葯事管理研究的內容和方法

⑴ 葯事管理的工作內容是什麼

葯事管理的工作內容是：

1、認真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》及其實施細則、《麻醉葯品管理辦法》等有關法律法規、《醫療機構葯事管理規定》及《處方管理辦法》等相關的法律法規。

2、在醫院的統一領導下，科學地管理全院葯品，為醫療需要及時准確地調配處方，供應質量合格的葯物，配合醫療需要積極開展醫院葯學及其研究工作。

3、根據本院醫療和科研需要，編制葯品采購計劃，做好葯品保管、供應。

4、為保證臨床用葯安全有效，建立健全葯品檢查和驗收制度，對制劑和某些可疑葯品嚴格檢驗，不合格的葯品不準使用。葯品檢驗工作接受當地葯檢部門業務指導。

5、積極宣傳用葯知識，定期向臨床介紹新葯知識，監督合理用葯、科學用葯並協助臨床醫師做好新葯臨床試驗研究和上市葯品的療效評價工作；負責收集葯品不良反應信息，定期向葯品監督管理部門及衛生行政部門報告。

6、定期組織本科職工開展法律法規及業務知識的學習和掌握專業技術知識與技能，提高全體人員的技術和服務水平。

7、負責接收各類葯學專業畢業生實習管理工作。

⑵ 葯事管理學的目錄

第一章 緒論
第一節葯事管理概述
一、葯事管理的相關概念
二、加強葯事管理的重要意義
第二節葯事管理學科
一、葯事管理學科的形成
二、國外葯事管理學科發展情況簡介
三、中國葯事管理學科的發展
四、葯事管理學科的性質、定義與內容
五、葯事管理學科的課程體系
六、葯事管理學與相關學科的關系
第三節葯事管理研究
一、葯事管理研究的性質
二、葯事管理研究的特點
三、葯事管理的研究內容
四、葯事管理學的研究方法
思考題
第二章 葯學、葯師與葯學職業道德
第一節葯學
一、葯學的概念
二、葯學形成與發展
三、葯學的社會功能和任務
第二節葯師
一、葯師的概念
二、葯師的類別
三、葯師的職責
第三節葯師法與執業葯師管理制度
一、葯師法概述
二、我國《執業葯師資格制度暫行規定》的主要內容
第四節葯學職業道德
一、葯學職業道德的意義和特點
二、葯學職業道德的基本原則
三、葯學職業道德的基本內容
四、葯學職業道德規范
五、執業葯師職業道德准則
思考題
第三章 葯事管理體制與組織機構
第一節我國葯事管理體制概述
一、葯事管理體制
二、葯事組織的含義
三、葯事組織分類
四、我國葯品監督管理的相關部門
第二節我國葯事管理組織機構
一、葯品監督管理組織體系
二、國家和省級葯品監督管理部門的職能
三、葯品檢驗機構
四、國家食品葯品監督管理局的其他直屬事業機構
第三節國外葯事管理體制
一、美國葯品監督管理體制及機構
二、日本葯品監督管理體制及機構
三、世界衛生組織
思考題
第四章 國家葯物政策與制度
第一節國家葯物政策與國家基本葯物
一、國家葯物政策的定義和發展
二、國家葯物政策的目標與內容
三、基本葯物與基本葯物目錄
第二節國家葯品儲備制度
一、建立國家葯品儲備制度的重要意義
二、國家葯品儲備制度的發展歷程
三、我國現行國家葯品儲備制度《國家醫葯儲備管理辦法》簡介
第三節醫療保障制度與基本醫療保險用葯政策
一、建立和完善醫療保障制度的重要意義
二、我國醫療保障制度的改革和發展歷程
三、我國醫療保障制度的改革和發展方向
四、基本醫療保險用葯政策
第四節葯品價格管理
一、葯品政府定價原則
二、《中華人民共和國價格法》有關規定
三、《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》有關葯品價格管理規定
