質控品檢測數據分析方法

Ⅰ 質量控制方法的常用的質量控制方法

1．分層法
分層法又名層別法，是將不同類型的數據按照同一性質或同一條件進行分類，從而找出其內在的統計規律的統計方法。常用分類方式有按操作人員分、按使用設備分、按工作時間分、按使用原材料分、按工藝方法分、按工作環境分等。這是分析影響產品質量原因及責任的一種基本方法，經常與統計調查表結合使用。
2．調查表
3．因果圖
上圖是對相片沖印效果不理想尋找其原因形成的因果圖。圖中可以看出，原因被歸為工人、機械、方法、材料、環境等六類，每一類下面又有不同的子原因。
4．排列圖
5．散布圖
散布圖又稱相關圖，在質量控制中它是用來顯示兩種質量數據之間關系的一種圖形。質量數據之間的關系多屬相關關系。，一般有三種類型：一是質量特性和影響因素之間的關系；二是質量特性和質量特性之間的關系；三是影響因素和影響因素之間的關系。
可以用Y和x分別表示質量特性值和影響因素，通過繪制散布圖，計算相關系數等，分析研究兩個變數之間是否存在相關關系，以及這種關系密切程度如何，進而對相關程度密切的兩個變數，通過對其中一個變數的觀察控制，去估計控制另一個變數的數值，以達到保證產品質量的目的。
6．直方圖
直方圖法，即頻數分布直方圖法，它是將收集到的質量數據進行分組整理，繪製成頻數分布直方圖，用以描述質量分布狀態的一種分析方法，所以又稱質量分布圖法。
直方圖是用橫坐標標注質量特性值，縱坐標標注頻數或頻率值，各組的頻數或頻率的大小用直方柱的高度表示的圖形。
1)直方圖的繪制步驟
直方圖繪制主要有以下幾個步驟：
(1)收集數據；
(2)找出數據中最大值L、最小值s和極差R；
(3)確定數據的大致分組數K。分組數可以按照經驗公式K=1+3．322lgn確定；
(4)確定分組組距h；
(5)計算各組上下限，首先確定第一組下限值，應注意使最小值s包含在第一組中，且使數據觀測值不落在上、下限上，然後依次加入組距h，便可得各組上下限值；
(6)計算各組中心值b_i、頻數f_i和頻率P_i，b_i=(第i組下限值+第i組上限值)/2，頻數f_i就是n個數據落入第i組的數據個數，而頻數P_i=f_i/n；
(7)繪制直方圖，以頻數(或頻率)為縱坐標，數據觀測值為橫坐標，以組距為底邊，數據觀測值落入各組的頻數f_i(或頻率P_i)為高，畫出一系列矩形，這樣就得到圖形為頻數(或頻率)直方圖。
2)直方圖的觀察與分析
從直方圖可以直觀地看出產品質量特性的分布形態，便於判斷過程是否出於控制狀態，以決定是否採取相應對策措施。直方圖從分布類型上來說，可以分為正常型和異常型。正常型是指整體形狀左右對稱的圖形，此時過程處於穩定(統計控制狀態)，如下圖(a)所示。如果是異常型，就要分析原因，加以處理。常見的異常型主要有五種。
(1)雙峰型(下圖(b))：直方圖出現兩個峰。主要原因是觀測值來自兩個總體，兩個分布的數據}昆合在一起造成的，此時數據應加以分層。
(2)鋸齒型(下圖(C))：直方圖呈現凹凸不平現象。這是由於作直方圖時數據分組太多，測量儀器誤差過大或觀測數據不準確等造成的，此時應重新收集和整理數據。
(3)偏態型(下圖(d))：直方圖的頂峰偏向左側或右側。當公差下限受到限制(如單側形位公差)或某種加工習慣(如孔加工往往偏小)容易造成偏左；當公差上限受到限制或軸外圓加工時，直方圖呈現偏右形態。
(4)平台型(下圖(e))：直方圖頂峰不明顯，呈平頂型。主要原因是多個總體和分布混合在一起，或者生產過程中某種緩慢的傾向在起作用(如工具磨損、操作者疲勞等)。
7．控制圖
控制圖又稱管理圖。控制圖是對生產過程中產品質量狀況進行實時控制的統計工具，是質量控制中最重要的方法。控制圖可以說是直方圖的一種變形，其將直方圖順向轉90。反轉，再繪制中心線和上下控制限。中心線為樣本某統計量的均值，上下控制限分別為均值基礎上的正負三倍標准差。控制圖較直方圖最大的特點是引入了時間序列，通過觀察樣本點相關統計值是否在控制限內以判斷過程是否受控，通過觀察樣本點排列是否隨機從而及時發現異常。控制圖較直方圖在質量預防和過程式控制制能力方面大為改進。
