有可比性的一組個體作為對照組,調查既往各種可能的危險因素的暴露史。是最常用的分析流行病學研究方法,主要用於疾病發生原因和危險性因素的探索及病因假設的檢驗。

研究特徵:(Tips:形如一部回憶錄)

1. 從結局到暴露

2. 由「果」溯「因」

3. 因果聯系的論證強度相對較弱【即存在選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚】

效應量在研究類型中的體現:

效應量指的就是臨床上有意義或使用價值的數值或觀察指標變數,是單個研究結果的綜合指標,需根據研究的性質、數據的類型確定。(由於篇幅有限,本篇文章就簡單針對隊列研究中的RR以及病例對照研究中的OR值進行解讀)

01 隊列研究的主要效應量:

相對危險度 ( relative risk,RR ) ,即暴露組與對照組之間的危險度之比。隊列研究的最大優點就在於它可以直接計算出研究對象結局的發生率,因而也能直接計算出RR,從而直接評價暴露效應。

【1】 相對危險度(RR) ,也稱為 危險度比( risk ratio,RR ) 或 率比( rate ratio,RR )。 RR 是反映暴露與發病(死亡)關聯強度的最有用的指標。

如圖所示,易知暴露組的發病率為a÷(a+b),非暴露組的發病率為c÷(c+d),那麼相對危險度的計算公式就為: RR=[a÷(a+b)]÷[c÷(c+d)] 。用專業術語可解釋為:暴露組的發病率是非暴露組發病率的RR倍。即 RR 值越大,表明暴露的效應越大,暴露與結局關聯的強度越大。

RR 含義解讀 ∶

RR=1:暴露因素與疾病之間無統計學聯系。

RR>1:表示暴露因素或干預措施增加結局的風險,說明暴露因素是疾病的危險因素(正相關)。

RR<1:表示暴露因素或干預措施降低結局的風險,說明暴露因素是疾病的保護因素(負相關)。

02 病例對照研究的主要效應量:

比值比 ( odds ratio , OR ): 即病例組與對照組兩組暴露比值之比。所謂比值或比數 ( odds ) 是指某事物發生的可能性與不發生的可能性之比。一般情況下,病例對照研究中沒有暴露組和非暴露組的觀察人數,不能計算發病率,因此不能直接計算RR,於是借用OR來近似估計RR。

病例組與對照組中的病因暴露情況

OR=1:說明暴露因素與疾病之間無統計學聯系。

OR>1:說明暴露因素是疾病的危險因素。認為暴露與疾病呈"正"關聯,即暴露可增加疾病的危險性。

OR<1:說明暴露因素是疾病的保護因素。認為暴露與疾病呈"負"關聯,即暴露可降低疾病的危險性。

Eg:一項關於口服避孕葯與心肌梗死關系的病例對照研究資料見下表:

寫在最後:

來自Meta分析的證據總是通過一定的效應量指標來表示。理解Meta分析中各種常用效應量指標的意義,對正確選擇效應指標,理解和應用統計結果至關重要。

END

文 | 稚久  007

7. 危險源辨識及評價方法有哪些

危險源辨識方法:

1)為了便於進行危險源辨識和分析,首先應對危險因素與危害因素進行分類

2)危險源辨識准備

3)危險源辨識方法

4)危險源辨識的確定要點(後續說明)

風險評價辦法:

風險評價應由有關管理人員、技術人員成立評價小組,在熟悉作業現場、相關法規、標准、評價方法後方能進行。包括以下兩種

1、專家打分評價法

(1)由評價小組(一般5~7人)對本單位、本項目已辨識出的危險源進行逐個打分,根據分值大小確定一般危險源和重大危險源。在評價時要考慮:A傷害程度;B風險發生的可能性;C法律法規符合性;D影響程度;E資源消耗等因素。

(2)評價時,對應《危險源評價專家打分法分值表》,幾人同時對某一危險源進行打分,然後由主持人將各位專家的分值相加,再除以人數,所得分數即為危險源和級別分數。綜合得分在12分以下為一般危險源,12分以上為重大危險源;當A=5和B=5時,也應定為重大危險源。評價情況填入《危險源(專家打分法)評價表》內。

