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成品葯劑最常用的滅菌方法是哪種

發布時間:2025-05-21 14:18:27

⑴ 滅菌技術是指什麼

滅菌技術是一種通過強烈的理化手段,使物體表面及內部的所有微生物永久喪失其生長繁殖能力的措施。這種技術廣泛應用於醫療、制葯、食品加工等各個行業,以確保產品的衛生安全。

常用的滅菌方法包括化學試劑滅菌、射線滅菌、乾熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。在葯劑生產過程中,常用的滅菌方法主要有熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法、濾過滅菌法及氣體滅菌法等。每種方法都有其獨特的適用場景和優勢。

例如,熱壓滅菌法是一種將待滅菌物品置於密閉容器中,通過加熱加壓使蒸汽滲入物品內部,達到滅菌目的的方法。這種方法適用於各種耐熱物品的滅菌,如玻璃器皿、敷料等。而流通蒸氣滅菌法則利用常壓下的飽和水蒸氣進行滅菌,適用於醫療器械、葯品包裝等。

此外,煮沸滅菌法是一種簡單而有效的滅菌方法,通過將待滅菌物品放入沸水中進行加熱,殺死其中的微生物。這種方法適用於家庭消毒、食品加工等場景。濾過滅菌法則利用細菌不能通過微孔的原理,通過過濾介質去除微生物,適用於制備無熱原葯品等。

隨著科技的進步,新的滅菌技術不斷涌現,如紫外線滅菌、等離子體滅菌等。這些新技術在保持原有滅菌效果的同時,還具有操作簡便、環保等優點,成為未來滅菌技術發展的重要方向。

⑵ 目前制葯行業滅菌方式有哪些優缺點如何

熱滅菌法熱滅菌法利用高溫使微生物細胞內的一切蛋白質變性,酶活性消失,致使細胞死亡。通常有乾熱、濕熱和間歇加熱滅菌等法。乾熱滅菌直接利用火焰將微生物燒死(如燒接種環、載玻片和試管口等)。不能用火焰滅菌的物品則利用熱空氣滅菌,將物品放在烘箱中加熱到160~170℃,持續90分鍾,此法適用於玻璃、金屬和木質的器皿。

濕熱滅菌以沸水、蒸氣和蒸氣加壓滅菌。巴氏滅菌法就是濕熱滅菌,此法有兩種方式,①低溫長時間處理:在61.7~62.8℃下處理30分鍾;②高溫短時間處理:在71.6℃或略高溫度下處理15分鍾。在上述諸法中,以蒸氣加壓滅菌效果最好,可用常壓蒸氣滅菌,也可在高壓蒸氣鍋中(一般使用1千克/厘米2)滅菌,其蒸氣溫度可達121℃,能將耐熱的芽孢在30分鍾內全部殺死。但對某些易被高壓破壞的物質,如某些糖或有機含氮化合物,宜在0.6千克/厘米2壓力下(110℃)滅菌15~30分鍾

間歇滅菌間歇滅菌連續3天,每天進行一次蒸氣滅菌的方法。此法適用於不能耐 100℃以上溫度的物質和一些糖類或蛋白質類物質。一般是在正常大氣壓下用蒸氣滅菌 1小時。滅菌溫度不超過100℃,不致造成糖類等物質的破壞,而可將間歇培養期間萌發的孢子殺死,從而達到徹底滅菌的目的。

輻射滅菌輻射滅菌在一定條件下利用射線進行滅菌的方法。較常用的有紫外線,其他還有電離輻射(射線加快中子等)。波長在25000~80000納米之間的激光也有強烈的殺菌能力,以波長26500納米最有效。輻射滅菌法僅限於某一定材料,因所需設備復雜,難於廣泛使用。

化學試劑滅菌大多數化學葯劑在低濃度下起抑菌作用,高濃度下起殺菌作用。常用5%石炭酸、70%乙醇和乙二醇等。化學滅菌劑必須有揮發性,以便清除滅菌後材料上殘余的葯物。

