『壹』 裝量差異限度的計算公式是什麼
裝量差異限度=（各個膠囊凈重量-平均值）/平均值×100%。
裝量差異范圍
平均裝量0.3g以下，裝量差異限度為±10；
平均裝量0.3g及0.3g以上，裝量差異限度為±7.5；
檢查數個最小單位的葯品的重量均勻度，重量必須在誤差范圍內，裝量差異檢查法的操作是取數個最小單位的葯品的葯品，逐個稱量重量，然後計算平均重量，再用各個最小包裝的葯品的實際重量和平均重量之差和平均重量相比，如果超過誤差值，比如說5%，那麼不合格。
(1)粉針裝量計算方法擴展閱讀
裝量差異單劑量包裝的顆粒劑，其裝量差異限度應符合規定。檢查方法參照《中國葯典》（2015年版）有關規定。凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，一般不再進行裝量差異的檢查。
裝量多劑量包裝的顆粒劑，照最低裝量檢查法《中國葯典》（2015年版）四部（通則0942）檢查，應符合規定。混懸顆粒劑應進行溶出度檢查，腸溶型、緩控釋顆粒劑應進行釋放度檢查。微生物限量檢查應按《中國葯典》（2015年版）規定，照非無菌產品微生物限度檢查依法檢查。
『貳』 想知道小容量注射液的裝量標准范圍是多少之內，比如1ml的，2ml的，5ml的，10ml的各裝量范圍
先倒入10ML，加滿，剩下的1ML倒入5ML的杯子
把10ML的倒入6ML的加滿，這樣三個杯子分別是4ML 1ML 6ML
吧6ML的倒入5ML的倒滿，這樣三個杯子分別是4ML 5ML 2ML
把5ML的倒入10ML中 這樣是 9 0 2
吧2ML倒入5ML的 這樣是 9 2 0
把9ML的倒入6ML的杯子加滿 這樣是 3 2 6
把6ML的倒入5ML的加滿， 這樣是 3 5 3
把5ML的倒入10ML的 這樣就是 8 0 3
得到了8ML的液體
『叄』 關於無菌粉針注射劑「頭孢噻肟鈉」原料分裝問題
注意房間的溫濕度，溫度在20℃，濕度40%,粉末撒到西林瓶的外壁上是由於用的分裝螺桿太大，一般用直徑10mm，螺距10mm，粉嘴用8.5或9mm,如果還往外噴的話可以用手堵隹粉嘴口，點動分裝3到4次。一般情況本品不會粘分裝漏斗下口的，再者先開始分裝步進電機的頻率不能太大，分裝速度放慢點，開30分鍾以後再適當提速，同時提步進電機的頻率。本品收率一般我們分裝在96.5-98之間。我們用的分裝機是上海華東的，螺桿、分裝漏斗和粉嘴是找蘇州東瑞制葯公司的一個設備管理給量身訂做。
『肆』 注射劑的注射劑-其他
【注射液的裝量】
灌裝注射液時，應按下表適當增加裝量，以保證注射用量不少於標示量。除另有規定外,供多次用量的注射液，每一容器的裝量不得超過10次注射量,增加的裝量應能保證每次注射用量。
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│增加量
├────────┬─────────
標示裝量│易流動液│粘稠液
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0.5ml│0.10ml│0.12ml
1.0ml│0.10ml│0.15ml
2.0ml│0.15ml│0.25ml
5.0ml│0.30ml│0.50ml
10.0ml│0.50ml│0.70ml
20.0ml│0.60ml│0.90ml
50.0ml│1.0ml│1.5ml
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檢查法
注射液的標示裝量為2ml或2ml以下者取供試品5支，2ml以上至10ml者取供試品3支，10ml以上者取供試品2支；開啟時注意避免損失，將內容物分別用相應體積的乾燥注射器（預經標化）抽盡，在室溫下檢視；測定油溶液或混懸液的裝量時，應先加溫搖勻，再用乾燥注射器抽盡，放冷至室溫檢視。每支注射液的裝量均不得少於其標示量。
【注射用無菌粉末的裝量差異】除另有規定外，注射用無菌粉末的裝量差異限度應符合下表規定。
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檢查法取供試品5瓶（支），平均裝量│
除去標簽、鋁蓋，容器外壁用乙醇│裝量差異限度
洗凈，乾燥，開啟時注意避免玻璃─────────┼────────
屑等異物落入容器中，分別迅速精0.05g以下或0.0g│±15%
