『壹』 潔凈室環境檢測都檢測什麼項目
一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標准。
二、如果是葯廠,你就找當地葯檢所;檢測標准就是新版GMP規范潔凈室標准。
三、如果是電子行業,你就找當地葯檢所或質監局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標准
四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標
五、需要做的准備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙
六、檢測項目:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
『貳』 潔凈室檢測都需要檢測哪些項目
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,並將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。『叄』 潔凈室檢測都需要檢測哪些項目
一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標准。二、如果是葯廠,你就找當地葯檢所;檢測標准就是新版gmp規范潔凈室標准。三、如果是電子行業,你就找當地葯檢所或質監局均可檢測;標準是設計的iso潔凈室標准四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標五、需要做的准備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙六、檢測項目:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。??????
『肆』 車間潔凈度測試包括那幾個項目指標
1)檢測空氣潔凈度等級;
2)生產工藝有要求者,還應進行微生物測試或化學污染物測試或特殊表面的潔
凈度測試;
3)溫度、相對濕度的穩定性測試;
4)確認潔凈室(區)的隔離性能;
5)建設方需要進行的其他檢測項目。
『伍』 無塵室潔凈度如何檢測
無塵室工程潔凈度的檢測方法
在對無塵室進行潔凈度檢測時,盡管規定了空氣的最小采樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備,盡量採用大流量的塵埃粒子計數器。
1、檢測儀器的選用
對無塵室內的潔凈度的測量,可以採用凈化工程光散射粒子計數器、凝結核粒子計數器、電子顯微鏡和光學顯微鏡,但目前用得最多的為光散射粒子計數器。由於此種粒子計數器在使用中可以對室內空氣的含塵量進行自動、連續、及時地對應測量,並且可以直接顯示瞬時的含塵濃度,也可以對不同粒徑的含塵濃度進行測量,使用簡單、方便、及時、靈活。計數器大體上可分這兩種類型:一種是照射系統光軸與檢測系統光軸交叉布置的側向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線上的前向散射型。
2、無塵室潔凈度檢測時,使用光散射粒子計數器的取樣量
關於塵埃粒子計數器檢測時的空氣取樣量,在國標GBJ73-84中規定:對於100級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於1L,對於1000~10000級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於0.3L,對於10000級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於0.1L。
對於100級無塵車間,宜採用大流量粒子計數器進行測試。如果不具備,也應採用每次采樣量不小於1L的粒子計數器。
在對無塵室進行潔凈度檢測時,盡管規定了空氣的最小采樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備,盡量採用大流量的塵埃粒子計數器。
3、檢測點的布置
根據中華人民共和國國家標准GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》的規定:在對無塵車間進行潔凈度檢測時,檢測點應為距室內地坪1.00m的水平面 內;對於單向流型無塵車間測點總數應不小於20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在第一無塵車間工作區內;非單向流無塵車間按無塵車間面積小於或等於50m2布置5個測點。
4、關於等動力采樣的問題
所謂等動力采樣就是在檢測時,粒子的計數器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致,而且空氣進入取樣管入口的平均速度與該位置單向氣流的平均速度相同。
因為對無塵室的檢測我們主要關心兩種粒徑,即0.5um和5um。非等動力采樣對於≤0.5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用於計算大於或等於 0.5um的粒徑濃度,如果這些粒子不受非等動力條件的影響,則計算結果也不受影響。因此,無塵室區域內的非等動力取樣僅對大於或等於0.5um粒子才有意義。
『陸』 無菌室潔凈度檢測方法及標準是什麼
無菌室是指將必定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物掃除,並將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別規劃之房間
隨著我國醫葯行業GMP制度的逐步施行,空氣潔凈技術被廣泛地應用於制葯企業、醫院制劑室、手術室等醫葯衛生領域。因而,普及潔凈度的常識,加強潔凈度的檢測作業,提高潔凈室維護管理的知道,在當前實際作業中就顯得尤為重要。現在,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種類型的塵埃粒子計數器,其性能指標均迥然不同,基本上能契合檢測要求。對潔凈室測驗中一般依據潔凈室的面積、潔凈度的等級確認采樣點數目、方位和采樣量等多因素來決定的。那麼,在潔凈室測驗中簡單呈現哪些問題呢?
