包糖衣打光不亮解決方法

㈠ 醫葯常識 糖衣片

包糖衣過程：隔離層、粉衣層、糖衣層、色衣層、打光。什麼葯用什麼顏色包衣葯典似乎沒規定。依各葯廠自己決定。用什麼依據葯品本身性質、片芯質量、劑型（腸溶衣、胃溶衣）等等，然後選擇適當的輔料或配方自配包衣液進行包衣。
包糖衣是為了改善片劑的外觀，增加甜度，防潮、隔絕空氣。

㈡ 同種葯膠囊和片劑有什麼不同

如果在酸性環境下容易分解的，那就選者膠囊。而如果需要由胃吸收的那麼片劑效果好？？？？？？？？
那我問問樓上的，胃液是什麼性的？
你不要亂說，懂不懂的葯理？？看我的記載吧
片劑
隨著中國幾千年歷史的發展,尤其是近年來中葯及其制劑的廣泛使用中葯已成為獨具特色的治病良葯。但是,中葯片劑在生產中也存在著不少問題，現對這些問題及其解決方法作一綜述。
1 生產工藝
糖衣片的常規打光方法是在悶鍋結束後,打蠟粉加入片子中(每萬片用量3~5g),開動糖衣鍋打光,一般需15min完成。但生產時,常因一些因素掌握不好而導致打光困難,甚至被迫停止。報道可改用「布袋－糖衣鍋」法打光,該法只需5~10min,且應用廣泛。生產復方冬凌草含片,老工藝是將冬凌草提取液經減壓濃縮到稠膏狀後,直接與其他浸膏混合置烘箱中高溫烘乾，新工藝將提取液經減壓濃縮至稠膏狀後,溶解在乙醇中,制粒前噴入乾粉中,制粒後在鼓風機中低溫烘乾。通過對比發現,採用新工藝製得的含片中冬凌草甲素含量比老工藝製得者高,臨床療效更顯著。
2 崩解
片劑崩解遲緩是影響片劑質量的主要因素之一。據報道片劑崩解遲緩主要是受主葯!賦形劑和生產過程的影響[3]"最佳解決辦法是:加入崩解作用較強的崩解劑,如2%~5%羥甲基澱粉鈉;在保證片劑成品質量的前提下,可按一定比例與崩解良好的顆粒混合均勻壓片;先加入一定量的崩解劑,然後再與崩解良好的顆粒混合"另外,改進制粒方法也可改善片劑的崩解性能，如紫花杜鵑片(浸膏在顆粒中佔80%)分別用混合機與噴霧制粒,兩種片劑的崩解時限分別為60,20~30min;感冒清片(浸膏在顆粒中佔40%)用上述兩方法制粒,兩種片劑的崩解時限分別為55,23min。結果表明,改用噴霧制粒壓片,崩解時限明顯縮短,產品質量提高。
3 包衣
在氣溫較高的條件下，片芯易失水，且由於受熱膨脹，導致片子的爆裂。一般認為，糖衣片所發生的龜裂硯象主要是包衣層中搪層和有色搪層水份揮發引起的，然面過份乾燥還會析出糖的結晶，而形成龜裂，所以當羞片水份在30％-50％時，包衣溫度在50℃以下干操，不會導致片芯的膨脹，低溫放置也不會龜裂。
由於包衣時衣層的厚度、顏色不均勻等原因造成片面花斑、片面高低不平、光亮度差異等外觀質量問題也很常見。處理方法是將返工片去蠟後包上一層薄粉層,然後上糖層、色層,再打光(此法對片重為0.25g以下的合適);或者將要處理的葯片置包衣鍋內吹熱使之升溫,然後用加熱的無色漿液滾動摩擦數分鍾後,吹熱風進行乾燥,如此4~6次即可將蠟遮蓋,使顏色變淺,片面更平,再上若干遍色漿,即可打光。包糖衣時素片要壓得好，且壓好的素片也不能直接包糖衣,一定要全部放入石灰缸(或乾燥器)中吸潮,24h後再行包衣。