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溶出計算方法

發布時間:2022-03-06 11:02:11

A. 怎麼用吸光度算溶出度

計算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)。

計算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)。

Xr%為對照品含量;(Xr%可通過含量測定求得)。

0.25為規格;Mr為對照品重量(g);Ar為對照品吸收度。

方法:

取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鍾75轉,依法操作,60分鍾時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度;另取本品10片,研細,精密稱取適量(約相當於平均片重),按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液,濾過,同法測定。

B. 溶出量怎麼計算

1、溶出度:是指葯物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的一個重要指標,對難溶性的葯物一般都應作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
2、計算公式:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。

C. 累積溶出度計算公式

累積溶出計算公式:
Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1
Xi為第i次實際測得的相對百分溶出度,Xi校為第i次經校正後的相對百分溶出度,V1為溶出介質總體積,V2為每次取樣後所補充的體積數。

比如你每次取樣10ml,再補充10ml,溶出介質總體質為1000ml,第5、10、15分鍾取樣測定,測定溶出度為30%、50%、90%,則累積溶出為:
第5分鍾累積溶出為30%,第10分鍾累積溶出為50%+30%*10/1000=50.3%;
第15分鍾的累積溶出為90%+(30%+50%)*10/1000=90.8%。
這是我在其它論壇收集的資料。

D. 溶出度計算公式是什麼

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

舉例一:測頭孢拉定片的溶出度測定:
方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鍾75轉,依法操作,60分鍾時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度;另取本品10片,研細,精密稱取適量(約相當於平均片重),按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液,濾過,同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%,應符合規定。
計算公式一:
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)
計算公式二:
溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
註:Ai為樣品吸收度;
Xr%為對照品含量;(Xr%可通過含量測定求得)
0.25為規格;
Mr為對照品重量(g);
Ar為對照品吸收度。[/color]

舉例二:諾氟沙星膠囊溶出度測定:
方法:取本品,以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鍾50轉,依法操作,經45分鍾時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,在277nm的波長處分別測定吸光度;另取諾氟沙星對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)製成每1ml中含5µg溶液。同法測定,計算每粒的溶出量。限度為標示量的85%,應符合規定。
計算公式:
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

舉例一中,我現在使用的是公式二,但一些人提出說應該用公式一。舉例二中的公式是我現在使用的公式。請各位指點下,我的公式有沒有問題?應該是那條公式或還有其他計算公式不?不知道葯檢所使用的是什麼樣的公式?

我找到了佐證《中國葯品檢驗標准操作規范與葯品檢驗儀器操作規程2005年版》中溶出度測定項下,
對無化學對照品的多組分葯物的溶出度檢查
某些葯品如乙醯螺旋黴素、紅黴素、吉他黴素、慶大黴素等多組分抗生素僅有微生物效價標准品,而無化學對照品,採用自身對照法可以有效地對這類多組分葯物進行溶出度檢查。具體操作為:取供試品10( 片(粒、袋),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於平均片重或平均裝量),按各品種項下規定的濃度直接溶解稀釋,過濾,作為溶出度測定的自身對照溶液,自身對照溶液主葯的含量從所稱取供試品的量及稀釋倍數計算得到,其中平均片重或平均裝量的供試品的主葯含量以100%標示量計。

溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%
A為供試品溶液的吸光度或峰面積;Wt為自身對照的取用量(即約相當於平均片重或平均裝量的供試品的量,g); S 為供試品溶液的稀釋倍數;At
為自身對照溶液的吸光度或峰面積;W為供試品的平均片重或平均裝量(g); St為自身對照溶液的稀釋倍數

E. 用對照品法計算溶出度的公式是什麼,對照品標准曲線已

方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鍾75轉,依法操作,60分鍾時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度

