利巴韦林lcms分析方法

① 新生儿 利巴韦林

利巴韦林确实可能导致致畸，儿童慎用。但不是说吃几次就必定中标，要长期使用才会出现。 治病是要“权衡利弊”的，目前在儿科中大部分医院都在使用利巴韦林，你的主治医生这么决定是合法合理的。所有的抗病毒药都对儿童有害，他不用这个用别的也是一样。你无法追究他的责任，就算有后遗症也不算事故（也绝对查不出因果关系-_-!）。 如果你非常在意的话，可以直接和医生讲明寻求别的治疗办法。病情轻的话，也可以使用金银花颗粒、板蓝根冲剂、双黄连抗病毒中成药，这几样现在“尚没有”发现儿童危害。（其他的中药副作用不明，要慎用，绝对不要使用中药注射液和非成药） 另外现在的利巴韦林要严格按照医生的剂量和时间服用，超量对心脏有危害。

② 为什么现在谈药物利巴韦林色变呢

很高兴回答你的问题，欢迎关注~

利巴韦林作为广谱抗病毒药物，尤其是对儿童流感使用广泛，但是 其不良反应较多而且严重，导致使用利巴韦林风险很大。

利巴韦林，又叫病毒唑 ，是一种人工合成的鸟苷类衍生物， 对多种DNA和RNA病毒有效 。在体内，利巴韦林被腺苷激酶磷酸化，转化为单磷酸利巴韦林和二、三磷酸化利巴韦林，可以作为核苷类似物抑制单磷酸次黄嘌呤核苷脱氢酶（IMP）的活性，抑制病毒感染细胞内的单磷酸鸟苷（GMP)合成，从而抑制多种病毒核酸的合成。（ 主要利用病毒感染细胞病毒复制需要大量核苷酸作为原料的特点，利巴韦林前药磷酸化活化后，作为伪核苷酸，影响核酸合成 ）

利巴韦林对甲、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、麻疹病毒、乙脑病毒、副黏病毒、甲肝病毒和HIV病毒的核酸合成都有抑制作用，所以利巴韦林的临床适应症也较多。

此外，联合干扰素还可用于治疗甲型肝炎和乙型肝炎。

但是，利巴韦林引起的药物不良反应很多，且 累及皮肤及其附件、血液系统、呼吸系统及消化系统等多个系统 ，临床表现复杂多样。

国家药监局在《 药品不良反应信息通报（第11期） 警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题 》中通报，其生殖毒性和溶血性贫血要格外注意。

截止该通报（2006年)，世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中， 有关利巴韦林的不良反应报告共8600余例，涉及不良反应26000余例次 ；其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次，明确为畸形的有45例次，涉及多个系统的畸形；不良反应表现为肿瘤的有81例次；不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。

1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中， 有关利巴韦林的病例报告共1315例 ，主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等；其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例；未收到致畸、致癌的相关病例报告。

该通报中强调，“ 利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血 ，在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降，其中约10%的病人可伴随心肺方面的副作用。”

而目前，我国利巴韦林说明书中不良反应内容较少，仅说明“ 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降 ”。

其实，早在2006年2月21日药监局就发布 《关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知》 ，并在该通知的附件中给出较为详细的说明书，建议其他制剂说明书应在颗粒剂基础上进行修订完善。

对利巴韦林的临床不良反应，也有多篇临床药学研究，如《利巴韦林不良反应综述》、《利巴韦林儿童应用风险分析与建议》、《国内外利巴韦林药品信息比较》、《警惕利巴韦林引起的血液系统不良反应》等，而且 与国外利巴韦林获批适应症和说明书相比较，可以进一步完善说明书信息。（ 参考文献：利巴韦林儿童应用风险分析与建议[J]. 中国药物警戒, 2018. ）

