西葯的含量測定方法容量分析法

❶ 葯物分析與檢驗的一般方法

定性與定量，定性是對物質的性質進行確定，如性狀、鑒別、溶解性、等，定量就是確定物質的某一組分或性質的准確值，如密度、pH、裝量、溶出度、含量等。也可以分為理化分析（性狀、鑒別、溶解性、密度、裝量）和儀器分析（如IR、HPLC、GC、GC-MS、UV、LC-MS等）。

❷ 葯物中測定某物質含量的常用方法有那些(3種以上)

方法的驗證： 訂入質量標準的含量測定法不同於一般質量考察的方法，須經過嚴格的方法學驗證，不同原理的測定法具有不同的驗證內容及要求：

（1）容量分析法的驗證：①精密度：用原料葯精製品考察方法精密度，平行試驗5個樣本的RSD≤0.2%；②准確度：以測定原料精製品（含量>99.5%）的回收率（測定值與理論值的比值）計算，應在99.7%～100.3%之間（n＝5,RSD≤0.1%）；③滴定終點確定的依據：包括滴定曲線的繪制，如用指示劑法確定終點，應用電位法校準終點顏色，提供指示劑顏色與電位變化情況的對比結果；④耐用性：考察測定條件（供試液穩定性、樣品提取次數、時間等）有微小變動時，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時則應在方法中註明。

（2）HPLC法的驗證：①精密度：RSD≤2%（n＝5）；②准確度：用於制劑時，要考察輔料的影響，將一定量葯物加到按處方比例配製的輔料中（為標示量的80%～120%）製成高、中、低三個劑量，混合均勻後，每個劑量取三份樣品，按擬定方法測定回收率，應在98%～102%之間（n＝9, RSD≤2%）。③線性范圍：用已知含量的精製品配製一系列濃度的溶液（n＝5～7），用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進行回歸處理，線性方程的相關系數r≥0.999，截距應趨於零，並提供線性關系圖；④專屬性：輔料、有關物質或降解產物峰對主葯峰應無干擾；⑤耐用性：考察測定條件（供試液穩定性、流動相組成和pH值、不同品牌或批號的同類色譜柱、柱溫、流速、樣品提取次數、時間等）有微小變動時，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時則應在方法中註明；⑥靈敏度：作為常量分析法，此項可不作主要要求。

（3）UV法的驗證：①精密度：RSD≤1%（n＝5）；②准確度：方法同HPLC法，回收率應在98%～102%之間（n＝9, RSD≤2%），同時要求輔料、有關物質或降解產物在測定波長處無吸收。③線性范圍：用已知含量的精製品配製一系列濃度的溶液（n＝5～7，吸收度A在0.2～0.7間），用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進行回歸處理，線性方程的相關系數r應≥0.999，截距應趨於零，並提供線性關系圖；④耐用性：考察測定條件（供試液穩定性、樣品提取次數、時間、比色法中顯色劑用量、反應溫度、時間、pH值等）有微小變動時，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時則應在方法中註明；⑤靈敏度：作為常量分析法，此項可不作主要要求。

吸收度A在0.2～0.8間其線形關系好，利用標准品建立標准曲線後，受測溶液做適當的稀釋，使其吸收度在0.2～0.8，如果太小或太大，都將影響測定的准確性的。

❸ 常用的葯物分析方法有哪些

1、重量分析法

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據分離方法的不同，重量分析法通常分為沉澱重量法、揮發重量法、提取重量法和電解重量法，其優點是直接採用分析天平稱量的數據來獲得分析結果，在分析過程中不需要標准溶液和基準物質，也就不需要容量器皿引入數據，這樣引入的誤差較小，因此分析結果准確度較高。
2、酸鹼滴定法
酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種化學分析方法，酸鹼滴定法在生產實際中應用非常廣泛。許多工業品如燒鹼、純鹼、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都採用酸鹼滴定法測定其主要成分的含量。食品工業中的原料、中間產品和成品的分析等也常用到酸鹼滴定法。

❹ 葯品含量測定方法

滴定法，液相法，可見--紫外分光光度法，氣相色譜，柱層析法，折光率測定法，試紙法，燃燒法等等。

每種測定法沒有特定的適合種類，通常每種葯物都可以用許多種方法來測定。另外，選用的方法和檢測目的也有關系，定性、半定量和定量檢驗的要求和方法也都不盡相同，同一種測定方法可以用多種方法來操作。很難概括論述。只能按單種葯品來講