控制圖的主要用途有：分析判斷生產過程是否穩定；及時發現生產中異常情況，預防不合格品產生；檢查生產設備和工藝裝備的精度是否滿足生產要求；對產品進行質量評定。
1)控制圖的原理
控制圖的設計是建立在以下的假設理論基礎上的，首先為正態性假設：假定質量特性值在生產過程中的波動服從正態分布；其次是遵從3σ准則：若質量特性值X服從正態分布N(μ，σ^2)，根據正態分布概率性質，X的實際取值范圍在(μ一3σ，μ+3σ)之內。據此原理，若對X設計控制圖，則中心線CL=μ，上下控制界限分別為UCL=μ一3σ，LCL=μ+3σ；第三是小概率原理：小概率原理是指小概率的事件一般不會發生。當生產中不存在系統誤差時，產品質量特性(總體)服從正態分布，樣品值出現在均值加減3σ范圍內的概率為0．9973。根據相關統計定理，如果生產處於受控狀態，則認為樣品值一定落在此3σ范圍內，如果超出，則認為生產過程發生異常變化。
2)控制圖的基本種類
(1)按產品質量的特性分類，控制圖可分為計量值控制圖和計數值控制圖。
①計量值控制圖。用於產品質量特性為計量值情形，如長度、質量、時間、強度等連續變數。常用的計量值控制圖有：均值——極差控制圖(X—R圖)；中位數——極差控制圖(X—R圖)；單值——移動極差控制圖(X一Rs圖)；均值——標准差控制圖(X—S圖)。
②計數值控制圖。用於產品質量特性為不合格品數、不合格品率、缺陷數等離散變數。常用的計數值控制圖有：不合格品率控制圖(P圖)；不合格品數控制圖(Pn圖)；單位缺陷數控制圖(U圖)；缺陷數控制圖(C圖)。
(2)按控制圖的用途來分，可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。
①分析用控制圖。分析用控制圖用於分析生產過程是否處於統計控制狀態。若經分析後，生產過程處於控制狀態且滿足質量要求，則把分析用控制圖轉化為控制用控制圖；若經分析後，生產過程處於非統計控制狀態，則應查找原因並加以消除。
②控制用控制圖。控制用控制圖由分析控制圖轉化而來，用於對生產過程進行連續監控。生產過程中，按照確定的抽樣間隔和樣本大小抽取樣本，在控制圖上描點，判斷是否處於受控狀態。
3)控制圖的製作
下面以均值一極差控制圖為例說明控制圖的製作與分析方法。均值一極差控制圖是圖(均值控制圖)和尺圖(極差控制圖)聯合使用的一種控制圖，前者用於判斷生產過程是否處於或保持在所要求的受控狀態，後者用於判斷生產過程的標准差是否處於或保持在所要求的受控狀態。在製作時首先收集數據並加以分組；其次計算每組的樣本均值和極差；據此計算總均值和極差平均；計算x圖R圖的控制界限；再次根據各樣本的均值和極差在控制圖上描點，繪制控制圖；最後分析生產過程是否處於控制狀態。
4)控制圖的分析
(1)控制圖的判別規則。生產過程正常情況下，質量特性值遵從正態分布且不會超過控制界限的。當控制圖中的數據點同時滿足下面規則，則認為生產過程處於統計控制狀態。
規則1：每一個數據點均落在控制界限內。
規則2：控制界限內數據點排列無異常情況。
(2)控制圖異常情況類型。點子排列沒有缺陷，是指點子的排列是隨機的，而沒有出現異常現象。這里的異常現象是指點子排列出現了「鏈」、「趨勢」、「周期性變動」、「接近控制界限」等情況。
①鏈：是指點子連續出現在中心線一側的現象。判斷規則：數據點連續7點或更多點在中心線同一側；連續11點中至少有10點在中心線同一側；連續14點中至少有12點在中心線同一側；連續17點中至少有14點在中心線同一側；連續20點中至少有16點在中心線同一側。
②趨勢或傾向：是指點子連續上升或連續下降的現象。判斷規則：連續7點或更多點單調上升或下降。
③周期性變動：即點子的排列顯示周期性變化的現象。
④接近控制界限：即太多的數據點接近中心線。
判斷規則：連續3點中至少有2點落在2σ與3σ界限之間；連續7點中至少有3點落在2σ與3σ界限之間。

