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頭孢西丁鈉含量檢測方法

發布時間:2022-09-01 03:30:38

① 注射用頭孢西丁鈉的微生物檢查,要做哪些實驗,簡述其步驟

如果我們要注射這種葯物,必須做一些實驗,一觀察紅點,二是否有皮膚瘙癢的感覺?

② 頭孢西丁鈉,頭孢匹胺鈉的化學性質紫外吸收

高效液相色譜(HPLC)法測定注射用頭孢西丁鈉中有關物質的方法。採用苯基柱為色譜柱,以水(用甲酸調pH值至2.7)為流動相A,乙腈為流動相B,進行線性梯度洗脫,流速為1.0mL/min,檢測波長為235nm

③ 頭孢西丁鈉的葯物對比分析

目的評價國產注射用頭孢西丁治療細菌性感染的療效與安全性。方法以國產注射用頭孢西丁鈉為試驗葯,先鋒美他醇(進口注射用頭孢美唑鈉)為對照葯治療呼吸系統感染,對其療效和安全性進行非盲法隨機對照試驗。共入選99例,國產頭孢西丁組50例,先鋒美他醇組49例。結果兩組的病癒率和有效率分別為56.0%、55.1%和88.0%、87?8%,差異無顯著性(P>0.05)。細菌清除率分別為91.4%與90.1%,差異無顯著性。不良反應發生率:試驗組為6.0%,對照組為6.1%,差異無顯著性。結論國產注射用頭孢西丁與先鋒美他醇療效比較差異無顯著性,是安全、有效的抗菌葯物,值得臨床推廣。
頭孢西丁(Cefoxitin)是頭黴菌素類抗生素。頭孢西丁對臨床重要的革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌、數革蘭陰性桿菌及厭氧菌均有良好的抗菌活性,且耐酶性好。對β-內醯胺酶表現出高度的穩定性,對許多由青黴素酶和頭孢菌素酶所引起的抗生素失活性提供了高度的保護作用。筆者對哈葯集團制葯總廠研製的注射用頭孢西丁鈉的安全性及有效性進行了臨床對照觀察。 病例選擇試驗組和對照觀察組共99例,皆為住院呼吸道感染患者(急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、化膿性扁桃體炎、支氣管擴張伴感染、慢性支氣管炎急性發作等)。試驗組50例,對照組49例。根據患者症狀、體征、實驗室及病原學檢查確診為細菌性感染的患者可入選,性別不限,年齡18~70歲的住院患者。因不良反應而中止治療無法評價療效者,應列入安全性評價。
葯品及給葯方法
葯品試驗葯:注射用頭孢西丁鈉,1.0g/支,哈葯集團制葯總廠生產。對照葯:先鋒美他醇(注射用頭孢美唑鈉),1.0g/支,日本三共制葯株式會社生產。
給葯方法及療程試驗組:中、重度感染2~4g/d,分2次給葯,療程7~14天。對照組:同試驗組。 臨床觀察試驗期間每日詳細觀察患者症狀、體征變化,並准確記錄。
不良事件觀察試驗中密切觀察並記錄患者出現的與治療目的無關的各種反應,發生時間、表現、程度、處理經過及轉歸。
細菌學檢查治療前細菌培養陽性率要求達到80%以上,分別在治療前和療程結束後第一天各做1次細菌培養。 臨床療效按四級評定根據衛生部《抗菌葯物臨床研究指導原則》中療效判定痊癒、顯效、進步、無效四級評定,前兩者計為有效,據此計算有效率。
細菌學療效按致病菌消除、未消除、部分消除、替換、再感染判定。
不良事件評價標准評價不良事件和化驗值異常與試驗葯物的關系:按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、無關五級進行評價,前三者計為不良反應。 療效分析試驗組共50例,男28例,女22例;平均年齡48±15歲;3例有基礎疾病。對照組49例,男29例,女20例;平均年齡49±16歲;4例有基礎疾病。兩組平均年齡、感染種類、病情嚴重程度、基礎疾病及病原菌分布等經統計學處理,差異均無顯著性(P>0.05)。治療後,試驗組和對照組的有效率分別為88?0%(44/50)和87.8%(43/49),痊癒率各為56.0%(28/50)和55.1%(27/49)。各種症狀、體征恢復時間差異無顯著性。
細菌學療效比較本項研究兩組共分離致病菌142株,試驗組70株、對照組72株,治療後各種致病菌的清除率分別為91.4%與90.1%(P>0?05),差異無顯著性。
安全性評價本項研究進行葯物不良反應的病例,試驗組50例,對照組49例。試驗組病例中有1例出現皮疹,分析與該品有關而終止治療,1例出現腹瀉,另有1例ALT一過性升高;不良反應的發生率為6.0%;對照組有一過性AST升高1例、腹瀉2例,不良反應的發生率為6.1%。兩組比較差異無顯著性。由兩組病人血常規、肝腎功能情況可見,紅細胞數、血紅蛋白、血小板數在試驗組和對照組中,治療後與治療前均無顯著性變化(P>0.05);轉氨酶、總膽紅素、肌酐、尿素氮、血糖在試驗組和對照組中,治療後較治療前無明顯升高;白細胞總數在治療後較治療前有所下降。說明國產注射用頭孢西丁鈉和先鋒美他醇對造血系統功能、生化指標均無不良影響。 本研究結果顯示,國產注射用頭孢西丁鈉治療呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫、化膿性扁桃體炎及支氣管擴張合並感染等疾病的療效確切,不良反應少見。試驗組和對照組的有效率分別為88.0%和87.8%,與文獻報道一致,細菌清除率分別為91.4%和90?1%,差異無顯著性(P>0.05)。兩組不良反應發生率差異無顯著性,主要為皮疹、一過性肝功損害以及腹瀉等反應,比較輕微,在停葯後可恢復。試驗期間未見到本葯對造血功能、生化指標的損害。綜上所述,哈葯集團制葯總廠生產的注射用頭孢西丁鈉與進口產品先鋒美他醇(注射用頭孢美唑鈉)在臨床療效、細菌清除率以及安全性方面相似,差異無顯著性。是一種安全、有效的抗生素,值得臨床推廣。

