Ⅰ 醫學實驗動物管理實施細則(89)
第一章總則第一條根據國家科委第2號令《實驗動物管理條例》的規定，為加強醫學實驗動物科學管理，保證實驗動物質量，滿足科學研究、教學、醫療、生產、經濟建設發展的需要，特製定本細則。第二條本細則所稱實驗動物是指來源清楚（遺傳背景及微生物控制）用於科學研究、教學、醫療、生產、檢定及其它科學實驗的動物。第三條醫學實驗動物的管理應符合國家有關標准化法律、法規和《醫學實驗動物管理實施細則》的要求，並實行實驗動物合格證制度。第四條衛生系統醫學實驗動物業務工作由衛生部醫學實驗動物管理委員會負責指導。衛生部聘請有關專家組成實驗動物專家咨詢委員會，作為衛生部的咨詢機構，協助衛生部在宏觀方面對醫學實驗動物科學技術的發展、預測、評估、技術政策、組織協調等提供咨詢，進行科研課題論證和科研成果的審查等。第二章實驗動物管理機構第五條衛生部醫學實驗動物管理委員會由衛生部聘請有關人員及專家組成，負責全國醫學實驗動物管理工作，制定有關條例執行細則，協調和監督各省、自治區、直轄市的醫學實驗動物工作。第六條各省、自治區、直轄市衛生廳（局）應有領導參加主管醫學實驗動物工作，聘請有關專家和管理人員成立本省、（區）醫學實驗動物管理委員會，在衛生廳（局）的領導下負責本省、（區）醫學實驗動物管理工作，按統一標准負責核發實驗動物合格證，在專業上受衛生部醫學實驗動物管理委員會的指導和監督，同時接受地方科委在宏觀上的統一領導。
遵照國家科委意見，各地區醫學實驗動物管理委員會，可根據情況加入各地區科委組織的跨行業實驗動物管理委員會。京、滬兩地的醫學實驗動物管理委員會是衛生部的試點單位，也是我國最先成立的。兩個實驗動物管理機構應繼續做好工作。第七條各單位要成立醫學實驗動物管理委員會或小組，其人員由科研人員、實驗動物管理及其有關行政管理人員組成，其領導工作由院（所）級主管科研工作的領導負責。該管委會或小組負責本單位有關實驗動物的全面管理工作。第三章醫學實驗動物質量檢定標准第八條醫學實驗動物遺傳檢測標准
醫學實驗動物必須根據遺傳質量控制的要求，制定科學的管理制度，以保證不同動物的遺傳質量標准（雜交系、遠交系、封閉群和近交系）。
近交系大、小鼠遺傳質量標准
一、管理制度
1．引種來源清楚，應帶有譜系及生物學特性資料（如近交代數、交配方式、遺傳組成、生物學特性），應符合國際公認的遺傳概貌標准。
2．按國際規定的近交系動物的繁殖系統，進行種群維持和生產。
（1）基礎群和血緣擴大群
應以同胞兄妹交配方法進行。基礎群的維持一定按近交系的保種方法進行，並應具有譜系及個體卡片記錄。
（2）生產群
以隨機交配方法（或紅綠燈方法）進行生產，可連續繁殖3—5代，其生產群種鼠應與基礎群血緣關系保持相對平行。
二、遺傳質量檢查
1．方法的選擇
（1）同系異體皮膚移植法
無論是大鼠還是小鼠異體皮膚移植的方法，一直是鑒定近交系的經典方法，由於該方法既經濟，又權威，列為首選方法。
（2）生化電泳方法
這是近年來利用同功酶和蛋白質的多態性對近交系動物進行遺傳監測的1種常規方法。由於其快速、准確、靈敏，在檢出亞系動物時，比起皮膚移植法有其獨特之處，可作為近交系大、小鼠遺傳質量檢查的又一重要方法。
2．位點的選擇
近交系動物遺傳品質的變異主要有3方面的因素。
（1）遺傳污染；
（2）遺傳飄變；
（3）遺傳突變；
在這3方面中遺傳污染最大，而另兩方面，在一定時間內發生改變的頻率很低。因此在位點選擇上，根據現有常用的10種近交系小鼠選擇了位於7條染色體上8個差異性位點，作為檢查的第一線位點。如果任何一種品系發生過遺傳污染，這8個位點中某些位點將會出現雜合或者變異。考慮到位點的選擇盡量分布在多個染色體上，再選擇位於5條染色體上的五個比較容易操作，耗資較少的位點作為第二線位點的檢查。大鼠選擇7個位點進行檢查，作為第一線位點。原則上，第一線位點的檢查如果發現了問題，將不再進行第二線位點檢查。
第一線位點：
Hbb，Car－2，Gpd－1，Es－3，Trf，Gpi，Idh－1。
第二線位點：
Pgm－1，Es－10，Sep－1，Got—2。
3．動物的選擇
近交系大鼠、小鼠每個品系至少進行四隻動物異體皮膚移植。皮膚移植成功者還需從核心群中選送四隻動物（2♂，2♀）進行生化位點的檢查。皮膚移植失敗者，則不考慮進行生化位點的檢查。（見附表1、2）。