四、政府定價的適用范圍
五、葯品價格改革和發展方向
思考題
第五章 葯品監督管理
第一節葯品
一、葯品的定義
二、葯品的分類
三、葯品的特殊性
第二節葯品質量監督管理
一、葯品質量
二、葯品質量監督管理
三、葯品質量監督檢驗
第三節葯品標准
一、葯品標準的含義及類型
二、制定葯品標準的原則
三、《中華人民共和國葯典》
四、葯品注冊標准
第四節葯品不良反應報告與監測
一、葯品不良反應的定義與分類
二、我國的《葯品不良反應報告和監測管理辦法》
第五節葯品召回管理
一、葯品召回的含義和分級
二、主動召回和責令召回
三、法律責任
思考題
第六章 葯品管理立法與《葯品管理法》
第一節葯品管理立法概述
一、葯品管理立法與葯事管理法的概念
二、葯品管理立法的基本特徵
三、我國葯品管理法的發展與歷史沿革
第二節《葯品管理法》和《葯品管理法實施條例》
一、總則
二、葯品生產企業管理
三、葯品經營企業管理
四、醫療機構的葯劑管理
五、葯品管理
六、葯品包裝的管理
七、葯品價格和廣告的管理
八、葯品監督
九、法律責任
十、附則
思考題
第七章 葯物研究開發與葯品注冊管理
第一節葯物研究開發概述
一、新葯的定義
二、葯物研究開發的類型
三、葯物研究開發的特點
四、我國葯物研究開發狀況與「重大新葯創制」科技重大專項
五、國外葯物研究開發狀況
第二節葯品注冊管理概述
一、國內外葯品注冊管理的發展概況
二、我國葯品注冊管理的發展
第三節我國現行的《葯品注冊管理辦法》
一、葯品注冊的相關概念
二、葯品注冊的管理機構
三、葯品注冊分類
四、《葯品注冊管理辦法》的主要內容
第四節葯物臨床前研究
一、葯物臨床前研究內容
二、《葯物非臨床研究質量管理規范》
第五節葯物臨床研究
一、葯物臨床研究內容
二、《葯物臨床試驗質量管理規范》
第六節葯品注冊的申報與審批
一、新葯的申報與審批
二、新葯審批管理
三、仿製葯的申報與審批
四、進口葯品的注冊管理
五、非處方葯的注冊管理
六、葯品補充申請的申報與審批
七、葯品再注冊管理
八、葯品批准文號和進口葯品注冊證號的格式
第七節葯品注冊檢驗、注冊標准和說明書
一、葯品注冊檢驗
二、葯品注冊標准
三、葯品名稱
四、葯品說明書和標簽
第八節葯品知識產權保護
一、實施葯品知識產權保護的意義
二、葯品知識產權保護的類型
三、葯品的專利保護
思考題
第八章 葯品生產管理
第一節葯品生產管理概述
一、葯品生產
二、葯品生產企業
三、國內外葯品生產管理概況
第二節葯品生產監督管理辦法
一、葯品生產企業的開辦條件、申請與審批
二、《葯品生產許可證》管理
三、葯品委託生產管理
四、葯品生產監督管理
第三節葯品生產質量管理規范及認證管理
一、葯品生產質量管理規范產生與發展
二、我國《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》的主要內容
三、GMP認證管理
第四節國際標准化組織及ISO 9000族標准
一、國際標准化組織簡介
二、ISO 9000族標准
三、GMP與ISO 9000的比較
思考題
第九章 葯品經營管理
第一節葯品經營管理概述
一、葯品經營管理的概念
二、葯品經營活動的特點
三、葯品經營管理體制的發展歷程
四、葯品流通的特殊性
第二節葯品經營企業的管理
一、葯品經營許可證制度
二、葯品流通監督管理辦法
三、處方葯與非處方葯流通管理暫行規定
四、城鎮職工基本醫療保險定點零售葯店管理
五、加強葯品現代物流發展
六、基本葯物全品種電子監管