密稱定,傾出內容物，容器可用水、0.05g以上至0.15g│±10%
乙醇洗凈,在適宜的條件下乾燥後，0.15g以上至0.5g│±7%
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再分別精密稱定每一容器的重量，求出每瓶（支）的裝量與平均裝量。將每瓶（支）的裝量與平均裝量相比較,應符合上表的規定。如有1瓶（支）不符合，應另取10瓶(支)復試，均應符合規定。
【注射劑的澄明度】
照衛生部關於注射劑澄明度檢查的規定檢查，應符合規定。
【無菌】
照無菌檢查法項下的方法（附錄ⅩⅢB）檢查，應符合規定。
中葯注射劑研製簡況
在中葯傳統劑型中沒有注射劑這種劑型，由於注射劑具備很多獨特的優點，故在幾十年以前便有人開始研製中葯注射劑。早在30年代已研製成功「柴胡注射劑」，用於治療感冒、發熱等疾病收到了較好效果。建國後從50年代中期又進行中葯注射劑研製，到家60年代初期研製出「抗議601注射劑」、「茵梔黃注射液」、「201-2（板藍根）注射液等二十幾個品種」，大多數應用於臨床，有的已正式投產，至今仍在廣泛使用。由於質量不斷提高，療效穩定，為中葯注射劑的發展開辟了道路。
中葯注射劑在70年代是一個大發展時期，不僅科研、教學、生產單位進行研製，而且很多城鄉醫療單位亦開展了試制工作。據統計，中葯注射劑在此期間經過臨床試用。有資料報道的就有700多種，《中華人民共和國葯典》1977年版（一部）收載23種。其中質量較好療效亦可靠的有幾十種，如單方注射液有丁公藤、七葉蓮、人參、大黃、山豆根總鹼、天花粉結晶、丹參、毛冬青、漢防己總鹼、地錦草、當歸、陸英、魚腥草素、穿心蓮、夏天無、莪術油、鹿茸精等；復方注射液有生脈、當歸紅花、復方柴胡、復方板藍根、消痔靈、清開靈等，在臨床上均收到了較好的療效。有的療效顯著，已成批生產，質量穩定，滿足中醫臨床尤其是對急症治療的要求。
中葯注射劑的質量控制是一個關鍵問題，因為注射劑是採取注射給葯的途徑，不經消化管吸收而直接進入機體中，故質量控制必須嚴格。但是中葯注射劑大多數是以葯材或飲片為原料經提取精製後配製而成，客觀上存在雜質，有效物質含量差異較大，容易帶進熱原等問題，在這些方面近幾年來國內外做了不少深入研究工作，給合具體品種逐一攻關。如天花粉已提純蛋白結晶，生脈注射液、清開靈注射液等規定含量測定標准嚴格熱原檢查；大黃、白頭翁、黃苓素等注射液進行穩定性實驗等。另外，針對中葯注射劑的特點，規定了一系列的常規質檢項目與標准，使一些中葯注射劑質量已經過關。說明中葯注射劑作為中葯的一種劑型，已經基本定型，並顯示出它獨特的優點，是一種大有前途的中葯劑型。尤其在發展中醫、解決中醫急症治療等方面，將是必不可缺的一種主要劑型。不但「小針」品種要增加，而且輸液劑亦將逐步過關，進而投產滿足中醫臨床用葯的要求。
『伍』 求頭孢唑肟鈉粉針說明書
成份
本品主要成份為：頭孢唑肟鈉．
化學名稱：（6R ，7R）-7- [2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亞氨基）乙醯氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環 [4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。
分子式：C13H12N5NaO5S2
分子量：405.38
性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末。
適應症
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
規格
按C13H13N5O5S2計算 (1)0.5g (2)0.75g (3)1.0g(4)1.5g (5)2.0g
用法用量
1．成人常用量：一次1～2g，每8～12小時1次；嚴重感染者的劑量可增至一次3～4g，每8小時一次。治療非復雜性尿路感染時，一次0.5g，每12小時一次。
2．6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6～8小時一次。