总之，利巴韦林作为抗病毒药物，可能临床风险 收益，所以使用时一定要充分考虑各方面因素。最后，附上药监局的官方建议：

先来说一个身边活生生的例子吧——儿时的伙伴，二十多年的好友，媳妇儿怀了二胎，排畸检查发现胎儿有唇腭裂问题，不放心又来省城检查，李药师陪着找了靠谱的医院和大夫帮忙检查，确认不但有唇裂，还有腭裂问题以及骨骼发育的问题，最终经过衡量，还是忍痛做了流产手术。头胎好好的，二胎怎么就出现这种问题呢？仅仅是年龄偏大的原因吗？问其用药史，原来怀孕初期得过严重的感冒，而诊所给输注了病毒唑，也就是利巴韦林。这就不奇怪了，胎儿之所以出现这样的问题，很多程度上，与利巴韦林的滥用有很大关系。

对于用药问题，我们首先要对症，同时还应该考虑药物的一些副作用风险。利巴韦林这个药物就是应该值得用药前好好评估的一个药物。这个药物20世纪70年代在美国上市，在我国上市时间也已有三十多年的 历史 ，曾经在国内外都被当做广谱的抗病毒药物来使用，但随着应用时间的延长，它的副作用风险大，抗病毒作用也并非那么广谱，因此，目前为止，对于利巴韦林的临床应用，还是应该多注意严格的评估和限制。

先来说下利巴韦林目前在美国的应用，虽然万恶的美帝不是事事都好，但在药品监管，药物研发方面，我们确实和人家有不小的差距，因此，我们介绍下利巴韦林在美国的应用供大家参考——利巴韦林在美国只有雾化吸入和口服 两种剂型，而适应症也控制的很严格，只能用于对抗下呼吸道合胞病毒，以及与干扰素合用对抗丙型肝炎病毒。

再来看看我国的应用，利巴韦林的剂型五花八门，从大人可以用的口服制剂，到小孩用的颗粒剂，从气雾剂到注射剂，各种剂型，各个厂家，让人眼花缭乱。而临床应用上，就更多了，除了临床指南指出的手足口病的应用外，疱疹性咽颊炎，腮腺炎，甲型乙型流感，甚至幼儿急疹，这个药物被广泛的应用于各种所谓的“抗病毒”感染中，但实际上呢，很多时候，很多的病毒感染，很难有特效的药物对抗病毒，我们自己身体的免疫系统时对抗病毒最有效的武器，因此，相比于美帝，利巴韦林在临床上被滥用的情况，还是比较严重的。

之所以我们要一再的呼吁不要滥用利巴韦林，是因为这个药物除了不一定能有效对抗某些病毒外，用药安全性问题是更值得考虑的问题。利巴韦林的主要安全性问题是生殖毒性，在FDA的生殖毒性分类中，利巴韦林属于毒性最高的级别——X级！所谓X级就是明确具有生殖毒性，能够明确导致胎儿畸形的药物。而重要的是，这个药物在人体内的代谢时间特别长，通常对于备孕的人群，不论女性还是男性，半年内都不应该服用利巴韦林这个药物。除了生殖毒性以外，也应该注意利巴韦林还有可能引起溶血性贫血等不良反应，也应该值得注意。

因此，在利巴韦林的应用上，建议大家了解以下几点——

1. 在用药适应症上，病毒性流感、病毒性腮腺炎等都不是利巴韦林的适应症， 不建议使用， 幼儿急疹就更不用说，根本就不该用，病毒性咽颊炎，手足口是否有效，虽然指南指出可以在早期服用，但个人持保留意见。具体什么情况下应该服用利巴韦林，建议参考美帝的适应症。

2. 如果有备孕计划的朋友，在医生开具利巴韦林时，如果医生没有询问是否有备孕计划（医生是应该询问的），还是要自己告知医生，近期准备备孕，不要使用这个有明确生殖毒性的药物。