中葯片劑在包糖衣過程中經常出現爛片現象。解決的辦法是用倍量濃度的明膠包隔離層,待片子表面均勻潤濕後,立即加足量滑石粉,使片子表面完全覆蓋並吸收多餘水分,然後重復1次,在低溫下(75℃左右)將片子烘乾,這樣製得的素片在包衣時不會出現爛片。一些富含油性及纖維性較強的全粉末或半粉末中葯片劑,常因硬度不夠在包糖衣過程中,特別是在包第一層時碎裂。解決的辦法:用小型糖衣鍋包,並且用50%~55%的糖漿包第一層粉層,當第一層粉層包好後,後面的操作就不會發生碎裂。
4 輔料
有的片劑中含生葯較多,用提取浸膏與15%的澱粉漿制粒、壓片,但片劑硬度不夠,包衣過程中常出現掉硅、裂片、脫帽等現象。實驗表明,用3%的羥丙基甲基纖維素(HPMC)乙醇溶液代替15%的澱粉漿,制粒、壓片,使素片質量得到明顯提高。新型葯用輔料粉末狀纖維素同目前常用的玉米澱粉及微晶纖維素等相比,具有性能優良,性質穩定,應用廣泛,使用安全等特點,尤其對於不同類型中葯片劑均有較好的改善崩解及溶出作用。實驗表明,葛根浸膏片隨著羥甲基澱粉鈉用量的增加,崩解時間縮短,葛根素的溶出加快,葯物吸收好,提高了生物利用度。對甲殼素在中葯片劑中的崩解性能考察表明,以甲殼素為崩解劑制備肝炎寧和穿心蓮浸膏片,並與以澱粉!CMC－Na、L－HPC及微晶纖維素為崩解劑的片劑進行比較,甲殼素的崩解性能最好。聚羧乙烯具有良好的可壓性和粘合性,可解決某些中葯片劑的松片!裂片等問題,如在丹參浸膏粉中添加聚羧乙烯製片,片劑硬度隨聚羧乙烯用量增加而增大,素片包衣成膜性明顯改善,使原本難以進行薄膜包衣的中葯浸膏片能夠進行薄膜包衣。
5 溶出
近年來,許多報道反映,不同廠家生產的同一品種中葯片劑,甚至同一廠家生產的不同批號的中葯片劑的溶出速率存在極顯著差異。改進中葯片劑溶出速率方面的措施,如添加促進崩解,有助溶、增溶作用的輔料。在鹽酸黃連素片中分別加入羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素,結果兩種片劑的溶出度參數間差異極顯著,羧甲基澱粉鈉明顯優於低取代羥丙基纖維素。
6 松片
松片是片劑生產過程中常見的實際問題，因中葯品種繁多，成分復雜，且各品種的特性各異，松片問題則更為突出，現將其克服方法簡述如下：
6．1提高葯材的粉碎度，使原生葯粉末的粒度在100目至120目之間，這樣就可較好地克服生葯原粉的彈性，解決松片的問題。
6．2適當調整生葯粉末與浸膏的比例
6．3選用粘合力較強的粘合劑，選用粘合力較強的枯合劑，如澱粉明膠漿、煉蜜等，並在不影響崩解度的情況下，適當增加粘合劑的用量。
6．4中葯制粒後，顆粒中細粉不可太多，當細粉超過30%時，即出現松片和裂片，因為壓片時細粉阻礙了顆粒中氣體的逸出，留在片內，一旦壓力消失，氣體膨脹，即產生松片和裂片。此時，補救的辦法是用80目篩篩取部分細粉，重新制粒壓片。
6．5增加顆粒的流動性，一些中葯片劑，由於顆粒疏鬆，流動性不好，填充於模孔中的顆粒量不足而引起松片，此時，可增加潤滑劑的用量或幾種潤滑劑配合使用，以增加顆粒的流動性，或加人少量氫氧化鋁和微粉硅膠等助流劑克服松片。