F. 中國葯典中收載的三種溶出測定方法及其區別

溶出度系指葯物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率
和程度。凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
第一法
儀器裝置
(1)轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料(所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定)製成,籃體A由不銹鋼絲編織的方孔篩網(絲徑為0.25mm,網孔0.40mm)焊接而成,呈圓柱形,內徑為22.2mm±1.0mm,上下兩端都有金屬封邊。籃軸B的直徑為9.75±0.35mm,軸的末端連一金屬片,作為轉籃的蓋;蓋上有一通氣孔(孔徑2.0mm);蓋邊系兩層,上層外徑與轉籃外徑相同,下層直徑與轉籃內徑相同;蓋上的三個彈簧片與中心呈120°角。
(2)溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的1000ml杯狀容器,內徑為102mm±4mm,高為168mm±8mm;溶出杯配有適宜的蓋子,防止溶液蒸發;蓋上有適當的孔,中心孔為藍軸的位置,其他孔供取樣或測量溫度用,溶出杯置適當的恆溫水浴中。
(3)籃軸與電動機相連,由速度調節裝置控制電動機的轉速,使籃軸的轉速在各種品種項下規定轉速的±4%范圍之內。運轉時整套裝置應保持平穩,均不能產生明顯的晃動或振動(包括裝置所處的環境)。轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大於2 mm,且擺動幅度不得偏離軸心1.0mm 。
(4)儀器應裝有6套操作裝置,可一次測定供試品6片(粒、袋)。
測定法 測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使轉籃底部距溶出杯的內底部25 mm±2mm。除另有規定外,分別量取經脫氣處理的溶出介質900ml,置各溶出杯內,加溫,待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃後,取供試品6片(粒、袋),分別投入6個乾燥的轉籃內,按照各品種項下的規定調節電動機轉速,待其平穩
後,將轉籃降入溶出杯中,自供試品接觸溶出介質起,立即計時;至規定的取樣時間,吸取溶出液適量(取樣位置應在轉籃頂端至液面的中點,距溶出杯內壁10mm處;在多次取樣時,所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的±1%之內,如超過總體積的1%時,應及時補充溶出介質,或在計算時加以較正),立即用適當的微孔濾膜(濾孔應不大於0.8um,並使用惰性材料製成的濾器,以免吸附活性成分或干擾分析測定)濾過,自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液,照該品種項下規定的方法測定,計算每片 (粒、袋)的溶出量。
結果判斷 符合下述條件之以者,可判為符合規定:
(1)6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按標示含量計算,均應不低於規定限度(Q);
(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低於Q,但不低於Q-10%,且其平均溶出量不低於Q;
(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低於Q,其中僅有1片(粒、袋)低於Q-10%,但不低於Q-20%,且其平均溶出度不低於Q時,應另取6片(粒、袋)復試;初、復試的12片(粒、袋)中有1~3片(粒、袋)低於Q,其中僅有1片(粒、袋)低於Q-10%,但不低於Q-20%,且其平均溶出量不低於Q。
以上結果判斷中所示的10%、20%是指相對於標示量的百分率(%)。
第二法
儀器裝置 除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料(同第一法)製成,攪拌槳的下端及槳葉部分可使用塗有合適的惰性物質的材料(如聚四氟乙烯)。槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm ;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
測定法 測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部25mm ±2mm。除另有規定外,分別量取經脫氣處理的溶劑900ml,置各個溶出杯內,加溫,待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃,按照各品種項下的規定調節電動機轉速,待其平穩後,取供試品6片(袋、粒),分別投入6個溶出杯內(除另有規定外,如片劑或膠囊劑浮於液面,應先裝人沉降籃內。自供試品接觸溶出介質起,立即計時;至規定的取樣時間,吸取溶出液適量(取樣位置應在槳葉頂端至液面的中點,距溶出杯內壁10mm處;在多次取樣時,操作同第一法),立即用適當的微孔濾膜(同第一法)濾過,自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液,照品種項下規定的方法測定,計算每片(袋、粒)的溶出量。
結果判斷 同第一法。
第三法
儀器裝置
(1)攪拌槳 由不銹鋼金屬材料(同第一法)製成;槳桿上部直徑為9.75~0.35mm,槳桿下部直徑為6.0mm±0.2mm,槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
(2)溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的250ml杯狀容器,內徑為62mm±3mm,高為126mm±6mm,其他要求同第一法(2)。
(3)槳桿與電動機相連,轉速應在各品種項下規定轉速的±1轉范圍內。其他要求同第二法。
測定法 測定前 ,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部15mm±2mm。除另有規定外,分別量取脫氣處理的溶出介質100~250ml,置各溶出杯內(用於膠囊劑測定時,如膠囊上浮,可用一小段腐蝕的細金屬絲輕張於膠囊外殼)。以下操作同第二法,取樣位置應在槳葉及頂端至液面的中點距溶出杯內壁6mm。
結果判斷 同第一法。
溶出條件和注意事項
(1)溶出度儀的校正 除儀器的各項機械性能應符合上述規定外,還應用校正儀器,按照校正片說明書操作,試驗結果應符合校正片的規定。
(2)溶出介質 應使用各品種項下規定的溶出介質,並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去。脫氣方法,取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,並在真空條件下不斷攪拌5分鍾以上,或煮沸15分鍾(約5000ml);或超聲、抽
濾等其他有效的除氣方法];如果溶出介質為緩沖液,調節pH值至規定pH值±0.05之內。
(3)取樣時間 應按照品種各論中規定的取樣時間取樣,自6杯中完成取樣的時間應在1分鍾內。
(4)如膠囊殼對分析有干擾,應取不少於6粒膠囊,盡可能完全地除盡內容物,置同一溶出杯內,用該品種項下規定體積的溶出介質溶解空膠囊殼,並按該品種項下的分析方法測定每個空膠囊的空白值,作必要的校正。如校正值
大於標示量的25%,試驗無效。如校正值大於標示量的2%,可忽略不計。
(5)除另有規定外,取樣時間45分鍾,取度(Q)為標示量的70%。
(6)測定時,除另有規定外,每個溶出杯中允許投入供試品1片(粒、袋),不得多投。