3. 另外，如果有贫血问题的朋友，应该慎重应用利巴韦林，如果是严重贫血情况的，应禁用。

利巴韦林又名病毒唑，是一个抗病毒药物，主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染等疾病的治疗，剂型很多（如片剂、颗粒剂、注射剂、气雾剂等），不同剂型治疗的疾病也不太一样，但在我国临床应用中存在很严重的滥用现象（把利巴韦林当一个广谱的抗病毒药物），应用指征掌握不严格，不管什么病毒感染都予以利巴韦林治疗。但事实上它是一个毒性较大药物，随着人们对药物安全的关注，人们认识到利巴韦林的本质和滥用的危害性，因此谈之色变。

国内报道利巴韦林使用过程中发生了很多不良反应，累及血液系统、呼吸系统、神经系统、消化系统等，如过敏样反应、过敏性休克、寒颤、流感症状、高热、胸痛等。

事实上，早在2006年国家药监部门就已经就利巴韦林安全性问题进行通报：鉴于利巴韦林临床应用广，使用量比较大，相关专业人员要对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等用药安全性问题予以密切关注。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）的妊娠毒性分级中，将利巴韦林纳入毒性最高的X级，也就是说孕期妇女禁用。因此，利巴韦林的应用安全问题应当引起人们高度重视。

因此，对于利巴韦林的使用，我们要做到以下4点才能安全合理用药：

1）要严格按说明书中适应症使用利巴韦林，杜绝滥用，不能有病毒感染就随便用它。

2）备孕期的男女，一定要避免使用使用利巴韦林。如果确实需要使用，应先确定自己没有怀孕， 而且在治疗开始前、治疗期间、停药后至少6个月采取行之有效的避孕手段。

3）哺乳期妇女一定权衡利弊，慎用利巴韦林。

4）利巴韦林用于儿科治疗手足口病，只能限于严重的情况，而且用药前务必要咨询医师或药师 .

谈起利巴韦林（病毒唑），我就想起年前家里一位老人感冒去卫生所输液，输液成分里就含有这种药。在我国利巴韦林被滥用的有些过分了，其实普通感冒或者流感用利巴韦林治疗并没有多大效果，这种药本身却有不小的不良反应。

利巴韦林是一种广谱核苷类抗病毒药物，在体外对呼吸道合胞病毒有选择性抑制作用。在国内，很多医生一听说有病毒感染就加用这种药，但研究表明这种药物对腺病毒、流感病毒等疗效并不确切，在国外只有严重的呼吸道合胞病毒感染才会用到。

如果只是疗效差点倒也没什么，关键是它有不小的副反应。比较严重的副反应包括溶血性贫血、胃肠道出血，而且利巴韦林对胎儿有明确的致畸作用，因此孕妇禁用，而且使用这个药之后，6个月内都要避孕。甚至在动物实验中发现利巴韦林有一定的致癌性，虽然在人类尚未证实。因此，希望相关部门对于利巴韦林这种药物还是要严格管控。

利巴韦林曾经风光无限，其最常用的用途是 添加进入治疗感冒的各种中成药中 ，或许是中国特色吧。

后来， 利巴韦林对儿童潜在的血液系统毒性 引起了公众的关注，且被认为很多情况下的使用，并没有多大的意义，这使得利巴韦林又沉浸了一段时间。

再后来，研究人员发现 利巴韦林和长效干扰素合用，能够治疗丙肝， 利巴韦林得以咸鱼翻身，重新走入研究人员和临床医生的视野。在2000年以前，利巴韦林先后在国内外数十个病毒感染性疾病的诊疗指南中出现过。

不过，也是好景不长。如今，美国的《热病》抗微生物治疗指南里，利巴韦林又褪去了光环，广谱抗病毒药老大的地位已经不保了。目前，仅推荐用于治疗慢性丙型病毒性肝炎，并且必须合用，单用无效。

