‘壹’ 建立中药制剂含量测定方法时，方法学考察应做哪些内容
中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有：
（1）
化学分析法：
包括重量分析法和滴定分析法，
可以测定：
总生物碱、
总有机酸、
总皂苷及矿物药成分等。
（2）
分光光度法：
用于总皂苷、
总生物碱、
总黄酮的测定。
‘贰’ 1.中药鉴定学（或生药学）
不知道楼主是咨询考研吗？？
如果是考研，
1、鉴定，将来主要是和生药（中草药）打交道，目的是鉴定方法，例如用一种方法来鉴别一种药材。提出一种药材的鉴别方法。
2、中药化学，主要是分析药物的成分。从药材中提取活性成分，或者进一步的化学改造。
3、中药制剂，主要是将原来的古方，或者经验方，制成中药剂型，例如丸、散、膏、丹等。以及现代中药制剂，颗粒、注射液、口服液、片剂、胶囊剂、滴丸等。
4、制剂分析，就是提出对中药制剂的分析方法，
5、中药药理，分析中药或者提取物或者复方的药理作用。
基本上各省市的中医药大学、医学院、或者各省中医研究院都设有这些专业。
我推荐北京中医药大学，北京中医院研究院，广州中医药大学、成都中医药大学等。
‘叁’ 考中药分析学研究生要准备哪些课程
中药分析学
作者：王强
出版：福建科学技术出版社 1996年
书号：7-5335-0980-3文目录
第一节 中药分析学的内涵
一、中药分析学的确立和性质
第一章 绪论
目录
二、中药分析学的研究内容和主要任务
第二节 中药分析课程的主要内容和要求
第三节 国内外药典有关天然药物分析的比较
一、药典发展概况
二、药典收载的天然药物的比较与分析
第四节 中药分析工作实施程序
一、取样
二、供试溶液的提取
三、供试溶液的精制
四、鉴别与检查
五、含量测定
第二章 光谱分析法的应用
第一节 可见-紫外分光光度法的应用
一、分析测定方法
二、可见分光光度法分析
三、紫外分光光度法分析
第二节 红外分光光度法的应用
二、定量分析
一、定性分析
第三节 荧光分析法的应用
一、基本原理和仪器
二、定量分析方法和应用
第三章 色谱分析法的应用
第一节 柱色谱法和纸色谱法的应用
一、柱色谱法的应用
第二节 薄层色谱法的应用
二、纸色谱法的应用
一、薄层色谱实验技术
二、薄层扫描仪简介
三、薄层色谱定性鉴别
四、薄层色谱定量分析
五、高效薄层色谱（HPTLC）简介
第四章 气相色谱法的应用
第一节 基本概念和理论
一、基本原理
二、塔板理论
三、速率理论
第二节 气相色谱实验技术
一、色谱系统
二、实验技术的要点
三、毛细管柱气相色谱
四、程序升温气相色谱
五、闪蒸-毛细管气相色谱和裂解-毛细管气相色谱
六、衍生物的制备
第三节 气相色谱法的分析应用
一、定性分析
二、定量分析
第五章 高效液相色谱法的应用
第一节 基本概念和理论
第二节 高效液相色谱实验技术
一、HPLC装置
二、色谱分离方式
三、流动相的选择
第三节 高效液相色谱的分析应用
一、分析前样品的预处理
二、色谱柱的保护
三、应用实例
第六章 其它分析方法的应用
第一节 重量法的应用
二、重量法应用实例
一、重量法的应用概况
第二节 容量法的应用
一、酸碱滴定法
二、两相滴定法
第三节 库仑滴定法的应用
三、其它容量法的应用
一、原理
二、库仑滴定装置
三、在中药分析中的应用
第四节 极谱分析法的应用
一、常规直流极谱的基本原理
二、脉冲极谱的基本原理
三、在中药分析中的应用
第五节 体内中药分析测定
一、生物利用度的评价方法
二、中药的化学成分体内代谢
三、样品种类与采制
四、常用的测定方法
五、应用举例
第七章 挥发油分析
第一节 结构、分布及理化性质
第二节 主要定量分析方法
一、气相色谱法
二、薄层色谱法
第三节 其它定量分析方法
二、化学法
一、挥发油总量测定（蒸馏法）
六、高效液相色谱法
三、紫外分光光度法
四、容量法
五、极谱法
第四节 定性分析
一、化学定性
二、色谱定性
三、显微定性
第八章 蒽醌分析
第一节 结构、分布及理化性质
一、结构类型与分布
二、理化性质
第二节 主要定量分析方法
一、比色法
二、薄层色谱法
三、高效液相色谱法
第三节 其它定量分析方法
二、极谱法
一、紫外分光光度法
第四节 定性分析
三、重量法
四、容量法
一、化学定性
二、色谱定性
三、显微定性
第九章 香豆素分析
