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硝苯地平鑒別檢查及含量測定方法

發布時間:2022-06-24 17:50:58

㈠ 紫外分光光度法測硝苯地平含量方法

首先制一張硝苯地平的標准曲線圖,也就是用不同濃度的標准品測紫外吸收
然後可以得到一條標准曲線,一般是線性關系
最後,把樣品加入,與水做參照,測紫外吸收
對應的OD值,在曲線上得到濃度值
當然,紫外分光光度計的使用不會可以繼續聯系我,應該不用教吧,呵呵!

㈡ 硝苯地平 含量測定為什麼不在最大吸收波長

具有最大吸光度的波長稱為最大吸收波長,最大吸收波長一方面可以用來定性鑒定某些物質,因為不同物質的最大吸收波長不一樣;另一方面在最大吸收波長處通過測吸光度來測濃度(朗伯-比爾定律)所得結果的誤差最小,因為吸光度大了,相對誤差自然就小,所謂稱量時的「稱大樣」也是這個道理。

㈢ 硝苯地平有關物質中雜質總量包括雜質i,雜質ii嗎

如何建立薄層色譜法測定有關物質的方法
有關物質是研究葯品中除主成分以外的雜質,它可能是原料葯合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、降解物、副產物、聚合體、異構體以及不同晶型、旋光異構的物質,也可能是制劑過程中產生的降解物,或是在貯藏、運輸、使用過程中產生的降解物等。這些雜質的存在直接反映葯品的有效性和安全性,故要對其進行研究,特別是在葯品申報的質量研究資料中需建立其檢測方法,並根據生產、穩定性考核等實際情況考慮是否在質量標准中制訂該檢查項,規定其限度。目前,有關物質的常用測定方法有高效液相色譜法(HPLC法)和薄層色譜法(TLC法)。
1.測定方法類型
常用的方法有雜質對照品法(適用於已知雜質)和自身(稀釋)對照法(適用於一般雜質檢查,雜質成分少且尚不能取得雜質對照品)。目前國內由於難以獲得雜質對照品、故一般均採用自身對照法。
2.展開劑的確定(即專屬性試驗)
專屬性的研究是提供被分析物在雜質和輔料存在時能被區分的證明,該點是色譜條件建立的關鍵。通常採用在被分析物的對照品或精製品中加入一定量的雜質或輔料,證明色譜條件可將各雜質與被分析物分離[1]。這里的關鍵是:將多少量的雜質加入到多少量的主成分中。正確的作法是將1%(w/w)濃度量的各雜質加入到100%濃度的主成分中,配製這樣的溶液來
驗證系統適用性。之所以如此配製,目的是模仿樣品中有可能存在的狀態,即有少量(1%左右)雜質存在時是否能與主成分達到完全分離,只有這樣才能比較客觀、科學地反映樣品中實際存在情況的(見圖1);而不應把該溶液配製成:主成分與中間體相同濃度的。因為一者實際檢測時樣品中不可能存在此種情況;二者該濃度不易確定,目前國內申報資料中一般的作法均是配製成較低的一致濃度,這樣各斑點當然易於完全分離了,但在實際測定時,由於主斑點急劇增大,很易將相鄰雜質包含於主成分斑點中。同樣,質量標准中的系統適用性試驗用溶液的配製方法亦如此。
3.檢出條件的確定