当然，利巴韦林仿佛是打不死的小强。呼吸道合胞病毒感染的治疗，常常会提到利巴韦林。中国的手足口病治疗指南里面，也提到利巴韦林可以早期应用，事实上，这个是没有多大依据的。 中国是肾综合征出血热的主要疫区，一些教科书中还建议可以用于出血热，但相关的数据不多，且可能仅对出血热早期有效。

需要提醒大家注意的是，即使是在利巴韦林风光无限的时候，也从来没有明确的适应症用于感冒，并没有列入任何一个治疗感冒和流感的指南当中。也就是说， 那些添加了利巴韦林的“抗病毒”中成药，是毫无依据的 ，其间的原因，颇值得思量。

所以，如果是治疗感冒，谈利巴韦林色变，是正常人再正常不过的反应，这种反应是对的。

首先利巴韦林是属于抗病毒的药物，这个药物临床应用已经是比较久的了，此药物抗病毒范围广，但是没有抗菌作用，很多医生对于利巴韦林的应用还是不到位，甚至乱用，就拿感冒来说，有病毒性的也有细菌性的，而很多医生打感冒针时最常加用的就是利巴韦林。

利巴韦林又叫“病毒唑”，对于多种DNA和RNA病毒有很强的抑制作用，主要抵抗的病毒有腺病毒、疱疹病毒、麻疹及流感病毒，能够阻断病毒复制的途径，对于病毒只是抑制到没有直接灭活杀死的作用。

利巴韦林有针剂、胶囊及颗粒型的，临床主要用于流感病毒引起的疾病、腺病毒性肺炎、疱疹和麻疹、甲型肺炎等疾病的治疗，本药物口服吸收好，主要经肝脏代谢，也会经过其他组织中的磷酸化成活性代谢产物，半衰期在9小时左右，主要经尿液排泄，利巴韦林和一些药物合用时无交叉耐药性，也没有干扰素诱导剂作用。

利巴韦林这种药物还是副作用比较大的，支气管痉挛的患者、孕妇等人群禁止使用，注射剂一般用药时间在1周之内，口服药物不超过10日。

利巴韦林主要的副作用有 1、大剂量使用时出现逆性贫血，大剂量长期使用可引起白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高。用药一周后多见，停药50日就了恢复正常。

2、会导致过敏、低钙低镁等副作用，患儿肌肉或静脉注射该药可出现过敏反应，表现为红色丘疹、荨麻疹、支气管哮喘、输液样反应等。改用雾化吸入可减少过敏反应的发生，会诱发胰腺炎及高血氨症。

