溶出儀使用方法

『壹』 riggtek溶出儀怎麼樣

是飛思拓科技總經銷的一個德國品牌，東西還不錯，不少原研葯企都用，我們剛買了一台！剛做完安裝調試！

『貳』 中國葯典中收載的三種溶出測定方法及其區別

溶出度系指葯物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率
和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。
第一法
儀器裝置
（1）轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料（所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定）製成，籃體A由不銹鋼絲編織的方孔篩網(絲徑為0.25mm，網孔0.40mm)焊接而成，呈圓柱形，內徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬封邊。籃軸B的直徑為9.75±0.35mm，軸的末端連一金屬片，作為轉籃的蓋；蓋上有一通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉籃外徑相同，下層直徑與轉籃內徑相同；蓋上的三個彈簧片與中心呈120°角。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的1000ml杯狀容器，內徑為102mm±4mm，高為168mm±8mm；溶出杯配有適宜的蓋子，防止溶液蒸發；蓋上有適當的孔，中心孔為藍軸的位置，其他孔供取樣或測量溫度用，溶出杯置適當的恆溫水浴中。
（3）籃軸與電動機相連，由速度調節裝置控制電動機的轉速，使籃軸的轉速在各種品種項下規定轉速的±4%范圍之內。運轉時整套裝置應保持平穩，均不能產生明顯的晃動或振動（包括裝置所處的環境）。轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大於2 mm，且擺動幅度不得偏離軸心1.0mm 。
（4）儀器應裝有6套操作裝置,可一次測定供試品6片（粒、袋）。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使轉籃底部距溶出杯的內底部25 mm±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶出介質900ml，置各溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃後，取供試品6片（粒、袋），分別投入6個乾燥的轉籃內，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩
後，將轉籃降入溶出杯中，自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在轉籃頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的±1%之內，如超過總體積的1%時，應及時補充溶出介質，或在計算時加以較正），立即用適當的微孔濾膜（濾孔應不大於0.8um,並使用惰性材料製成的濾器，以免吸附活性成分或干擾分析測定）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照該品種項下規定的方法測定，計算每片 （粒、袋）的溶出量。
結果判斷 符合下述條件之以者，可判為符合規定：
（1）6片(粒、袋)中，每片(粒、袋)的溶出量按標示含量計算，均應不低於規定限度(Q)；
（2）6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低於Q，但不低於Q-10%，且其平均溶出量不低於Q；
（3）6片（粒、袋）中，有1~2片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出度不低於Q時，應另取6片（粒、袋）復試；初、復試的12片（粒、袋）中有1~3片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出量不低於Q。
以上結果判斷中所示的10%、20%是指相對於標示量的百分率（%）。
第二法
儀器裝置 除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成，攪拌槳的下端及槳葉部分可使用塗有合適的惰性物質的材料（如聚四氟乙烯）。槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm ；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部25mm ±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶劑900ml,置各個溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩後，取供試品6片（袋、粒），分別投入6個溶出杯內（除另有規定外，如片劑或膠囊劑浮於液面，應先裝人沉降籃內。自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在槳葉頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，操作同第一法），立即用適當的微孔濾膜（同第一法）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照品種項下規定的方法測定，計算每片（袋、粒）的溶出量。
結果判斷 同第一法。
第三法
儀器裝置
（1）攪拌槳 由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成；槳桿上部直徑為9.75～0.35mm，槳桿下部直徑為6.0mm±0.2mm,槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的250ml杯狀容器，內徑為62mm±3mm，高為126mm±6mm，其他要求同第一法（2）。
（3）槳桿與電動機相連，轉速應在各品種項下規定轉速的±1轉范圍內。其他要求同第二法。
測定法 測定前 ，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部15mm±2mm。除另有規定外，分別量取脫氣處理的溶出介質100~250ml，置各溶出杯內（用於膠囊劑測定時，如膠囊上浮，可用一小段腐蝕的細金屬絲輕張於膠囊外殼）。以下操作同第二法，取樣位置應在槳葉及頂端至液面的中點距溶出杯內壁6mm。
結果判斷 同第一法。
溶出條件和注意事項
（1）溶出度儀的校正 除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還應用校正儀器，按照校正片說明書操作，試驗結果應符合校正片的規定。
（2）溶出介質 應使用各品種項下規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。脫氣方法，取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約41℃，並在真空條件下不斷攪拌5分鍾以上，或煮沸15分鍾（約5000ml）；或超聲、抽
濾等其他有效的除氣方法]；如果溶出介質為緩沖液，調節pH值至規定pH值±0.05之內。
（3）取樣時間 應按照品種各論中規定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鍾內。
（4）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於6粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種項下規定體積的溶出介質溶解空膠囊殼，並按該品種項下的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。如校正值
大於標示量的25%，試驗無效。如校正值大於標示量的2%，可忽略不計。
（5）除另有規定外，取樣時間45分鍾，取度（Q）為標示量的70%。
（6）測定時，除另有規定外，每個溶出杯中允許投入供試品1片（粒、袋），不得多投。

『叄』 溶出儀測片劑溶出度操作應注意什麼

1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，並檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。
2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。
3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。
4.做完一次測試後，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾水依次沖洗干凈，晾乾備用。每測定一次樣品，應重復此操作後，方可測另一樣品。