其基本出發點是:主成分與相關雜質均應在該條件下顯色,且在相同濃度下,斑點大小應基本一致。薄層板的類型根據被測物質的性質來選用,測定有紫外吸收的物質通常選用GF254或GF365板;測定無紫外吸收、需噴顯色劑的,常選用硅膠G板或H板,選用該類薄層板時,顯色方法根據被測物質的結構式選取,但當有多個顯色方法時,應分別進行試驗,選取靈敏度最高的顯色方法。如醋酸氫化可的松有關物質的測定,中國葯典2000年版採用鹼性四氮唑藍試液顯色,美國葯典26版採用硫酸-乙醇(10:90)溶液顯色,兩者均為激素類葯物的顯色方法。醋酸氫化可的松屬於激素類中的腎上腺皮質激素,四氮唑法是腎上腺皮質激素的重要顯色方法;而硫酸-乙醇顯色法則主要是針對激素類中的雌激素的顯色反應,對於屬於腎上腺皮質激素類的醋酸氫化可的松則反應活性不強,結果兩法的靈敏度相差10倍以上。因此,檢出條件的確定,一定要在查閱文獻的基礎上,並根據試驗結果進行綜合考慮。
4.供試品溶液濃度的確定(靈敏度試驗——最低檢出限的測定)
供試品溶液濃度的設定在有關物質檢測中是至關重要的,濃度越高、越能反映樣品中雜質存在的情況,但若設定得過高,則會產生主斑點嚴重拖尾、「斷腰」等超載現象的發生,產生錯誤結論;若設定太低,又將達不到檢測雜質的目的,觀測不到雜質量的變化。其設定是根據最低點樣量和最大點樣量來綜合考慮的。

最低檢出限雖然是個絕對值,但真正的意義卻是其相對值,即相對於供試品溶液的濃度多少而言,所以測定結果不僅要羅列出其絕對值又應列出其相對值,這樣最低檢出限才有意義!最大點樣量則是通過不斷加大供試品溶液濃度,直至主斑點嚴重拖尾、「斷腰」等情況出現時來得到的。然後根據最低檢出限,採用「上推法」來確定:如一般設定雜質斑點小於1.0%對照斑點,對照溶液的濃度至少應為最低檢出濃度(即最低檢出限)的20~50倍,則供試品溶液濃度是最低檢出濃度的2000~5000倍;反過來,最低檢出濃度應至少達到供試品溶液濃度的0.02%~0.05%。應注意的是:由於最低檢出量和最大點樣量因試驗環境、薄層板質量以及即時試驗時其他各因素的不同而改變(即耐受性因數),故供試品溶液的濃度在保證小於最大進樣量的情況下,可在此基礎上設定得再高一些,以保證該濃度可適用於各種條件下。。
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㈣ 硝苯地平緩釋片(1)和(2)的區別是什麼

硝苯地平緩釋片(I)就是最常見的硝苯地平緩釋片,其作用是在體內緩慢釋放,開始時因為葯物量較大所以溶出速度較快,血葯濃度較高降壓作用較強;隨著時間推移,葯物的量變小以後釋放速度逐漸減慢,降壓效果也逐漸減弱。

硝苯地平緩釋片(II)是按照控釋片的工藝來生產的,但是又比普通的緩釋片進步一點,為了和普通的緩釋片區別所以叫硝苯地平緩釋片(II),他們的商品名叫伲福達。

所以硝苯地平緩釋片(II)的葯效更平穩。

硝苯地平片緩釋片Ⅰ和Ⅱ最大的區別是劑量不同。硝苯地平片緩釋片Ⅰ的劑量為10mg/片。硝苯地平片緩釋片Ⅱ的劑量是20mg/片。

㈤ 硝苯地平

問題分析:
您好,硝苯地平屬於鈣離子拮抗劑,服用後可通過擴張血管使血壓降低,但是在擴張血管後可由於局部供血不足導致心率加快,心率加快時又可以導致高血壓的發生。同時可出現面部發紅,跳痛等症狀

意見建議:
建議您平時注意低鹽飲食,適當的進行體育鍛煉,勞逸結合,保持心情愉悅,定期檢查血壓情況,同時根據自身及血壓情況,在專業醫師的指導下選擇適合自己的降壓葯物治療

㈥ 尼闢地平是什麼葯怎樣鑒別

似乎應該是尼群地平

尼群地平片
【標准來源】

【葯品名稱】
通用名:尼群地平片曾用名:商品名:英文名:NitrendipineTablets漢語拼音:Niqundipingpian本品主要成分及其化學名稱為:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯其結構式為:分子式:C18H20N2O6分子量:360.37
【成份】