第三節葯品經營質量管理規范及認證管理
一、GSP的產生
二、《葯品經營質量管理規范》的主要內容
三、GSP認證管理
思考題
第十章 醫療機構葯事管理
第一節概述
一、醫療機構概念及類別
二、醫療機構葯事管理的概念和內容
第二節葯事管理組織和葯學部門
一、葯事管理與葯物治療學委員會
二、葯學部門
第三節葯劑管理
一、葯品采購與保管
二、靜脈用葯集中調配
三、醫療機構制劑管理
四、處方管理
五、調劑管理
第四節葯物臨床應用管理
一、臨床葯學概述
二、合理用葯
三、臨床葯學的主要任務
四、臨床用葯管理的實施
思考題
第十一章 特殊管理葯品的管理
第一節麻醉葯品和精神葯品的管理
一、麻醉葯品、精神葯品管理概述
二、麻醉葯品、精神葯品的品種范圍
三、麻醉葯品、精神葯品的管理規定
四、麻醉葯品、精神葯品管制
第二節醫療用毒性葯品的管理
一、醫療用毒性葯品的概念和品種范圍
二、生產管理
三、經營管理
四、使用管理
第三節放射性葯品管理
一、放射性葯品的概念和品種范圍
二、放射性新葯的研製、臨床研究和審批
三、放射性新葯的生產、經營和進出口
四、放射性葯品的包裝和運輸
五、放射性葯品的使用
思考題
第十二章 中葯管理
第一節概述
一、中葯的概念
二、中葯的品種與分類
三、中葯的特色和優勢
第二節中葯管理法律、法規及相關規定
一、《葯品管理法》涉及中葯管理的規定
二、《葯品管理法實施條例》涉及中葯管理的規定
三、《中華人民共和國中醫葯條例》涉及中葯管理的規定
四、《葯品注冊管理辦法》對中葯新葯的研製管理規定
五、《葯品生產質量管理規范》對中葯材、中葯飲片的管理規定
六、《葯品經營質量管理規范》對中葯材、中葯飲片的管理規定
七、《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》涉及中醫葯管理的規定
八、《關於加強中葯飲片監督管理的通知》對中葯飲片監督管理規定
第三節中葯品種保護
一、中葯品種保護的目的和意義
二、《中葯品種保護條例》適用范圍
三、中葯品種保護管理部門
四、中葯保護品種的范圍和等級劃分
五、中葯保護品種的保護期限
六、申請中葯品種保護的程序
七、中葯保護品種的保護措施
八、法律責任
第四節野生葯材資源保護管理
一、《野生葯材資源保護管理條例》的適用范圍及其原則
二、國家重點保護的野生葯材物種分級
三、國家重點保護野生葯材資源的管理規定
四、國家重點保護的野生葯材名錄
第五節中葯材生產質量管理
一、《中葯材生產質量管理規范（試行）》概述
二、《中葯材生產質量管理規范（試行）》的主要內容
三、中葯材生產質量管理規范認證
第六節中葯創新與中葯產業發展
一、中葯創新與現代化發展歷程
二、《中葯現代化發展綱要》的主要內容
三、《中醫葯創新發展規劃綱要》涉及中葯創新與產業發展的主要內容
四、《國務院關於扶持和促進中醫葯事業發展的若干意見》涉及中葯產業的主要內容
五、《關於加快醫葯行業結構調整的指導意見》涉及中葯產業結構調整的主要內容
思考題
第十三章 葯品信息管理
第一節葯品包裝、說明書與標簽管理
一、葯品包裝與包裝材料的管理
二、葯品標簽的管理
三、葯品說明書的管理
第二節葯品廣告管理
一、廣告與葯品廣告
二、葯品廣告審查發布標准
三、葯品廣告的審批
四、違反葯品廣告管理的法律責任
第三節互聯網葯品信息服務管理
一、互聯網葯品信息服務的定義與分類
二、互聯網葯品信息服務資格的申請與審核
三、互聯網葯品信息內容的發布要求
四、互聯網葯品信息服務的監督管理
五、處罰情況
思考題
參考文獻