膠囊劑
膠囊劑由於具有可掩蓋葯物的苦味、臭味及美觀、易服、崩解快、溶出度高、吸收好、生 物利用度高、可定時定量釋放葯物與可多種途徑給葯等優點，已經越來越受到醫家的推崇和 患者的喜愛。隨著用途的廣泛，用量的增大，其質量問題也越來越受到人們的關注。
1 生產過程中可能出現的質量問題及其對策
1.1 水分升高
水分升高的原因是生產場所的空氣濕度太大或保管不當而使物料或膠囊受潮引起。其對策為 ：
1.1.1 控制操作室的溫度在25℃左右，相對濕 度在30%～45%的范圍內。
1.1.2 對吸濕性強的葯物加入適宜的抗潮劑。
1.1.3 將配好的物料或填充好的膠囊密封保管好。
1.2 膠囊癟頭或鎖口不到位：膠囊填充機的壓力太 大易引起膠囊癟頭，壓力太小則會使鎖口不到位。對策為調整膠囊填充機的壓力，使其符合生產要求。
1.3 錯位太多
1.3.1 按貯存條件保管好膠囊殼，以防止其變形。
1.3.2 檢查膠囊填充機的頂針是否垂直，如不垂直，應予調正。
1.3.3 檢查膠囊盤(半自動機)或沖模(全自動機)是 否磨損；如過於殘舊，則應更換膠囊盤或沖模。
1.4 裝量差異不合格
1.4.1 檢查膠囊填充機運作是否正常，如出現故障，應及時排除。
1.4.2 檢查膠囊填充機的落料位置是否處於最佳位置；否則，調整之。
1.4.3 檢查膠囊填充機的轉速是否處於生產該品種的最佳狀態；否則，調整之。
1.4.4 檢查膠囊填充機的螺桿或沖桿是否磨損；如磨損，更換之。
1.4.5 生產中應及時定量加料，以保證裝量的穩定性。
1.4.6 檢查粉末(顆粒)的粒度是否符合工藝要求，如不符合，重新按規定整粒、過篩、混勻。
1.4.7 檢測粉末(顆粒)是否受潮；如受潮，重新按工藝要求烘乾。
1.4.8 檢查配料工序是否嚴格按處方投料、按工藝要求生產；否則，採取適當的補救措施。
1.4.9 調整處方或工藝，使其符合生產要求。
1.5 崩解時限或溶出度不合格
1.5.1 選用符合葯用要求的膠囊殼。
1.5.2 了解原料本身的溶出度或崩解情況，以更好地進行處方配伍。
1.5.3 檢查配料工序是否按處方和工藝要求生產。
1.5.4 調整處方或工藝。
1.6 交叉污染
1.6.1 更換品種時，徹底清洗生產場所、機械、生產用具。
1.6.2 對進入操作室的人和物要進行凈化處理。
1.6.3 為防止生產原料的污染，必須貯存在與其它物料明顯分開的地方。
1.6.4 操作室與鄰室及外界的靜壓差應符合GMP的要求。
1.7 微生物污染
在生產過程中一經發現葯物半成品或成品受微生物污染並造成葯物衛生學不合格時，應立即 停止該品種、批次的生產，並杜絕進入下一工序。對該生產場所必須進行消毒滅菌，經再驗 證符合生產要求後方可繼續使用。對僅受黴菌污染且微量超標的少量粉末(顆粒)，可用加10%左右乙醇悶透的方法進行滅菌。對受黴菌污染程度大、或受細菌或其它 雜菌污染超標的半成品或成品，可用60Co輻照的方式進行滅菌。為防止葯物在生產過程中受微 生物污染，可採取以下措施進行預防：
1.7.1 所用原輔料、膠囊殼衛生學必須符合規定。
1.7.2 使用的工具、容器應清潔無異物。
1.7.3 定期進行室內消毒滅菌操作。
1.7.4 對進入操作室的人和物必須進行凈化處理。
1.7.5 操作人員應按規定穿戴好工作服、帽、衛生 手套，不得用手直接接觸葯物。
1.7.6 生產前用含有乙醇的布擦拭攪拌機、膠囊填 充機等機械接觸葯物的表面。
1.7.7 製作好的粉末(顆粒)，填充好的膠囊，經驗 收合格後，盛裝於干凈的容器內，密封好加蓋保存。
1.7.8 每次工作完畢，清潔室內及設備衛生，做到 無塵、無污物、無積水，物具堆放整齊。
1.7.9 操作室的換氣次數、塵粒數、活微 生物數應符合GMP要求。
1.7.10 凡有傳染病者，不得參與葯品生產工作。
2 貯存過程中可能出現的質量問題及其對策
膠囊劑如果其處方或工藝不太合理、或使用的包裝材料不當、或包裝不嚴密、或貯存保管不善、或貯存時間過長，在外界條件(如溫度、濕度、日光、空氣等)的影響下，或因微生物的作用，在貯存過程中引起葯物發生水解、氧化、分解、異構化、聚合、潮解、發霉等變化 ，在葯物分析中會出現外觀性狀不符合規定、水分超標、崩解時限或溶出度不合格、含量下降、衛生學不符合規定等質量問題。為防止這些問題的發生，可採用以下措施預防：
2.1 對易發生變化的葯物加入一定量的保存劑或穩定劑。
2.2 對易水解的葯物，如工藝需用濕法制粒，採用 乙醇等非水溶劑為潤濕劑。
2.3 對光敏感的葯物，制備過程要避光操作，避免 使用透明或白色膠囊殼填充，選用棕色玻璃瓶包裝。
2.4 對吸濕性強的葯物或水分要求較低的品種，加 入適宜的抗潮劑，並採用玻璃瓶或雙鋁箔包裝。
2.5 對熱特別敏感的葯物，採用冷凍乾燥等特殊工 藝制備，同時產品要低溫保存。
2.6 使用的賦形劑，穩定劑(表面活性劑，抗氧劑等 )，應注意其與主葯是否發生相互作用，其酸鹼性等性質是否會影響主葯的穩定性。
2.7 瓶裝葯品內塞不可用軟木塞，以防止膠囊崩解 時限或溶出度不合格。
2.8 可與塑料發生反應的葯物不宜用塑料瓶包裝。
2.9 按《中國葯典》或其它質量標准規定的貯藏條 件保管葯品。
2.10 在葯物的有效期或負責期內使用該品種。
2.11 制備新產品時，應做物理穩定性試驗，預測填 充的葯物對膠囊殼穩定性的影響。
2.12 採用加速實驗的方法對處方和工藝進行篩選、 預測產品的有效期等。
2.13 採用留樣觀察法對產品質量進行跟蹤，將結果 逐項記錄，及時總結，然後制訂產品在該條件下的有效期，並為完善處方和工藝提供真實可靠的數據。