【性狀】
本品為淡黃色片。
【作用類別】

【葯理毒理】
葯理作用1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流,但以血管作用為主,故其血管選擇性較強。3.本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴張,產生降壓作用。致癌、致突變和生殖毒性大鼠口服同類葯物硝苯地平兩年未見有致癌作用。體內致突變研究結果陰性。
【葯代動力學】
本品口服吸收良好,但存在明顯的首過效應。蛋白結合率98%。早期研究報道t1/2為2小時,近期研究由於使用了更敏感的測定設備,報道T1/2在10至22小時。本品口服後約1.5小時血葯濃度達峰值。口服後30分鍾收縮壓開始下降,60分鍾後舒張壓開始下降,降壓作用在1至2小時最大,持續6至8小時。本品在肝內廣泛代謝,其代謝產物70%經腎排泄,8%隨糞便排出。肝病患者血葯濃度和消除半衰期增加。
【適應症】
高血壓。
【用法和用量】
成人常用量:開始一次口服10mg,每日1次,以後可根據情況調整為20mg,每日2次。
【不良反應】
較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發作,一過性低血壓。本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
【禁忌】
對本品過敏及嚴重主動脈瓣狹窄的患者禁用。
【注意事項】
1.少數病例可能出現血鹼性磷酸酶增高。2.肝功能不全時血葯濃度可增高,腎功能不全時對葯代動力學影響小,以上情況慎用本品。3.絕大多數患者服用此葯後僅有可以耐受的輕度低血壓反應,但個別患者可出現嚴重的體循環低血壓症狀。這種反應常發生在初期調整葯量期間或者增加葯物用量的時候,特別是合用?-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。4.已經證明極少數的患者,特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者,在服用此葯或者增加劑量期間,心絞痛或心肌梗死的發生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。5.少數接受?-受體阻滯劑的患者在開始服用此葯後可發生心力衰竭,有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】
本品在孕婦中應用的研究尚不充分,已有的臨床應用尚未發生問題,但應注意不良反應。
【兒童用葯】

【老年患者用葯】
老年人應用血葯濃度較高,但半衰期未延長,故宜適當減少劑量;正在服用?-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開始,以防誘發或加重體循環低血壓,增加心絞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的發生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。
【葯物相互作用】
1.?-受體阻滯劑絕大多數患者合用此葯可加強降壓作用,並可減輕本品降壓後發生的心動過速;然而,個別患者有可能誘發和加重體循環低血壓、心力衰竭和心絞痛。2.血管緊張素轉換酶抑制劑合用耐受性較好,降壓作用加強。3.長效硝酸鹽類合用有較好的耐受性,但尚缺乏評價這種合用控制心絞痛的有效性文獻。4.洋地黃部分研究提示服用此葯,能夠增加合用的地高辛血漿濃度,平均增加45%。部分研究認為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調整劑量或停用尼群地平時應監測地高辛的血葯濃度,以防地高辛過量或不足。5.雙香豆類抗凝葯尚無報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝葯物的凝血酶元時間。目前,還不能肯定他們之間的相互作用。6.西米替丁由於西米替丁可介導抑制肝臟細胞色素P450酶,使尼群地平的首過效應發生改變,建議對正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時,注意葯物劑量的調整。
【葯物過量】
現有的文獻表明,增加劑量能夠導致過度的外周血管擴張,繼發或延長體循低血壓狀態。由葯物過量導致臨床上出現顯著的低血壓反應的患者,應及時在心肺監測的同時,給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者葯物清除率下降。
【規格】
10mg
【貯藏】
遮光、密封保存
【包裝】

【有效期】
http://www.newdruginfo.com/sms/hn037.htm

鑒別如下:

