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药物鉴别方法的要求包括

发布时间:2022-07-02 01:19:11

1. 中药的鉴别主要包括哪些

中药常用的鉴定方法有:来源(原植物、原动物和矿物)鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植(动)物的分类学知识,对中药的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验,它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样,除仔细观察样品外,有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种,鉴定时常缺乏有关资料和标准样品,可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查,采集实物标本,了解生产、加工、销售和使用等情况,以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的,也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材的真伪和纯度,显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定,或药材破碎或呈粉末状时,此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定,鉴定者必须具有植物(动物)解剖的基本知识,掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度,统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少,以及有害物质的有无等。

2. 识别假药的方法有哪些

1、带有”根治“的药名多半是假药
药名暗示能根治某些疾病的多半是假药,正规药品名称一般不会含有这些内容。例如“抗癌胶囊”、“皮癣一扫光”、“抗风湿药酒”等。
2、文号不规范
目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字”,字母包括H(化学药品)、Z(中药)、S(生物制品)、F(药用辅料)等。像“药卫监字000000号”、“药消准字000000号”这样的批准文号是不规范的。
3、说明书混乱
鉴别假药时需看清说明书。药盒上会有简要的说明书,表述疾病治疗范围时,中(成)药只能说“功能主治”,化学药品制剂为“适应症”,生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。假药的说明书经常表述混乱,比如某中成药介绍它的“适应症”是“牛皮癣等皮肤病”。
4、没有有效期
如果从药盒上找不到生产日期和有效期,也是一个“马脚”。正规药厂批号规范,有效期标注准确。如药品生产批号为20080731,三年有效期,失效期2012年7月。
5、标记不明确
某药品在药盒正面的右上角标有黄色的“外用药品”。正规药品标注药品分类,如处方药、非处方药(OTC)、特殊药品(外用药品、精神 药品等),而且标注清晰、色彩规范。假药或者没有标注,或者标注文字图案线条模糊、色彩运用不规范。比如,按规定“外用药品”标注应为红色,有些假药却是褐色或黄色。
6、包装上有广告
药品包装上是不允许随意标注其他内容的。如广告性质的口号、标题;超出说明书内容以外的宣传资料等。如果遇到有宣传以上情形的,可以怀疑为假药。药品生产地址、联系电话等的一致性、真实性也是判定真假药的一个方面。

3. 在药品质量标准中,常用药物的鉴别方法有哪些,各有什么特点

主要原因是药品标准中药品成分相对单一,有主药成分,药品含量高;而体内药物分析的特点是样品成分复杂,被测组分含量低。

4. 生药鉴定的方法有哪些

生药鉴定就是依据国家药典,部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准,对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。

生药真实性鉴定,包括原植(动)物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物检定等项。生药纯度检定是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。杂质包括生药原植(动)物的非药用部分、有机杂质和无机杂质。无机杂质的检查一般采用过筛及灰分、酸不溶性灰分定量等方法来测定。生药品质优良度检定是包括水分、浸出物、有效成分含量的测定,以确定检品的质量是否合乎规定的要求。

中国药典附录部分收载的药材取样法,药材检定通则,药材及成方制剂显微鉴别法,药材炮制通则,杂质检查法,水分测定法,灰分测定法,浸出物测定法,挥发油测定法,色谱法(层析法)等,都是生药鉴定方法的依据,现将部分常规操作方法介绍如下:

一、生药的取样

生药的取样是指选取供检定用生药样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,必须重视取样的各个环节。

1.

取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。

2.
从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下:生药总包件数在100件以下的
......

5. 选择药物鉴别试验的基本原则

(1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广; (2)化学法与仪器法相结合,每种药品一般选用2~4种方法进行鉴别试验,相互取长补短; (3)尽可能采用药典中收载的方法。

