葯品檢驗的鑒別方法可以自創嗎

⑴ 一般用什麼方法鑒別假葯

常用鑒別方法
首先是「看」。觀察葯品內外包裝，尤其注意觀察葯品外包裝的色澤與細微之處。如最小的字字跡也應清晰可見、間距均勻，印刷套色精緻、無錯誤、無粗糙，葯品批號壓制清楚，葯片、膠囊顆粒大小一致、表面光潔等。另外，觀察葯粉顏色，可以分辨中成葯的真偽。如「日本坐骨腰痛丸「的使用說明上標明含有「人參、田七、杜仲等植物葯」。這些植物碾磨成粉後應該呈黃色和灰棕色，如胺霞中倒出的葯粉是純白色的細末，則是假葯。』
其次是「嘗」。由於每一種葯品的化學成分各異，味道也各不相同，因此嘗葯也可作為葯品簡易鑒別的一種好方法。如地奧心血康正品味苦，偽品微香：阿莫靈（羧氦苄青黴素）、利君沙、嚴迪正品味苦，偽品無味：潑尼松味先微甜後味苦，偽品味甜中帶咸，沒有苦味。另外，正品的新諾明味先苦後回甜；安乃近味咸；氯黴素味極苦，偽品味與正品之差別較大。
再次是」試」。一般地說，澱粉、滑石粉是最常見的假葯製造原料，因此，可用家中或身邊的一些小物品作「試驗」，以之辨識。如鑒別安必仙，可將膠囊里的葯粉倒入容器內加水溶化，然後加入兩滴碘酐，如果是以澱粉為原料的假葯，水溶液馬上變成淡淡的藍色，而正品安必仙不變顏色。另外，用滑石粉製成的假葯用火燒灼不燃，且見水崩解速度大大快於正品葯片。
另外，還有不少葯品可以其獨特的性質進行鑒別，如復方新諾明，燃燒後遺留油跡，猶如燒油毛氈。利君沙易燃，燒後也存留油跡等。達克寧、息斯敏等葯品的說明書有明顯的特徵：打開一盒未開封的外包裝，正品說明書折疊方法為多次對折而成，且紙質較薄。假昌產品說明書大多折疊凌亂，少數雖折疊整齊，但說明書紙質較厚。
幾點注意事項
除了上述鑒別方法外，在購買葯品時，還須注意以下幾點。
1、購葯渠道。在經濟不發達地區、偏遠山區，無證診所、無證葯店比比皆是。這些診所和葯店正是假葯藏身之地。因此。要特別注意在合法的正規醫院和有經營證的葯店購葯。
2、不貪便宜。假葯的實際成本只有真葯的1/10左右，假葯販子常常以比正品略低的價格銷售假葯。因此，在購葯時切莫將眼光投向價格，以免上當受騙。
3、加強自我保護意識。當對所購葯品或所用葯品質量存在質疑時，可將相關的物證，如病歷、處方、購葯發票、收據、葯品內外包裝、葯品、他人見證等，一並送當地葯品監督管理局或消費者協會，供鑒定之用，以維護自身的合法權益。

⑵ 如何辨別葯品的真假

是不是葯品？是西葯還是中葯？是保健品還是食品？是真、是劣、是假？可以先從外包裝上的批准文號和標識去識別真假，其次是登陸國家葯監局網站，數據查詢。但是如果不法商販是利用真葯的包裝做假，那隻有專業的機構（葯品檢驗所）通過化學、物理等檢測方法才能判斷葯品的真假了。

最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批准文號。 1. 葯品在包裝上一定能夠看到批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、 J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品、 F葯用輔料。 2.如果包裝上沒有「國葯准字」肯定不是葯品，如果有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢，輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字，查到的是真葯，查不到的就是假葯。
如果批准文號是：X葯制字H（Z）+ 4位年號+4位流水號，這樣的批准文號是醫院制劑，只可在本醫院使用，不可在其他醫院和葯店銷售。
如果在葯品的包裝上未標明或者更改有效期的，不註明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣葯。
那麼有時你到葯店買葯品，營業員把保健品或食品推薦給你，你也自願接受了，你就上當了。這種情況就不好投訴了，因為人家沒有講賣給你的是葯品呀。

