分析測定方法的專屬性

⑴ 含量測定和雜質測定專屬性試驗的區別

其實沒有什麼區別的。
專屬性試驗：是指在其他成分可能存在的情況下，採用的方法能准確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對供試物准確而專屬的測定能力;是方法用於復雜樣品分析時相互干擾程度的度量。
其實就是說，看看這個實驗會不會被干擾的意思。

那麼含量的專屬性試驗就很簡單了。第一是保證空白溶劑對主峰沒干擾，第二是用對照品標定一下主成分的保留時間。如果你測定的物質有輔料峰，那麼把空白輔料也進一針，表示對主成分沒有干擾就可以了。
雜質的專屬性也是一樣的意思。要把各個雜質分別進樣，標定一下保留時間。保證雜質之間是可以分開的，而且各個雜質都不會影響主成分檢出。
另外有一點，就是破壞性試驗，也算是專屬性試驗中的內容。也就是供試品用強光照射，高溫，高濕，酸、鹼水解及氧化的方法進行破壞，比較破壞前後檢出的雜質個數和量。這部分內容是含量中沒有的。算是不一樣的地方吧。

⑵ 採用高效液相色譜法測定化學原料葯時,如何論證方法的專屬性

採用高效液相色譜法測定化學原料葯時，論證方法的專屬性為：需要驗證的檢測項目檢測項目是為控制葯品質量，保證安全有效而設定的測試項目。

根據檢測項目的設定目的和驗證內容的不同要求，本指導原則將需驗證的檢測項目分為鑒別、雜質檢查（限度試驗、定量試驗）、定量測定（含量測定、溶出度、釋放度等）、其他特定檢測項目等四類。

測定方式分析

鑒別判定被分析物是目標化學原料，而非其它物質，用於鑒別的分析方法要求具有較強的專屬性。雜質檢查主要用於控制主成分以外的雜質，如有機雜質、無機雜質等。

而其中雜質檢查可分為限度試驗和定量試驗兩種情況。用於限度試驗的分析方法驗證側重專屬性和檢測限。用於定量試驗的分析方法驗證強調專屬性、准確度和定量限。