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葯品品質檢測都有些什麼檢測方法

發布時間:2022-06-23 02:17:58

Ⅰ 質量檢測的目的是什麼檢測方法哪些

質量檢驗的目的:
一、加強對產品質量的監督管理,提高產品質量水平;

二、明確產品質量責任;

三、保護消費者的合法權益;

四、維護經濟秩序;

從中可以看出,主要的目的是加強對產品質量的監督管理,提高產品質量水平。在市場經濟條件下,一般的產品質量問題,主要依靠市場競爭來解決。通過市場競爭中的優勝劣汰機制,促使企業提高產品質量,增強市場競爭能力。

檢測方法:一、抽樣檢驗
抽樣檢驗是指根據數理統計原理所預先制定的抽樣方案。從交驗的一批產品中,隨機抽取部分樣品進行檢驗,根據檢驗結果,按照規定的判斷准則,判定整批產品是否合格,並決定是接收還是拒收該批產品,或採取其它吃力方式。
抽樣檢驗的主要優點是,明顯節約了檢驗工作量和檢驗費用,縮短了檢驗周期,減少了檢驗人員和設備。特別是屬於破壞性檢驗時,只能採取抽樣檢驗的方式。抽樣檢驗的主要缺點,是有一定的錯判風險。例如將合格判為不合格,或把不合格錯判為合格。雖然運用數理統計理論,在一定程度上減少了風險,提高了可靠性,但只要使用抽檢方式,這種風險就不可能絕對避免的。
抽樣檢驗適用於一下幾種場合:
第一,生產批量大,自動化程度高,產品質量比較穩定的產品或工序;

第二,外協件、外購件成批的驗收檢驗;
第三,某些生產效率高,檢驗時間長的產品和工序;
第四,檢驗成本太高的產品和工序;
第五,產品漏檢少量不合格不會引起重大損失的產品。
二、按質量特性值劃分
1、計數檢驗
計數檢驗包括檢查和計點檢查,只記錄不合格數(或點),不記錄檢測後的具體測量數值,特別是有些質量特性本身很難用數值表示,如產品的外形是否美觀,食物的味道是否可口等等,它們只能通過感官判斷是否合格,還有一類質量特點,如產品的尺寸等雖然可以用數值表示,也可以進行測量,但在大批量生產中,為了提高效率、節約人力和費用,常常只用「過端」和「不過端」的卡規檢查是否在上下公差范圍以內,也就是只區分合格與不合格品,而不測量實際的尺寸大小。
2、計量檢驗
計量檢驗就是測量和記錄質量特性的數值,並根據數值與表准對比,判斷是否合格。這種檢驗在工業生產中是大量而廣泛存在的。
三、按檢驗性質劃分
1、理化檢驗
理化檢驗是藉助物理、化學的方法,使用某種測量工具或儀器設備,如千分尺、游標卡尺、顯微鏡等等所進行檢驗,理化檢驗的特點通常都是能夠得到具體的數值,人為誤差小因而有條件時,要盡可能的採用理化檢驗。
2、官能檢驗
管能檢驗時靠人的感覺器官來對產品的質量進行評價和判斷的。如對產品的形狀、顏色、味道、氣味、傷痕、老化程度等,通常時依靠人的視覺、聽覺、觸覺和嗅覺等感覺器官進行檢查的,並判斷質量的好壞或是否合格

