口罩灭菌检测方法

A. 一次性医用口罩检测标准有哪些

一次性口罩检查标准。
1、 医用口罩从产品形态来看, 主要的外型特征是“平面口罩” 。
2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同, 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。
3、 医用口罩的执行标准及测试

美国医用口罩所执行的标准是：ASTM F2100

ASTM: American Society of Testing and Meterial （Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）
BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100

4、测试条件
实验颗粒：粒径 3μ m 葡萄球菌
实验流量：32L/min

5、测试指标

BFE98 过滤效率＞98%
BFE95 过滤效率＞95%

在标准实验颗粒及实验流量条件下, 细菌过滤效率越大、 压损（即空气阻力） 越小, 则产品质量越好。
BFE98 级是医用口罩的高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。
6、注意事项
由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同, 所检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同。
因此，不能将医用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99 等标准和概念混淆。

B. 口罩的生产过程是怎么杀菌消毒

口罩灭菌一般有环氧乙烷（EthyleneOxide，简称EO）灭菌和辐照灭菌两种标准方式。个别也有高温，紫外，红外等光灭菌的方式，但不一定获得医药监管部门的认可。

C. 一次性口罩灭菌型和非灭菌型都要做微生物检测吗

都要做微生物检测。
口罩微生物指标检验分为非无菌和无菌两种。
非无菌口罩微生物检测项目包括细菌菌落总数检测、大肠菌群检测、绿脓杆菌检测、金黄色葡萄球菌检测、溶血性链球菌检测、真菌菌落总数检测等。
无菌口罩微生物检测根据无菌检查法检测。
口罩微生物检测参数：
细菌菌落总数CFU/g：≤100；
大肠菌群：不得检出；
绿脓杆菌：不得检出；
金黄色葡萄球菌：不得检出；
溶血性链球菌：不得检出；
真菌：不得检出；
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
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D. 口罩做微生物检测主要测哪些微生物

口罩做微生物检测主要检测如下微生物：
细菌菌落总数CFU/g：≤100
大肠菌群：不得检出
绿脓杆菌：不得检出
金黄色葡萄球菌：不得检出
溶血性链球菌：不得检出
真菌：不得检出
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
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E. 口罩微生物检测需要测试哪些指标

口罩检测微生物指标：

细菌过滤效率BFE、微生物（大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌）、无菌。

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F. 口罩要怎么检测

要看你是什么类型的口罩了;一般是以下检测项目的部分或全部：
专业检测的话一般是外观、甲醛含量、pH值、环氧乙烷残留量、呼吸阻力、口罩带及口罩带连接处的断裂强力，呼气阀盖牢度、颗粒物过滤效率、防护效果、标识、微生物指标、鼻夹长度、鼻夹耐折度、细菌过滤效率、表面抗湿性、通气阻力压力差、阻燃性能等等
还可以根据口罩类型参考以下标准，里面也有相应项目的检测方法

Z∕T 73049-2014 针织口罩
GB/T 38880-2020儿童口罩技术规范
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
YY 0469-2011医用外科口罩
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
安徽康菲尔检测科技有限公司是拥有CMA计量认证及CNAS实验室认可的第三方检测机构，可提供包括口罩防护服熔喷布检测等服务。欢迎前来咨询~~~

G. 医用防护口罩检验方法

在我国医用口罩执行标准中，有GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。对此，需要理化指标检测仪器、环氧乙烷残留检测仪器及微生物指标检测仪器。在上述三个标准中，对于微生物指标检测执行GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B–产品微生物检测方法和GB/T14233.2-2005《 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》第3章–无菌试验。
B1  产品采集与样品处理
于同一批 号的 二个运输包装中至少抽取 12个蕞小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样，另 1/2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的蕞小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。
在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g±1g样品。剪碎后加人到200ml灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。
如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次 50ml递增，直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。
B2  细菌菌落总数与初始污染菌检测方法
本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数（以下统称为细菌菌落总数）检测。
B2.1 操作步骤
待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种 5个平皿，每个平皿中加人 1ml样液，然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基 15～20ml倒人每个平皿内混合均匀 。待琼脂凝固后翻转平皿置 35℃±2℃培养 48h后，计算平板上的菌落数。
B2.2 结果报告
菌落呈片状生长的平板不宜采用；计数符合要求的平板上的菌落，按式（B1）计算结果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL；
A——5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数；
K——稀释度。
当菌落数在 100以内，按实有数报告，大于 100时采用二位有效数字。
如果样品菌落总数超过本标准的规定，按 B2.3进行复检和结果报告。
B2.3 复检方法
将留存的复检样品依前法复测 2次，2次结果平均值都达到本标准的规定，则判定被检样品合格；其中有任何 1次结果平均值超过本标准规定，则判定被检样品不合格。
B3  大肠菌群检测方法
B3.1 操作步骤
取样液 5ml接种 50ml，乳糖胆盐发酵管，置 35℃±2℃培养 24h，如不产酸也不产气，则报告为大肠菌群阴性。
如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平板，置35℃±2℃培养 18～24h，观察平板上菌落形态。典型的大肠菌落为黑紫色或红紫色，圆形，边缘整齐，表面光滑湿润，常具有金属光泽，也有的呈紫黑色，不带或略带金属光泽，或粉红色，中心较深的菌落。
取疑似菌落 1-2个作革兰氏染色镜检，同时接种乳糖发醉管，置 35℃±2℃培养 24h，观察产气情况。
B3.2 结果报告
凡乳糖胆盐发酵骨产酸产气，乳糖发酵管产酸产气，在伊红美蓝平板上有典型大肠菌落，革兰氏染色为阴性无芽胞杆菌，可报告被检样品检出大肠杆菌。
B4  绿脓杆菌检测方法
B4.1 操作步骤
取样液 5ml，加人到50ml SCDLP培养液中，充分混匀，置 35℃±2℃培养 18～24h。如有绿脓杆菌生长，培养液农面呈现一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或蓝绿色。从培养液的薄菌膜处挑取培养物，划线接种十六烷三甲基溴化胺琼脂平板，置 35℃±2℃ 培养 18～24h，观察菌落特征。绿脓杆菌在此培养基上生长良好，菌落扁平，边缘不整，菌落周围培养基略带粉红色，其他菌不长。
取可疑菌落涂片作革兰氏染色，镜检为革兰氏阴性菌者应进行下列试验：
氧化酶试验：取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内，用无菌玻棒挑取可疑菌落涂在滤纸片上，然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液，30s内出现粉红色或紫红色，为氧化酶试验阳性，不变色者为阴性。
绿脓菌素试验：取2-3个可疑菌落，分别接种在绿脓菌素测定用培养基斜面，35℃±2℃培养24h，加入 3～5ml，充分振荡使培养物中可能存在的绿脓菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈蓝色时，用吸管移到另一试管中并加人 1mol/L的盐酸1mL，振荡后静置片刻。如上层出现粉红色或紫红色即为阳性，表示有绿脓菌素存在。