G. 計算物質的溶出速率怎麼計算

定時測定被溶出物質在溶液中的濃度,將兩次溶出的濃度差比上時間差,就是溶出速率。
例如
時間(分) 0 5 10 15 20 25
時間差 5 5 5 5 5
濃度 c1 c2 c3 c4 c5 c6
濃度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5
速率 (c2-c1)/5 ..........................................
速率做縱坐標,以時間為橫坐標,可繪出速率與時間的變化曲線。

H. 溶出實驗計算釋放度用Excel計算方法

●●●●●●●●●
冥冥之中,上天註定,這就是緣。緣來人相見,緣盡人離別。

I. 本實驗溶出量計算公式為什麼乘以500

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 例:測頭孢拉定片的溶出度測定: 方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鍾75轉,依法操作,60分鍾時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25u。

J. 溶出度的計算公式是什麼

溶出度%=(Ai×Mr×
Xr%×n)/(Ar×0.1)
舉例一:測頭孢拉定片的溶出度測定:
方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鍾75轉,依法操作,60分鍾時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度;另取本品10片,研細,精密稱取適量(約相當於平均片重),按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液,濾過,同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%,應符合規定。
計算公式一:
溶出度%=(Ai×Mr×
Xr%×n)/(Ar×0.25)
計算公式二:
溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
註:Ai為樣品吸收度;
Xr%為對照品含量;(Xr%可通過含量測定求得)
0.25為規格;
Mr為對照品重量(g);
Ar為對照品吸收度。[/color]
舉例二:諾氟沙星膠囊溶出度測定:
方法:取本品,以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鍾50轉,依法操作,經45分鍾時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,在277nm的波長處分別測定吸光度;另取諾氟沙星對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)製成每1ml中含5µg溶液。同法測定,計算每粒的溶出量。限度為標示量的85%,應符合規定。
計算公式:
溶出度%=(Ai×Mr×
Xr%×n)/(Ar×0.1)
舉例一中,我現在使用的是公式二,但一些人提出說應該用公式一。舉例二中的公式是我現在使用的公式。請各位指點下,我的公式有沒有問題?應該是那條公式或還有其他計算公式不?不知道葯檢所使用的是什麼樣的公式?
我找到了佐證《中國葯品檢驗標准操作規范與葯品檢驗儀器操作規程2005年版》中溶出度測定項下,
對無化學對照品的多組分葯物的溶出度檢查
某些葯品如乙醯螺旋黴素、紅黴素、吉他黴素、慶大黴素等多組分抗生素僅有微生物效價標准品,而無化學對照品,採用自身對照法可以有效地對這類多組分葯物進行溶出度檢查。具體操作為:取供試品10(
片(粒、袋),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於平均片重或平均裝量),按各品種項下規定的濃度直接溶解稀釋,過濾,作為溶出度測定的自身對照溶液,自身對照溶液主葯的含量從所稱取供試品的量及稀釋倍數計算得到,其中平均片重或平均裝量的供試品的主葯含量以100%標示量計。
溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%
A為供試品溶液的吸光度或峰面積;Wt為自身對照的取用量(即約相當於平均片重或平均裝量的供試品的量,g);
S
為供試品溶液的稀釋倍數;At
為自身對照溶液的吸光度或峰面積;W為供試品的平均片重或平均裝量(g);
St為自身對照溶液的稀釋倍數

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