實際工作上測定含量都是依據《中國葯典》

建議參考《葯物分析》（人衛版）
每種葯物的各種測定方法可以參考《中國葯典》

❺ 生物學法和物理化學法測定抗生素葯物的含量有哪些優缺點

葯物的含量測定葯物的含量測定化學、物理學、生物學、微生物學方法基礎基礎在規定條件下選用適當微生物測定某物質含量的方法。被測定的物質可以是某些生物生長所必需的維生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生長的抗生素、農葯等。常使用的有液體稀釋法和固體平板擴散法。在規定條件下選用適當微生物測定某物質含量的方法。被測定的物質可以是某些生物生長所必需的維生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生長的抗生素、農葯等。常使用的有液體稀釋法和固體平板擴散法。利用某些生物對某些物質如維生素、氨基酸)的特殊需要,或對某些物質如激素、抗生素、葯物等)的特殊反應來定性、定量測定這些物質的方法。化學反應如UV光吸收特性、panyLogo.前言葯物的含量測定葯物的含量測定基於化學或物理學原理的含量測定。分兩類分兩類基於生物學原理的效價測定。基礎基礎生物檢定法,微生物檢定法,酶法。目標目標本章的目標:含量測定。P40:效價測定方法:凡以生物學方法或者酶學方法對葯品中的特定成分以標准品為對照,作量反應平行線測定方法進行的生物活性(活力)測定量反應平行線測定方法:同時測定供試品和標准品的劑量反應曲線,且兩條反應線必須具有平行性,即供試品和標准品的活性只有量的區別,panyLogo.前言葯物的含量測定葯物的含量測定容量分析法三種分析方法三種分析方法光譜分析法色譜分析法特點特點操作簡單、結果准確,耐用性高,但專屬性差特點特點特點特點簡便快速、靈敏度高,有一定的准確度,但專屬性稍差靈敏度與專屬性都高,有一定的准確度,但結果需要對照品適用於准確度與精確度要求較高的樣品測定適用於靈敏度要求較高,panyLogo.第一節定量分析方法的分類與特點容量分析法容量分析法定義定義將已知濃度的滴定液(標准物質溶液),由滴定管滴加到被測葯物的溶液中,直至滴定液與被測葯物反應完全(通過適當的方法指示),然後根據滴定液消耗的濃度和被消耗的體積,按化學計量關系式計算出被測葯物的含量。亦稱亦稱滴定法滴定法通過指示劑顏色變化,或者電子設備的電位或電流突變來指示滴定終點滴定終點和計量點不一致,就會引入滴定誤差,應該盡量避免。特點特點適用范圍適用范圍1、方法簡便易行:所用儀器價廉易得,操作簡便快速廣泛應用於化學原料的測定,較少應用於葯物制劑的測定2、方法耐用性高:影響測定的試驗條件與環境因素少3、測定結果准確:誤差低於0.2%,滿足准確度高樣品4、方法專屬性差:對相近雜質干擾缺少選擇,panyLogo.第一節定量分析方法的分類與特點容量分析法有關計算容量分析法有關計算滴定度滴定度每1ml規定濃度的滴定液所相當的被測葯物質量。

❻ 葯品含量分析一般常用的方法有哪些

高效液相法、紫外法,滴定法，液相法，可見--紫外分光光度法，氣相色譜，柱層析法，折光率測定法，試紙法，燃燒法等等
每種葯物的各種測定方法可以參考《中國葯典》

❼ 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

❽ 為什麼鹽酸氯丙嗪原料葯與鹽酸氯丙嗪注射劑的採用不同的含量測定方法

中國葯典2010年版，原料葯和注射液的含量測定方法的確不同，原料葯採用滴定法，注射液採用利用吸收系數計算的紫外測定法。
從2個方法的准確度看，原料葯的滴定方法要更好，但滴定法容易受干擾，不能用於測定注射液。對於注射液，只好退而求其次，另建一個合適的方法了（雖然准確度不高）。

❾ 葯品含量測定有哪些化學分析方法

葯品含量測定的化學分析方法
包括重量分析法、酸鹼滴定法、配位滴定法、氧化還原滴定法、碘量法。

❿ 葯品檢查項目含量測定方法的選取原則是什麼

（1）原料葯（西葯）的含量測定應首選容量分析法。
（2）制劑的含量測定應首選色譜法。
（3）酶類葯物應首選酶分析法。
（4）上述方法均不適用時，可考慮使用計算分光光度法。
（5）研製的新葯的含量測定應選用原理不同的兩種方法進行對照性測定。