2、條件危險性評價法(LEC法)

(1)作業條件危險性評法用與系統風險有關的三種因素之積來評價操作人員傷亡風險大小,這三種因素是:L(事故發生的可能性)、E(人員暴露於危險環境中的頻繁程度)和C(一旦發生事故可能造成的後果)

(2)由評價小組專家共同確定每一危險源的LEC各項分值,然後再以三個分值的乘積來評價作業條件危險性的大小,即:D=LEC(3)將D值與危險性等級劃分標准中的分值相比較,進行風險等級劃分,若D值大於70分,則應定為重大危險源,。危險源評價情況填入《危險源(LEC法)評價表》內。

(7)有關病因與危險因素的研究方法有擴展閱讀

危險源辨識的確定要點

(1) 重大危險源是指能導致重大事故發生的危險因素,具有傷亡人數眾多、經濟損失嚴重、社會影響大的特徵。

(2) 危險險源一般出現在:冒頂、突水涌水、煤層瓦斯、斜豎井提升、掘進爆破、基礎開挖、起吊作業、多人高處作業、高壓電氣、鍋爐壓力容器、油料、爆破物品貯運等。

8. 健康危險因素評價的步驟有哪些

一、健康危險因素的概念

健康危險因素是指能使疾病或死亡發展生的可能性增加的因素,或者是能使健康不良後果發生概率增加的因素,包括環境、生物、社會、經濟、心理、行為諸因素。

二、健康危險因素的分類

(一)環境危險因素

1.自然環境危險因素

(1)生物性危險因素

(2)物理、化學危險因素

2.社會環境危險因素

(二)心理、行為危險因素

(三)生物遺傳危險因素

(四)醫療衛生服務中的危險因素

三、健康危險因素的特點

1.潛伏期長

2.特異性弱

3.聯合作用

4.廣泛存在

四、健康危險因素的作用過程

1.無危險階段

2.出現危險因素

3.致病因素出現

4.症狀出現

5.體征出現

6.勞動力喪失

健康危險因素評價

一、健康危險因素評價的概念

健康危險因素評價是研究危險因素與慢性病發病及死亡之間數量依存關系及其規律性的一種技術方法。

二、健康危險因素評價的步驟

健康危險因素的評價方法主要包括臨床評價、健康過程與結果過評價、生活方式和健康行為評價、人群健康評價等。

基本步驟:

(一)健康危險因素評價的資料收集

1.當地性別、年齡別和疾病分類的發病率(患病率)和死亡率

2.個人健康危險因素

(1)行為生活方式

(2)環境因素

(3)生物遺傳因素

(4)醫療衛生服務

(5)疾病史

(二)健康危險因素評價的資料分析

1.將危險因素轉換成危險因素(關鍵步驟)

2.計算組合危險分數

3.計算存在死亡危險

存在死亡危險=疾病別平均死亡率*該疾病危險分數

4.計算評價年齡

5.計算增長年齡

6.計算危險因素降低程度

健康危險因素評價的應用

一、個體評價

個體評價主要通過比較實際年齡、評價年齡和增長年齡之間的差別,以便了解危險因素對壽命可能影響的程度及降低危險因素之後壽命可能延長的程度。

根據實際年齡、評價年齡和增長年齡三者之間不同的量值,評價結果可以分為4種類型:

1.健康型:個體的評價年齡小於實際年齡。

2.自創性危險因素型:個體的評價年齡大於實際年齡,並且評價年齡與增長年齡的差值大,說明個體危險因素高於平均水平。

3.難以改變的危險因素型:個體的評價年齡大於實際年齡,但評價年齡與增長年齡之差較小。

4.一般性危險型:個體的評價年齡接近實際年齡,死亡水平相當於當地的平均水平,個體存在的危險因素類型和水平接近當地人群的平均水平,降低危險因素的可能性有限,增長年齡與評價年齡接近。

二、群體評價

健康危險因素群體評價是在個體評價的基礎進行的,一般可以從以下方面開展評價和分析:

1.不同人群的危險程度

2.危險因素的屬性

3.分析單項危險因素對健康的影響

三、大數據與健康危險因素評價

健康危險因素評價的局限性主要表現為個體健康危險因素改變與健康結局的預測之間存在的不確定性。

1.精準醫學與健康危險因素評價

2.大數據與健康危險因素評價

本次筆記對照《社會醫學》第五版第十一章第一、二、三節內容。

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9. 簡述如何進行病因與危險因素研究重要性評價。

病因效應的關 聯類型、因果關聯的判斷進程 4、疾病病因與危險因素研究的評價原則:病因學研究結果的真實性評價、病因學研究結果的重要性 評價 病

10. 為驗證幽門螺桿菌感染是胃癌的重要致病因素,你認為可以採用哪些流行病學研究方法

(一)概述

1.流行病學方法分類

流行病學研究方法總體分為觀察法:包括描述流行病學和分析流行病學;實驗法,也稱實驗流行病學;數理法,也稱理論流行病學。

2.流行病學研究設計的基本內容

(1)查閱有關文獻提出研究目的。

(2)根據研究Et的確定研究內容。

(3)結合具體條件選擇研究方法。

(4)按照研究方法確定研究對象(要區別目標人群、源人群、研究對象之間的關系)。

(5)根據研究內容設計調查表格。

(6)控制研究過程,保證研究質量。

(7)理順分析思路得出正確結論。

(二)描述流行病學

1.描述流行病學概念

描述流行病學(descriptive epidemiology)又稱描述性研究。它是將專門調查或常規記錄所獲得的資料,按照不同地區、不同時間和不同人群特徵分組,以展示該人群中疾病或健康狀況分布特點的一種觀察性研究。專門調查有:現況研究、生態學研究、個案調查以及暴發調查;常規記錄有:死亡報告、出生登記、出生缺陷監測、葯物不良反應監測和疾病監測等。描述流行病學可以;①為病因研究提供線索;②掌握疾病和病因的分布狀況,為疾病防制工作提供依據;③用來評價防制策略和措施的效果。

2.現況研究

又稱橫斷面研究或患病率研究,是描述性研究中應用最為廣泛的一種方法。它是在某一人群中。應用普查或抽樣調查的方法收集特定時間內、特定人群中疾病、健康狀況及有關因素的資料,並對資料的分布狀況、疾病與因素的關系加以描述。根據研究目的,現況研究可以採用普查也可以採用抽樣調查。

(1)普查(census):在特定時間對特定范圍內人群中的每一成員進行的調查。普查分為以了解人群中某病的患病率、健康狀況等為目的的普查和以早期發現患者為目的的篩檢。

(2)抽樣調查(sampling survey)

1)抽樣調查概念:按一定的比例從總體中隨機抽取有代表性的一部分人(樣本)進行調查,以樣本統計量估計總體參數,稱為抽樣調查。樣本代表性是抽樣調查能否成功的關鍵所在,而隨機抽樣和樣本含量適當是保證樣本代表性的兩個基本原則。

2)抽樣方法:有單純隨機抽樣,系統抽樣,分層抽樣,整群抽樣,多級抽樣等。

3)樣本含量的估計:抽樣研究中,樣本所包含的研究對象的數量稱為樣本含量。樣本含量適當是抽樣調查的基本原則。樣本含量適當是指將樣本的隨機誤差控制在允許范圍之內時所需的最小樣本含量。樣本含量計算方法包括分類變數資料樣本含量的估計方法和數值變數資料樣本含量的估計方法(具體請參閱有關教材)。

(三)分析流行病學

1.分析流行病學概念與分類分析流行病學(analytical epidemiology)也稱分析性研究(analytical study),它是進一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與疾病和健康狀況之間關聯的一種研究方法。分析流行病學主要有病例對照研究和隊列研究兩種方法,目的都是檢驗病因假設。估計危險因素的作用程度。