再跟你講一下保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號：國食健字G(J)+8為數字，字母G指國產J指進口。或衛生部的批准文號：衛食健字（衛食健進字）+8位數字。 並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：「藍帽子」，一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字，保健食品四個字下面就是批准文號。 沒有藍帽子和保健食品批准文號的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有「食品生產許可證號」都是以QS開頭後面加12位流水號。有「衛生許可證號」以各省的簡稱開頭後面是流水號，如豫衛食證字、粵衛食證字、滬衛食證字等，它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識，QS下面有質量安全四個字。
總之你買葯品時就要看有沒有批准文號：「國葯准字」，有國葯准字你還有疑問的話，你就登陸國家葯監局資料庫，查不到就是假葯。你買保健品時就要看：有沒有藍帽子和國家的批准文號,你也可以登陸國家葯監局資料庫，查不到的就是假保健品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識，因為QS標識是質量安全的標識。

但是象前一段時間 國家葯監局查處的特大假葯案，是非法商販通過醫院清潔工收集整套真葯的包裝、說明書等，製做假葯放在真葯的包裝裡面，這樣的造假只有通過專業的機構（葯品檢驗所）進行檢測才能判斷葯品的真假了。

進入國家葯監局網站 — 點擊數據查詢 — 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，（包括進口葯品和進口保健品）凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案，（保健品有衛生部批的）都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品、衛生消毒用品等，因為食品、衛生消毒用品等是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。

⑶ 葯品檢驗方法不能變嗎

葯品的檢驗方法不能改變，，因為葯品檢驗結果必須出具葯品檢驗報告，給出該葯品各項檢驗項目的檢驗數據，判斷該葯品的真假優劣。所以葯品檢驗必須依據《中國葯典》（或局頒標准）的檢驗方法和標准來檢驗。《中國葯典》（或局頒標准）是檢驗葯品的法律依據。如果人人都去改變葯品的檢驗方法，豈不是亂套了嗎。
除非你是做考察性或調研性、探討性的葯品檢驗，你想用什麼方法檢驗葯品都可以，但是該檢驗不可以出葯品檢驗報告，可以作為論文發表僅具有參考價值。如果你的檢驗方法成熟、穩定，有一定的價值，可以申報葯典委員會。作為修改《葯典》檢驗方法的參考。

⑷ 葯品的檢驗方法是否能申請專利

可以的.
方法本身的獨創性還是要考慮的,如果拿一個已經知道的方法,挪用到葯品的內毒素的檢測上,創造性是有問題的.
（1）受理階段
專利局收到專利申請後進行審查，
專利申請的程序
專利申請的程序
如果符合受理條件，專利局將確定申請日，給予申請號，並且核實過文件清單後，發出受理通知書，通知申請人。如果申請文件未打字、印刷或字跡不清、有塗改的；或者附圖及圖片未用繪圖工具和黑色墨水繪制、照片模糊不清有塗改的；或者申請文件不齊備的；或者請求書中缺申請人姓名或名稱及地址不詳的；或專利申請類別不明確或無法確定的，以及外國單位和個人未經涉外專利代理機構直接寄來的專利申請不予受理。
（2）初步審查階段
經受理後的專利申請按照規定繳納申請費的，自動進入初審階段。初審前發明專利申請首先要進行保密審查，需要保密的，按保密程序處理。
在初審時要對申請是否存在明顯缺陷進行審查，主要包括審查內容是否屬於《專利法》中不授予專利權的范圍，是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。若是外國申請人還要進行資格審查及申請手續審查。不合格的，專利局將通知申請人在規定的期限內補正或陳述意見，逾期不答復的，申請將被視為撤回。經答復仍未消除缺陷的，予以駁回。發明專利申請初審合格的，將發給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請，除進行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個新的技術方案或者新的設計，經初審未發現駁回理由的。將直接進入授權秩序。
（3）公布階段
發明專利申請從發出初審合格通知書起進入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，要等到申請日起滿15個月才進入公開准備程序。如果申請人請求提前公開的，則申請立即進入公開准備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷，大約3個月後在專利公報上公布其說明書摘要並出版說明書單行本。申請公布以後，申請人就獲得了臨時保護的權利。
（4）實質審查階段
發明專利申請公布以後，如果申請人已經提出實質審查請求並已生效的，申請人進入實審程序。如果申請人從申請日起滿三年還未提出實審請求，或者實審請求未生效的，申請既被視為撤回。
在實審期間將對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改，逾期不答復的，申請被視為撤回，經多次答復申請仍不符合要求的，予以駁回。實審周期較長，若從申請日起兩年內尚未授權，從第三年應當每年繳納申請維持費，逾期不繳的，申請將被視為撤回。
實質審查中未發現駁回理由的，將按規定進入授權程序。
（5）授權階段
實用新型和外觀設計專利申請經初步審查以及發明專利申請經實質審查未發現駁回理由的，由審查員作出授權通知，申請進入授權登記准備，經對授權文本的法律效力和完整性進行復核，對專利申請的著錄項目進行校對、修改後，專利局發出授權通知書和辦理登記手續通知書，申請人接到通知書後應當在2個月之內按照通知的要求辦理登記手續並繳納規定的費用，按期辦理登記手續的，專利局將授予專利權，頒發專利證書，在專利登記簿上記錄，並在2個月後於專利公報上公告，未按規定辦理登記手續的，視為放棄取得專利權的權利。
（6）復審階段
專利復審程序是專利申請被駁回時，給予申請人的一條救濟途徑。根據專利法第四十一條的規定，專利復審委員會對復審請求進行受理和審查，並作出決定。復審請求案件包括對初步審查和實質審查程序中駁回專利申請的決定不服而請求專利復審的案件。只有專利申請人才有權啟動專利復審程序，而且必須在接到駁回通知3個月內向國家知識產權局專利復審委員會提出。
（7）專利無效
在企業的專利申請和專利運用中，專利無效是被企業、單位運用最多的一個專利法規之一(應該僅次於專利的申請)。專利無效已成為專利訴訟中的必要手段和技巧。

