⑴ 請問生產過程中偏差處理流程和方法
生產過程中偏差處理流程和方法：
1.次要偏差由發生部門制定相應的糾正及預防措施，並確定實施人及完成期限，報QA主管評估決定，報質量管理部副總審核。
2.發生嚴重/重大偏差，質量管理部應召集偏差評審小組會議進行分析評審，作出糾正預防措施和相關產品物料的處理決定。
3.相關物料處理決定包括：
1) 確認不影響產品最終質量的情況下，可提出繼續使用的建議。
2) 確認不影響產品質量的情況下，可建議進行返工或採取補救措施。返工時，按照 批準的返工方案進行處理。
3) 確認不影響產品質量的情況下，可建議採取再回收、再利用。
4) 評估產品存在重大質量風險的情況下，可建議報廢銷毀。
4.糾正和預防措施的實施的效果質量管理部門要有跟蹤，同時對偏差進行回顧評估，以確定所採取措施的有效性，為以後的生產計劃、文件管理、生產設施的改進等提供依據。