㈢ 片劑包糖衣工序的先後順序為

片劑包糖衣工序的先後順序為：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層。
（1）隔離層：有些片劑含有酸性，易溶性及吸潮性等成分、做隔離層達到對水的隔絕作用，又不能影響片的崩解度。
（2）粉衣層：在包隔離層的基礎上，繼續將粉衣材料包至稜角完全包沒為度，約需15—18層，關鍵是做到層層乾燥，薄層多次。
（3）搪衣層：用糖漿包15一18層，每層緩慢乾燥，使成細膩的表面和堅實的薄膜。
（4）有色糖衣：用著色糖漿包衣目的是使片劑增加美觀並便於識別。
（5）打光：包衣片劑上打蠟，使片劑表面光潔美觀，並有防潮作用。

㈣ 包糖衣的每層怎麼確定

包衣材料主要是65％糖漿，15％的明膠漿，10％玉米朊乙醇溶液，滑石粉，川蠟和食用色素等。一般程序是：隔離層（3－5層）、粉衣層（15－18層）、糖衣層（10－15層）、色衣層（6、7層），最後打光。且工序是連續的，要有過渡。每層都要乾燥，約用時20－30分鍾包一層。
糖漿濃度66.7%（蔗糖：水=2：1），隔離層根據需要使用，沒必要一定用，層數糖衣層12層左右，粉衣層也差不多，涼風糖8~12層，色衣層6層左右。時間多在10小時左右，多操作一點，慢慢包上幾個月就會了。

㈤ 包糖衣材料有什麼

1．包糖衣材料

(1)隔離層 常用的有10％~15％明膠漿或30％~35％阿拉伯膠漿、15％~20％蟲膠乙醇溶液、10％玉米阮乙醇溶液、10％醋酸纖維素酞酸酯乙醉丙酮溶液等。它們具有粘性和塑性，能提高衣層的牢固性和防潮性。

(2)粉衣層
常用滑石粉，滑石粉中加有10％~20％的碳酸鈣、碳酸鎂或適量澱粉作油類吸收劑。

(3)糖漿
濃度為65％~75％(g／g)，主要用作粉層的粘結與包糖衣層。是一種高濃度溶液，包衣後易於乾燥．緻密地粘附在片劑表面。如需要包有色糖衣時，可加入食用色素，其用量一般為0．3％左右。