2.病例對照研究

(1)病例對照研究(case-control study)概念:病例對照研究是選擇患有和未患有某特定疾病的人群分別作為病例組和對照組,調查各組人群過去暴露於某種或某些可疑危險因素的比例或水平,通過比較各組之間暴露比例或水平的差異,判斷暴露因素是否與研究的疾病有關聯及其關聯程度大小的一種觀察性研究方法。

病例對照研究有以下特點:①該研究只是客觀地收集研究對象的暴露情況,而不給予任何干預措施,屬於觀察性研究。②病例對照研究可追溯研究對象既往可疑危險因素暴露史,其研究方向是回顧性的,是由「果」至「因」的。③病例對照研究按有無疾病分組,研究因素可根據需要任意設定,因而可以觀察一種疾病與多種因素之間的關聯。

病例對照研究可用作:①初步檢驗病因假設;②提出病因線索;③評價防制策略和措施的效果。

病例對照研究分為非匹配病例對照研究和匹配病例對照研究(又分為頻數匹配和個體匹配)。

1)非匹配病例對照研究:即在病例和對照人群中分別選取一定數量的研究對象。僅要求對照數量等於或多於病例數量,除此之外再無其他規定。

2)匹配病例對照研究:①定義:是以對研究結果有干擾作用的某些變數為匹配變數,要求對照組與病例組在匹配變數上保持一致的一種限制方法。匹配分為頻數匹配與個體匹配。

②匹配的目的:一是為提高研究效率,即每位研究對象提供的信息量增加,所需樣本含量減少;二是為控制混雜因素,以避免研究中存在混雜偏倚。③匹配的注意事項:匹配變數必須是已知的混雜因素,或有充分的理由懷疑為混雜因素,否則不應匹配。

(2)研究對象的選擇:由於該類研究一般皆為抽樣調查,所以要求無論病例還是對照均應為其總體的隨機樣本。

1)病例的選擇需要考慮:①疾病的診斷標准;②病例的確診時間;③病例的代表性;④對病例某些特徵的限制。病例來源主要來自醫院和社區。

2)對照的選擇:對照是病例所來源的人群中未患所研究疾病的人。選擇對照時應考慮:①確認對照的標准;②對照的代表性;③對照與病例的可比性;④對照不應患有與所研究因素有關的其他疾病;⑤有時可同時選擇兩種以上對照。對照的來源:①同一或多個醫療機構中診斷的其他疾病病例;②社區人口中未患該病的人;③病例的鄰居中未患該病的人;④病例的配偶、同胞、親戚;⑤病例的同事。

(3)病例對照研究樣本含量的估計:分別有非匹配病例對照研究分類變數資料樣本含量的估計和匹配病例對照研究分類變數資料樣本含量的估計(具體計算方法請參閱有關教材)。

(4)病例對照研究資料的統計分析:病例對照研究採用比值比來估計暴露與疾病之間的關聯強度。比值(odds)是指某事物發生的可能性與不發生的可能性之比。比值比是病例組的暴露比值與對照組的暴露比值之比。

(5)病例對照研究的優點和局限性

1)優點:①該方法收集病例更方便,更適用於罕見病的研究;②該方法所需研究對象的數量較少,節省人力、物力,容易組織;③一次調查可同時研究一種疾病與多個因素的關系,既可檢驗危險因素的假設,又可經廣泛探索提出病因假設;④收集資料後可在短時間內得到結果。

2)局限性:①不適於研究暴露比例很低的因素,因為需要很大的樣本含量;②暴露與疾病的時間先後常難以判斷;③選擇研究對象時易發生選擇偏倚;④獲取既往信息時易發生回憶偏倚;⑤易發生混雜偏倚;⑥不能計算發病率、死亡率等,因而不能直接分析相對危險度。

3.隊列研究

(1)隊列研究概念:隊列研究(cohort study)是將一個范圍明確的人群按是否暴露於某可疑因素或暴露程度分為不同的亞組,追蹤各組的結局並比較其差異。從而判定暴露因素與結局之間有無關聯及關聯程度大小的一種觀察性研究方法。