尼群地平

--------------------------------------------------------------------------------

尼群地平
拼音名:Niqundiping
英文名:Nitrendipine
書頁號:2000年版二部-204
C18H20N2O6 360.37
本品為2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基-1,4- 二氫-3,5吡啶二甲酸甲乙酯。按乾燥品計
算,含C18H20N2O6不得少於99.0%。
【性狀】 本品為黃色結晶或結晶性粉末;無臭,無味;遇光易變質。
本品在丙酮或氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為156 ~159 ℃。
【鑒別】 (1) 取本品約50mg,加丙酮1ml ,加20%氫氧化鈉試液3~5 滴,溶液
顯橙紅色。
(2) 避光操作。取本品,加無水乙醇製成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法
(附錄Ⅳ A)測定,在236nm與353nm的波長處有最大吸收,在303nm的波長處有最小吸收,
在353nm與303nm的波長處的吸收度比值應為2.1~2.3。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集600 圖)一致。
【檢查】 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,搖勻,煮沸2~3分鍾,放冷,濾過,
取續濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標准氯化鈉溶液5.0ml 製成的對照液比較,
不得更濃(0.01%)。
有關物質 避光操作。取本品,加甲醇分別製成每1ml 中含1.0mg 的供試品溶液和
每1ml 中含10μg 的預試溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定,以十八烷基硅烷
鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(7:3) 為流動相;檢測波長為237nm 。理論板數按尼群地
平峰計算應不低於2000。取預試溶液10μl 注入液相色譜儀進行預試,調節檢測靈敏度,
使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的10%;再取供試品溶液10μl 注入液相色譜
儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5 倍。供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質峰,
量取各雜質峰面積的和,不得大於總面積的7.0 %。
乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不
得過百萬分之十。
鐵鹽 取本品1.0g ,在500 ~600 ℃灰化後,放冷,加稀鹽酸4ml ,置水浴中加
熱溶解後,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標准鐵溶液1.0ml 製成的對照液比較,不得更深
(0.001%)。
【含量測定】 取本品約0.13g ,精密稱定,加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml微熱使溶
解,放冷;加鄰二氮菲指示液2 ~3 滴,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)緩緩滴定至紅色消
失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於18.02
mg的C18H20N2O6。
【類別】 抗高血壓葯。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 尼群地平片

㈦ 如何用化學方法區別硝苯地平與卡托普利

硝苯地平含有芳香硝基,其丙酮溶液加百分之二氫氧化鈉液振搖後溶液顯橙紅色,卡托普利化學結構含硫基,可與亞硝酸作用生成亞硝酸硫醇酯,顯紅色。

向三種溶液中緩慢滴加稀鹽酸,鹽酸一滴下即有氣泡冒出即為碳酸氫鈉,滴加至過量才有氣泡冒出的為碳酸鈉,滴加至過量也沒有氣泡冒出的為氫氧化鈉。

(7)硝苯地平鑒別檢查及含量測定方法擴展閱讀:

取卡托普利二硫化物項下的供試品溶液,用流動相稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取卡托普利對照品,加甲醇適量溶解,再用流動相稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照卡托普利二硫化物項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

㈧ 硝苯地平片和氨氯地平片的區別是什麼 哪個更好

當兩種相似的事物作比較時,它們的不同點便是區別。
硝苯地平片和氨氯地平片的區別是什麼?哪個更好?
硝苯地平作為一種鈣離子內流阻滯劑(慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),抑制鈣離子跨膜流入心肌或平滑肌,從而減低外周血管阻力,包括冠狀動脈(正常供血區或缺血區),使血管擴張,因而可降低血壓,增加冠狀動脈(供給心臟血液的動脈)血供。硝苯地平片能擴張冠狀動脈,尤其是大血管,甚至能擴張不完全阻塞區的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動脈平滑肌的張力,防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量,提高供氧量。硝苯地平片的主要成分是硝苯地平。
氨氯地平片是外周動脈擴張劑,直接作用於血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。通過降低外周阻力(後負荷)減少心臟做功和心率血壓乘積,減少心肌氧需,治療勞力型心絞痛;通過抑制鈣離子、腎上腺素、5-羥色胺和血栓素A2引起的冠狀動脈和小動脈收縮,恢復缺血區血供治療自發性心絞痛。
總結:硝苯地平片和氨氯地平片的區別在於他們的成分不同,作用機制不同,至於哪者更好要根據病人的情況來判斷。不可私自用葯,根據醫生建議服用。

㈨ 硝苯地平(1)和硝苯地平(11)有什麼區別

含量不一樣。
硝苯地平(1)含量為10mg/片,硝苯地平(11)含量為20mg/片。
心腦血管葯品購買、使用時一定要注意葯品含量,否則服用過量極易發生危險。

㈩ 硝苯地平片含量多少

規格
10mg×100片。

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