④ 靜脈點滴使用頭孢西丁鈉是否需要做皮試

頭孢類用葯都要做皮試

⑤ 頭孢西丁鈉注射液的葯品說明

【葯品類型】
注射劑
【中文名】
注射用頭孢西丁鈉
【產品英文名】
Cefoxitin Sodium for Injection
【葯品性狀】
本品為白色至類白色粉末。 1. 頭孢西丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時,有協同抗菌作用,但合用時會增加腎毒性。
2. 頭孢西丁鈉與速尿等強利尿劑合用時,可增加腎毒性。
3. 頭孢西丁鈉與丙磺舒合用時可延遲本品的排泄,提高頭孢西丁的血葯濃度及延長半衰期。
4. 頭孢西丁鈉可影響酒精代謝,使血中乙醛濃度上升,導致雙硫侖樣反應(面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低,以及嗜睡、幻覺等)。 頭孢西丁鈉不良反應一般均呈暫時性及可逆性,主要的不良反應有:
1. 偶見惡心、嘔吐、食慾下降、腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道反應。
2. 偶見皮疹、蕁麻疹、紅斑、葯熱等過敏反應;罕見過敏性休克症狀。
3. 少數患者用葯後可出現肝、腎功能異常。
4. 長期大劑量使用本品可致菌群失調,發生二重感染。還可能引起維生素K、維生素B缺乏。
5. 肌內注射部位可能引起硬結、疼痛;靜脈注射劑量過大或過快時可產生灼熱感、血管疼痛,嚴重者可致血栓性靜脈炎。
【產品規格】
2.0g(按頭孢西丁計)
【葯品成分】
本品主要成分為頭孢西丁鈉,其化學名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2(2-噻吩)乙酚胺基]
【孕婦用葯】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用葯】
早產兒、新生兒慎用。
【老年患者用葯】
高齡體弱患者慎用。 (1) 本品使用前須進行皮試,皮試陽性者不能使用。如遇休克反應,可按青黴素過敏性休克處理方法處理。
(2) 對6歲以下小兒及對利多卡因或醯胺類局部麻醉葯過敏者,本品不宜採用肌內注射。
(3) 頭孢西丁鈉與阿米卡星、氨曲南、紅黴素、非格司亭、慶大黴素、氫化可的松、卡那黴素、甲硝唑、新黴素、奈替米星、去甲腎上腺素等葯物屬配伍禁忌。
(4) 用葯期間及用葯後一周內應避免飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的葯物。
(5) 頭孢西丁鈉不宜用大量輸液稀釋,葯液宜現配現用,不宜配製後久置。
(6) 溶液的配製:肌內注射時用1g頭孢西丁鈉和2mL無菌水或2g頭孢西丁鈉和4mL無菌水配製後注射。利多卡因可與頭孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以減輕肌內注射引起的疼痛。 孕婦及哺乳期婦女、早產兒、新生兒慎用。 高度過敏性體質、高齡體弱患者慎用。 嚴重肝、腎功能不全患者慎用。 胃腸道疾病,尤其是結腸炎病史患者慎用。

⑥ 注射用頭孢西丁納是頭孢幾代的葯主要功效是什麼

頭孢西丁鈉是頭孢西丁的鈉鹽,用於注射。頭孢西丁准確地說是非典型β-內醯胺類抗生素中的頭黴素類抗生素,但是它的母核結構和頭孢菌素類的母核結構(7-ACA,即7-氨基頭孢烷酸,如圖)相似,抗菌譜和抗菌活性與第二代頭孢菌素(頭孢丙烯、頭孢呋辛、頭孢克洛等)類似(但頭孢西丁對厭氧菌的抗菌作用要強得多,且對細菌產生的大多數β-內醯胺酶極穩定),所以也有資料將其歸入第二代頭孢菌素,你也可以這樣理解。

注射用頭孢西丁鈉主要用於敏感細菌引起的各種感染的治療,比如呼吸道感染、心內膜炎、腹膜炎、腎盂腎炎、尿路感染、敗血症等。

⑦ 請問頭孢西丁鈉怎麼配稀釋液怎麼皮試謝謝

建議:皮試液稀釋方法:取頭孢西丁鈉0.5g,加生理鹽水l0ml溶解(濃度為50mg/m1),抽出0.1ml,加生理 鹽水至10m1(0.5mg/ml)即得.皮試方法:每次用0.05-0.1m1,皮內注射,觀察方法和標准與青黴素皮試相同

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