『肆』 智能溶出試驗儀的簡介

溶出度系指活動性葯物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價葯物口服固體制劑質量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。 溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置於溶出儀的轉籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恆溫下，在規定的轉速、溶出介質中依法操作，在規定時間內取樣並測定其溶出量。
溶出度儀溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備；主要由電動機、恆溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成，詳見《中國葯典》2010年版二部附錄X C。 ●人機界面友好，操作簡單、方便。
●全部工作參數可預置並自動存儲，下次開機無須重復設置。
●轉速控制採用SPWM細分電源驅動步進電機方式，轉速准確，運行平穩，能耗低。
●恆溫水浴採用內置集成溫度感測器和新的軟、硬體溫度測控方式，升溫快，精度高，可方便地用 軟體校正溫度偏差。
●計時器有三種工作狀態可供選擇。
●具有自檢功能和自動保護功能，能給出多種故障報警信號。
●採用優質不銹鋼材料製造的槳桿、籃桿和網籃體，質量性能符合中國葯典的要求。 轉桿位置數量:6個
溶出杯數量:最多8個
槳桿擺動幅度：≤±0.5mm
轉籃擺動幅度：≤±1mm
轉桿與溶出杯同軸度：≤2mm
調速范圍：25～200轉/分
轉速解析度：1轉/分
穩速誤差：≤±4 %
調溫范圍：5.0（室溫）～ 45.0℃
溫度顯示解析度：0.1℃
測控溫誤差：≤±0.3℃
計時累計時間：最長99小時59分鍾，正計時
取樣周期個數：最多9個不同的取樣周期
取樣周期時間：最長9小時59分鍾/每周期，倒計時
定時開/關機時間：最長99小時59分鍾，倒計時
連續工作時間：48小時
電源功率：AC220V±10%，50Hz，1350W
工作環境條件:溫度5--35℃，相對濕度≤80%

『伍』 溶出儀性能確認指導原中公式300代表什麼

溶出儀性能確認指導原中公式300代表平均值。
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定：方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，60分鍾時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，在255nm的波長處分別測定吸光度；另取本品10片，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重），按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液，濾過，同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%，應符合規定。計算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）計算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）註：Ai為樣品吸收度；Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）0.25為規格；Mr為對照品重量（g）；Ar為對照品吸收度。

『陸』 usp溶出儀機械性能確認是哪個張傑

（1）溶出度儀的適用性及性能確認試驗
除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還應採用溶出度標准片對儀器進行性能確認試驗，按照標准片的說明書操作，試驗結果應符合標准片的規定。
（2）溶出介質
應使用各品種規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。
可採用下列方法進行脫氣處理：取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約 41℃，並在真空條件下不斷攪拌 5 分鍾以上；
或採用煮沸、超聲、抽濾等其他有效的除氣方法]；
如果溶出介質為緩沖液，當需要調節 pH值時，一般調節pH值至規定 pH值±0.05 之內。
（3）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於 6 粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種規定的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。
如校正值大於標示量的 25％，試驗無效。
如校正值不大於標示量的 2％，可忽略不計。

『柒』 SNTR-8600AT使用方法

1）先進的溶出杯中心點定位構造
溶出杯台與溶出杯之間通過獨特的彈性球形卡位進行接觸，能夠穩固地安放溶出杯，每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃（槳）軸的中心度，持續維持中心度的准確，無需反復驗證。
（2）高精度的溶出杯加工技術
溶出杯製造過程採用國際先進的高精度機械加工技術，出廠前均經過3D掃描質量認證，確保每個溶出杯均保持一致的卓越品質。
（3）獨特設計的機頭
機頭維護操作便捷，既有效避免了籃法入水時的氣泡和對葯片的拍擊，又能縮短籃槳軸長度，減小運轉時的擺動度。
（4）全新的轉軸獨立控制系統
SNTR-8600AST型號溶出度儀支持每個轉軸獨立控制轉動狀態，滿足手動取樣單人操作時對取樣時間准確控制的要求。
（5）超靜工作的恆溫水浴
先進的一體化恆溫水浴設計，無需外置循環加熱泵，減小儀器振動。
（6）溶出杯內全程實時控溫
SNTR-8600AT/AST型號溶出度儀採用轉軸內藏式溫度感測器，隨時監控每個溶出杯內的溫度。實時准確控溫的同時，避免對溶液的流動造成影響。
（7）功能強大的自動取樣裝置
採用高精度注射泵，以「送液」、「制備」或「送液及制備」三種模式採集，具備補液、試劑添加、自動稀釋等多項擴展功能。獨特的管路設計，在每次取樣結束後自動排空管路內的殘留試液，在避免取樣點間交叉污染的同時。
（8）一機兩用的補液系統
自動取樣器雙補液流路，可以在一次試驗中同時使用兩種不同溶出介質，實現兩組不同溶媒條件同時試驗、同時補液。
（9）自動化清洗流程
簡單快捷的自動清洗功能，清洗液一次性持續流過所有管路，清洗廢液自動排到廢液桶。

『捌』 溶出度一般有幾種轉速每一種轉速是用什麼方法

溶出試驗儀轉速范圍在25-250rpm之間，實驗中設置的轉速一般為25rpm的整倍數。漿法常用50～75rpm;籃法常用50～100r/min;小杯法常用35～50r/min。

『玖』 溶出儀如何用定心盤測溶出杯中心

少年你的寶刀到了。

『拾』 溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正

1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。
2）水浴溫度校正：溫度平衡後用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。
3）轉速校正：用校正過的秒錶在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。
4）同心度校正：
5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。
6）槳或轉藍位置校正：每次實驗前用專用工具校正。
7）校正片綜合校正：用標准校正片綜合評價溶出儀。