第一节 结构、分布及理化性质
一、结构类型与分布
二、理化性质
第二节 主要定量分析方法
二、薄层色谱法
一、荧光分光光度法
三、紫外分光光度法
第三节 其它定量分析方法
二、纸色谱法
一、比色法
三、极谱法
四、气相色谱法
五、高效液相色谱法
第四节 定性分析
二、薄层色谱定性
一、化学定性
三、纸色谱定性
六、显微定性
四、气相色谱定性
五、高效液相色谱定性
第十章 强心甙分析
第一节 结构、分布及理化性质
一、基本结构类型
二、强心甙的分布
三、理化性质
第二节 主要定量分析方法
一、比色法
二、高效液相色谱法
第三节 其它定量分析方法
一、荧光法
二、紫外分光光度法
三、极谱法
四、薄层扫描法
第四节 定性分析
二、色谱定性
一、化学定性
三、显微定性
第十一章 黄酮分析
第一节 结构、分布及理化性质
一、结构类型与分布
二、理化性质
第二节 主要定量分析方法
一、比色法
二、紫外分光光度法
三、薄层色谱法
第三节 其它定量分析方法
二、非水滴定法
四、高效液相色谱法
一、荧光法
三、络合滴定法
四、电化学方法
六、TLC-差示动力学方法
五、放射免疫分析法
第四节 定性分析
二、薄层色谱定性
一、化学定性
三、纸色谱定性
四、显微定性
第十二章 皂甙分析
第一节 结构特征、分布及理化性质
一、甾体皂甙的结构特征及分布
二、三萜皂甙的结构特征及分布
三、皂甙的理化性质
第二节 主要定量分析方法
一、薄层色谱法
二、比色法
三、高效液相色谱法
第三节 其它定量分析方法
一、气相色谱法
二、紫外分光光度法
三、极谱法
四、酸碱滴定法
五、库仑滴定法
第四节 定性分析
六、重量法
一、化学定性
二、色谱定性
三、显微定性
第十三章 生物碱分析
第一节 理化性质及提取分离
一、理化性质
二、生物碱的提取
三、生物碱试样的精制
第二节 主要定量分析方法
一、高效液相色谱法
二、比色法
三、薄层色谱法
第三节 其它定量分析方法
二、紫外分光光度法
三、重量法
一、其它比色法
四、容量法
六、极谱法
五、气相色谱法
第四节 定性分析方法
二、含生物碱中药的定性鉴别
一、生物碱定性分析的主要目的
三、生物碱成分的鉴别
四、生物碱色谱
五、显微定性
第十四章 其它类化学成分分析
第一节 氨基酸分析
一、常用氨基酸分析方法
二、含氨基酸常用中药分析实例
第二节 蛋白质分析
一、用蛋白质电泳分析沙苑子及其混淆品
二、贝母属植物新鲜鳞茎同工酶谱分析
第三节 多糖分析
二、石斛多糖的含量测定
一、黄芪多糖的含量测定
第四节 有机酸分析
一、金银花中有机酸的分析
二、马兜铃中有机酸的分析
第五节 环烯醚萜类分析
一、地黄中环烯醚萜甙的分析
二、栀子中环烯醚萜甙的分析
三、龙胆中裂环烯醚萜甙的分析
第六节 木脂素类分析
一、五味子中木脂素类成分的分析
二、厚朴中木脂素类成分的分析
第二节 常用动物类中药分析实例
第十五章 动物药分析
第一节 概述
一、牛黄、熊胆分析
二、麝香分析
三、蟾酥分析
第十六章 矿物药分析
第一节 概述
二、矿物药的分类
一、矿物药的特点
第二节 矿物药的常用理化分析方法
三、矿物药的分析方法
一、容量法
二、重量法
三、红外分光光度法
四、热分析法
第三节 常用矿物药含量测定实例
五、其它理化分析方法
第十七章 中药制剂分析
第一节 中药制剂分析概况
一、中药制剂的历史演革和中药制剂分析的任务
二、中药制剂分析存在的问题
三、中药制剂分析的方法
四、中药制剂的一般程序
五、各类剂型的一般质量控制
第二节 中药制剂的定性分析
一、理化定性分析
二、色谱定性分析
三、显微定性分析
第三节 中药制剂的定量分析
一、比色法
二、分光光度法
三、薄层色谱法
四、气相色谱法
五、高效液相色谱法
六、容量法
七、其它定量分析方法
第四节 中药制剂的稳定性
一、影响中药制剂稳定性的因素
二、中药制剂稳定性考察的基本要求
第十八章 中药质量标准的制订
第一节 概述
一、质量标准的特性
二、质量标准制订的前提
第二节 中药质量标准的内容
一、中药质量标准的内容
二、质量标准起草说明
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‘肆’ 中药制剂分析常用的定量测定方法有哪些