3．腎功能損害者：腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量。在給予0.5～1g的首次負荷劑量後，腎功能輕度損害的患者(內生肌酐清除率Clcr為50～79ml/分鍾)常用劑量為一次0.5g，每8小時一次，嚴重感染時一次0.75～1.5g，每8小時1次；腎功能中度損害的患者(Clcr為5～49ml/分鍾)常用劑量為一次0.25～0.5g，每12小時一次，嚴重感染時一次0.5～1g，每12小時一次；腎功能重度損害需透析的患者(Clcr為0～4ml/分鍾)常用劑量為一次0.5g，每48小時1次或一次0.25g，每24小時一次，嚴重感染時一次0.5～1g，每48小時一次或一次0.5g，每24小時一次。血液透析患者透析後可不追加劑量，但需按上述給葯劑量和時間，在透析結束時給葯。
本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解後緩慢靜脈注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鍾～2小時。
不良反應
1．皮疹、瘙癢和葯物熱等過敏反應、腹瀉、惡心、嘔吐、食慾不振等。
2．鹼性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。
3．貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。
4．偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏症、過敏性休克。
5．極少數病人可發生粘膜念珠菌病。
6．注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。
禁忌
對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。
注意事項
1．擬用本品前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青黴素類或其他葯物的過敏史，因為在青黴素類和頭孢菌素類等β-內醯胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應。在青黴素類抗生素過敏患者中約5%～10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青黴素類過敏史患者，有指征應用本品時，必須充分權衡利弊後在嚴密觀察下慎用。如以往發生過青黴素休克的患者，則不宜再選用本品。如應用本品時，一旦發生過敏反應，需立即停葯。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺葯等緊急措施。
2．對診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用Bendict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清鹼性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
3．幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎，包括頭孢唑肟。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎，必須立即停葯，採取相應措施。
4．有胃腸道疾病病史者，特別是結腸炎患者應慎用。易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質者慎用。不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者應慎用，因為有出現維生素K缺乏症的情況。
5．雖然本品未顯示出對腎功能的影響，應用本品時仍應注意腎功能，特別是在那些接受大劑量治療的重症病人中。
6．與其他抗生素相仿，過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖，需要嚴密觀察，一旦發生二重感染，需採取相應措施。
7．一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎，應盡量減慢注射速度以防其發生。
8．本品溶解後在室溫下放置不宜超過7小時，冰箱中放置不宜超過48小時。
孕婦及哺乳期婦女用葯
