1. 片劑的制備方法有哪些各方法適用於哪些葯物的制備
片劑的制備方法直接壓片法、濕法制粒、干法制粒,因為濕法在國內運用最多,且大都比較純熟。
干法制粒只用於濕法不能解決的,比如說原料對濕熱不穩定、濕法無法控制其溶出等等,直接壓片法國外比較提倡,因為其制備工藝較為簡便。
由原葯、填料、吸附劑、黏結劑、潤滑劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒,乾燥,再用壓片機製成片狀,也有的不需造粒和乾燥,直接壓成片劑。
片劑是在丸劑使用基礎上發展起來的,它創用於十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現和不斷改進,片劑的生產和應用得到了迅速的發展。
近十幾年來,片劑生產技術與機械設備方面也有較大的發展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產聯動化等。
中葯片劑的研究和生產僅在50年代才開始,隨著中葯化學、葯理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中葯片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術日益改進,片劑的質量逐漸提高。
2. 片劑制備的主要方法有哪些
一般有直接壓片法、濕法制粒(最常用)、干法制粒。
因為濕法在國內運用最多,且大都比較純熟,一般都用它。
干法制粒只用於濕法不能解決的,比如說原料對濕熱不穩定、濕法無法控制其溶出等等
直接壓片法國外比較提倡,因為其制備工藝較為簡便,且誤差小,不過在中國還是比較少的,因為要用直接壓片,首先原料物理性質必須好,密度不可過大也不可過小,其次,輔料應使用直壓級別的輔料(如微晶纖維素PH102等等),目前這些輔料都是進口的。