中制剂分析用于总成分的含量测定方法有： （1） 化学分析法： 包括重量分析法和滴定分析法， 可以测定： 总生物碱、 总有机酸、 总皂苷及矿物成分等。 （2） 分光光度法： 用于总皂苷、 总生物碱、 总黄酮的测定。
‘伍’ 中药制剂分析的特点是什么中药制剂分析前为什么要进行提取，纯化处理
1．经典的提取分离方法
传统中草药提取方法有：溶剂提取法、水蒸汽蒸馏法两种。溶剂提取法有浸渍法、渗源法、煎煮法、回流提取法、连续提取等。分离纯化方法有，系统溶剂分离法、两相溶剂举取法、沉淀法、盐析法、透析法、结晶法、分馏法等。
2．现代提取分离技术的应用
近年应用于中药提取分离中的高新技术有：超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法。
超临界流体萃取法（SFE）：该技术是80年代引入中国的一项新型分离技术。其原理是以一种超临界流体在高于临界温度和压力下，从目标物中萃取有效成分，当恢复到常压常温时，溶解在流体中成分立即以溶于吸收液的液体状态与气态流体分开。萃取过程一般分为流体压缩→萃取→ 减压→分离四个阶段。
与传统的提取分离法相比较，SFE最大的优点是可在近常温常压条件下提取分离不同极性、不同沸点的化合物，几乎保留产品中全部有效成分．无有机溶剂残留；产品纯度高，收率高，操作简单，节能；通过改变萃取压力、温度或添加适当的夹带刺，可改变革取制的溶解性和选择性。
利用SFE提取和分离中药成分，已引起国内外学者的关注，并进行了广泛研究。有关学者对黄山药中薯蓣皂甙素提取应用超临界CO2流体萃取和汽油或乙醇法进行比较表明有收率高，提取时间短等方面优点。还有学者报导了采用超临界CO2从柴胡中提取柴胡挥发油，用SEF－CO2从新疆软紫草中提取紫草素及其衍生物等。
利用SFE提取和分离中药有效群体及有效成分具许多优点，但在实际应用方面还较少，还有待于进一步在生产中应用推广。
膜分离技术：摸分离技术是近几十年来发展起来的分离技术，其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的．在中药应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质（胶质、鞣质、蛋白、多糖）等或脱色。该工艺与传统的醇流工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序，达到除杂的目的，仍然保持了传统中药的煎煮和复方配伍具有侵膏干燥容易、吸湿性小，添加赋形剂少，节约大量乙醇和相应的回收设备，缩短生产周期，减少工序及人员，节约热能等特点。
超微粉碎技术；超微粉碎技术是利用超声粉碎、超低温粉碎技术，使生药中心粒径在5～10μm以下，细胞破壁率达到95％。药效成分易于提取也容易被人体直接吸收，这种新技术的应用，不仅适合于各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成分直接暴露出来，从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关，对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验。结果表明三七药材45min溶出物含量和三七总皂甙溶出量大小顺序为：微粉＞细粉＞粗粉＞颗粒。
中药超细粉化的研究开发刚刚起步，常用于一些作用独特的传统名贵中药，如西洋参、珍珠等的粉碎。这些滋补保健中药微粉化后可使利用率大大提高。
中药絮疑分离技术：黎波分离技术是在混悬的中药提取液中加入一种素凝沉淀剂吸附溶液中的悬浮物，以达到提高产品澄明度和质量。如利用壳聚糖为原料制成的絮凝沉淀剂制备丹参。服液的实验表明，絮凝法工艺在指标成分原儿茶醛的稳定性和经济指标等方面均优于水提醇沉法。用絮凝法处理中药肉苁蓉的水提液，并与醇流法对比，结果表明，絮凝法较好的保留了指标成分。
半仿生提取法：1995年张兆旺等提出了"半仿生提取法"的中药提取新概念。即从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服给药后药物经胃肠道转运的环境，为经消化道给药的中药制剂及计提供了新的提取工艺思路。即先将药料以一定PH的酸水提取，继以一定PH的碱水提取，提取水的最佳PH和其它工艺参数的选择，可用一种或几种有效成分结合主要药理作用指标，采用比例分割法来优选。以芍药甙、甘草次酸为指标比较芍甘止痛颗粒"半仿生提取法"优于传统水煎煮法，以小檗碱、黄芩甙、栀子成为指标。考查寒痛定泡腾冲剂4种提取方法，结果半仿生提取法＞半仿生提取醇沉法＞水提取法醇沉法。