H. 口罩医用灭菌和非灭菌区别

现在口罩已经成为日常生活中必须的用品。关于口罩的知识，大家也要普及和了解，掌握。
医用口罩灭菌级和非灭菌级主要的区别是灭菌程度和标准的不同，非灭菌级的口罩表示医用口罩生产出来以后没有经过灭菌处理，口罩上面可能会有其他的细菌。而医用口罩灭菌级是经过灭菌处理的，因此防护功能更好一些。
医用口罩非灭菌意味着医用口罩生产出来后上面可能还有别的细菌。如果经过灭菌，口罩在包装内有效期内就是无菌的，用的时候内面对着口鼻，外面隔离病毒，这才有效，至于能不能防病毒，取决于口罩不同类型。其次，灭菌型的口罩外表类似于具有过滤毒气细菌的防毒面具，而非灭菌的就是一般的防尘防雾霾口罩。
灭菌性和非灭菌性都是在无菌车间生产的，只是灭菌型的灭菌程度和标准要远远大于非灭菌型，生产车间的无菌级别要远高于非灭菌型，简单来说就是灭菌型的一次性口罩全车间进行紫外线灭菌，拥有定点监测装置，生产必须穿连体防护服，杜绝一切二次污染。非灭菌型基本在无尘车间生产。懂得了这些相关的知识在购买和选用口罩方面。大家就不会有误区了。

I. 一次性口罩常规检测项目有哪些

一、医用防护口罩检测

检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测，环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等，这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。
二、常防护型口罩检测
检测标准为GB/T 32610-2016《 日常防护型口罩技术规范》。检测项目主要有基本要求检测、外观要求检测、内在质量检测、过滤效率、防护效果。其中内在质量检测项目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及与罩体链接处断裂强度、呼气阀盖牢度、微生物（大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数）
三、口罩纸检测
检测标准为GB/T 22927-2008《 口罩纸》。 检测项目主要有紧度、抗张强度、透气度、纵向湿抗张强度、亮度、尘埃度、荧光性物质、交货水分、卫生指标、原材料、 外观等
四、一次性使用医用口罩检测
检测标准为 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。
五、 针织口罩检测
检测标准为FZ/T 73049-2014《 针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等
六、PM2.5防护口罩检测
检测标准为T/CTCA 1-2015《 PM2.5防护口罩》、 TAJ 1001-2015《 PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等
七、自吸过滤式防微粒口罩检测
自吸过滤式防微粒口罩检测标准原为GB/T 6223-1997 《自吸过滤式防微粒口罩》现在已经废止。现在主要依据GB 2626-2006 《呼吸防护用品.自吸过滤式防颗粒物呼吸器》来进行检测，具体检测项目有材料质量检测、结构设计要求检测、外观检测、过滤效率检测、泄漏性、随弃式面罩的TILv、可更换式半面罩的TI测试、全面罩TI测试、呼吸阻力、呼吸阀测试、呼吸阀气密性、呼吸阀盖测试、死腔、视野评测、头带、连接部件及连接处应力测试、镜片测试、气密性测试、可燃性测试、清洗及消毒测试、包装等
口罩检测是一件科学严肃的事情。必须依据相关标准来执行。除了以上标准外，口罩检测还有部分地方标准，如DB50/T 869-2018 《粉尘工作场所防尘口罩适用规范》对防尘口罩做了规定。还有检测方法标准，如YY/T 0866-2011《 医用防护口罩总泄漏率测试方法》、 YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》。

J. 医用口罩检测标准是什么

过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。

呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

(10)口罩灭菌检测方法扩展阅读：

注意事项：

医用防护口罩可连续使用4-6小时左右，在遇到以下情况时就需要及时的更换，呼吸出现困难时，口罩出现破损或破损，口罩与面部无法密合（无法通过密合检验时），被污染的口罩，比如说沾上了血渍或飞沫等异物时，与隔离病房或隔离病患接触过的口罩，如果口罩内含有活性炭，有异味时就可以换了。

佩戴医用口罩时应进行面部密合性测试。LMBH教给大家一个方法，简单的测试方法就是戴上医用口罩后，用力呼气，看空气不能从口罩边缘漏出，如果漏出来说明密合性并不是很好。