胃蛋白酶粉的檢測方法國家標准

『壹』 胃蛋白酶的葯理作用、用法、用量及需要注意的事項有哪些

基本資料商品類型：
非處方葯（OTC）
產品規格：每片120單位
批准文號：國葯准字H21023169
生產企業：丹東華盛生物制葯有限公司
適應症於胃蛋白酶缺乏或消化機能減退引起的消化不良症。
用法用量口服．成人一次2—4片，一日3次，飯前服。
說明書【葯品名稱】
通用名稱：胃蛋白酶片漢語拼音：weidanmeipian
【成份】
胃蛋白酶。
【性狀】
本品為糖衣片．除去包衣後顯微黃色o
【適
應
症】
於胃蛋白酶缺乏或消化機能減退引起的消化不良症。
【規格】
每片120單位
【用法用量】
口服．成人一次2—4片，一日3次，飯前服。
【不良反應】
未見不良反應。
【作用類別】
本品為助消化葯類非處方葯葯品。
【注意事項】
1、對本品過敏者禁作。
2、兒童用量請咨詢醫師或葯師。
3、當本品性狀發生改變時禁用。
4、如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
5、兒童必須在成人監護下使用。
6、請將此葯品放在兒童不能接觸的地方。
【葯物相互作用】
1、不宜與抗酸葯同服。
2、在鹼性環境中活性降低。
3、本品與鋁制劑相拮抗．不宜合用。
4、如正在服用其它葯品。服用本品前請咨詢醫師或葯師
【葯理作用】
本品為一種蛋白水解酶，能在胃酸參與下使凝固的蛋白質
分解成脲及腖和少量多肽。
【貯藏】
密封，在涼暗處保存。
【包裝】
1
2片／板×4板/盒。
【有
效
期】
一年半。
注意事項1、對本品過敏者禁作。
2、兒童用量請咨詢醫師或葯師。
3、當本品性狀發生改變時禁用。
4、如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
5、兒童必須在成人監護下使用。
6、請將此葯品放在兒童不能接觸的地方。

『貳』 胃蛋白酶合劑的活力單位理論值是多少

不同公司的酶含量不同，稀釋劑也不同，如可用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋製得。有的：每1g中含蛋白酶活力不少於120單位或1200單位。Sigma公司指出胃蛋白酶pepsin（1：10000 ）5g/25g產品的比活力是800-2500u/mg。ICN公司的胃蛋白酶pepsin（1:3000，指1g:3000單位）是3000-3500U/mg。

酶活力：催化一定化學反應的能力。測定酶活力，即測定酶促反應的速度。
酶活力單位u：指在一定條件下單位時間內底物的減少或產物的增加。
一個活性單位：25度時，在最適底物濃度，最適緩沖液的離子強度，最適pH時，每分鍾催化1umol/L底物的酶量。IU
兩者轉化：IU= 1umol/ L*min

舉例說明：
某酶制劑2ml內含脂肪10mg，糖20mg，蛋白質25mg，其酶活力與市售酶商品（每克含2000酶活力單位）10mg相當，問酶制劑的比活力是多少？
比活力=總活力/mg蛋白
市售商品比活力為2000/1000 mg= 2U/mg
商品酶總活力=10mg* 2U/mg=20U
其比活力：20U/25 mg=0.8U/mg

相反，已知比活力，來求酶含量，即為酶制劑的純度。

『叄』 胃蛋白酶的實驗室方法

方法名稱： 胃蛋白酶的測定—胃蛋白酶測定法
應用范圍： 本方法採用胃蛋白酶測定法測定胃蛋白酶的效價。
本方法適用於胃蛋白酶。
方法原理： 精密稱取本品適量，加鹽酸溶液製成每1mL中約含0.2-0.4個單位的溶液，照胃蛋白酶測定法，測定胃蛋白酶的效價。
試劑： 1. 血紅蛋白試液
2. 三氟醋酸溶液
3. 鹽酸溶液
儀器設備： 可見分光光度計
試樣制備： 1. 供試品溶液的制備
精密稱取本品適量，加鹽酸溶液稀釋製成每1mL中約含0.2-0.4個單位的溶液，作為供試品溶液。
2. 對照品溶液的制備
精密稱取酪氨酸對照品適量，加鹽酸溶液稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
註：「精密稱取」系指稱取重量應准確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的准確度應符合國家標准中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 1.供試品的測定
取大小相同的試管6支，其中3支精密加入對照品溶液1mL，另3支精密加入供試品溶液1mL，置37℃±0.5℃水浴中，保溫5分鍾，精密加入預熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5mL，搖勻，並准確計時，在37℃±0.5℃水浴中反應10分鍾，立即精密加入5%三氟醋酸溶液5mL，搖勻，濾過，取續濾液備用。另取試管2支，各精密加入血紅蛋白試液5mL，置37℃±0.5℃水浴中保溫10分鍾，再精密加入5%三氟醋酸溶液5mL，其中一支加供試品溶液1mL，另一支加上述鹽酸溶液1mL，搖勻，濾過，取續濾液，分別作為供試品和對照品的空白對照，照紫外-可見分光光度法，在275nm的波長處測定吸光度，按下列公式計算，即得。
參考文獻： 中華人民共和國葯典，國家葯典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.389。