⑸ 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

⑹ 中葯制劑中常用的鑒別方法有哪些

中葯常用的鑒定方法有：來源（原植物、原動物和礦物）鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來源鑒定是應用植（動）物的分類學知識，對中葯的來源進行鑒定，確定其正確的學名；應用礦物學的基本知識，確定礦物中葯的來源。以保證在應用中品種准確無誤。
2、性狀鑒定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，來鑒別葯材的外觀性狀。這些方法在我國醫葯學寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經驗，它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定和來源鑒定一樣，除仔細觀察樣品外，有時亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種，鑒定時常缺乏有關資料和標准樣品，可寄送少許樣品到生產該葯材的省、自治區中葯材部門或葯品檢驗所了解情況或請協助鑒定。必要時可到產地調查，採集實物標本，了解生產、加工、銷售和使用等情況，以便進行鑒定研究。直觀的性狀鑒定是很重要的，也是中葯鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察葯材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵，用以鑒定葯材的真偽和純度，顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當葯材的外形不易鑒定，或葯材破碎或呈粉末狀時，此法較為常用。《中華人民共和國葯典》已將顯微鑒定應用到很多中葯和中成葯制劑的鑒別中。進行顯微鑒定，鑒定者必須具有植物（動物）解剖的基本知識，掌握製片的基本技術。顯微鑒定的方法，因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法，鑒定中葯的真實性、純度和品質優劣程度，統稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中葯中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少，以及有害物質的有無等。

⑺ 關於葯品檢驗，化驗室玻璃量具的校驗，自己企業可以進行嗎

葯品的葯品檢驗自己單位不可以進行，因為葯品檢驗的是否合格，這是一件關乎著人命的大事，不能隨便自己就進行檢驗。化驗室的玻璃量具自己也不可以檢驗，因為一旦檢驗不合格，對化驗的結果有影響。

⑻ 怎樣辨別葯品的真假

葯品有真假 學會巧辨別

一、包裝

運用現代科技手段能夠仿製正牌葯品的包裝，並可以達到以假亂真的程度。但是假葯總會有種種痕跡表現，如包裝上較為粗糙、色調較差、套色不佳、字跡模糊、文字說明中常出現錯別字等，仔細辨別可見破綻。

