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河北包材相容性试验检测方法标准

发布时间:2022-10-05 21:49:27

㈠ 包材相容性试验是和稳定性试验,影响因素试验一起 做的吗

包材与物相容性试验是为考察包材与物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响品质量而进行的试验。包材相容性试验是可以在英格尔技术这类品分析实验室做的,可以验证实品在整个使用有效期内,所选包装容器中的品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。

㈡ 药包材相容性有哪些测试

不同药和药包材相容性测试项目是不同的,常见的有性状、熔点、含量、有关物质、水分、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、溶散时限等。具体可以问下做相容性检测的机构英格尔技术。

㈢ 求助:《化妆品包装容器相容性测试方法》

一、容器的材料特征:
化妆品容器最常用塑料材料从质感上可分为二大类:软性材料和硬性材料。
<一>.典型软性材料有PE聚乙烯、PP聚丙烯等。他们的外观特征有:
1. 加工后表观特征:PE聚乙烯白色蜡状半透明材料,柔而韧,稍能伸张,材质比水轻,无毒。能配色,但色泽鲜艳度较差。PP聚丙烯透明或半透明材料,耐曲折性能优良。配色后材料色泽鲜艳度较好。上海家化联合股份有限公司 沈晓明
<二>. 典型硬性材料有ABS 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、PMMA 聚甲基丙烯酸甲酯等。他们的外观特征有:
1. 加工后表观特征:ABS材料不透明材料,呈浅象牙色。能配色成为具有高光泽的其它色泽鲜艳制品。具有坚韧、刚性、硬质的材料特征。PMMA材料透明,透光度似玻璃,具有塑料中最好的透明性,但表面硬度较低。容易被硬物划伤,擦毛。
2. 容器成型方式:注塑成型。
3. 表面装饰及后处理效果:容器不需经过特殊表面处理就能印刷、烫金、贴标、表面涂装等工艺
4. 适用范围:ABS材料与化妆品内材的相容性较差。适合做塑盖、容器的壳体等。PMMA材料一般展现其透光度似玻璃的特征做厚壁塑件。

二、容器的材料成型工艺
最常见成型方式有:注塑成型,中空成型,注拉吹成型。
(一) 注塑成型加工需关注要点:
2. 容器成型方式:注塑成型、中空成型、注拉吹成型。
3. 表面装饰及后处理效果:容器经过表面处理后能印刷、烫金、贴标(也可模内贴标)
4. 适用范围:与化妆品内材的相容性良好。适合做外盖、内盖、内胆、封口片、塑塞、洗发水瓶等。但不宜做溶剂型指甲油、去光水等产品容器。