超声提取法：超声提取法是近年来应用到中草药有效成分提取分离中的一种提取手段，其原理主要是利用超声增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间的浸提方法。与常规提取法（煎煮法、水蒸法、蒸馏法、渗病等）相比，具有提取时间短（＜30min），提出率高（增大2～3倍），低温提取有利于保护有效成分等优点。例如用超声提高薯蓣皂甙得率的实验研究表明超声提取工艺与回流提取工艺对比分析得知，前者比后者可节约原药材27％。超声波从黄劳报中提取黄芩甙的方法，与常规煎煮法相比，无需加热，缩短了提取时间，提高了得出率。
旋流提取法：此法是采用PT－1型组织搅拌机，搅拌速度为8000r／min。原料不必预先加以粉碎。提取用水温度分别为20℃和100℃，处理时间20-30min，旋流法（8000r／min）提取侧金盏花，对提取液中黄酮类化合物、皂甙、有机酸等进行分析，表明旋流法的提取效率较高。
加压逆流提取法：此法是将若干提取装置患联、溶剂与药材逆流通过，并保持一定接触时间的方法。此法可使冬凌草提取滚浓度增加19倍，而溶剂及热能单耗分别降低 40％和57％。
酶法：酶工程技术是近几年来用于中药工业的一项生物技术。中草药成分复杂，有有效成分，也有如蛋白质、果胶、淀粉、植物纤维等非有效成分。这些成分一方面影响植物细胞中活性成分的浸出，另一方面也影响中药液体制剂的澄清度。传统的提取方法（如煎煮、有机溶剂是出和醇处理方法）提取温度高，提取率低，成本高，不安全，而用适当的酶，可通过因反应较温和地将植物组织分解，加速有效成分的择放提取。选用适当的酶可将影响波体制剂的杂质如淀粉、蛋白质、果胶等分解除去，也可促进某些极性低的脂溶性成分转移到水溶性甙糖中而有利于提取。这是一项很有前途的新技术，完全适于工业化大生产。在国内，上海中药一厂用酶法成功制备了生脉饮口服液。
大孔树脂吸附法；大孔树脂是近代发展起来的一类有机高聚物吸附剂，70年代末开始将其应用于中草药成分的提取分离。大孔树脂的常用型号有：D－101型、D－201 型、MD－05271型、GDX－105型、CAD－40等，其特点是吸附容量大，再生简单，效果可靠，尤其适用于分高纯化甙类、黄酮类、皂甙类．生物碱类等成分及大规模生产。作为一种分离手段，大孔树脂吸附分离技术正广泛地应用于中药生产中。将大孔树脂吸附用于银杏叶的提取，提取物中银杏黄酮含量稳定在26％以上。用大孔树脂吸附测量三七及其制剂冠心宁总皂甙，试验证明：D－101型吸附树脂对三七、人参三萜皂甙在水溶液中不仅吸附快、解吸也快，而且吸附容量相当可观，方法简便有效，用于分高纯化植物中皂甙一定价值。
超滤法：超滤技术是60年代发展起来的一种以多孔性半透膜--超滤膜。作为分离介质的腰分离技术，具有分离不同分子量分子的功能。其特点是：有效膜面积大、滤速快，不易形成表面浓度极化现象，无相态变化，低温操作破坏有效成分的可能性小，能耗小等。近几年来，国内科学者将其应用于中药提取液的澄清分离，效果良好，可与其他分离方法如高速高心法，醇处理法等结合用于中药液体制剂的澄清分离，提取，浓缩。而且还可用于除菌除热原。目前该技术在中药生产中应用刚刚起步，试验研究较多，用于大规范生产，及设备使用率，工艺术条件等方面，还有待于进一步完善提高。
分子蒸馏技术。此技术同于一种高新技术。在分离过程中，物料处于高真空、相对低温的环境，停留时间短，损耗极少，故分子蒸馏技术特别适合于高沸点，低热敏性物料，尤其是挥发油类，如玫瑰油、藿香油。该技术在我国属起步阶段，但随着分子蒸馏装置的国产化，必将加快推广应用。
3.提取分离方法的展望
当今，回归自然的热潮席卷全球，天然药物在治疗和保健方面受重视，为中药新的研究和发展带来了新的契机。我国正在逐步落实中药现代化的实现措施，而中药有效群体和有效成分的提取分离方法研究和应用亦是中药在制剂现代化过程中不可缺少的环节，所以在中药制药行业，引进新的提取分离技术，将有利于改善传统提取分离方法的不足，相对保持了原生物体中固有的有效群体的自然组成，从而提高了中药的疗效，解决长期以来中药在前期研究时疗效好，后期工业化生产后疗效差的根本原因。同时随着科学技术的发展，科技含量较高的提取分离技术，常会通过有机的组合，联用于中药的提取工作。另外，中药的研究又离不开提取分离技术。而提取分离技术又对中药的开发及现代化起着至关重要的作用。所以，加快新的提取分离方法的研究，就是加快实现中药现代化的步伐。