⑶ 葯事管理是干什麼的

葯事管理
開放分類： 醫療、葯學、葯事

葯事管理的定義是：為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施，對葯事活動施行必要的管理，其中也包括職業道德范疇的自律性管理。

葯事管理的目的：

葯事管理的目的是：保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。

葯事管理的意義

對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。

對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。

對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。

葯事管理的主要內容：

（1）宏觀葯事管理

①葯品監督管理

②基本葯物管理

③葯品儲備管理

④葯品價格管理

⑤醫療保險用葯與定點葯店管理

（2）微觀葯事管理

①葯品研究與開發質量管理

②葯品生產質量管理

③經品經營質量管理

④葯學服務質量管理

⑤葯品儲備管理

⑥葯品價格管理

⑦醫療保險用葯銷售管理

⑷ 醫院葯事管理的主要內容

醫院葯事管理的主要內容:包括：
醫院葯事的組織管理、調劑管理、制劑管理、葯品管理、醫院葯品質量管理、臨床葯學和葯學保健、臨床用葯管理、葯物利用研究與葯物經濟學的應用、醫院葯學信息服務、醫院葯學科研管理。

⑸ 葯事管理學的內容簡介

本書共分11章，介紹了葯事管理學的主要內容：緒論、葯事組織、葯品管理立法、葯品研究與注冊管理、葯品生產質量管理、葯品經營質量管理、醫療機構葯事管理、特殊管理的葯品、中葯管理、葯品信息管理、醫葯知識產權保護。
本書可供醫學、葯學、中醫葯學、制葯工程等及相關學科的本科、專科生使用，也可作為葯品監督管理、葯品研製、生產、經營、使用、檢驗等人員的參考書。

⑹ 葯事管理學有哪些領域

葯事管理學是一門交叉學科，涉及到法學、管理學、還有經濟學。

葯事管理學（the discipline of pharmacy administration）是葯學科學的一個分支學科，它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學，去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。

專業課程

葯事管理學是高等葯學的專業課程。該課程的教學目的是使學生掌握葯事管理法律法規和葯師的職責與行為准則，熟悉葯品研製、生產、流通、使用等各環節的質量保證和控制，明確葯品的安全有效與管理的關系，了解葯學的社會性和管理方面的基本知識及經濟全球化形勢下葯事管理的發展趨勢。

葯事管理學涉及內容廣泛，應用性強。隨著我國社會主義市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善，葯品監督法制化管理程序、制度愈來愈加強。

我國葯事管理法律法規正處在不斷修訂完善的階段，更新較快，使得葯事管理學教材內容相對滯後。為了貫徹新頒布的一些葯事法律法規，需要不斷完善補充編寫葯事管理學教材。

⑺ 葯事管理學科研究的主要內容有哪些方面

葯事管理學（the discipline of pharmacy administration）是葯學科學的一個分支學科，它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學，去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。
葯事管理學是一門交叉學科，涉及到法學，管理學，還有經濟學。法學是為指導我國已逐步進入法制社會，國家食品葯品監督管理機關在執法過程中必須以法律的授權按法定的程序，執行相關的監管活動。而管理學、經濟學為手段葯事管理專業課程的另一個特點就是必須借鑒經濟學、管理學的分析方法，這也就有別於其他傳統的葯學理論課（葯劑學，葯物分析，葯理學等等）。也有別於普通的經濟學、管理學，它是二者的有機結合。葯事管理專業的一個重要組成部分就是在葯學領域中的一些問題運用管理學、經濟學的手段來分析。葯事管理學科具有明顯的社會屬性，涉及到葯學事業的各個層面，與葯學活動有緊密的聯系。缺乏葯事管理的約束，葯學活動就不能有秩序、有規律、公平合法地進行。任何葯學工作者都離不開這門學科的指導。

⑻ 你認為葯事管理的重要意義有哪些

葯事管理的重要意義設計國家、公眾以及葯事管理等。

葯事管理學（the discipline of pharmacy administration）是葯學科學的一個分支學科，它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學，去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。

葯事管理的意義：

1、對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。

2、對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。

3、對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。

葯事管理具備以下幾方面的能力：

1、具有堅實的醫葯學理論知識基礎，熟悉葯學基礎理論、基本知識和基本操作技能；

2、掌握經濟學、管理學和葯事管理與衛生行政管理的基礎理論、基本知識和分析方法；

3、掌握國內外葯事管理的法律法規和相關行業的法規，熟悉醫葯商品銷售等相關工作；

4、掌握現代管理理念和方法以及經濟法、行政法等知識，具備在國家葯事相關管理部門任職和在葯品生產、研發企業和事業單位從事管理工作的能力；

5、熟練運用葯學、管理學、葯事法規等知識從事醫葯領域內的組織管理、審批事項申報、認證事務及法律糾紛等工作。

以上內容參考網路-葯事管理學