動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒有損害，但妊娠期用葯的安全性尚不清楚，孕婦只在有明確指征時應用。
本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
兒童用葯
6個月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。
老年用葯
老年患者常伴有腎功能減退，應適當減少劑量或延長給葯間期。
葯物相互作用
雖然尚無本品與其他葯物相互作用的報道，但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯合應用時出現腎毒性的報道。
葯物過量
尚不明確。
葯理毒理
本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產生的廣譜(β-內醯胺酶(包括青黴素酶和頭孢菌素酶)穩定。本品對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌有強大抗菌作用，銅綠假單胞菌等假單胞菌屬和不動桿菌屬對本品敏感性差。頭孢唑肟對流感嗜血桿菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用較第一、第二代頭孢菌素為差，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和腸球菌屬對本品耐葯，各種鏈球菌對本品均高度敏感。消化球菌、消化鏈球菌和部分擬桿菌屬等厭氧菌對本品多呈敏感，艱難梭菌對本品耐葯。
本品作用機制為本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。
葯代動力學
肌內注射本品0.5g或1.0g後血葯峰濃度(Cmax)分別為13.7mg/L和39mg/L，於給葯後1小時到達。靜脈注射本品2g或3g， 5分鍾後血葯峰濃度(Cmax)分別為131.8mg/L和221.1mg/L。頭孢唑肟廣泛分布於全身各種組織和體液中，包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液(腦膜有炎症時)、前列腺液和骨組織中均可達治療濃度。蛋白結合率30%。本品血消除半衰期(t1/2β)為1.7小時。在體內不代謝，24小時內給葯量的80%以上以原形經腎排泄，因此尿液中葯物濃度高。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少，血葯濃度增高。
貯藏
密閉，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
抗生素玻璃瓶，每小盒10瓶。
有效期
24個月。
執行標准
《中國葯典》2010年版二部
『陸』 哪些劑型需要檢查重量差異，哪些需要檢查裝量差異，檢查裝量差異有何意義
葯物制劑的均勻性檢測指標之一，常見於膠囊、粉針等劑型，在做裝量差異時，對於膠囊劑來說，需要先分別稱取20粒，記錄其各自總重量，然後取出內容物，再稱量膠囊殼的重量，然後計算每粒的凈重量，並求得平均值，和各個膠囊凈重量與平均值之差佔平均值的百分數，一般來說20粒中不允許有超過2粒超出葯典規定的范圍，否則視為不合格。
『柒』 腦蛋白水解物粉針用量怎麼樣
病情分析：,意見建議：你好，腦蛋白水解物粉針用量：每次可以用60毫克至180毫克加入100至500毫升生理鹽水或葡萄糖中靜脈點滴。14天一療程。
『捌』 粉針劑分裝有哪幾種方法
粉針劑分裝主要兩種方法
1）螺桿分裝機：利用螺桿的間歇旋轉，通過精確控制螺桿的轉數量取定量粉劑分裝到玻璃瓶中。2）氣流分裝機：利用真空吸取定量溶。
『玖』 裝移機平均時長計算公式
裝量差是異物制劑的均勻性檢測指標之一，常見於膠囊、粉針等劑型，在做裝量差異時，對於膠囊劑來說，需要先分別稱取20粒，記錄其各自總重量，然後取出內容物，再稱量膠囊殼的重量，然後計算每粒的凈重量，並求得平均值，和各個膠囊凈重量與平均值之差佔平均值的百分數，一般來說20粒中不允許有超過2粒超出典規定的范圍，否則視為不合格。
1995年版每粒裝量與標示裝量相比較(有含量測定項的或無標示裝量的膠囊劑與平均裝量相比較),應在±10%以內,超出裝量差異限度的不得多於2粒,並不得有1粒超出限度的一倍。
