1、如果檢測方法與成品一致，就可以在成品方法驗證時將中間體的測定濃度包含在線性和准確度中就OK；2、如果不一致，就需要單獨做驗證了，如果是面積歸一化法的話就要簡單點，外標法復雜點：個人意見，僅供參考！
② 化學分析都有哪些手段
主要是化學分析法，電化學分析法和儀器分析法。化學分析法又分為定量分析和定性分析，定性分析主要是分析溶液中陽離子存在與否，採用硫化物五個系列，如Cu2+,Fe3+等等，定量分析主要是滴定分析和重量法分析，如酸鹼滴定，沉澱滴定，氧化還原滴定和配位滴定，重量分析如BaSO4沉澱，用馬弗爐培燒稱重，計算含量。儀器分析又包括紅外光譜法，原子吸收法，氣相液相色譜法，元素分析法，ICP等等，很多，按需要選擇。
③ 中間體檢驗方法的分析方法驗證怎麼做
中間體檢驗方法的分析方法驗證怎麼做
首先，中間體純度是中控的首要目標，不然收率及最終產品質量也就無從保證；
其次，最終產品的雜質，特別是關鍵性毒理性雜質有可能在本步驟產生的，也需要控制；
然後，對最終產品有影響的其他指標，比如外觀、旋光等，在本步驟也可以考慮控制。
整個中控，越接近最終產品步驟，越需控制嚴格。