‘陆’ 学习中药制剂分析第一章的心得体会100字
（一）定义： 1.中药分析的定义 以中医理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。 2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。
（二）发展历史 早在战国时期，医学家们着成了中医学第一部经典着作“黄帝内经”，为中医药学奠定了理论基础；汉代张仲景所着“伤寒论”“金匮要略”，不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系，还收载了许多有名的方剂，晋代葛洪所着“肘后备急方”最早提出成药剂概念，主张成批生产，以备急用；明代伟大医药学家李时珍，总结了历代医药学家用药的丰富经验，着成“本草纲目”，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型近40种，是中医药学中一部享誉世界的巨着。
（三）评价历史 最初感官的检查，检验只能由有经验的人进行，外行人则完全不懂，缺乏客观指标。50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。63版药典分两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。至95版已收载药材522种，中药制剂398种，增加44%。剂型有注射液。检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法，如显微鉴定技术，化学鉴别方法、色谱法，尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别；对不同制剂的制剂规格进行检查；检查有害杂质如：杂物、砷盐、重金属等，并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定，水平有很大提高。
（四）药典一部介绍：标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目，但就整体水平来讲，还处 于发展阶段，有许多问题需要研究探讨有待完善。特别是含量测定项目，是中药制剂分析中的薄弱环节，以药典一部为例，药典出版6部，53年无中药，63年出版一部收载中药材和中药制剂，无鉴别、检查含量测定，只以处方和传统工艺控制质量
‘柒’ 纸色谱法在中药化学和中药制剂分析中有哪些用途
主要是检验。
也可微量制备(分离)。
‘捌’ 中药制剂进行含量测定,首先应当选择的含量测定项目是什么
中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有： （1） 化学分析法： 包括重量分析法和滴定分析法， 可以测定： 总生物碱、 总有机酸、 总皂苷及矿物药成分等。 （2） 分光光度法： 用于总皂苷、 总生物碱、 总黄酮的测定。
‘玖’ 请列举中药制剂分析常用的几中提取方法
中药制剂分析常用的提取方法有以下几种。
1．萃取法
2．冷浸法 冷浸法适用于固体制剂中测定组分的提取。
3．回流提取法 固流提取法主要用于固体制剂的提取。
4．连续回流提取法 索氏提取器
5．水蒸气蒸馏法 部分具挥发性可随水蒸气蒸出的组分
6．超声提取法 适用于固体制剂中测定组分的提取
7．超临界流体萃取
‘拾’ 中药制剂是什么概念