二、氣味

一些葯品具有特殊的氣味，如氣味發生改變，有怪味或氣味消失等，均應警惕是否假葯。

三、外表

正品葯品顆粒均勻，不易捻碎。假劣葯品則顆粒大小不一，易褪色，易捻碎且捻碎後有澱粉樣感覺。正品葯品中的分散片口服能迅速溶解，假葯分散片則溶解速度緩慢。另外，假劣葯品在距其所標出的出廠日期不久或在其所標的有效期內，往往發生變色、粘連、松片、裂片、沉澱、發霉、腐敗等變化。正規的針劑葯品封口光滑，印字清晰，無沉澱混濁物。而假葯往往封口粗糙，有毛刺，印字模糊。片劑可以從有無裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規則等方面判斷。沖劑則以是否結塊、發黏來鑒別真假。

四、期限

經批准合法生產的正規產品應有明確的生產日期、使用年限以及使用限期內某些葯品如出現沉澱、變色等情況時的處理。假葯往往有生產日期而無使用年限，或有使用期限又無生產日期，甚至有時會兩者均無註明。

五、說明

經批准合法生產的葯品，其說明書內容准確，治療范圍限定嚴格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有詳細說明。宣稱包治百病的往往是假葯或違法宣傳。

六、文號

葯品批准文號就帶有「葯」字樣，如「京衛葯准字（1996）第105091號」為頭。若批准文字為「京健食准字」或「京食准字」為開頭則不屬於葯品。(現在都是國葯准字)

⑼ 怎樣鑒別假葯

是不是葯品？是西葯還是中葯？是保健品還是食品？是真、是假、是劣？可以先從外包裝上的批准文號和標識去識別真假，其次是登陸國家葯監局網站，數據查詢。但是如果不法商販是利用真葯的包裝做假，那隻有專業的機構（葯品檢驗所）通過化學、物理等檢測方法才能判斷葯品的真假了。
最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批准文號。 1. 葯品在包裝上一定能夠看到批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、 J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品、 F葯用輔料。 2.如果包裝上沒有「國葯准字」肯定不是葯品，如果有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢，輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字，查到的是真葯，查不到的就是假葯。
如果批准文號是：X葯制字H（Z）+ 4位年號+4位流水號，這樣的批准文號是醫院制劑，只可在本醫院使用，不可在其他醫院和葯店銷售。
如果在葯品的包裝上未標明或者更改有效期的，不註明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣葯。
那麼有時你到葯店買葯品，營業員把保健品或食品推薦給你，你也自願接受了，你就上當了。這種情況就不好投訴了，因為人家沒有講賣給你的是葯品呀。

再跟你講一下保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號：國食健字G(J)+8為數字，字母G指國產J指進口。或衛生部的批准文號：衛食健字（衛食健進字）+8位數字。 並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：「藍帽子」，一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字，保健食品四個字下面就是批准文號。 沒有藍帽子和保健食品批准文號的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有「食品生產許可證號」都是以QS開頭後面加12位流水號。有「衛生許可證號」以各省的簡稱開頭後面是流水號，如豫衛食證字、粵衛食證字、滬衛食證字等，它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識，QS下面有質量安全四個字。
總之你買葯品時就要看有沒有批准文號：「國葯准字」，有國葯准字你還有疑問的話，你就登陸國家葯監局資料庫，查不到就是假葯。你買保健品時就要看：有沒有藍帽子和國家的批准文號,你也可以登陸國家葯監局資料庫，查不到的就是假保健品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識，因為QS標識是質量安全的標識。

但是象前一段時間 國家葯監局查處的特大假葯案，是非法商販通過醫院清潔工收集整套真葯的包裝、說明書等，製做假葯放在真葯的包裝裡面，這樣的造假只有通過專業的機構（葯品檢驗所）進行檢測才能判斷葯品的真假了。

進入國家葯監局網站 — 點擊數據查詢 — 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，（包括進口葯品和進口保健品）凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案，（保健品2003年7月以前是衛生部批的，在衛生部網站查詢）都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品、衛生消毒用品等，因為食品、衛生消毒用品等是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。

⑽ 如何辨認假葯

最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批准文號。
1. 葯品在包裝上一定能夠看到批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B)+4位年號+4位流水號」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、J進口葯品、B保健葯品。
2.如果包裝上沒有「國葯准字」肯定是假葯，或者有「國葯准字」你登陸國家葯監局資料庫查詢，輸入「國葯准字」和年號、流水號，查不到的也是假葯。 在葯品的包裝上未標明或者更改有效期的，不註明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣葯。遇到這樣的情況你應該到當地葯監局舉報獲賠。
建議去正規葯店購買