使用的最頻率的是濕熱滅菌,效果最好,不過不是所有的東西都能用濕熱滅菌,所用會根據實際情況選用其它方法,因輻射滅菌副作用大,一般都不會用到。

⑶ 常用6種滅菌方法有哪些

以下是修改潤色後的內容:
一、乾熱滅菌法
乾熱滅菌法是在乾燥環境中進行滅菌的技術,如使用火焰或乾熱空氣。這種方法通常用於乾燥粉末、凡士林和油脂等物質的滅菌。其中,火焰滅菌法是通過直接燒灼來實現滅菌,而乾熱空氣滅菌法則是利用高溫乾熱空氣進行滅菌。
二、濕熱滅菌法
濕熱滅菌法是利用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法。相較於乾熱滅菌法,濕熱滅菌法的滅菌效率更高,且在葯物制劑生產中應用廣泛。這種方法主要依靠高溫高壓水蒸氣的潛熱和穿透力,使蛋白質變性或凝固,從而殺死微生物。
三、間歇滅菌法
間歇滅菌法是通過反復多次的流通蒸汽加熱來殺滅所有微生物。這種方法通常在流動蒸汽的滅菌鍋中進行,也可以用普通鋁鍋代替。間歇滅菌法適用於明膠、牛乳等物質,這些物質在100℃以上的高溫下易被破壞,間歇滅菌法可以有效殺菌而不破壞這些物質。
四、輻射滅菌法
輻射滅菌法是利用電離輻射來有效殺死大多數物質上的微生物。輻射可以在常溫或低溫下進行,對食品的溫度升高效應很小,因此有利於保持食品質量,且處理後的食品不會留下任何殘留物。
五、過濾除菌法
過濾除菌法是通過物理阻留的方式,將液體或空氣中的細菌除去,以達到無菌的目的。過濾除菌的原理包括慣性撞擊截留、攔截截留和布朗擴散截留等。
六、化學試劑滅菌法
化學試劑滅菌法是使用化學葯品直接作用於微生物以將其殺死。該方法分為氣體滅菌法和液體滅菌法。氣體滅菌法使用氣態殺菌劑,如臭氧、甲醛等;液體滅菌法則是使用殺菌劑直接進行消毒。
七、滅菌方法的適用范圍
1. 乾熱滅菌法適用於高溫下不損壞、不變質、不蒸發的物品,以及不耐濕熱的器械的滅菌。
2. 濕熱滅菌法適用於耐高溫、耐濕熱的物品,如培養基、動物屍體等。
3. 間歇滅菌法適用於不耐高溫、熱敏感物料和制劑的滅菌。
4. 輻射滅菌法適用於食品、化妝品、葯品、日用品、醫療產品和電子塑膠等領域的產品消毒滅菌。
5. 過濾除菌法適用於血清、毒素、抗生素等不耐熱生物製品及空氣除菌。
6. 化學試劑滅菌法適用於環境消毒以及不耐加熱滅菌的醫用器具、設備和設施等的消毒,也用於粉末注射劑。

⑷ 常用滅菌方法有哪些各有何特點

一、高溫滅菌
1、乾熱滅菌
適用較少,一般物品不耐這么高的溫度,主要對油劑、粉劑進行滅菌。
2、壓力蒸汽滅菌
最成熟的滅菌方式,醫院滅菌的首選,適用范圍廣,滅菌徹底。
3、流通蒸汽滅菌
採用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法,滅菌時間通常為30-60分鍾。該法適用於消毒以及不耐高熱制劑的滅菌,但不能保證殺滅所有芽孢,是非可靠的滅菌方法,現在使用較少。
4、水浴滅菌
一般用水浴式滅菌器進行滅菌。水浴式滅菌櫃利用過熱循環水作為滅菌加熱載體,對物品進行水淋式滅菌操作。在整個工作過程上,過熱水運行於一個相對封閉的循環系統。該設備具有熱效高、溫度均勻性、溫度調控范圍寬等一系列優點。並且有效防止工作過程中的二次污染,輔以反壓保護措施。該設備能廣泛應用於制葯行業對玻璃瓶裝、安瓿瓶裝、塑料瓶裝、塑料軟袋裝等液體進行高、低溫滅菌操作,同時也適用於食品行業對各種密封包裝、飲用液、罐頭食品進行高、低溫滅菌操作。
二、低溫滅菌
1、環氧乙烷滅菌
穿透力強,滅菌廣,徹底。缺點是環氧乙烷的使用流程均需監控,滅菌後得解析時間長。
2、低溫等離子體滅菌
與上者相仿,但穿透力,滅菌范圍都不及環氧乙烷。優點是滅菌流程無任何污染物質。
3、低溫甲醛蒸汽滅菌
優點:①安全:整個處理過程完全在負壓下進行 ,不會產生氣體的泄漏 ,而且程序完成時滅菌器的真空泵會將遺留在物品和內室中的甲醛迅速排到下水道; ②快速:滅菌時間需要 30 min ,其通風時間需要 4 h~6 h ,相對來說速度較快; ③經濟:市場上容易獲得甲醛 ,而且價格便宜; ④可靠。
.缺點:①滅菌速度速度 介於環氧乙烷低溫滅菌和過氧化氫等離子體滅菌器之間。②甲醛有毒,盡管目前低溫蒸汽甲醛滅菌器已經完全解決了殘留和排放的問題,但對使用者心裡層面還是有一定影響。
三、輻照滅菌
制葯行業常用。穿透力強,操作簡便,速度快,可在常溫下滅菌,輻射劑量適當,不會破壞葯品的有效成分,亦不會對人產生傷害,且有滅菌後較長時間控制細菌的再增殖等優點。

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