(4)打光劑
糖衣片一般用川蠟，即四川產的米心蠟進行打光，用前需精製，可增加片面光亮度，防止吸潮，每萬片約用3~5g。
以上資料僅供參考。

㈥ 薄膜衣的包衣常見問題

1、糖漿不粘鍋，葯品被摩擦變色。
原因：鍋溫太低或蠟未除盡。
2、脫殼
原因：片芯不幹，包衣時未層層乾燥，水分進入片芯而膨脹。
3、黏鍋壁
原因：加糖太多，攪拌不勻，鍋溫低，乾燥慢。
4、龜裂
原因：包粉衣層過渡到糖衣層時，滑石粉用量不當，溫度高，乾燥太快析出粗糖精，使片面留有裂縫。
5、色澤不均
原因：上最後一層色漿後，未乾燥就加臘打光，有色漿用量太少或未攪勻，上糖衣溫度高，析出粗結晶，致片面粗糙。
6、露邊或麻面
原因：包衣材料用量不當或片芯邊緣太厚，溫度過高或吹風過早。
7、片面不平或有小點
原因：鍋壁不光滑，溫度過高。 1、皺衣
原因：包衣也用量太多，乾燥不當，衣膜未鋪均勻已乾燥，或成膜劑引起。
2、色澤不均
原因：噴霧設備未調節好，噴霧不均。
3、片面粗燥
原因：乾燥溫度高，溶劑蒸發快或包衣混入雜質。
4、起泡
原因：固化不恰當，乾燥過快，或衣膜與底層表面附著力差。
5、花斑
包衣溶液配方中的增塑劑、色素等在乾燥過程中發生移動，帶到衣膜表面。
6、衣膜表面有液滴或成油狀
原因：包衣溶液的配方不恰當，組成間有配伍禁忌。
7、腸衣在胃酸中崩裂
原因：選擇衣料不當，或衣層太厚（腸內不溶解），或衣層太薄（胃內溶解），或儲存時變質。
包衣過程中出現的各種問題，均應針對原因，及時、合理的解決，以免影響葯物質量。

㈦ 中葯糖衣打光不好，有什麼原因求教

於細心打理家庭小葯箱的原因,關於細心打理家庭小葯箱的相關知識。 ... 其實，如治感冒的中葯就有它特定的適應症和適應季節，不能一成不變地服用。 ... 鬆散、有怪味。比如，酵母片易受潮膨脹崩碎，復方甘草片、肝浸膏片、碘喉片、維生素B1片，以及各種膠丸、膠囊、糖衣片等易受潮粘在一起。

㈧ 糖衣片包衣的工藝流程及每部所用的輔料各是什麼

1、隔絕空氣，避光，防潮，增加葯物的穩定性；

2、掩蓋葯物的不良氣味；

3、包腸溶衣，避免葯物對胃的刺激，防止胃酸或胃酶對葯物的破壞；

4、利用包衣技術，制備緩釋或控釋片劑，減少服葯次數，降低不良反應；

5、壓片顆粒包衣使有配伍禁忌的葯物隔離，避免相互作用；

6、使片劑美觀，且便於識別。 主要有糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣四種。

(8)包糖衣打光不亮解決方法擴展閱讀：

包有色糖衣層

（1）包有色糖衣層的目的：使片劑美觀和便於識別。

（2）包有色糖衣層的材料：著色糖漿（在糖漿中添加食用色素，色澤由淺到深，用量逐次減少，避免產生花斑。開始溫度控制在37℃，逐漸降至室溫，上色至最後一層時不宜太濕或太干，否則不易打光。一般包8至15層。

打光：

（1）打光的目的：增加片劑的光澤美觀和表面疏水防潮性能。

（2）打光材料：蟲蠟細粉，即米心蠟（川蠟）精製後加入2%硅油混勻冷卻後磨成的細粉（80目篩）。

（3）操作要點：每萬片用量約5至10g，打光操作一般在最後一次有色糖漿加完後接近乾燥時，停止包衣鍋轉動並蓋上鍋蓋，轉動數次使鍋內溫度降至室溫，撒入適量蠟粉（總量的2/3），開動包衣鍋，使糖衣片在鍋內滾動相互摩擦產生光澤，再撒下餘下蠟粉，直至片劑表面極為光亮。

㈨ 糖衣片打光打不亮是怎麼回事

1、原因在於片面糖晶大而粗糙。
2、打光的片劑過干或太濕。
3、蠟粉受潮、用量過多。

㈩ 糖衣包打光以後為什麼會有黑點

1.素片不太好，包好後有個別沒包住打光的過程中因為流動性好了撞擊別較大容易掉顆粒造成的。
2.包衣鍋除塵筒掉落灰塵。