Ⅱ 質量管理中的統計方法有哪幾種

1、統計分析表法和措施計劃表法：

質量管理講究科學性，一切憑數據說話。因此對生產過程中的原始質量數據的統計分析十分重要，為此必須根據本班組，本崗位的工作特點設計出相應的表格。

2、排列圖法：

排列圖法是找出影響產品質量主要因素的一種有效方法。

收集數據，即在一定時期里收集有關產品質量問題的數據。如，可收集1個月或3個月或半年等時期里的廢品或不合格品的數據。

作排列圖。即根據上表數據進行作圖。需要注意的是累計百分率應標在每一項目的右側，然後從原點開始，點與點之間以直線連接，從而作出帕累托曲線。

3、因果分析圖法：

因果分析圖又叫特性要因圖。按其形狀，有人又叫它為樹枝圖或魚刺圖。它是尋找質量問題產生原因的一種有效工具。

畫因果分析圖的注意事項：影響產品質量的大原因，通常從五個大方面去分析，即人、機器、原材料、加工方法和工作環境。每個大原因再具體化成若干個中原因，中原因再具體化為小原因，越細越好，直到可以採取措施為止。

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標准化工作是質量管理的重要前提，是實現管理規范化的需要，「不講規矩不成方圓」。企業的標准分為技術標准和管理標准。

工作標准實際上是從管理標准中分離出來的，是管理標準的一部分。技術標准主要分為原材料輔助材料標准、工藝工裝標准、半成品標准、產成品標准、包裝標准、檢驗標准等。

它是沿著產品形成這根線環環控制投入各工序物料的質量，層層把關設卡，使生產過程處於受控狀態。在技術標准體系中，各個標准都是以產品標准為核心而展開的，都是為了達到產成品標准服務的。

管理標準是規范人的行為、規范人與人的關系、規范人與物的關系，是為提高工作質量、保證產品質量服務的。它包括產品工藝規程、操作規程和經濟責任制等。

企業標准化的程度，反映企業管理水平的高低。企業要保證產品質量，要建立健全各種技術標准和管理標准，力求配套。

Ⅲ 檢驗檢測機構監控檢驗檢測有效性的質量控制方法有哪些

1、三檢制

實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。

2、重點工序雙崗

操作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有技術負責人或用戶的驗收代表在場，監視工序必須按規定的程序和要求進行。

3、留名制

在生產過程中，從原材料進廠到成品人庫出廠，每完成一道工序，改變產品的一種狀態，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應該在工藝文件上簽名，以示負責。

4、復查制

有些生產重要產品的企業，為了保證交付產品的質量或參加試驗的產品穩妥可靠、不帶隱患，在產品檢驗人庫後的出廠前，要請與產品設計、生產、試驗及技術部門的人員進行復查。

5、追溯制

追溯制也叫跟蹤管理，在生產過程中，每完成一個工序或一項工作，都要記錄其檢驗結果及存在問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點及情況分析，在產品的適當部位做出相應的質量狀態標志。

6、統計和分析制

企業的車間和質量檢驗部門，根據上級要求和企業質量狀況，對生產中各種質量指標進行統計匯總、計算和分析，並按期向廠部和上級有關部門上報，以反映生產中產品質量的變動規律和發展趨勢，為質量管理和決策提供可靠的依據。

