口罩滅菌檢測方法

A. 一次性醫用口罩檢測標准有哪些

一次性口罩檢查標准。
1、 醫用口罩從產品形態來看, 主要的外型特徵是「平面口罩」 。
2、 普通醫用口罩根據過濾效率的級別不同, 分為一般防護口罩、 無塵室口罩和手術室口罩。
3、 醫用口罩的執行標准及測試

美國醫用口罩所執行的標準是：ASTM F2100

ASTM: American Society of Testing and Meterial （Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）
BFE95、 BFE98 美國執行標准 ASTM F2100

4、測試條件
實驗顆粒：粒徑 3μ m 葡萄球菌
實驗流量：32L/min

5、測試指標

BFE98 過濾效率＞98%
BFE95 過濾效率＞95%

在標准實驗顆粒及實驗流量條件下, 細菌過濾效率越大、 壓損（即空氣阻力） 越小, 則產品質量越好。
BFE98 級是醫用口罩的高等級。相比微塵過濾式口罩而言, BFE98 級口罩的濾效要遠遠低於微塵過濾式口罩中N95 口罩的濾效水平。
6、注意事項
由於醫用平面口罩所用熔噴布的濾效檢測和微塵過濾式口罩的濾效檢測在實驗顆粒、 實驗流量、 實驗對象等測試條件方面不同, 所檢測得出的濾效指標涵蓋的內容完全不同。
因此，不能將醫用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 級熔噴布與微塵過濾式口罩的 N95 或 N99 等標准和概念混淆。

B. 口罩的生產過程是怎麼殺菌消毒

口罩滅菌一般有環氧乙烷（EthyleneOxide，簡稱EO）滅菌和輻照滅菌兩種標准方式。個別也有高溫，紫外，紅外等光滅菌的方式，但不一定獲得醫葯監管部門的認可。

C. 一次性口罩滅菌型和非滅菌型都要做微生物檢測嗎

都要做微生物檢測。
口罩微生物指標檢驗分為非無菌和無菌兩種。
非無菌口罩微生物檢測項目包括細菌菌落總數檢測、大腸菌群檢測、綠膿桿菌檢測、金黃色葡萄球菌檢測、溶血性鏈球菌檢測、真菌菌落總數檢測等。
無菌口罩微生物檢測根據無菌檢查法檢測。
口罩微生物檢測參數：
細菌菌落總數CFU/g：≤100；
大腸菌群：不得檢出；
綠膿桿菌：不得檢出；
金黃色葡萄球菌：不得檢出；
溶血性鏈球菌：不得檢出；
真菌：不得檢出；
包裝上標志有「滅菌」或「無菌」字樣或圖示的口罩應無菌。
希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望採納和點贊呦，十分感謝~

D. 口罩做微生物檢測主要測哪些微生物

口罩做微生物檢測主要檢測如下微生物：
細菌菌落總數CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標志有「滅菌」或「無菌」字樣或圖示的口罩應無菌。
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E. 口罩微生物檢測需要測試哪些指標

口罩檢測微生物指標：

細菌過濾效率BFE、微生物（大腸菌群、真菌菌落總數、細菌菌落總數、致病性化膿菌）、無菌。

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F. 口罩要怎麼檢測

要看你是什麼類型的口罩了;一般是以下檢測項目的部分或全部：
專業檢測的話一般是外觀、甲醛含量、pH值、環氧乙烷殘留量、呼吸阻力、口罩帶及口罩帶連接處的斷裂強力，呼氣閥蓋牢度、顆粒物過濾效率、防護效果、標識、微生物指標、鼻夾長度、鼻夾耐折度、細菌過濾效率、表面抗濕性、通氣阻力壓力差、阻燃性能等等
還可以根據口罩類型參考以下標准，裡面也有相應項目的檢測方法

Z∕T 73049-2014 針織口罩
GB/T 38880-2020兒童口罩技術規范
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范
YY/T 0969-2013一次性使用醫用口罩
YY 0469-2011醫用外科口罩
GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求
安徽康菲爾檢測科技有限公司是擁有CMA計量認證及CNAS實驗室認可的第三方檢測機構，可提供包括口罩防護服熔噴布檢測等服務。歡迎前來咨詢~~~