注塑成型产品结构设计时,必须关注对塑料制品外观质量会产生影响内容:浇口位置、分型面位置,制品壁厚。
1. 浇口位置
点进料:外中心进料注塑时塑胶流动填充性能良好,适用于对顶面要求一般的产品。进料口位置会有料头的残留痕迹,在一定程度上会影响顶平面的印刷和烫金。
点进料:内(顶)中心进料克服了外中心进料的缺陷。但模具加工复杂,进料口余料过长。
侧边进料:潜伏式进料适用软性塑料,塑件制品成型过程中容易产生合料痕、排气不畅、顶角焦料、塑件侧面进料位置会存在不明显的残留痕迹等不良缺陷。
侧边进料:底边进料适用于顶平面有特殊要求而不便放置进料口产品,塑件制品中容易产生合料痕、排气不畅、顶角焦料、塑件分型面会有料头的残留痕迹等不良缺陷。
2. 分型面位置
塑料在模具中成型,为了将塑料从模具中取出,模具分开的面对模具来讲叫分型面,对塑件来讲叫分型线。
分型面必须开设在塑件断面轮廓最大的地方。才能使塑件顺利地从型腔中脱出来。
分型线的位置有垂直于开模方向的,有平行于开模方向的,也有倾斜于开模方向的。
分型线有直线、折线和曲线等。
分型线的位置将直接影响外观效果,要设在塑件
表面不被注视的位置。分型线要设在便于模具加工和溢边易于处理的部位。
3. 制品壁厚
热塑性塑料能够制成薄壁容器,壁厚能达0.25mm。
但化妆品塑件设计时一般不小于0.6~0.9mm,常取1.5~4.0mm。
塑料容器除了要有必要的厚度外,还要求壁厚比较均匀,不要出现过厚或过薄的现象。否则会由于塑料收缩不均匀造成应力集中,而出现裂纹和变形等缺陷。当然任何塑料容器要达到壁厚完全一致是不可能的。如果塑料结构必须有厚度不均匀时,应采取平缓过渡以避免突变。热塑性塑料连接处厚度不均匀度比建议为1:1.2~1:1.5。
(二) 吹塑成型加工需关注内容要点:
吹塑成型产品在结构设计时,必须关注对塑料制品强度会产生影响的内容:吹塑容器的吹胀比、产品的垂直载荷强度。
1. 吹胀比与延伸比
吹胀比指塑件最大直径与型坯直径之比。该比值要选择适当,过大会使塑件壁厚不均匀,加工工艺条件不易掌握。一般吹胀比取2:1~4:1,但常用2:1。
注拉吹塑中空塑料中,塑件长度与型坯长度之比叫延伸比。延伸比的选择十分重要。延伸比确定以后,型坯长度就确定了。
2. 垂直载荷强度
对于塑料瓶来说,它必须经受来自多方面的垂直载荷,其中首当其冲的是来自加料嘴和压盖机构的压力。
强度上的潜在易损因素是:瓶肩上的倾斜角。在瓶体与瓶肩接合部位,只要允许就尽可能采用较大的弯曲半径(R),这样降低了转折部分的应力,从而提高了瓶子的垂直强度。
底结构对瓶身强度也有明显的影响,瓶身与瓶底转折处的锐角将削弱瓶子的垂直强度。因此,为了均匀地传递垂直载荷,瓶底角应采用大曲率渐弯。
瓶身结构;对于带有皮纹或皱折的瓶体,降低了瓶子垂直载荷强度,但能提高瓶身的刚度。如采用突变形式,商标区虽然明显,但径向突变会导致嵌缝,随之应力开裂。

三、涉及的法规和标准
在进行产品结构设计初始阶段,首先应明确设计输入内容:
容器内装物的物理形态。
内装物的标称重量(g克重)或容积(ml毫升)。
产品质量保证要求。同时应知晓与产品相关的国家、地方、企业的法规和标准。
在国家技术监督局(43号)令中,对产品净含量有明确规定。
四、容器的容量设计
企业在下达产品开发计划书时会明确提出产品的标识要求,常规形式是:在常温条件下内材物体不流动的产品以重量(g克重、kg公斤)为单位,在常温条件下内材物体能流动的产品以容积(ml毫升、L升)为单位。
<一> 产品密度:
在产品结构设计中,当产品以重量(g克重)为单位时,有必要将要求的内装物重量转换为容积单位。容积(ml毫升)=重量(g克重)/产品密度。因为容器在成型后,其内腔空间以标准蒸馏水检测最为方便和准确。
<二> 包装容器积确定:
化妆品内材组成材料具有多样性。因此在进行产品包装容器内容积设计时应注意:时间、温度因素,配制、灌装因素,内材粘度因素引起的内材体积和形态变化,在容器满口容量设计时留适当空隙。
1. 时间、温度因素
在化妆品中,有部分的内材会随时间、温度因素变化而产生体积的变化。
(1) 时间因素:粉类产品会随时间的延长体积变小,在完成配制并存放一二天内的产品体积明显大于存放一周以上同类产品体积。
(2) 温度因素:含酒精的水类产品会随温度的提高体积变大:含有酒精的水类产品,在室温摄氏零下5度时的体积会明显小于摄氏35度时产品的体积。
2. 配制和灌装因素
内材在包装流程的配制和灌装过程中,内材物体受到搅拌和材料间的冲击,会产生气泡和泡沫。使内材产生体积变化。
(1) 配制因素:口者哩类产品因为内材粘度较高,在制造的搅拌过程中会带入大量空气,所以半成品中会储存大量气泡,影响产品体积。
(2) 灌装因素:洗发水类产品由于内材固有的发泡剂成分,产品灌装过程中内材受到高速冲击,便产生大量泡沫浮存在料体表面,扩大了容器的需求空间。
(3) 内材粘度因素:霜类产品一般粘度较高,在灌装后内材膏体上表面会有圆锥状突起现象,这个现象在短时期内是不会消失。由于流水线的高速运转,如果此时完成产品组合,内材膏体将会与封口片接触,影响组合后产品的外观、引起产品二次污染的可能。因此在进行这类产品容积设计时,对这个现象进行充分考虑。