中药制剂分析 （一）定义： 1.中药分析的定义 以中医理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。 2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。 （二）发展历史 早在战国时期，医学家们着成了中医学第一部经典着作“黄帝内经”，为中医药学奠定了理论基础；汉代张仲景所着“伤寒论”“金匮要略”，不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系，还收载了许多有名的方剂，晋代葛洪所着“肘后备急方”最早提出成药剂概念，主张成批生产，以备急用；明代伟大医药学家李时珍，总结了历代医药学家用药的丰富经验，着成“本草纲目”，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型近40种，是中医药学中一部享誉世界的巨着。 （三）评价历史 最初感官的检查，检验只能由有经验的人进行，外行人则完全不懂，缺乏客观指标。50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。63版药典分两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。至95版已收载药材522种，中药制剂398种，增加44%。剂型有注射液。检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法，如显微鉴定技术，化学鉴别方法、色谱法，尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别；对不同制剂的制剂规格进行检查；检查有害杂质如：杂物、砷盐、重金属等，并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定，水平有很大提高。 （四）药典一部介绍：标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目，但就整体水平来讲，还处 于发展阶段，有许多问题需要研究探讨有待完善。特别是含量测定项目，是中药制剂分析中的薄弱环节，以药典一部为例，药典出版6部，53年无中药，63年出版一部收载中药材和中药制剂，无鉴别、检查含量测定，只以处方和传统工艺控制质量。77年版，开始采用显微鉴别法对含有原药材的粉末进行定性，少数品种增加了理化分析及个别品种按制剂通则要求规定进行有关项目的测定。85版开始采用薄层色谱法对制剂中多种化学成分进行分离后作鉴别试验。90版，色谱分析技术得到广泛应用。95版更突出了中药的特色，从收载品种和检测方法都有所增加。中药制剂中含量测定所占的比率： 77版，1.48%；85版，5.31；90版，8.73%，95版，12.81%。所以中药制剂的含量测定内容的研究是一个艰巨任务，对提高药品标准和水平，保证药品质量都有着非常重要的意义。 （五）中药制剂分析的关键问题：如何确定中药制剂质量评价的指标。 1.中药作用的物质基础是其中的化学成分 中药特别是复方制剂含有有效成分多，杂质多，未知成多，含量差异大，作用十分复杂（一药多用山楂：在制剂中以健胃消食为主，测定有机酸的含量；若以治疗心血管疾病为主，则测定黄酮类成分）。因此，只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分析学及临床和基础医学等方面进行深入研究，探明中药制剂的作用机理、主要有效成分及相互的关系后，才能提出评价其质量的客观指标，制定出比较完善的质量标准，实现中药制剂质量由控制向评价的转变。 2.含量的影响因素多 原料药材（生长环境、采收时间、贮藏条件）需经检验； 2）工艺影响； 3）贮藏。 3.原则：药味：“君、臣、佐、使”，主药、贵重药、毒剧药；成分：有效成分、毒性成分和特征成分。 4.分析方法特点： 1）预处理（提取、纯化和浓缩）； 2）测定方法要专属性强、灵敏度高、分离效率高； 3）方法要简便； 4）必须有中医药理论指导； 5）运用当代先进的科学技术，逐步探明其作用机理，寻找评价和控制其质量的新方法、新途径，为人类健康事业作出更大 的贡献，使中药走向国际。 5.中药化学分类 1）生物碱 麻黄、黄连、延胡索、莨菪、汉防己、乌头、钩藤、蝙蝠葛、石蒜、秋水仙。定义 一类存在于生物体中含氮有机化合物，能于酸结合成盐。大多数都有复杂的环状结构，氮原子在环内，有光学活性和一定的生理活性。 甙类 定义 凡能水解生成糖和非糖化合物的物质。 （1）黄酮类化合物及其甙 黄芩、槲皮素与芦丁、橙皮、葛根黄酮 （2）蒽醌类化合物及其甙 大黄、虎杖 （3）香豆素类化合物及其甙 七叶内酯和七叶甙、矮茶素 （4）强心甙 毛花洋地黄 ；铃兰、黄花夹竹桃、蟾蜍 （5）皂甙 甘草、薯蓣、雪胆、柴胡 （6）其他甙 含氰甙类 苦杏仁；含酚甙 熊果酚甙、牡丹酚；含硫甙 黑白芥子甙；生物碱甙 龙葵碱甙；木脂素甙 五味子素 牛旁子甙；吲哚甙 松蓝甙；环臭蚁醛甙 栀子甙、玄参甙；其他 牵牛子甙 番红花苦甙。 3）挥发油 薄荷油、樟脑油及樟脑、芸香油。 定义 从中药水蒸气蒸馏所得到的与水不相混合的挥发性油状成分的总称，大多具有芳香气味。 4）萜类 山道年、穿心莲、川楝素。 异戊二稀缩合而成 5）有机酸 斑蝥素、原儿茶酸。 除氨基酸外广泛存在于植物中的酸性成分。脂肪蔟、芳香蔟和萜类。 6）醌类 矶松素、紫草素。 凡碳环上具有两个羰基并含有共轭双键的化合物称为醌，除恩醌外还有苯醌、萘醌和菲醌。 7）环酮 蛇麻酮、律草素。 碳环上具有羰基化合物。 8）甾体 b-谷甾醇、麦角甾醇和豆甾醇、胆酸、胆甾醇等 9）鞣质 可水解（没食子、逆没食子）五倍子、缩合鞣质（双儿茶精）。 一类分子比较大，可与蛋白质合成不溶于水的沉淀的多元酚类衍生物的总称。 10）多糖 茯苓、香菇、芸之、灵芝 11）氨基酸 广泛存在于动植物中的一种含氮有机物质，分子中同时含有氨基和羧基，所以称氨基酸，从天然界发现近300种。美舌藻中的海人草酸、使君子中的使君子氨酸，南瓜子中的南瓜子氨酸、棉皮中的天门冬素。 12）蛋白质和酶 各种a-氨基酸通过肽键结合所组成的一类高分子化合物，其分子量小至1万左右，大至千万以上。天花粉蛋白，菠萝蛋白，雷丸素。 二、中药制剂的分类 （一）液体制剂 1.合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂提取，提取液经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂称口服液。 2.酊剂和酒剂 酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂；酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 （二）半固体制剂 1.煎膏剂 又称膏滋是指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂，有的煎膏剂还可加入药材细粉，搅拌混匀后制得。 2.浸膏剂和流浸膏剂 流浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂，1g/1ml，乙醇为防腐剂。 浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中有效成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂2~5g/g，多数为原料。 （三）固体制剂 1.丸剂 是指药材粉末或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形的制剂。根据粘合剂和制备方法不同分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等。 2.散剂 多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服和外用2种。 3.颗粒剂 又称冲剂是指适宜的辅料与药材提取物或与药材细粉制成的颗粒状制剂。 4.片剂 是指药材细粉或浸膏加辅料压制而成的片状制剂。 5.胶囊剂 分硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。 硬胶囊是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成粉末或颗粒，填充于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接装于空心胶囊中制成。软胶囊是指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形或其他形状的软质囊材中，用压制法制备，软质囊材用明胶、甘油或其他药用材料制成。肠溶胶囊是指胶囊经高分子材料处理或其他方法加工后，其囊壳在胃中不溶，在肠中才能崩解的胶囊。