『肆』 PG-I 胃蛋白酶原I(PG-I) 101.5 , PG-II胃蛋白酶原II(PG-II) 11.4 , PGI/PG PG-I/PG-II 8.9

不知道你的參考值范圍，暫時不能明確的判斷。目前，國際上沒有關於胃蛋白酶原的參考標准。

如果按照國家建議的參考值，你的PGI是在正常值范圍內，但是比正常人的平均值（140-160）偏低，可能存在胃底和胃體的黏膜萎縮；PGII的值也在正常值范圍內，但比正常人的平均值（6-10）偏高，可能存在幽門螺桿菌感染（HP)和輕度消化性潰瘍的可能；PGI/PGII的值也在正常值范圍內，但是接近臨界值（7.0），同樣說明有胃黏膜萎縮、HP感染、消化性潰瘍的可能性。

『伍』 胃蛋白酶的測試方法

取試管6支，其中3支各精密加入對照品溶液1ml，另3支各精密加入供試品溶液1ml，置37℃±0.5℃水浴中，保溫5分鍾，精密加入預熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5ml，搖勻，並准確計時，在37℃±0.5℃水浴中反應10分鍾。立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，搖勻，濾過，取續濾液備用。另取試管2支，各精密加入血紅蛋白試液5ml，置37℃±0.5℃水浴中保濕10分鍾，
再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，其中1支加供試品溶液1ml，另1支加上述鹽酸溶液1ml，搖勻，濾過，取續濾液，分別作為供試品和對照品的空白對照，照分光光度法（附錄ⅣA）在275nm的波長處測定吸收度，算出平均值AS和A，按下式計算。
A×Ws×n每1g含蛋白酶活力(單位)=As×W×10×181.19式中AS為對照品的平均吸收度；A為供試品的平均吸收度；Ws為對照品溶液每1ml中含酪氨酸的量，μg；W為供試品取樣量，g；n為供試品稀釋倍數。
在上述條件下，每分鍾能催化水解血紅蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量，為一個蛋白酶活力單位。

『陸』 復方胃蛋白酶散

劑型：散劑 【成分】本品為復方制劑，其組分為：每1g含胃蛋白酶活力不得少於32單位。白術(土炒)400g、山葯600g、山楂600g、雞內金400g。 化學名稱： 化學結構式： 分子式： 分子量： 【性狀】本品淡黃色至淡棕褐色的粉末，味甘微酸。 【葯理毒理】本品能抑制胃排空和腸蠕動，具有調整胃腸功能的作用。 【葯代動力學】尚不明確。 【適應症】助消化葯。用於小兒積食，食後腹脹；食乳即瀉，大便清稀、綠便；小兒消化不良等。 【用法用量】口服，周歲以下一次0.75g，1—3歲一次1.5g，三歲以上一次3g，一日2次。 【不良反應】尚未發現本制劑有不良反應的報道。 【禁忌】尚不明確。 【注意事項】尚不明確。 【孕婦及哺乳期婦女用葯】尚不明確。 【兒童用葯】尚不明確。 【老年患者用葯】尚不明確。 【葯物相互作用】尚不明確。 【葯物過量】 【臨床試驗】 【規格】3g/袋 【貯藏】密封，置涼暗處保存。 【包裝】紙袋包裝，5袋/盒。 【有效期】18個月 【執行標准】國家葯品標准 【批准文號】國葯准字H14022760 【生產企業】 企業名稱：亞寶葯業大同制葯有限公司

『柒』 體檢胃蛋白酶原

你好，
2010年2月25日，由中國醫師協會主辦「全民胃部重大疾病普查行動」中，將胃蛋白酶原檢測作為重要普查方法，進一步以胃鏡確診。
同時血清胃蛋白酶原檢測已被衛生部疾控中心列為：《中國癌症篩查及早診早治技術方案》標准篩查手段。
2006年11月11～12日由亞太胃腸病學會發起在泰國曼谷召開的《胃癌預防亞太地區共識與指南》共識會議中也明確提出：
第15條：低血清PG I水平和低PG I／II比例反映了胃萎縮，
低血清PG可作為萎縮性胃炎的一個替代標志物。
第16條：低血清PG I水平和低PG I／II比例可作為鑒別胃癌高危人群的標志物。
所以胃蛋白酶原是適合做體檢的。

『捌』 胃蛋白酶原適合做體檢嗎

你好，
2010年2月25日，由中國醫師協會主辦「全民胃部重大疾病普查行動」中，將胃蛋白酶原檢測作為重要普查方法，進一步以胃鏡確診。
同時血清胃蛋白酶原檢測已被衛生部疾控中心列為：《中國癌症篩查及早診早治技術方案》標准篩查手段。
2006年11月11～12日由亞太胃腸病學會發起在泰國曼谷召開的《胃癌預防亞太地區共識與指南》共識會議中也明確提出：
第15條：低血清PG I水平和低PG I／II比例反映了胃萎縮，
低血清PG可作為萎縮性胃炎的一個替代標志物。
第16條：低血清PG I水平和低PG I／II比例可作為鑒別胃癌高危人群的標志物。
所以胃蛋白酶原是適合做體檢的。