G. 醫用防護口罩檢驗方法

在我國醫用口罩執行標准中，有GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。對此，需要理化指標檢測儀器、環氧乙烷殘留檢測儀器及微生物指標檢測儀器。在上述三個標准中，對於微生物指標檢測執行GB/T15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》附錄B–產品微生物檢測方法和GB/T14233.2-2005《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》第3章–無菌試驗。
B1  產品採集與樣品處理
於同一批 號的 二個運輸包裝中至少抽取 12個蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用於檢測，1/4樣品用於留樣，另 1/2樣品（可就地封存）必要時用於復檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應有破裂，檢驗前不得啟開。
在100級凈化條件下用無菌方法打開用於檢測的至少 3個包裝，從每個包裝中取樣，准確稱取10g±1g樣品。剪碎後加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接做樣液。
如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次 50ml遞增，直至能吸出足夠測試用樣液。在計算細菌菌落總數與真菌菌落總數時相應調整稀釋度。
B2  細菌菌落總數與初始污染菌檢測方法
本方法適用於產品初始污染菌與細菌菌落總數（以下統稱為細菌菌落總數）檢測。
B2.1 操作步驟
待上述生理鹽水樣液自然沉降後取上清液作菌落計數。共接種 5個平皿，每個平皿中加人 1ml樣液，然後用冷卻至45℃左右的熔化的營養瓊脂培養基 15～20ml倒人每個平皿內混合均勻 。待瓊脂凝固後翻轉平皿置 35℃±2℃培養 48h後，計算平板上的菌落數。
B2.2 結果報告
菌落呈片狀生長的平板不宜採用；計數符合要求的平板上的菌落，按式（B1）計算結果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–細菌菌落總數 cfu/g或cfu/mL；
A——5塊營養瓊脂培養基平板上的細菌菌落總數；
K——稀釋度。
當菌落數在 100以內，按實有數報告，大於 100時採用二位有效數字。
如果樣品菌落總數超過本標準的規定，按 B2.3進行復檢和結果報告。
B2.3 復檢方法
將留存的復檢樣品依前法復測 2次，2次結果平均值都達到本標準的規定，則判定被檢樣品合格；其中有任何 1次結果平均值超過本標准規定，則判定被檢樣品不合格。
B3  大腸菌群檢測方法
B3.1 操作步驟
取樣液 5ml接種 50ml，乳糖膽鹽發酵管，置 35℃±2℃培養 24h，如不產酸也不產氣，則報告為大腸菌群陰性。
如產酸產氣，則劃線接種伊紅美藍瓊脂平板，置35℃±2℃培養 18～24h，觀察平板上菌落形態。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色，不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。
取疑似菌落 1-2個作革蘭氏染色鏡檢，同時接種乳糖發醉管，置 35℃±2℃培養 24h，觀察產氣情況。
B3.2 結果報告
凡乳糖膽鹽發酵骨產酸產氣，乳糖發酵管產酸產氣，在伊紅美藍平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。
B4  綠膿桿菌檢測方法
B4.1 操作步驟
取樣液 5ml，加人到50ml SCDLP培養液中，充分混勻，置 35℃±2℃培養 18～24h。如有綠膿桿菌生長，培養液農面呈現一層薄菌膜，培養液常呈黃綠色或藍綠色。從培養液的薄菌膜處挑取培養物，劃線接種十六烷三甲基溴化胺瓊脂平板，置 35℃±2℃ 培養 18～24h，觀察菌落特徵。綠膿桿菌在此培養基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養基略帶粉紅色，其他菌不長。
取可疑菌落塗片作革蘭氏染色，鏡檢為革蘭氏陰性菌者應進行下列試驗：
氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在滅菌平皿內，用無菌玻棒挑取可疑菌落塗在濾紙片上，然後在其上滴加一滴新配製的 1%二甲基對苯二胺試液，30s內出現粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性，不變色者為陰性。
綠膿菌素試驗：取2-3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養基斜面，35℃±2℃培養24h，加入 3～5ml，充分振盪使培養物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈藍色時，用吸管移到另一試管中並加人 1mol/L的鹽酸1mL，振盪後靜置片刻。如上層出現粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。