『拾』 注射劑的制備方法
配製原料的形式：
①以中葯中提取的單體有效成分為原料
②以中葯中提取的有效部位為原料
③中葯中提取的總提取物為原料（現狀）
（一）中葯材的預處理
葯材原料必須確定品種與來源，鑒定符合要求後，預處理（挑選、洗滌、切制、乾燥、粉碎、滅菌）。
（二）中葯注射用原液的制備
1、要求：最大限度地除去雜質，保留有效成分。
2、提取與純化路線選擇依據：
（1）根據處方組成中葯物所含成分的基本理化性質；
（2）結合中醫葯理論確定的功能主治與現代葯理研究；
（3）處方的傳統用法、劑量；
（4）製成注射劑後應用的部位與作用時間。
3、用途： 蒸餾法是制備注射用水最可靠最經典的方法。葯典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應為純化水，故原水需經過濾、除離子等過程純化後方可使用。
注射用水的制備工藝流程：
（1）原水處理。原水通常為經過預處理的自來水，其質量應符合國家關於生活飲用水的衛生標准。原水中含有懸浮微粒、可溶性無機鹽、有機物、微生物、熱原及揮發性氣體等雜質，必須經處理成為純化水後方可作為蒸餾法制備注射用水的水源。原水處理方法有離子交換法、電滲析法和反滲透法。
①離子交換法 離子交換法處理原水是通過離子交換樹脂進行的。最常用的離子交換樹脂是732苯乙烯強酸性陽離子交換樹脂和717苯乙烯強鹼性陰離子交換樹脂。一般採用陽離子樹脂床、陰離子樹脂床、混和樹脂床串聯的組合方式，在陽離子樹脂床後加一脫氣塔，除去水中二氧化碳，以減輕陰離子樹脂的負擔。此法 所得水化學純度高，比電阻可達100萬ω。cm以上，設備簡單，節約燃料和冷卻水，成本低；離子交換一段時間後樹脂老化，出水質量不合格，可用酸鹼液將樹 脂再生後繼續使用。
②電滲析法 電滲析法是依據離子在電場作用下定向遷移和交換膜的選擇透過性而除去離子的。此法不需消耗離子交換樹脂再生所用的酸和鹼，較離子交換法經濟，但製得的水純度較低，比電阻一般為5萬～10萬ω。cm；
③反滲透法 在u形管內設置一個半透膜，半透膜兩側分別放入鹽溶液和純水，純水一側的水分子通過半透膜向鹽溶液一側轉移，使鹽溶液液面升高，此為滲透過程（osmosis）。兩側液柱的高度差形成的壓力即為此鹽溶液具有的滲透壓。若在鹽溶液上施加一個大於該鹽溶液滲透壓的壓力，則鹽溶液中的水分子向 純水一側滲透，達到鹽、水分離，此為反滲透（reverse osmosis）。反滲透法純化原水一般選用的半透膜膜材為醋酸纖維膜和聚醯胺膜。
（2）蒸餾。小量生產一般用塔式蒸餾水器，主要包括蒸發鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。大量生產時，常用多效蒸餾水器或氣壓式蒸餾水器。制備注射用水的蒸 餾水器，應安裝有效的隔沫裝置，以確保不帶入熱原。（3）注射用水的收集與貯存。棄去初餾液，檢查合格後採用帶有無菌過濾裝置的密閉收集系統收集，在 80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態下貯存，並於制備12h內使用。 1、物理檢查
①外觀：安瓿的身長、身粗、絲粗、絲全長等符合規定;外觀無歪絲、歪底、色澤、麻點、砂粒、疙瘩、細縫、油污及鐵銹粉色等。
②清潔度：將潔凈烘乾的安瓿，灌入合格的注射用水，封口。經檢查合格者用121℃、30分鍾熱壓滅菌，再檢查澄明度應符合規定。
③耐熱性：將洗凈的安瓿，灌注射用水，熔封，熱壓滅菌後檢查安瓿破損率，1～2ml的安瓿不超過l%，5～20ml安瓿不超過2%.
2、化學檢查
①耐酸性：取安瓿110支，洗凈烘乾，灌入0.01mol/l鹽酸液至正常裝量，封口，剔除含玻璃屑、纖維及白點等異物的安瓿，置121℃熱壓滅菌30分鍾，取出檢查，全部安瓿均不得有易見的脫片。
②耐鹼性：取安瓿220支洗凈，烘乾，分別注入0.004%氫氧化鈉溶液至正常裝量，熔封，剔除含有玻璃屑、纖維及白點等異物的安瓿，121℃熱壓滅菌30分鍾，取出檢查，全部安瓿均不得有易見到的脫片。
③中性檢查：取安瓿11支，用煮沸過的冷蒸餾水洗凈。10支安瓿中注入甲基紅酸性溶液至正常裝量，熔封。另1支安瓿注入甲基紅酸性溶液10ml與0.1mol/l氫氧化鈉液0.1ml混合液至正常裝量，熔封。將上述10支安瓿121℃熱壓滅菌30分鍾，放冷，取出與未經熱壓的安瓿內溶液比較，其色不得相同或更深。 （1）稀配法：將原料加入所需的溶劑中一次配成注射劑所需濃度。本法適用於原料質量好，小劑量注射劑的配製。