Ⅱ 質量檢驗都有哪些方法及作用

質量檢驗的方法一般有兩種:
1、全數檢驗;
2、抽樣檢驗。
根據產品的不同特點和要求,質量檢驗的方式也各不相同:
1、按檢驗工作的順序分,有預先檢驗,中間檢驗和最後檢驗。
2、按檢驗地點不同,分為固定檢驗和流動檢驗。
3、按檢驗的預防性可分為首件檢驗和統計檢驗。
質量檢驗的作用:
1、把關作用
把關是質量檢驗最基本的作用,也可稱為質量保證職能。這種作用存在於質量管理發展的各個階段。如前所述,企業的生產是一個復雜的過程,人、機、料、法、環等諸要素,都可能對生產過程的變化產生影響,各個工序不可能處於絕對的穩定狀態,質量特性的波動是客觀存在的,要求每道工序都保證100%的生產合格產品,是不太可能的。因此,通過質量檢驗把關,挑出不合格品以保證產品質量,是完全必要的。當然,隨著生產技術和管理工作的完善化,可以減少檢驗的工作量,但檢驗工作是不可取消和替代的。只有通過質量檢驗,實行嚴格的把關,做到不合格的原材料不投產,不合格的半成品不轉序,不合格的零部件不組裝,不合格的產品不出廠,才能真正保證產品質量。
2、預防作用
質量檢驗不僅起著把關作用,而且起著預防作用,這是現代質量檢驗區別於傳統質量檢驗的所在。廣義說,原材料和外購件的入廠檢驗、前工序的把關檢驗,對後面的生產過程和下工序生產,都起到了預防的作用。此外,這種預防作用還表現在:在生產過程中通過檢驗收集一批或一組數據,進行工序能力測定或繪制控制圖,以了解工序能力狀況。如發現工序能力不足或生產過程出現異常狀態,則要及時採取技術組織措施,以提高工序能力、消除生產過程的異常狀態,預防不合格品的發生。實踐證明,這種檢驗的預防作用是非常有效的。再有,在一批產品投產前、一個輪班開始加工一批產品時,或當設備進行修理或調整後開始生產時,都要進行首件檢驗;在正式成批生產後,還要定期或不定期地對生產出的產品進行巡迴抽查(即巡檢),發現問題及時採取措施加以解決,以預防不合格品的發生。
3、報告作用
報告作用也就是信息反饋作用。為了使各級管理者及時掌握生產過程中的質量狀態,評價和分析質量體系的有效性,做出正確的質量決策,質量檢驗部門必須把檢驗結果(特別是計算所得的指標),用報告的形式,反饋給領導及有關管理部門,以便做出正確的評價和決策。
4、改進作用
充分發揮質量檢驗的把關和預防作用的關鍵是質量檢驗參與質量改進工作,這也是質量檢驗部門參與提高產品質量活動的具體體現。質量檢驗人員一般都是由具有一定生產經驗、業務熟練的工程技術人員和技術工人擔任。他們經常工作在生產第一線,他們比設計、工藝人員更了解影響生產的各種因素,質量信息也最靈通,能提出更切實可行的建議和措施,這正是質量檢驗人員的優勢所在。在管理中實行設計、工藝、檢驗和操作人員相結合搞質量改進,對加快質量改進步伐,取得良好的質量管理效果是十分必要的。

Ⅲ 常用葯品的檢驗依據有哪些

1、《中華人民共和國葯典》及其增補本;

2、國務院葯品監督管理部門頒布的國家葯品標准;

3、衛生部頒布標准;

4、葯品注冊標准;

5、國家葯品監督管理局葯品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件等;

6、省級中葯材標准;

7、升級中葯飲片炮製規范;

8、醫療機構制劑標准等。

為防止有害人民健康的葯品流入國內,根據《中華人民共和國葯品管理法》規定,凡進口葯品(葯材)以及出口成葯必須經口岸葯品檢疫所檢驗合格後方准進出口。

(3)葯品品質檢測都有些什麼檢測方法擴展閱讀:

測試原理

密封性能通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因產品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質等問題。

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。

參考資料來源:網路-葯品檢驗

Ⅳ 葯品一般都需要檢測哪些方面啊

葯品檢測需要檢測性狀、檢查、鑒別、含量測定、規格、貯藏等內容。

Ⅳ 葯品成分檢測 要去哪檢測,怎麼

去當地衛生局,或當地葯檢所。葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場,保證葯品的安全性。

葯品檢測的檢測項目眾多,有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

(5)葯品品質檢測都有些什麼檢測方法擴展閱讀:

一、葯品理化檢測

1.葯品理化性質:葯物的理化性質是指物理和化學性質。

物理性質是指葯物溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特徵。

葯物脂溶性水溶性,會影響葯物吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響葯物質量及體內過程。它們都跟葯物作用息息相關。

2.檢測內容:
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、乾燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中葯材性狀。

二、葯品安全檢測

安全性檢查項目:細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗。

目的:控制葯品中存在的,可對生物體產生特殊的生理作用並影響到用葯安全的某些痕量雜質。

Ⅵ 葯物分析檢測一般需要哪些分析儀器和設備

食品檢驗科分為兩大項,一是檢測產品的品質項目;二是檢測產品的衛生項目,這一類項目的檢測相對難度大、投資高。
(1)品質項目包括:
水分、含鹽量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纖維含量、維生素含量、酸度等。對於這些項目的檢測,如果經費有限,都可以採用化學法分析,只需配製最簡單的烘箱、水浴、電爐、攪拌器、粉碎機、pH計等設備即可。
如果經費充足或檢驗批次較多,對應的檢測項目都有對應的專用儀器可供選購。此外,也有一些通用的儀器可供選購,如:紫外/可見分光光度計、近紅外分析儀、自動滴定儀等。檢測維生素A、E等有時還需配製熒光光度計。檢測營養元素,如,鈣、鋅、鐵等,可購置原子吸收儀-火焰檢測器。
(2)衛生項目包括:
微生物、添加劑、有害元素、農葯殘留、獸葯殘留、毒素等。對於一般食品企業,微生物檢測實驗室應該建。
a)微生物:
建微生物實驗室要按照生物實驗室規范標准要求進行布局。必要的設備有潔凈台、培養箱、高壓滅菌鍋、電爐等,其它設備則根據具體檢測項目配置。經費少可以買國產的,經費多可以考慮買進口的,兩者的價錢相差很多。
b)添加劑和有害元素:
有一部分項目可以用化學法,如,亞硝酸鹽、二氧化硫、重金屬含量、總砷等,但要想滿足現在國標的食品衛生要求,應該購置氣相色譜-氫火焰檢測器、液相色譜-紫外/可見光檢測器,這樣一般的防腐劑(苯甲酸、山梨酸等)、甜味劑(甜蜜素、糖精鈉等)、色素(檸檬黃、胭脂紅等)都可以檢測了。購置原子吸收儀-石墨爐檢測器,可以分別檢測鉛、鉻、鎘、銅、鎳等有害元素,還需要一台原子熒光儀,用來檢測砷和汞等。
c)殘留農葯
檢測殘留農葯氣相色譜必不可少,檢測有機氯農葯,需配電子俘獲ECD檢測器;檢測有機磷農葯,需配火焰光度FPD檢測器或氮磷NPD檢測器。現在,農殘檢測的項目越來越多,為提高通用性,建議配置毛細管柱分流/不分流進樣口,安裝毛細管色譜柱。與傳統填充色譜柱相比,毛細管柱分析項目多,分離度好,可以減少頻繁的更換色譜柱,提高分析效率。出口食品加工企業生產的產品在出口時需檢測的農殘項目越來越多,為了把好生產原料和產品質量關,可以配置氣相色譜-質譜儀。一般只需配製電子轟擊EI源,如果有必要可再配一個負化學NCI源,是選擇四級質譜還是離子阱質譜,個人認為都可以,兩種儀器各有優缺點。還是要看具體工作。
d)殘留獸葯:
若進行殘留獸葯的檢測,項目不多且批次多,可以考慮配製酶聯免疫儀,該儀器一次投入不大,操作簡便,檢測靈敏度高。採用ELISA也有一些缺點,一是試劑盒為長期的消耗品,若檢測的批次少,成本會較高,二是特異性不好,可能會有假陽性,三是如果在相對長的一段時間內檢測項目較多,成本甚至比儀器分析還高。對於有一定規模的出口食品企業,為適應當前歐盟、美國、日本等發達國家檢測限量要求,最好配製一台液相色譜-串聯質譜儀。第一台儀器建議配置三重四級質譜儀,靈敏度高、重現性好。儀器不一定要追求高配置,夠用就行,但靈敏度、穩定性、抗污染等性能要好。最好買用戶較多的型號,有一個與自己檢測項目相近的用戶群,