五、容器密封设计
化妆品行业对容器密封性能有明确、严格指标要求。
方法是:将按要求灌装并以指定标准闭合的容器横置放入真空箱内,当箱内真空度达到-0.1MP时保持15分钟。然后取出观察是否有内材渗出。无内材渗出为合格。
产品密封是化妆品生产行业中的一项强制性质量标准。如何实现产品密封保证?下面介绍二类密封方案:
<一> 垫片密封:
1. 电磁感应垫片,能够达到熔封的目的,但成本相对较高,包装工序烦琐,熔封后的产品口部会产生刺手的毛边。
2. 压敏胶垫片,能够达到熔封的目的,但成本相对较高,对水类产品适应度较差。
3. 发泡PE垫片,该垫片材弹性及厚度可有多种选择是一种目前常用材料。

<二> 机械力密封:
1. 材料恢复力密封,采用外力使局部材料按预定形式变形并保持。利用材料的弹性恢复力实现产品密封目的。
2. 柱、环包裹力密封,采用外力将柱嵌入环内。在材料弹性变形力的作用下,柱外表面迫压环内表面,实现产品密封的目的。
3. 材料扩张力密封,采用外力促使一个部件的局部产生变形,紧紧压迫在另一部件的表面,实现产品的密封。

<三> 包装操作流程的适应性
灌装形式及物料形态:产品在生产过程中,物料进入容器的速度是很快的,因此容器设计应考虑快速灌装过程中会产生容器的排气、料体间冲撞、容器形状对灌装物堆积影响而产生的缺陷。
输送带传送可靠性:规模生产在否无障碍使用产品作为判断标准。
日常结构设计中我们一般采用模仿、改善、创新的过程来实现产品结构创新设计。
同类产品比较法————选择同类相似样品,分析其具有的结构特征,取其精华,去其糟粕。能够对承担的结构设计工作有所启示。
设计的自我否定法————换位思考,把自己从设计者的立场转换为对产品使用方法一无所知的消费者。针对自己设计去挑剔,去发现可能会引起消费者使用不方便的问题。同时对自己设计方案进行完善、调整。
模拟实物检查法————全新的结构设计方案,一般先进行模型制作。然后通过对模型样品分析,获得改进和调整要求。将获得的数据进行比较分析,提炼出具有代表性建议。对比自己的结构设计方案,进行完善、调整。
结构设计是创意与实现的桥梁。通过合理的结构设计能使创意得以实现,合理的结构设计能使企业实现快速创新,合理的结构设计能有效降低开发成本,合理的结构设计能提高劳动生产力、节约生产成本,合理的结构设计能有效控制成品质量,合理的结构设计能使产品更符合消费者使用需求。
物料传送时以输送带为多,容器在输送过程中的状态稳定,将直接影响到包装过程是否能正常流通、职工的劳动强度和企业的效益。
组合形式的简洁合理性:规模生产过程中,部件间的互配必须把握合理简洁为目标,对组合件应预先设计有引导。组合部件之附件连接应可靠合理不宜散失。