(2)隊列研究的用途:檢驗病因假設和描述疾病的自然史。

(3)隊列研究分類:依據研究對象進入隊列時間及觀察終止時間不同,隊列研究可分為前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究和雙向性隊列研究三種。它可根據隊列中研究對象是相對固定還是不斷變化情況,分為固定隊列和動態人群。

(4)研究對象的選擇

1)暴露組的選擇:要求暴露組的研究對象應暴露於研究因素並可提供可靠的暴露和結局的信息。如可根據情況選擇特殊暴露人群、一般人群或有組織的團體。若研究需要,暴露組還可分成不同暴露水平的亞組。暴露組人群多有以下幾種選擇。

2)對照組的選擇:隊列研究的對照組應是暴露組來源的人群中非暴露者的全部或其隨機樣本。除研究因素之外,其他與結局有關的因素在暴露組與非暴露組間皆應均衡可比。可有內對照、外對照、總人口對照和多重對照等形式。

(5)樣本含量的估計:隊列研究與病例對照研究使用的樣本含量估計公式一樣,但隊列研究比較的是結局的發生率,因而P0和P1分別為非暴露組和暴露組結局的發生率。(具體計算方法請參閱有關教材)

(6)隊列研究資料的統計分析:隊列研究中,最受關注的是暴露因素導致疾病的強度——發病率,包括累積發病率和發病密度。估計暴露與發病的關聯強度一般用相對危險度、歸因危險度、歸因危險度百分比、人群歸因危險度以及人群歸因危險度百分比等。另外,當用全人口發病(死亡)率作比較時,可計算標准化發病(死亡)比。

(7)隊列研究時的優點和局限性

1)優點:①研究結局是親自觀察獲得,一般較可靠;②論證因果關系的能力較強;③可計算暴露組和非暴露組的發病率。能直接估計暴露因素與發病的關聯強度;④一次調查可觀察多種結局。

2)局限性:①不宜用於研究發病率很低的疾病;②觀察時間長,易發生失訪偏倚;③耗費的人力、物力和時間較多;④設計的要求高,實施復雜;⑤在隨訪過程中,未知變數引入人群,或人群中已知變數的變化等,都可使結局受到影響,使分析復雜化。

4.實驗流行病學

(1)實驗流行病學概念:是將來自同一總體的研究對象隨機分為實驗組和對照組,實驗組給予實驗因素,對照組不給予該因素。然後前瞻性地隨訪各組的結局並比較其差別的程度,從而判斷實驗因素的效果。

(2)實驗流行病學的基本特徵:①要施加干預措施;②是前瞻性觀察;③必須有平行對照;④隨機分組。

(3)實驗流行病學分類:分為現場試驗和臨床試驗兩類。現場試驗還分為社區試驗和個體試驗。當一項實驗研究缺少前瞻性觀察、平行對照、隨機分組三個特徵中的一個或更多時就稱為類實驗或准實驗。

(4)臨床試驗的概念及設計

1)臨床試驗(clinical trial)定義:是將臨床患者隨機分為試驗組與對照組,試驗組給予某臨床干預措施,對照組不給予該措施,通過比較各組效應的差別判斷臨床干預措施效果的一種前瞻性研究。

2)臨床試驗類型:可分為隨機對照臨床試驗、同期非隨機對照臨床試驗、歷史對照臨床試驗、自身對照臨床試驗、交叉設計對照。

3)研究對象的確定需考慮:①研究對象的診斷標准②研究對象的代表性;③研究對象的人選和排除條件;④醫學倫理學問題;⑤樣本含量的估計。

4)研究對象的隨機分組:隨機分組的目的是將研究對象隨機分配到試驗組和對照組,以使比較組間具有相似的臨床特徵和預後因素,即兩組具備充分的可比性。常用的隨機化分組的方法有:簡單隨機分組、區組隨機化、分層隨機分組。

5)對照組:有空白對照、安慰劑對照,標准療法對照,以及不同給葯劑量、不同療程、不同給葯途徑相互對照。

6)資料收集過程的要求:盲法觀察(單盲、雙盲、三盲),規范觀察方法,提高研究對象的依從性。

7)常用的分析指標:有效率、治癒率、生存率。

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