Ⅶ 生物葯品分析與檢驗的方法有哪些

物理檢查(外觀性狀)化學檢查(定性定量)物化檢查(儀器分析)原料葯主要在純度;制劑主要在含量測定,重量(或容量差異),以及相關葯劑學檢查(片劑溶出、生物利用率等;注射劑澄明度、熱源等)。穩定性試驗(預測有效期)。一切遵葯典和有關葯品質量標准進行。並對包裝進行檢查。

Ⅷ 葯品質量檢測

葯品質量檢測是根據葯物的劑型來制訂.
片劑:有重量差異檢查,崩解時限檢查,溶出度檢查,含量均勻度檢查,還有外觀檢查.
注射劑:澄明度,裝量,注射用無菌粉末的裝量差異,注射液中不溶性微粒,熱原試驗,無菌試驗,注射劑中油溶劑的檢查,含量測定
膠囊劑:膠囊的外觀檢查,裝量差異檢查,崩解時限檢查,含量測定
軟膏劑:外觀檢查,最低裝量檢查,粒度檢查,微生物限度檢查,含量測定
復方制劑比較復雜....考慮劑型的附加劑,賦形劑,所含有效成分之間的互相干擾.
要詳細點就去看2005的中國葯典吧~**^____^**我學的就這些,只能幫到這里了~

Ⅸ 葯品檢驗項目有哪些

葯品檢測的檢測項目眾多,有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場,保證葯品的安全性。

(9)葯品品質檢測都有些什麼檢測方法擴展閱讀

制葯行業也採用基於攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。感測器依靠透光率方法不同,攝像機系統通過光反射來檢測顆粒。

由於攝像機的判斷取決於反射的光的強度,它的性能依賴於粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒,攝像機系統也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據系統的敏感性,這可能導致誤判的增加。

另外,這個系統可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷攝像機系統的潛在優點在於可以明顯提高較小灌裝量的檢測性能。對於灌裝量非常小的瓶子,由於SD系統的檢測窗口大幅度縮小,從而導致檢測性能惡,這時可以通過採用攝像系統解決。

參考資料來源:網路-葯品檢測

Ⅹ 葯品檢測是由哪些單位進行檢測的

葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構,承擔依法實施葯品審批和葯品質量監督檢查所需的葯品檢驗工作。國務院葯品監督管理部門設置國家葯品檢驗機構。 省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門可以在本行政區域內設置葯品檢驗機構。地方葯品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批准。國務院和省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門可以根據需要,確定符合葯品檢驗條件的檢驗機構承擔葯品檢驗工作。
拓展資料
制葯業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測)。
自動燈檢的優點顧名思義,人工燈檢依賴於人的能力,把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執行這種任務。採用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批量生產的產品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。於是人們考慮用自動檢測系統來檢測可見粒子。
與人工燈檢相比,自動檢測系統(AVI)的檢測方法一致性更好,在大量生產中其成本效率更高。AVI系統需要確認和驗證以保證其性能是一致的,與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用於檢測密封瓶子內顆粒的光傳輸雙重檢測系統,使用一個靜態分割系統(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨立的「比特」。
檢測過程的第一步是使瓶子以規定的速度旋轉。由於瓶子旋轉,瓶內液體形成旋渦,在旋轉的離心力作用下,不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運動。然後,通過機器上的剎車裝置使小瓶在規定的時間內停止下來。由於摩擦阻力的作用,旋渦崩潰,懸浮顆粒在葯夜中旋轉和上升。顆粒的運動圖像投射到的SD感測器,SD感測器上的「比特」感受到光照的強度變化並把這種光信號轉化為電信號。電信號的變化量正比於顆粒的大小,並與預設的靈敏度比較。如果信號超出了預設的敏感程度極限,該瓶子即被認為是有缺陷並被機器發送到廢品桶。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD感測器剔除。

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