㈣ 药包材检测相容性重点考察项目有哪些

影响药包材相容性检测的重点因素有药包材类型、组成部分、规格大小、药包材处理方式、药品的性质(PH值、离子强度)、生产工艺等,这其中药包材在药品生产过程中的清洗、灭菌的处理,如玻璃容器在洗瓶阶段的干热灭菌、制剂冷冻干燥、终端灭菌都需要纳入药包材相容性检测的考察范围之内

㈤ 防锈包装材料的检验标准,检验所用仪器及具体方法。

防锈包装材料检验标准有很多,主要看是你检验什么产品。
比如包装材料试验方法GB/T
16265相容性、16266接触腐蚀、16267气相缓蚀能力等标准,还有针对气相防锈纸的QB/T
1319,其中包括物理性能与防锈性能检测。还有针对气相防锈膜的GB/T
19532,JB/T
6067等。
防锈性能检测方法主要有相容性、接触腐蚀、气相缓蚀能力、气相防锈甄别、湿热等。
所用仪器有湿热试验箱、恒温烘箱,还需要一些玻璃瓶、试管、干燥器等试验室常备的东西。
希望能帮到你,如有需要可以深入交流。

㈥ 原辅料相容性试验该怎么

所以可以用来密封有酸性分解物的介质如高压绝缘气体SF6,密封圈与密封介质发生化学反应,这时就要选用丁腈橡胶,但是如果用来密封航空液压油会因三元乙丙橡胶不耐油而失效,可耐受一定的酸性腐蚀,无论什么密封形式。
例如三元乙丙橡胶是良好的密封材料,所以要求它们之间的相容性,以保持各自的特性,相容简单理解就是相互容纳而不发生反应,那么就会使密封件失效,如果材质选择不对,当然也有金属密封圈密封件的材料大多是橡胶制品

㈦ 做药包材和药物之间的相容性实验时,需要具备哪些条件

在生产药包材之前,一定先要做好与药之间的相容性试验,才能进行正式的大规模生产,否则很容易造成不符合标准的“废材”。那么,做实验时,需要具备哪些条件呢?
1、光照试验
如果是必须避开强光的药品包装材料,是需要进行一定的强光照射试验,这样才能对生产出来的天和医塑塑料瓶有一定的了解。要将样品放在能够被日光灯照射到的地方,或者其它类似的光照环境内,并且等待10天左右,在观看结果。
2、加速试验
如果是用来盛放一些对温度要求比较高的药品,则需要对样品做实验的环境内,做好空气和湿度的调整,尽量在符合要求的范围内,然后依次在1-6个月期间做好记录,方便对比。以此来推测药物在盛放瓶内能够留存多长时间。
3、长期试验
如果是一些需要存放很久的药品,则需要用一年的时间来观察药品的变化。如果检测过程中,药品并没有出现任何质量问题,则还可以继续往下进行检测,以确保包装是否对药品的保质期有部分影响。
如果是一些特殊类的药品,则需要根据自身的情况来检测不同的方面,这样才能够让药包材与药品之间的关系变得更明确。

㈧ 要怎么做好药包材的外观检测

随着越来越重视药品行业的发展,药包材也在不断地改进和更新中,而且由于药品本身就比较特殊,对于包装的要求则需要更高,需要对药品包装材料的外形以及性能做一些检测。
首先进行包装的外观检测:显示对塑料瓶的外观进行各方面的检测,主要由造型、色泽、质量等。针对这些方面所出现的问题依次做出相对应的调整,而且缺陷标准不同,需要格外注意。当然,可以在做测试之前,先把能够达到的最低标准给标明出来,然后在找到缺陷的时候,拿出来当做样品,以此方便接下来的对照能够更准。
因为是要盛放药品的塑料瓶,因此对其进行质量检测是必要的行为,不仅如此,就连外观和尺寸都需要严格把控,避免让生产出来的药品盛放瓶不符合国家标准另外还需要保证天和医塑料瓶在使用的过程中,不会出现一些大事故问题,这是对药品行业所能够做出的最大贡献。此外,药包材还需要在生产完成后做与药物之间的相容性,避免出现互斥的不良反应,以保证检测出来的包装符合各项要求。

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