（2）濃配法：將原料先加入部分溶劑配成濃溶液，加熱溶解過濾後，再將全部溶劑加入濾液中，使其達到規定濃度。本法適用於原料質量一般，大劑量注射劑的配製。
①配成濃溶液可用熱處理與冷藏法保證質量，亦稱變溫法，注射液中的某些高分子雜質，如樹脂、鞣質等如未除盡，在水中呈膠體狀態，不易凝聚和沉澱，但經加熱處理，煮沸30分鍾或115℃加熱15～20分鍾，能破壞其膠體狀態而使之凝聚，再在0℃～4℃冷藏24小時，又能降低其動力學穩定性，使沉澱析出，即可濾過除去雜質。
②幾種原料的性質不同，溶解要求有差異，配液時可分別溶解，在混合，最後加溶劑至全量。 濾過是保證注射液澄明的重要操作，一般分為初濾和精濾。如葯液中沉澱物較多時，特別加活性炭處理的葯液須初濾後方可精濾。以免沉澱堵塞濾孔。
常用於初濾的濾材有：濾紙、長纖維脫脂棉、綢布、絨布、尼龍布等。常用的濾器有：三角玻璃漏斗、布氏漏斗、濾棒。精濾常用濾器有：垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及濾器等。砂濾棒適用於大生產初濾（粗濾）；垂熔玻璃濾器G3常壓過濾，G4加壓或減壓過濾，G6滅菌過濾，此類濾器可熱壓滅菌，用後要用水抽洗，並以清潔液或1%～2%硝酸鈉硫酸液浸泡處理；板框壓濾機用於大生產預濾；微孔濾膜用於精濾（0.45～0.8μm）或無菌過濾（0.22～0.3μm）。濾過方式有三種：
（1）自然濾過：通常採用高位靜壓濾過裝置。該裝置適用於樓房，配液間和儲液罐在樓上，待濾葯液通過考試,大收集整理管道自然流入濾器，濾液流入樓下的貯液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的靜壓，促使經過濾器的濾材自然濾過。此法簡便、壓力穩定、質量好，但濾速慢。
（2）減壓濾過裝置：是在濾液貯存器上不斷抽去空氣，形成一種負壓，促使在濾器上方的葯液經濾材流入濾液貯存器內。
（3）加壓濾過裝置：系用離心泵輸送葯液通過濾器進行濾過。其特點是：壓力穩定、濾速快、質量好、產量高。由於全部裝置保持正壓，空氣中的微生物和微粒不易侵入濾過系統，同時濾層不易松動，因此濾過質量比較穩定。適用於配液、濾過、灌封在同一平面工作。
不論採用何種濾過方式和裝置，由於濾材的孔徑不可能完全一致，故最初的濾液不一定澄明，需將初濾液回濾，直至濾液澄明度完全合格後，方可正式濾過，供灌封。 （1）垂熔玻璃濾器：吸附性低，不影響葯液的pH，易清洗，但價格高，易破。3號濾器用於常壓、4號用於減壓或加壓，6號用於無菌濾過。
（2）沙濾棒：價廉易得，但易脫砂，對葯液的吸附性強，難清洗，適用於大生產中的初濾。注射劑生產中常用中號（500~300ml/min）
（3）板框式壓濾機：面積大，截留量多，可用於粘性大、濾餅可壓縮的各種物料的過濾，特別適用於含少量微粒的待濾液，在注射劑生產中多用於預濾，缺點是裝配和清洗麻煩，容易滴漏。
（4）微孔濾膜：微孔孔徑小，截留能力強；孔徑大小均勻，無顆粒泄露；濾速快；沒有介質遷移，不影響葯液的pH；吸附性小，不影響主葯的含量；用後棄去，無污染。但易堵塞，有些濾膜化學性質不理想。 灌封包括葯液的灌注和容器的封口。灌封間是無菌制劑生產的關鍵區域，其潔凈度要求特別嚴格，應達到100級。
（一）注射液的灌裝
為了保證注射劑使用時有足夠的劑量，以補償在給葯時由於瓶壁粘附和注射器及針頭在吸液時造成的損失，安瓿中注射液的實際灌注量應等於標示量加上附加量。《中國葯典》對注射劑附加量的規定見表10－5（P259）。
灌注時要求做到：
（1）裝量准確，每次灌注前必須先校正灌注器容量，試灌若干支，按照《中國葯典》規定的「注射劑的裝量檢查法」進行檢查，符合規定後再行灌注；
（2）灌注時應注意盡量不使灌注針頭與安瓿頸內壁碰撞，以免玻屑落入安瓿；
（3）葯液不可粘附在安瓿頸壁上，以免產生焦頭或爆裂。
灌裝方法：手工灌裝與機器灌裝。
常用的灌注器有：手工豎式灌注器、手工橫式灌注器、雙針或多針灌注器、電動灌封機等。
若需充入惰性氣體以防葯液氧化時，要讓惰性氣體完全置換掉安瓿中的空氣，一般認為2次充氣比1次充氣的效果好。
（二）注射液的熔封
1、要求：安瓿的熔封應嚴密，無縫隙、不漏氣；安瓿封口應長短一致，頸端應圓整光滑，無尖銳易斷的尖頭及易破碎的球狀小泡。