3、肝功能异常，出现转氨酶升高，包括失眠、抑郁或兴奋（有报导同时使用利巴韦林和干扰素的患者中，有出现自杀行为）。

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③ 病毒唑的药物分析

该方法采用高效液相色谱法测定利巴韦林原料药中利巴韦林的含量。
该方法适用于利巴韦林原料药。 试剂：1. 水
⒉ 稀硫酸
仪器设备：1. 仪器
⒈1 高效液相色谱仪
⒈2 色谱柱
氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂，理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于3000。
⒈3 紫外吸收检测器
⒉ 色谱条件
⒉1 流动相：水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)
⒉2 检测波长：207nm
⒉3 柱温：室温
试样制备：1. 稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀释至1000mL，即得。
⒉ 对照品溶液的制备
精密称取利巴韦林对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即为对照品溶液。
⒌2 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含利巴韦林50µg的溶液，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 大鼠经掺食给予利巴韦林剂量为16-200mg/kg长期研究结果提示，利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24个月的初步致癌试验并非最终结果，但这试验证实，给予利巴韦林剂量分别为20-75和10—40 mg/kg，小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与利巴韦林长期给药有关。
国内人体生物利用度研究资料表明，利巴韦林颗粒口服后吸收迅速，在60-90分钟内血药浓度可达到峰值。利巴韦林进入体内后，经磷酸化生成具有活性的代谢产物—利巴韦林单磷酸。消除半衰期约为24小时。利巴韦林能滞留于红细胞内。主要由肾脏排泄，仅有少量随粪便排出。
口服后利巴韦林吸收迅速而完全。然而由于首过效应，绝对生物利用度平均值为64%(44%）。在单次服用200～1200mg剂量范围内，利巴韦林的剂量与AUC0-t（从0时间到最后测试点之间的AUC）之间存在线性关系。但剂量与Cmax之间的关系呈曲线性的，单剂量在400～600mg以上时趋近于渐近线。
多次口服后，可以观察到在血浆中有6倍的利巴韦林蓄积（以AUC12hr为基础）。连续口服600mg，每日两次，大约四周可以达到稳态，稳态血浆平均浓度为2200(37%）ng/ml，停药后测量的平均半衰期为298(30%）小时，这表明该品可能存在从非血浆部分缓慢消除。
食物对利巴韦林吸收的影响：在单剂量药物研究中，当利巴韦林与高脂肪餐（841千卡热量，53.8g脂肪，31.6蛋白质和57.4g糖类）一同食用时，AUCtf和Cmax增加70%。尚没有足够的数据来证实这些结果的临床相关性。临床药效研究时未进行关于食物消耗方面的说明。（见用法用量）
抗酸剂对利巴韦林吸收的影响：服用利巴韦林的同时服用一种抗酸剂包含镁、铝和二甲硅油，会导致利巴韦林AUCtf平均值下降14%。单剂量研究结果临床相关性未知。[见表1]
表1慢性肝炎成年患者服用利巴韦林后的平均药代动力学参数（N=12) 参 数 利巴韦林剂量（变异系数） 单剂量600mg 多剂量600mg每日两次 Tmax 1.7(46）··· 3(60) Cmaxng/ml 782(37) 3680(85) T1/2(hr) 43.6(47) 298(30) AUCtf··ng·h/ml 13400(48) 228000(25) 表观分布容积（L） 2825⑼+ 表观清除率（L/hr） 38.2(40) 绝对生物利用度 64%(44)++ 利巴韦林能进入红细胞内，并已被确认通过es—型核苷载体进入的。实质上这种类型载体存在于所有类型的细胞中，可以导致分布容积扩大。利巴韦林与血浆蛋白结合少。 利巴韦林有两种代谢途径：（i）一种是在有核细胞中可逆的磷酸化；（ii）另一种是包括脱核糖基化和胺水解产生一种三吡咯羧酸代谢物的代谢途径。利巴韦林及其三吡咯酰胺和三吡咯羧酸代谢物经肾排泄。口服600mg14C-利巴韦林后，在336小时内在尿及粪便中分别有61%和12%左右消除，其中未经转化的利巴韦林只占17%。
人及大鼠肝脏微粒体体外代谢研究结果表明：利巴韦林很少或几乎不通过细胞色素P450代谢，只有极少量潜在的酶—药物之间相互作用。 肾功能障碍：患有不同程度的肾功能障碍的HCV感染患者中服单剂量（400mg）的利巴韦林后，肌酐清除率值在10～30ml/min的患者较对照组（肌酐清除率>90ml/min）AUCtf值大了3倍，较肌酐清除率值在30～60ml/min的患者AUCtf值大了2倍，这均是因为清除率下降减少了药物消除。多次给药后利巴韦林的药代参数很难预测。血液透析不能有效清除利巴韦林。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林（见注意事项）。
肝功能障碍：具有轻、中、重度肝功能障碍患者（按Chaild-pugh分类为A、B、C）分别口服单剂量（600mg）的利巴韦林后，与对照组相比平均AUCtf值没有明显的不同。然而平均Cmax值随肝功能障碍的严重而增大，患有严重肝功能障碍的患者比对照组的Cmax值大2倍。
儿科患者：尚未对儿科患者进行详细药动学研究。
老年患者：尚未对老年患者进行药动学研究。
性别：在对18个男性患者及18个女性患者进行的单剂量研究中，没有发现明显的性别药动学不同。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性的抑制作用。

