廣東葯品檢測方法

Ⅰ 葯品含量測定方法

滴定法，液相法，可見--紫外分光光度法，氣相色譜，柱層析法，折光率測定法，試紙法，燃燒法等等。

每種測定法沒有特定的適合種類，通常每種葯物都可以用許多種方法來測定。另外，選用的方法和檢測目的也有關系，定性、半定量和定量檢驗的要求和方法也都不盡相同，同一種測定方法可以用多種方法來操作。很難概括論述。只能按單種葯品來講

實際工作上測定含量都是依據《中國葯典》

建議參考《葯物分析》（人衛版）
每種葯物的各種測定方法可以參考《中國葯典》

Ⅱ 葯品檢驗項目有哪些

葯品檢測的檢測項目眾多，有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場，保證葯品的安全性。

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制葯行業也採用基於攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。感測器依靠透光率方法不同，攝像機系統通過光反射來檢測顆粒。

由於攝像機的判斷取決於反射的光的強度，它的性能依賴於粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒，攝像機系統也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據系統的敏感性，這可能導致誤判的增加。

另外，這個系統可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷攝像機系統的潛在優點在於可以明顯提高較小灌裝量的檢測性能。對於灌裝量非常小的瓶子，由於SD系統的檢測窗口大幅度縮小，從而導致檢測性能惡，這時可以通過採用攝像系統解決。

參考資料來源：網路-葯品檢測

Ⅲ 現行的葯品檢測標准有哪些，譬如2010年葯典之類。

葯智網葯品標准系統收錄標准如下，所錄了所有的葯品標准，需要注意的就是中國葯典執行的是2010年葯典標准，有新標准後，一些老標准就被取代了
1) 中國葯典2010年版（含勘誤）、2005年版、2000年版；中國葯典2002、2004年增補本;2005年版勘誤；
2006年、2009年增補本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。
2)
衛生部中葯成方制劑一至二十冊、二十一冊(中葯保密品種)；
3) 衛生部化學、生化、抗生素葯品第一分冊；
4)
衛生部葯品標准（二部）一冊至六冊；
6) 衛生部葯品標准藏葯第一冊、蒙葯分冊、維吾爾葯分冊；
7)
衛生部新葯轉正標准1至88冊；
8) 國家葯品標准化學葯品地標升國標一至十六冊；國家葯品標准化學葯品地標升國標一至十六冊勘誤；
9)
國家中成葯標准匯編、內科心系、內科肝膽、內科脾胃、內科氣血津液、內科肺系、內科腎系、外科婦科、骨傷科、口腔腫瘤兒科、眼科耳鼻喉皮膚科、經絡肢體腦系分冊；

10) 國家葯監局和國家葯典委員會頒布的單頁標准、新葯批件及修訂批件；
11) 1999年以來的進口葯品標准。
12)葯品檢驗補充方法與項目（檢查特定葯品是否造假的檢測項目和方法）

Ⅳ 常用的葯物分析方法有哪些

1、重量分析法

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據分離方法的不同，重量分析法通常分為沉澱重量法、揮發重量法、提取重量法和電解重量法，其優點是直接採用分析天平稱量的數據來獲得分析結果，在分析過程中不需要標准溶液和基準物質，也就不需要容量器皿引入數據，這樣引入的誤差較小，因此分析結果准確度較高。
2、酸鹼滴定法
酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種化學分析方法，酸鹼滴定法在生產實際中應用非常廣泛。許多工業品如燒鹼、純鹼、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都採用酸鹼滴定法測定其主要成分的含量。食品工業中的原料、中間產品和成品的分析等也常用到酸鹼滴定法。

