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溶出儀的使用方法

發布時間:2025-06-14 22:53:38

『壹』 溶出儀性能確認指導原中公式300代表什麼

溶出儀性能確認指導原中公式300代表平均值。
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)舉例一:測頭孢拉定片的溶出度測定:方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鍾75轉,依法操作,60分鍾時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度;另取本品10片,研細,精密稱取適量(約相當於平均片重),按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液,濾過,同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%,應符合規定。計算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)計算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)註:Ai為樣品吸收度;Xr%為對照品含量;(Xr%可通過含量測定求得)0.25為規格;Mr為對照品重量(g);Ar為對照品吸收度。

『貳』 溶出儀測片劑溶出度操作應注意什麼

1.對所用的溶出度測定儀,應預先檢查其是否運轉正常,並檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。
2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響,應按規定高度裝置,轉籃(或槳葉)底部距溶出杯底為25mm。
3.轉換釋放介質時要十分小心,切勿將片子倒掉。
4.做完一次測試後,要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾水依次沖洗干凈,晾乾備用。每測定一次樣品,應重復此操作後,方可測另一樣品。

『叄』 溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正

1)水平校正:儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。
2)水浴溫度校正:溫度平衡後用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。
3)轉速校正:用校正過的秒錶在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。
4)同心度校正:
5)槳干擺度校正:用百分表校正槳干擺度。
6)槳或轉藍位置校正:每次實驗前用專用工具校正。
7)校正片綜合校正:用標准校正片綜合評價溶出儀。

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