7、不合格品管理

質量檢驗也是整個質量管理工作的重要內容。對不合格品的管理要堅持「三不放過」原則，即：不查清不合格的原因不放過；不查清責任者不放過；不落實改進措施不放過。

8、考核制

在質量檢驗中，由於主客觀因素的影響，產生檢驗誤差是很難避免的，甚至是經常發生的。據國外資料介紹，檢驗人員對缺陷的漏檢率有時可高達15%一20%。檢驗誤差的方法主要有：

採用重復檢查、復核檢查、改變檢驗條件。

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項目質量控制的主要依據有：

1、項目質量計劃

這與項目質量保障是一樣的，這是在項目質量計劃編制中所生成的計劃文件。

2、項目質量工作說明

這也是與項目質量保障的依據相同的，同樣是在項目質量計劃編制中所生成的工作文件。

3、項目質量控制標准與要求

這是根據項目質量計劃和項目質量工作說明，通過分析和設計而生成的項目質量控制的具體標准。

4、項目質量的實際結果

項目質量的實際結果包括項目實施的中間結果和項目的最終結果，同時還包括項目工作本身的好壞。

Ⅳ 質量控制的常用方法

12.2.3.1 測試方法選擇

測試方法是測試工作的技術依據，也是測試工作的作業指導書，是確保測試質量的重要因素之一。不同的測試方法適用於不同類型的樣品，其測試結果的質量水平也是不同的。因此選用方法的適用范圍以及各種重要技術參數(檢出限、准確度、精確度、測量范圍、干擾允許量等)應符合相應技術標准和規范，同時應兼顧准確、快速和低成本，並能夠滿足用戶的要求。

選擇測試方法時應注意以下各方面:

(1)優先選擇國家標准方法、行業標准方法或地方標准方法

標准方法是經國家有關行政部門批准，並經過長期實踐檢驗的可靠的測試方法，在測試方法中具有權威性。法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具具有證明作用的數據和結果的檢測，均應選擇國家標准方法、行業標准方法、地方標准方法。當需要採用國際標准方法時，應首先對國際標准方法進行認真研究，將其與相關標准進行比較，在實驗室的能力能夠滿足該國際標准方法時，方可直接採用；當需要採用該國際標准方法出具具有證明作用的結果和數據時，則應考慮所用標准方法應在實驗室認可或資質認定的技術能力范圍內。

委託性檢測或具有試驗性質的測試項目，在徵得委託方同意的前提下，也可以使用非標准方法。採用非標准方法、實驗室自定的方法、超出預定范圍使用的標准方法、擴充和修改過的標准方法應經過確認，以證實該方法適用於預期用途和目的。確認包括以下幾點：①從理論到實踐對方法的理解；②使用參考標准或標准物質進行校準；③與不同方法所得結果進行比較，特別是與相應國家標准、行業標准、地方標准分析方法所得結果進行比較；④實驗室間比對；⑤對影響結果的因素進行系統性評審；⑥進行測試結果不確定度評定。

(2)保證選用標准方法為當前有效版本

隨著技術進步，標准方法也不斷更新版本。因此在標准方法選擇中必須確保該標准方法為有效版本。實驗室應通過可靠、有效的渠道，對在用的標准方法進行不間斷地跟蹤，定期進行清理或查新。

(3)選擇測試方法時，應了解和掌握測試方法的原理、條件和特性

要對測試方法進行適應性檢驗，包括空白值測定。測試方法檢出限的估算，校準曲線的繪制及檢驗，方法的誤差預測，精密度、准確度范圍及干擾因素消除等。

12.2.3.2 標准物質監控

地質標准物質由天然樣品製成，可用作對地質樣品測定中使用的分析方法或測量系統進行測試方法評估、質量控制、質量評價、實驗室間比對，以及作為仲裁依據之一。標准物質在測試過程中，用於質量監控時，可以判斷測試過程是否受控，保證測試結果的可靠性和可比性。標准物質作為計量器具，也可以用於校準各種測試儀器。對於某些測試方法(如X射線熒光光譜法、發射光譜法等)，標准物質可以作為賦值標准用於校準曲線的繪制。因此，標准物質主要是控制測量的准確度。