H. 口罩醫用滅菌和非滅菌區別

現在口罩已經成為日常生活中必須的用品。關於口罩的知識，大家也要普及和了解，掌握。
醫用口罩滅菌級和非滅菌級主要的區別是滅菌程度和標準的不同，非滅菌級的口罩表示醫用口罩生產出來以後沒有經過滅菌處理，口罩上面可能會有其他的細菌。而醫用口罩滅菌級是經過滅菌處理的，因此防護功能更好一些。
醫用口罩非滅菌意味著醫用口罩生產出來後上面可能還有別的細菌。如果經過滅菌，口罩在包裝內有效期內就是無菌的，用的時候內面對著口鼻，外面隔離病毒，這才有效，至於能不能防病毒，取決於口罩不同類型。其次，滅菌型的口罩外表類似於具有過濾毒氣細菌的防毒面具，而非滅菌的就是一般的防塵防霧霾口罩。
滅菌性和非滅菌性都是在無菌車間生產的，只是滅菌型的滅菌程度和標准要遠遠大於非滅菌型，生產車間的無菌級別要遠高於非滅菌型，簡單來說就是滅菌型的一次性口罩全車間進行紫外線滅菌，擁有定點監測裝置，生產必須穿連體防護服，杜絕一切二次污染。非滅菌型基本在無塵車間生產。懂得了這些相關的知識在購買和選用口罩方面。大家就不會有誤區了。

I. 一次性口罩常規檢測項目有哪些

一、醫用防護口罩檢測

檢測標准為GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》。檢測項目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測，環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性能檢測、微生物檢測指標等，這其中微生物檢測項目主要有細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數等指標。
二、常防護型口罩檢測
檢測標准為GB/T 32610-2016《 日常防護型口罩技術規范》。檢測項目主要有基本要求檢測、外觀要求檢測、內在質量檢測、過濾效率、防護效果。其中內在質量檢測項目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及與罩體鏈接處斷裂強度、呼氣閥蓋牢度、微生物（大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數、細菌菌落總數）
三、口罩紙檢測
檢測標准為GB/T 22927-2008《 口罩紙》。 檢測項目主要有緊度、抗張強度、透氣度、縱向濕抗張強度、亮度、塵埃度、熒光性物質、交貨水分、衛生指標、原材料、 外觀等
四、一次性使用醫用口罩檢測
檢測標准為 YY/T 0969-2013 《一次性使用醫用口罩》檢測項目主要有外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環氧乙烷殘留量、生物學評價。其中微生物指標主要檢測細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應等。
五、 針織口罩檢測
檢測標准為FZ/T 73049-2014《 針織口罩》。檢測項目主要有外觀質量、內在質量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纖維含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗漬色牢度、透氣率、異味等
六、PM2.5防護口罩檢測
檢測標准為T/CTCA 1-2015《 PM2.5防護口罩》、 TAJ 1001-2015《 PM2.5防護口罩》。檢測項目主要有表觀檢測、甲醛、pH值、溫度濕度預處理、可分解致癌方向氨染料、微生物指標、過濾效率、總泄漏率、呼吸阻力、口罩系帶與主體連接力、死腔等
七、自吸過濾式防微粒口罩檢測
自吸過濾式防微粒口罩檢測標准原為GB/T 6223-1997 《自吸過濾式防微粒口罩》現在已經廢止。現在主要依據GB 2626-2006 《呼吸防護用品.自吸過濾式防顆粒物呼吸器》來進行檢測，具體檢測項目有材料質量檢測、結構設計要求檢測、外觀檢測、過濾效率檢測、泄漏性、隨棄式面罩的TILv、可更換式半面罩的TI測試、全面罩TI測試、呼吸阻力、呼吸閥測試、呼吸閥氣密性、呼吸閥蓋測試、死腔、視野評測、頭帶、連接部件及連接處應力測試、鏡片測試、氣密性測試、可燃性測試、清洗及消毒測試、包裝等
口罩檢測是一件科學嚴肅的事情。必須依據相關標准來執行。除了以上標准外，口罩檢測還有部分地方標准，如DB50/T 869-2018 《粉塵工作場所防塵口罩適用規范》對防塵口罩做了規定。還有檢測方法標准，如YY/T 0866-2011《 醫用防護口罩總泄漏率測試方法》、 YY/T 1497-2016《醫用防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法》。

J. 醫用口罩檢測標準是什麼

過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%。

細菌過濾效率：在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低於95%。

呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。

(10)口罩滅菌檢測方法擴展閱讀：

注意事項：

醫用防護口罩可連續使用4-6小時左右，在遇到以下情況時就需要及時的更換，呼吸出現困難時，口罩出現破損或破損，口罩與面部無法密合（無法通過密合檢驗時），被污染的口罩，比如說沾上了血漬或飛沫等異物時，與隔離病房或隔離病患接觸過的口罩，如果口罩內含有活性炭，有異味時就可以換了。

佩戴醫用口罩時應進行面部密合性測試。LMBH教給大家一個方法，簡單的測試方法就是戴上醫用口罩後，用力呼氣，看空氣不能從口罩邊緣漏出，如果漏出來說明密合性並不是很好。