1、風速與換氣次數:當潔凈作業台凈化過濾器規劃定型後、房間體積呈固定狀態,依據所測得的風速,就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大,導致換氣次數太高,過濾器阻尼層被擊穿,塵粒數超支。但如果風速太小,又會使得作業人員使得呼吸不適,對身體產生欠安影響。
2、壓差:空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5Pa,潔凈車間(區)與室外大氣的靜壓差應大於10Pa,並應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高(如40~50Pa),使作業人員感到身體不適。而關於有些產塵較大的房間,與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值,才幹有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。
3、 聲級:我們發現,潔凈作業台有些老廠房改造後,其他項目均契合有關規定,但關於聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下,約在60~70dB,動態下將超過70dB,長期處於這樣的環境下會對人體產品影響,是不利於生產的。
房間裡面潔凈度怎麼檢測產品介紹
CW-HPC300三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數器是深圳賽納威依據國際標准ISO14644-1和GMP設計,有中英文版本可供選擇,能同時對三個粒徑檔(用戶可任意設定待測粒徑)進行檢測,並能通過USB介面高速下載,可廣泛應用於電子工業和制葯工業中的無塵車間環境檢測、室內環境檢測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。
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『柒』 詳細介紹潔凈室檢測項目及程序有哪些
潔凈室檢測項目
一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標准。
二、如果是葯廠,你就找當地葯檢所;檢測標准就是新版GMP規范潔凈室標准。
三、如果是電子行業,你就找當地葯檢所或質監局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標准
四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標
五、需要做的准備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙
六、檢測項目:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
潔凈工程的檢測程序
當一項潔凈工程完工,需走什麼樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認識一下,潔凈室的檢測程序:
潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區域的空氣潔凈度等級進行測定,生物潔凈室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應對潔凈室或潔凈區域進行監測,並定期進行綜合性能測試,以認證該潔凈室或潔凈區域是否始終符合要求。
1、潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區域的佔用狀態,按照《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001)規定,潔凈室檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。
a、空態檢測。設施已建成,所有動力接通並運行,但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態測試。
b、靜態測試。設施已建成,生產設備已經安裝好,並以用戶和供應商同意的方式進行,但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態測試。
c、動態測試。設施以規定的方式運行,有規定數目的人員在場,並以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態檢測。
2、潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測,目的是認證該潔凈室(區)是否始終符合設計要求,確保工廠的生產環境滿足產品質量的要求,達到穩定的產品質量、成品率,創造較好的經濟效益。
3、建設單位最關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級,即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果,即動態的測試結果。而施工者通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收結果。
我國《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-1990)中明確規定,工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責,設計和施工單位配合,且竣工驗收的檢測和調整應在空態下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態應由建設單位、設計單位和施工單位三方協商確定。主要原因是潔凈室動態測試一般超出了潔凈室施工單位的控制范圍,而且以空態或靜態作為檢測狀態的規定更能及時客觀地評價工程的質量。
『捌』 如何對凈化車間的潔凈度進行檢測
你好
在對凈化車間進行潔凈度查看時,應在保證最小采樣量條件條件下,根據已有的查看設備,盡量選用大流量的塵土粒子計數器。
1、 查看儀器的選用
盡管對潔凈車間內的潔凈度的測量,可以選用凈化工程光散射粒子計數器、凝結核粒子計數器、電子顯微鏡和光學顯微鏡,但當時用得最多的為光散射粒子計數器。由於此種粒子計數器在運用中可以對室內空氣的含塵量進行自動、連續、及時地對應測量,並且可以直接顯現瞬時的含塵濃度,也可以對不一樣粒徑的含塵濃度進行測量,運用簡略、便利、及時、靈活。計數器大體上可分這兩種類型:一種是照射系統光軸與查看系統光軸交叉安頓的側向散射型;另一種是兩光軸安頓在同一直線上的前向散射型。
2、 凈化車間潔凈度查看時,運用光散射粒子計數器的取樣量
對於塵土粒子計數器查看時的空氣取樣量,在國標GBJ73-84中規矩:對於100級的凈化車間,每次取樣量應大於或等於1L,對於1000~10000級的凈化車間,每次取樣量應大於或等於0.3L,對於10000級的凈化車間,每次取樣量應大於或等於0.1L。
對於100級凈化車間,宜選用大流量粒子計數器進行測驗。假設不具備,也應選用每次采樣量不小於1L的粒子計數器。
3、 查看點的安頓
根據中華人民共和國國家標准GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》的規矩:在對凈化車間進行潔凈度查看時,查看點應為距室內地坪1.00m的水平面內;對於單向流型凈化車間測點總數應不小於20點,測點間隔為0.5-2.0m。水平單向流測點僅安頓在第一凈化車間工作區內;非單向流凈化車間按凈化車間面積小於或等於50m2安頓5個測點。
4、 對於等動力采樣的疑問
所謂等動力采樣就是在查看時,粒子的計數器的采樣管的進口方向與被采樣的單向氣流方向相一致,並且空氣進入取樣管進口的平均速度與該方位單向氣流的平均速度一樣。
由於對凈化工程的查看首要關懷兩種粒徑,即0.5um和5um。非等動力采樣對於≤0.5um的粒子影響不大。假設取樣空氣用於核算大於或等於
0.5um的粒徑濃度,假設這些粒子不受非等動力條件的影響,則核算成果也不受影響。因而,凈化車間區域內的非等動力取樣僅對大於或等於0.5um粒子才有意義。
以上資訊希望對你有幫助
『玖』 潔凈室需要檢測哪些項目
2、無菌室在消毒處理後,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數,以此來判斷無菌室是否達到規定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標准介紹如下:
1. 沉降菌檢測方法及標准:以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區檯面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min後將平板蓋好,置36℃士1℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
2. 浮游菌檢測方法及標准:用專門的采樣器,並配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢,全部采樣結束後,將培養皿置36℃士1℃培養48h,取出檢查,浮游菌落數平均不得超過5個/m3。每批培養基應選定3隻培養皿做對照培養。無菌操作檯面或超凈工作台還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數儀)檢測,並根據無菌狀況必要時置換過濾器。
『拾』 車間潔凈度檢測需要准備什麼、
潔凈度的檢測:
5.4潔凈度測試管理
5.4.1測試狀態:靜態測試和動態測試
5.4.1.1靜態測試時,室內測試人員不得多於2人
5.4.1.2測試報告中應註明測試時所採用的狀態
5.4.2測試方法
5.4.2.1開機後預熱、自凈5分鍾,自凈時用「手動」方式進行
5.4.2.2測試前對各有關參數進行設置,並將存儲器清零
5.4.2.3采樣時調節好流量(浮子上端與28.3L對齊)後,將調節閥鎖死
5.4.2.4測試完每個點後,應對儀器進行自凈,自凈時用「手動」方式,以便對氣路進行自凈
使用的是激光離子測試儀