2、方法：
（1）手工熔封：單火焰法與雙火焰法，屬「攔腰封口」 ，小量生產。
（2）機器熔封：多採用自動安瓿灌封機，為頂端自然熔封。但目前多採用拉封法，大量生產時，操作方便，生產效率高。
灌裝與封口時，一些主葯遇空氣易氧化的產品，要通入惰性氣體置換安瓿中的空氣。常用的有氮氣與二氧化碳。 注射劑
按分散系統，注射劑可分為四種類型：
1、溶液型注射劑對於易溶於水且在水中穩定的葯物，可製成水溶液型注射劑，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩定的葯物，若溶於油，可製成油溶液型注射液，如黃體酮注射液。根據分子量的大小又可將其分為低分子溶液型注射劑和高分子溶液型注射劑。
2、混懸型注射劑水難溶性葯物或注射後要求延長葯效的葯物，可製成水或油混懸液，如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。
3、乳劑型注射劑水不溶性液體葯物或油性液體葯物，根據醫療需要可以製成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳劑等。
4、注射用無菌粉末注射用無菌粉末亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀葯物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當的溶劑（通常為滅菌注射用水）溶解或混懸而成的制劑。例如遇水不穩定的葯物如青黴素G的Na鹽和K鹽的無菌粉末。 中葯注射劑系指從中葯材中提取的有效成分，經採用現代科學技術和方法製成的可供注入體內包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液，以及供臨用前配製溶液的滅菌粉末或濃縮液。
注射劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
一、注射劑所用的溶劑包括水性溶劑、植物油及其他非水性溶劑等。最常用的水性溶劑為注射用水，亦可用氯化鈉注射液或其它適宜的水溶液。
常用的油溶劑為麻油、茶油等，除應符合各該油項下的規定(見本葯典正文)外，並應精製使符合下列規定。
(1)應無異臭、無酸敗味；除另有規定外，色澤不得深於黃色6號標准比色液，在10℃時應保持澄明。
(2)碘值為79～128；皂化值為185～200；酸值不大於0.56。
其他溶劑必須安全無害，用量應不影響療效。
二、配製注射劑時，可按葯物的性質加入適宜的附加劑。附加劑如為抑菌劑時，用量應能抑制注射液內微生物的生長。常用的抑菌劑與用量(g/ml)為0.5%苯酚，0.3%甲酚，0.5%三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液，仍應用適宜的方法滅菌。注射量超過5ml的注射液，添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。供靜脈(除另有規定外)或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌劑。
三、除另有規定外，容器應符合國家標准中有關葯用玻璃容器的規定。容器膠塞應符合有關規定。
四、配製注射液時，灌注的葯液必須澄明，容器應潔凈乾燥後使用。
配製注射用油溶液時，應先將精製的油在150℃乾熱滅菌1～2小時,並放冷至適宜的溫度。
除另有規定外，注射用混懸液中葯物的細度應控制在15μm以下，15～20μm（間有個別20～50μm）者不得超過10%。
供直接分裝成注射用無菌粉末的原料葯應無菌，凡用冷凍乾燥法者,其葯液應無菌,灌裝時裝量差異應控制在±4%以內。
五、注射劑在配製過程中，應嚴密防止變質與污染微生物、熱原等。已調配的葯液應在當日內完成灌封、滅菌，如不能在當日內完成，必須將葯液在不變質與不易繁殖微生物的條件下保存；供靜脈及椎管注射用的注射劑，更應嚴格控制。
六、接觸空氣易變質的葯物，在灌裝過程中，容器內應排除空氣，填充二氧化碳或氮等氣體後熔封。
七、熔封或嚴封後，可根據葯物的性質選用適宜的方法滅菌，必須保證成品無菌。
八、熔封的注射劑在滅菌時或滅菌後，應採用減壓法或其他適宜的方法進行容器檢漏。
九、注射劑應按規定的條件遮光貯藏。