Ⅳ 廣東省產品質量監督檢驗工作暫行管理辦法

第一章總則第一條為貫徹《中華人民共和國標准化管理條例》，加強產品質量監督檢驗工作，促進企業不斷提高產品質量和經濟效益，增強產品在國內外市場的競爭能力，保障國家經濟權益和人民群眾利益，特製訂本辦法。第二條產品質量監督檢驗工作，必須堅持「質量第一」的方針，樹立為用戶服務的思想，實行「管理、幫助、促進」相結合的原則，為國家、為人民把好質量關。第二章機構和任務第三條省標准局和各級標准化管理部門，是監督產品質量的行政管理部門，負責管理產品質量監督檢驗和檢測網點的組織協調工作。第四條省、市（地）產品質量監督檢驗所，受同級標准局領導，是受各級政府委託對產品質量實行監督的法定機構。第五條省、市（地）標准局可根據需要，選擇技術力量比較強，檢測手段比較齊全的科研單位，行業檢測中心，以及有條件的企業委託為產品質量監督檢驗站，分別承擔全省、行業或地區指定的產品質量監督檢驗任務。受委託的檢驗站，經標准局和有關主管部門聯合審定，發給監督檢驗證書和印章，即為法定的監督檢驗機構。第六條企業的主管部門應抓好所屬企業的產品質量監督檢驗工作。企業的廠長、經理對產品質量負有全部責任。要認真貫徹技術標准，建立健全質量檢驗機構和制度，嚴格把好質量關，積極支持產品質量監督檢驗工作。凡是不合格的產品，不準以合格品出廠。危及人身安全和人民健康的產品，嚴禁出廠，不準銷售。否則造成損失由生產企業負責，後果嚴重的，要承擔法律責任。第七條產品質量監督檢驗所（站）的任務：
1．嚴格按照技術標准，對本地區、本行業的產品質量進行定期抽樣監督檢驗。
2．對申報的優質產品，進行抽樣核驗，出具檢驗證明。
3．對已經命名的優質產品，每年進行定期或不定期的復查、考核。並監督本地區優質產品標志的正確安全使用。
4．產、銷（需）雙方對產品質量有爭議時，執行仲裁檢驗。並為司法部門裁決質量糾紛提供技術依據。
5．對正式投入批量生產前的新產品，進行質量鑒定，出具產品鑒定證書，鑒定不合格者，不準批量生產，並通知工商行政管理部門不予辦理商標注冊。
6．受各級標准局委託，參與或承擔技術標準的制訂、修訂和驗證工作。
7．指導和協助企業搞好產品質量檢驗工作，統一檢驗方法，幫助培訓檢驗人員。
8．定期向有關部門提供重點產品質量檢驗考核情況的信息。第八條計量器具、食品衛生、葯品、鍋爐、船舶以及進出口商品的檢驗，按國務院有關規定，分別由專業檢驗部門負責。各級標准化部門要主動與這些單位加強協作，密切配合，共同搞好產品質量的監督檢驗工作。第九條產品質量是商標信譽的物質基礎。對使用商標的產品，工商行政管理部門通過商標管理，監督產品質量。標准化管理部門要會同工商行政管理部門，共同做好這一工作。第十條一切外貿出口產品，必須嚴格按照技術標准（或由生產主管部門會同外貿部門制訂適合外貿市場需要的標准，或按與外商協議規定的標准）進行生產，並經質量監督檢驗機構檢驗合格後方可出口。第十一條市（地）標准局和產品質量監督檢驗所可聘請若干有經驗的專業人員，兼任產品質量監督員，會同工商行政管理部門，隨時到工廠、市場檢查質量保證情況，抽驗產品質量，執行監督檢驗。質量監督員執行任務時，必須持質量監督員證件。第三章許可權和責任第十二條產品質量監督檢驗所（站）的許可權和責任：
1．對本地區（包括國營、集體、社隊企業和個體戶）或所承擔的產品質量進行監督檢驗。受檢單位和個人不得以任何借口拒絕檢驗。如經多次說服仍拒絕檢驗的，產品按不合格論。
2．對不按技術標准生產，質量低劣的產品，可建議企業檢驗部門停發合格證，制止產品出廠。對情節特別嚴重的企業，可立即報告其主管部門，責令其停產整頓。對拒不採納意見的企業負責人員，可會同有關部門，對其採取經濟制裁措施，或通知工商行政管理部門注銷該項產品的商標。
3．對企業為保證產品質量必須具備的生產技術條件，包括各項技術文件、檢驗記錄、質量檢驗制度、生產設備、檢測手段等，進行檢查，發現問題及時幫助解決。
4．組織企業檢驗人員對本企業的產品進行質量監督檢驗。
5．對在省內開設的外國企業、中外合資或合作經營企業生產的內銷產品和標明中華人民共和國字樣的出口產品，根據技術標准進行監督檢驗。如產品按照國際標准或某個國家（或地區）的標准，外國企業、中外合資或合作經營企業應提供相應的技術標准文件，並報請標准化部門審核。
6．對來料加工、補償貿易產品的原材料、元器件和設備，根據簽訂協議所規定的技術要求、基本參數、驗收和包裝運輸規范等，進行監督檢驗，不合格的不準加工或使用。
7．對進口的設備和原材料、元器件，按照技術標准或合同協議規定，進行監督檢驗。

Ⅵ 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

Ⅶ 葯品成分檢測 要去哪檢測，怎麼弄

去當地衛生局，或當地葯檢所。葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場，保證葯品的安全性。

葯品檢測的檢測項目眾多，有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

(7)廣東葯品檢測方法擴展閱讀：

一、葯品理化檢測

1.葯品理化性質：葯物的理化性質是指物理和化學性質。

物理性質是指葯物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等；化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特徵。

葯物脂溶性水溶性，會影響葯物吸收，分布，代謝，排泄；化學穩定性，影響葯物質量及體內過程。它們都跟葯物作用息息相關。

2.檢測內容：
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、乾燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中葯材性狀。

二、葯品安全檢測

安全性檢查項目：細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗。

目的：控制葯品中存在的，可對生物體產生特殊的生理作用並影響到用葯安全的某些痕量雜質。

Ⅷ 測定葯品有效期具體找哪個機構

咨詢記錄 · 回答於2021-10-16

Ⅸ 葯品的成分、含量有哪些檢測手段

可以參照中國葯典2005年版二部,第170頁.
對乙醯氨基酚
(1)(2)兩項如果呈正反應,基本是真的.
如果做不出正反應,那肯定是假的.