6. 如何辨别药品真伪

掌握一些识别假劣药品的常识是必要的: 一是“看”。首先观察药品内外包装,尤其注意观察药品外包装的色泽与印刷,字迹应清晰可见、间距均匀,印刷套色精致、无错误、无粗糙。《药品管理法》规定,合格药品包装上应印有标签和说明书,包括药品的名称、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、注册商标等,有的还有防伪物或激光防伪标识。假药在包装印刷上一般都比较粗糙。另外要观察药品的外观性状:药片、胶囊大小是否一致,表面是否光洁,液体制剂溶液是否均匀等。伪劣片剂药片颜色常变黄、变深、出现花斑霉点、潮解、糖衣片裂开、发霉等,伪劣冲剂有结块、溶化、生虫的现象,伪劣糖浆有发霉、异臭、沉淀的现象,伪劣针剂颜色改变,出现浑浊絮状物或霉点及其他固体结晶。观察药粉颜色可以分辨中成药的真伪,中药植物碾磨成粉后通常呈黄色和灰棕色,如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末,则是假药。 二是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异,味道也各不相同,因此尝药也是一种快速鉴别的好方法。如地奥心血康正品味苦,伪品微香;阿莫灵、利君沙、严迪正品味苦,伪品味甜中带咸,没有苦味;另外,正品的复方新诺明味先苦后回甜,安乃近味咸,氯霉素味极苦,伪品味与正品差别较大。 三是“试”。淀粉和滑石粉是最常见的假药制造原料,可用家中或身边的一些小物品作试验以辨识。如鉴别安必仙,可将药粉倒入容器内加水溶化,然后加入两滴碘酊,如果是以淀粉为原料的假药,水溶液马上变成淡淡的蓝色,而正品安必仙不变颜色,另外,用滑石粉制造的假药用火烧灼不燃,且遇水崩解速度大大快于正品药片。 四是“嗅”。即依据药品的特有气味进行鉴别。如牙痛安胶囊含有甲硝唑成分,甲硝唑味苦,而假药则无。皮炎平软膏:因其成分中含有樟脑,而樟脑有特别芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒:正品成分内容物有较浓的芳香气味(桔子皮),假药则没有。 五、利用药品说明书的特点进行鉴别。正规厂家印制的药品说明书折痕规则,上、下宽窄一样,边缘能对齐,假冒产品说明书大多折叠凌乱,折痕不规则且对不齐,少数虽折叠整齐,但说明书纸质较差。 六、利用荧光进行鉴别。现在药店普遍备有验钞器,利用有些药品包装上的荧光防伪可对药品进行识别:(1)妇科千金片:将其包装盒置于荧光灯下观察,少女图案中的花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变色或不呈橘色。(2)息斯敏片:包装盒在紫外光下,“息斯敏片”四字有白色荧光,伪品则没有。 为了防止上当受骗,消费者应尽量到正规药店购药。对所购药品的质量存有疑问时,可将相关的物证如购药发票、收据、内外包装及药物等,一并送至当地药监部门供鉴定之用,以维护自身的合法权益,保证用药的安全。

7. 如何鉴别假药

如何正确辨别假药成为了消费者必备技能之一。1药网提示:鉴别药品真假,方法有三。

一、 看

看包装:正规厂家的药品包装盒和标签,字体印刷清晰。且包装盒上都会写明药品名称、规格和生产批号等其他信息,其中这三个信息缺一不可。

看药名:如果药名暗示能根治某种疾病,这类药很有可能是假药。例如:抗癌胶囊。正规药品名称不会含有这些内容。

看说明书:看药物的说明书注明什么。如果药盒中没有说明书,请小心。

正规的药物说明书内容包括成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、有效期、执行标准等。其中,成分、用法用量和有效期不可缺少。

另外,有效期的格式也有规范。可以是“有效期至2019年08月”,也可以简单到“有效期至2019.08”或“有效期至2019-08”。请注意,个位数前面必须得有个0,如果某药它写的是“有效期至2019年8月”,少了这个0,应怀疑有问题。

二、 查

查国药准字:国药准字是药品在生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

正规药物的标准格式应该是:国药准(试)字+ 1个字母+ 8位数字,字母包括H、Z、S、B、T、F、J。其中,H是最常见的化学药,Z是中成药,S是生物制品,B是保健药,T是体外化学诊断试剂,F是药用辅料,是进口分包装药品。后面数字有8位,不可多一少一。

另外,在哪查?在药品方面,国内最权威的是CFDA。

CFDA是我国食品药品监督管理总局。所有的药品都必须在这里进行登记。药品登记数据库是开放的,每个人都能在官网上进行查询。

三、 买

购买药物时,一定要选择正规渠道,切勿贪小便宜。对于网上购买的药物,可以查询互联网药品交易服务机构资格证书编号。

互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。

A证:国家局审批。证书编号示例:国A20110001;