使用標准物質作為測試監控手段時應注意以下幾點:

1)嚴格按照標准物質證書的說明或規定進行使用，包括所要求的最小取樣量、標准物質的有效期等。

2)盡量選擇基體組成和待測樣品相似的標准物質，其目的是盡可能消除由於待測樣品基體效應差異所產生的系統誤差。

3)盡量選擇濃度水平和待測樣品相似的標准物質，也可以選擇濃度水平分別接近測試方法適用范圍的上下限的兩種標准物質。

4)選擇的標准物質的物理形態和表面狀態，應與被測物質一致。物理形態包括固態、液態、氣態，對於某些方法(如X射線熒光光譜法)，還應注意其表面狀態。

5)注意選擇的標准物質特性量值及准確度水平，既要滿足監控需要，也應符合經濟合理的原則。在實際測試的質量監控中，常選擇不確定度不大於實際測量誤差的1/3的標准物質。選擇標准物質時，需明確和區分其不確定度的計算方式。同一種標准物質特性量值的不確定度，既可能採用大量例行測試數據的統計得到，也可能採用定值數據平均值的置信限進行表達，而前者往往比後者大得多(通常差7～8倍)。

使用標准物質監控，往往是以標准物質實際測量的准確度來衡量。准確度可以用以下參數定量表示。

(1)誤差

單次測量結果和標准物質的標准值(推薦值)之間的相互吻合程度，可以用絕對差值或相對差值表示。絕對誤差表示方式簡明直觀，相對誤差表示方式更適合於不同量值水平間的比較。

E=C_i-C_S

式中：E為第i次測量結果的絕對誤差；C_i為標准物質的i次測定值；C_S為標准物質的標准值(推薦值)。

圖12.1 驗收測試值程序

x_i—分析值；r—允許值

准確度質量控制圖繪制的方法：以標准物質的測試結果為縱坐標，以測試結果序號為橫坐標，分項目繪制准確度質量控制圖。按標准物質的推薦值繪制中心線，在中心線上下，以2倍的測量過程的再現性標准偏差(S_R)繪制上下控制限。

如果各次測定結果隨機地分布在上下控制限內，則表明在此段時間內，測試過程處於受控狀態並可用2S_R表示測試結果的不確定度。如果數次測量結果雖然分布在上下控制限內，但連續顯示出有上升或者下降的趨勢，則應注意加強過程式控制制，檢查測量條件可能的變化，並及時加以解決。如果數次測試結果的縱坐標完全相同，應注意防止操作者的主觀原因對測試結果的影響。

12.2.3.9 測試結果的判定

一般情況下，當測定樣品的兩個有效測定值之差不大於相關規定質量要求的允許差時，以其算術平均值作為最終分析結果；否則，應按數據驗收測試值程序進行(圖12.1)。

Ⅳ 如何根據質檢數據進行質量分析

你好！
首先看數據是否服從正態分布，如果是正態分布，說明這些數據是有效的，然後可以用比較常用的質量工具如直方圖、散點圖、排列圖、控制圖等進行分析，數據少的時候可能規律性不強，要堅持做下去。
如果對你有幫助，望採納。

Ⅵ 在質量控制中要分析判斷質量分布狀態應採用什麼方法

直方圖法。

解析：

直方圖法：把離散狀態分布的數據用豎條在圖表上標出，根據顯示出的圖樣變化，在縮小的范圍內尋找出現問題的區域，從中得知數據平均水平偏差並判斷總體質量分布情況。

直方圖作用

1、顯示質量波動的狀態，分析質量原因；

2、較直觀地傳遞有關過程質量狀況的信息，測量工序能力，估計工序不合格品率；

3、通過研究質量波動狀況之後，就能掌握過程的狀況，從而確定在什麼地方集中力量進行質量改進工作。

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質量控制的應用：

在企業領域，質量控制活動主要是企業內部的生產現場管理，它與有否合同無關，是指為達到和保持質量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活動。

質量檢驗從屬於質量控制，是質量控制的重要活動。在國際上，質量控制對象根據它們的重要程度和監督控制要求不同，可以設置「見證點」或「停止點」。「見證點」和「停止點」都是質量控制點，由於它們的重要性或其質量後果影響程度有所不同，它們的運作程序和監督要求也不同。

