Ⅰ 紫外清潔驗證擦拭回收率達到101%,可以接受嗎
這是高考題？？太誇張了吧…
Ⅱ 清潔驗證方案的內容
有日語培訓班
Ⅲ 清潔驗證化學殘留用TOC可以么
生物制劑的話，建議採用TOC法來做清潔驗證，這個方法相對其它專屬性方法來說，簡單方便很多。
限度的設置，如果沒有特別高活性/高毒/高致敏成分，可以考慮直接採用10ppm的限度。
不過提醒注意，清潔驗證前，需要做擦拭回收率和TOC分析方法的驗證。
Ⅳ 請問清潔驗證取樣回收率怎麼做
我的做法是先要計算出API允許殘留的限度然後依這個限度配置溶液均勻塗於5*5CM的同設備同材質的材料表面,在通風櫥中自然乾燥,再以取樣時所用同樣的溶劑進行取樣,要保持每次取樣的方式一致.重復三次結果要落在70~130%之間然後由QC分析含量要注意的是分析方法的驗證還有就是最後實際含量要除以以上RECOVERY
TEST
的最小值既得結果
Ⅳ 清潔驗證的取樣方法
1、設備清潔驗證中，需對設備清潔後進行殘留物質取樣、檢測，必須確定取樣位置。取樣位置的確定原則是設備上的最難清潔部位作為取樣點，目的是保證取樣在設備清潔後的最差部位上進行；
2、取殘留物樣的取樣方法有最終淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法，各自適用於不同設備的取樣，具體要求如下；
（1）最終淋洗水取樣：為大面積取樣方法，其優點是取樣面大，對不便拆卸或不宜經常拆卸的設備也能取樣。因此其適用於擦拭取樣不易接觸到的表面，尤其適用於設備表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產設備。
（2）擦拭取樣優點是能對最難清潔部位直接取樣，通過考察有代表性的最難清潔部位的殘留物水平評價整套生產設備的清潔狀況。通過選擇適當的擦拭溶劑、擦拭工具和擦拭方法，可將清洗過程中未溶解的，已「干結」在設備表面或溶解度很小的物質擦拭下來，能有效彌補淋洗取樣的缺點。
3、不管是何種取樣方法，在對殘留物和微生物殘留物取樣時，應先取微生物殘留樣，後取殘留物樣，以防止後取微生物樣時，樣品受到污染；
4、取樣方法應經過驗證，以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和葯簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉移到溶劑或和葯簽、樣品溶出（萃取）過程全面考察；
5、設備清潔驗證中取樣，應從設備最終每一次淋洗結束後進行，以確定設備的淋洗次數。但是，在每一次淋洗時，如殘留物檢測不合格，不能進行重復取樣，直至檢測合格，這表明淋洗次數不足夠。
Ⅵ 回收率達到多少值才算該萃取方式合理
40%肯定不行的yugijiang(站內聯系TA)40%有點兒低哦，一般都要求在80%以上，如果做的是清潔驗證的話可以70%houqian387(站內聯系TA)那要看你的萃取是用於什麼檢測目的了？化葯含量，那你的萃取要在98%-102%！化葯雜質（常量），那你的萃取要在80%-110%，微量痕量只需70-130%，生物葯和中葯的要求比較低padodo(站內聯系TA)只要你的結果穩定，能夠重現，30%以上就可以用於定量！
現在文獻動不動就是95%以上，哪有那麼好的效果！也根本沒有必須過分追求回收率。回收率當然是越高越好，但有時候夠用就行guevara1967(站內聯系TA)關於回收率，不同的行業與不同的分析會有不同的要求，比如食品理化檢測方面，如附件中的附錄F所示，在不同的含量范圍內對回收率的要求不一樣guevara1967(站內聯系TA)不好意思，貼不上附件，來截圖吧
guevara1967(站內聯系TA)liangliang88(站內聯系TA)學分析的回收率要求很高的，如果是測定方面的要達到95-105%才可以，你的萃取回收率應該范圍寬一點，80-120%就應該是很好的區間數值了！guevara1967(站內聯系TA)被測組分含量mg/kg
回收率范圍%
>100
95-105
1~100
90-110
0.1~1
80-110