B证:地方局审批。证书编号示例:豫B20070001;

C证:地方局审批。证书编号示例:冀C20090001。只能销售自营非处方药。

正规的网上药店应当标注这个编号,编号同样是去CFDA官网查询。


最后,1药网温馨提示:购买药物要谨慎,一定要选择正规渠道,不能盲目听从电视栏目的专家推荐。

8. 药物的鉴别方法主要有哪些方法

有基源鉴定,性状鉴定,显微鉴定,理化鉴定。

9. 如何鉴别药品的真伪

怎样识别药品的真伪
简单、便捷的外观鉴别方法可以概括为五个字:望、闻、问、切、尝。
(一)望
从以下五个方面观察,可辨别真伪.
1
.药品说明书中注明的防伪方法.部分药品的说明书中注明了防伪方法,可比照鉴别,如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。
2
.特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识,而伪品没有或不明显.如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”,对光看“
999
”、“严迪”字样清晰明显,并可见七彩变幻的图案.“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰”

注册商标

胶囊图案,在紫外光下呈橘红色。
3.药品包装和标签上的字迹、套色.真品的字迹色浓、清晰,套色准确、鲜明、过渡柔和、边缘整齐。伪品的字迹色淡、模糊,套色不准,颜色不正,边缘不整,色块错位。
4
.药品包装盒的折痕压线

真品的包装盒拆开平铺,反面可见笔置、均匀、凸起的折痕压线,而伪品的折痕压线不明显、不直。
5
.片剂、丸剂的外观和断面特征。中成药浸膏片的断面,用口哈气后,一般应有水珠亮点.个别药品的断面有独特之处,如“感康片”的断面在阳光或灯光下,可见闪闪发光的晶体。名优品牌的中药丸剂圆整均匀,光泽一致,伪品则大小不一、不圆整,无光泽.
(二)闻
部分药品有其特殊的气味,可作为其鉴别特征.如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷脑味及特殊香味、
“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味、“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林胶囊”有特异性臭味等。
(三)问
目前我国已有
200
多种药品、保健品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“源安堂肤阴洁”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、“奇圣胶囊”等.消费者购买此类药品时,可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询
(四)切
这里指手摸的感觉或变化.
1
.药品包装盒的纸质.真品纸质厚而硬,伪品一般较薄、软;
2
.药品说明书的纸质.有些药品的说明书已采用较为先进的防伪技术.”步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、“云南白药”、。速效救心丸”等药品的说明书均系用水印纸印制而成.
3
.防伪标识.一些知名品牌药品的封签或商标采用了“热敏防伪技术”,手温下或用火稍加热颜色发生变化,手或火离开后迅速复原色调.如承德中药厂生产的“腰痛宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”.有些药品使用了“显影式防伪技术”,用硬币磨擦防伪暗记的申色区域会出现注册商标或微标显影,如“汇仁乌鸡白凤丸”。
4
.生产批号.部分名牌药品生产厂家采用特殊技术标示生产批号,具有明显的防伪特征.如“宝宝一贴灵”、“斯达舒胶囊”的生产批号手摸凸凹感明显,“地奥心血康胶囊”的生产批号手擦易掉等
·
(五)尝
主要是尝胶囊内容物或片剂断面的味道‘.如“快克胶囊”真品味苦,多数假品味涩.“阿莫灵胶囊”真品味微苦,多数假品有玉米淀粉味,“严迪”真品味苦,假品有滑石粉或淀粉味.味苦用“板蓝根冲剂”假冒的“三九感冒灵冲剂”味较甜,而真品“再林”伪品有的系用糖粉加黄色色素制成,一尝便知真伪.

10. 中药制剂中常用的鉴别方法有哪些

中药常用的鉴定方法有:来源(原植物、原动物和矿物)鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植(动)物的分类学知识,对中药的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验,它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样,除仔细观察样品外,有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种,鉴定时常缺乏有关资料和标准样品,可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查,采集实物标本,了解生产、加工、销售和使用等情况,以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的,也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材的真伪和纯度,显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定,或药材破碎或呈粉末状时,此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定,鉴定者必须具有植物(动物)解剖的基本知识,掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度,统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少,以及有害物质的有无等。

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