Ⅶ 質量控制七種統計分析方法的用途各有哪些

現如今，許多製造工廠都在進行嚴格的質量管控，通過大量的數據採集和數據分析，來管控產品的質量。而QC七大手法是將散漫無章的語言資料變成邏輯思考的一種方法，也是一種事先考慮不利因素的方法，它通過運用系統化的圖形，呈現計劃的全貌，防止錯誤或疏漏發生。

QC七大手法之親和圖法：將資料或信息分類歸納，理順關系，可以分為個人親和圖和團隊親和圖。在解決重要問題時，將混淆不清的事物或現象進行整理，以使問題得以明確。在遇見質量問題時，此方法無疑可以更快明確原因和責任，及時加以改正。

QC七大手法之關系圖法：把與現象和問題有關系的各種因素串聯起來。這種手法可以把質量問題的所有誘因都聯系起來，找到最重要的影響因素，可以實現提前預防。

QC七大手法之系統圖法：將要實現的目的展開尋找最恰當的方法。系統圖就是為了達成目標或解決問題，以目的——方法或結果——原因層層展開分析，以尋找最恰當的方法和最根本的原因。

QC七大手法之過程決定計劃圖法：針對為了達成目標的計劃，盡量導向預期理想狀態的一種手法。每個製造企業都有產品質量標准，此方法助益企業能夠實現產品達標、提升合格率。

QC七大手法之矩陣圖法：找出眾因素之間關系和相關程度的大小，從問題事項中，找出成對的因素群,分別排列成行和列,找出其間行與列的相關性或相關程度的大小的一種方法。

QC七大手法之矩陣數據解析法：對多個變動且復雜的因素進行解析的方法，此方法能夠幫助企業實現提前預防，減少損失。

QC七大手法之箭線圖法：對事件做好進程及計劃管理的方法，此方法是為了使企業的產品能夠控制在預先目標之內，掌握生產進程的狀況，對於預防突發情況有很大的益處。

QC七大手法更多的是一種品質管理方法，可以幫助企業管理者找到質量問題並加以解決的思想方法。運用七大手法，能夠幫助企業發現問題、解決問題，助益企業品質改善。
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Ⅷ 質控樣和標准物質的區別及各自的作用具體一點

一、質控樣品和標准物質有2點不同：

1、兩者的來源不同：

（1）、質控樣品的來源：質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度，在應用於某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

（2）、標准物質的來源：標准物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如，校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標准物質可以是高純的化學試劑，也可以是按照一定的比例配製的混合物，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標准樣品。

2、兩者的定值方法不同：

（1）、質控樣品的定值方法：有些廠商會給自己的標准品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用於另一個檢測系統，由於方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。

此時不能認為該檢測系統的准確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

（2）、標准物質的定值方法：標准物質的定值是對與標准物質預期用途有關的一個或多個物理、化學、生物或工程技術等方面的特性值的測定。標准物質作為一種計量器具，具有保存、復現和傳遞量值的功能。

而標准物質的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性，取決於這一標准物質的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標准物質賦值的過程，也是標准物質認定過程中的一個關鍵環節。標准物質定值測量程序需要更加嚴格的質量保證措施和要求。

二、質控樣品和標准物質各自的作用：

1、質控樣品的作用：常用於葯物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配製而成，用於質量控制。

2、標准物質的作用：標准物質可以貯存和傳遞特性量值信息、可以保證測量溯源性。標准物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標准物質可以按不確定度等級（越小越好，但評定必須合理）和依據不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。

標准物質是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學特徵，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質量保證關心的焦點問題。

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標准物質的特點與性質：

1、標准物質可用於校準儀器。分析儀器的校準是獲得准確的測定結果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，絕對准確度無法確定，而標准物質可以校準實驗儀器。

2、標准物質用於評價分析方法的准確度。選擇濃度水平、准確度水平。

3、標准物質當作工作標准使用，製作標准曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣於用自己配製的標准溶液做工作曲線。若採用標准物質做工作曲線，不但能使分析結果成立在同一基礎上，還能提高工作效率。