1. 二甲雙胍與二甲雙胍緩釋片有什麼區別
二甲雙胍，（1）二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。（2）本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生。（3）可與磺醯脲類降血糖葯合用，具協同作用。
葯品名稱
二甲雙胍
別 名
1,1-二甲基雙胍
葯品類型
基本葯物
葯物名稱
二甲雙胍
英文名稱
Metformin
中文別名
甲福明；降糖片
英文別名
Dimethylbiguanide; Difrex
分子式
C4H11N5
目錄
1理化性質
2葯理學
3適應症
4用法和用量
5不良反應
6禁忌症
7注意事項
8制劑
9葯典介紹
1理化性質
常用其鹽酸鹽，為白色結晶或結晶性粉末；無臭。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
2葯理學
為雙胍類口服降血糖葯，作用較苯乙雙胍弱。口服後吸收率僅50%。tmax約為2小時，在血漿中不與血漿蛋白結合。幾乎全部由尿排泄，第一相t1/2約為3小時，第二相t1/2約為12~14小時，降糖作用可持續8小時。
3適應症
（1）二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。（2）本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生。（3）可與磺醯脲類降血糖葯合用，具協同作用。
4用法和用量
由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀葯品說明書或遵醫囑。
5不良反應
（1）偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良、乏力等。（2）偶有疲倦、體重減輕、頭痛、頭暈、味覺異常、皮疹、寒戰、流感樣症狀、心悸、潮紅等現象。（3）罕見乳酸性酸中毒，表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、意識障礙。
6禁忌症
對本品過敏者、糖尿病酮症酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況、酗酒、維生素B12、葉酸缺乏者、合並嚴重糖尿病腎病、糖尿病眼底病變者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
7注意事項
（1）既往有乳酸酸中毒史者及老年患者慎用，由於本品累積可能發生乳酸酸中毒，一旦發生，會導致生命危險，因此應監測腎功能和給予最低有效量，降低乳酸酸中毒的發生風險。（2）發熱、昏迷、感染等應激狀態，外科手術和使用含碘造影劑做檢查時，應暫時停止服用本品，因可能導致急性腎功能惡化。（3）本品與磺醯脲類葯物、胰島素合用時，可引起低血糖。服用本品時應盡量避免飲酒。易導致低血糖或乳酸酸中毒。肝功能不良者慎用。（4）本品可干擾維生素B12吸收，建議監測血象。
8制劑
片劑、膠囊、腸溶（片劑、膠囊）：0.25g、0.5g
9葯典介紹
【鑒別】（1)取本品約10mg，加水10ml溶解後，加10%亞硝基鐵氰化鈉溶液-鐵氰化鉀試液-10%氫氧化鈉溶液（等體積混合，放置20分鍾使用）10ml，3分鍾內溶液呈紅色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集631圖）一致。(3)本品顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ)。【檢查】有關物質 取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每lml中約含5mg的溶液，
作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取雙氰胺對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每lml中約含0.lmg的溶液，精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每lml中約含lμg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D)試驗，用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑，以1.7%磷酸二氫銨溶液（用磷酸調節pH值至3.0)為流動相，檢測波長為218nm。取鹽酸二甲雙胍與三聚氰胺，加水溶解並稀釋製成每lml中含鹽酸二甲雙胍0. 25mg與三聚氰胺0.lmg的溶液，取lml，用流動相稀釋至50ml ，搖勻，取lOμl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，鹽酸二甲雙胍峰與三聚氡胺峰的分離度應大於10.0。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使雙氰胺色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各lOμl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至鹽酸二甲雙胍峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中雙氡胺峰保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.02%，其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%)，其他雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（0.5%)。乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N )。重金屬 取本品l.Og，依法檢査（附錄Ⅷ H第一法，含重金屬不得過百萬分之二十。【含量測定】取本品約60mg，精密稱定，加無水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混勻，照電位滴定法（附錄Ⅶ A)，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L) 相當於8.282mg的C4H11N5·HC1。【類別】降血糖葯。【貯藏】密封保存。