④ 利巴韦林颗粒小儿吃多少

利巴韦林颗粒，外表是白色颗粒状，主要是治疗呼吸道病毒，具有很好的抑制作用，同时也有一定的副作用，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。方法原理： 供试品经流动相溶液溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长207nm处检测利巴韦林的峰面积，计算出其含量。精密称取利巴韦林对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即为对照品溶液。

用法用量/利巴韦林颗粒

该品用温开水完全溶解后口服。

1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，连用7天，儿童剂量10-15mg/kg/日，分3次服用，应用3天。

2、用于皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，连用7天。

不良反应/利巴韦林颗粒

利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。治疗前后及治疗中应 频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害，故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。 在利巴韦林有关的临床试验中观察到的一般全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等。

神经系统症状：眩晕；消化系统症状有食欲减退，胃部不适、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系统症状有肌肉痛、关节痛；精神系统有失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等；呼吸系统症状有呼吸困难、鼻炎等；皮肤附件系统出现脱发、皮疹、瘙痒等；另还观察到味觉异常、听力异常表现。

注意事项

编辑

1．定期进行血常规（血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数）、血液生化（肝功能、TSH）检查，尤其血红蛋白检查（包括在开始前、治疗第2周、第4周）。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。

2．严重贫血患者慎用，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。

3．肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率< 50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林。

4．利巴韦林对诊断有一定干扰，可引起血胆红素增高（可高达25%），大剂量可引起血红蛋白降低。

5．尽早用药，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药，利巴韦林不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药

已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性（在低于人体用量的1/20时即可出现），利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡，在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月，服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕，可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用利巴韦林。少量药物经乳汁排泄，因为对乳儿潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。

儿童用药

目前尚缺乏详细的研究资料。

老年用药

尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用利巴韦林发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者服用利巴韦林。

药物相互作用

利巴韦林可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定，因此，利巴韦林与齐多夫定同用时有拮抗作用。

药物过量

大剂量可致心脏损害，对有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可导致呼吸困难、胸痛等。

药理毒理

药理作用

利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性的抑制作用。利巴韦林的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，利巴韦林可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。

毒理研究

重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予利巴韦林剂量分别为30、36和120mg/kg,给药时间为4周或更长时，可引起心脏损伤。

遗传毒性：利巴韦林浓度分别为0.015和0.03-5.0 mg/ml,在无代谢活化物条件下，可增加小鼠Balb/c3T3（成纤维细胞）和L5178Y（淋巴瘤）的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0 mg/ml，在加入代谢活化物条件下，对L5178Y细胞突变率有一定的增加（3-4倍）。小鼠微核试验结果提示，静脉注射利巴韦林剂量范围为20-200mg/kg时，具有诱裂作用。在显性致死试验中，大鼠腹腔注射利巴韦林剂量范围为50-200mg/kg，连续5天，未见有致突变作用。

生殖毒性：雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时，可导致明显的生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6个月，生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示，成年大鼠经口给予利巴韦林剂量低至16mg/kg时，可引起睾丸损伤（生精管萎缩），未进行更低剂量的研究。尚未对雌性动物的生殖能力进行研究。不同种属的动物研究已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性。仓鼠单次经口给予本品剂量为2.5mg/kg或更大，家兔或大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg，结果均已证实有致畸作用。畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，其发生率和严重程度随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。利巴韦林引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1 mg/kg，其无致畸作用剂量分别为0.1和0.3mg/kg（根据表面积推算，分别相当于人等效剂量0.015和0.04mg/kg）。

致癌性：大鼠经掺食给予利巴韦林剂量为16-200mg/kg长期研究结果提示，利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24个月的初步致癌试验并非最终结果，但这些试验证实，给予利巴韦林剂量分别为20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与利巴韦林长期给药有关。