㈠ 新葯處方前研究主要內容包括哪些
新搖床錢研究主要內容包括：
臨床前研究：化學部分：原料葯結構確證；同位素內標的合成（用於葯代實驗）；晶型的初步研究；雜質的初步研究；放大工藝的穩定性研究；安全性評價及制劑工藝研究的GLP樣品生產；分析部分：樣品的全檢；質量標準的確定；分析方法的驗證；葯理：葯效實驗；葯代實驗；安全性評價實驗；制劑：溶液穩定性研究；處方前研究。處方工藝研究；處方放大穩定性研究。