药品品质检测都有些什么检测方法

Ⅰ 质量检测的目的是什么检测方法有哪些

质量检验的目的:
一、加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平;

二、明确产品质量责任;

三、保护消费者的合法权益;

四、维护经济秩序；

从中可以看出，主要的目的是加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平。在市场经济条件下，一般的产品质量问题，主要依靠市场竞争来解决。通过市场竞争中的优胜劣汰机制，促使企业提高产品质量，增强市场竞争能力。

检测方法:一、抽样检验
抽样检验是指根据数理统计原理所预先制定的抽样方案。从交验的一批产品中，随机抽取部分样品进行检验，根据检验结果，按照规定的判断准则，判定整批产品是否合格，并决定是接收还是拒收该批产品，或采取其它吃力方式。
抽样检验的主要优点是，明显节约了检验工作量和检验费用，缩短了检验周期，减少了检验人员和设备。特别是属于破坏性检验时，只能采取抽样检验的方式。抽样检验的主要缺点，是有一定的错判风险。例如将合格判为不合格，或把不合格错判为合格。虽然运用数理统计理论，在一定程度上减少了风险，提高了可靠性，但只要使用抽检方式，这种风险就不可能绝对避免的。
抽样检验适用于一下几种场合：
第一，生产批量大，自动化程度高，产品质量比较稳定的产品或工序；

第二，外协件、外购件成批的验收检验；
第三，某些生产效率高，检验时间长的产品和工序；
第四，检验成本太高的产品和工序；
第五，产品漏检少量不合格不会引起重大损失的产品。
二、按质量特性值划分
1、计数检验
计数检验包括检查和计点检查，只记录不合格数（或点），不记录检测后的具体测量数值，特别是有些质量特性本身很难用数值表示，如产品的外形是否美观，食物的味道是否可口等等，它们只能通过感官判断是否合格，还有一类质量特点，如产品的尺寸等虽然可以用数值表示，也可以进行测量，但在大批量生产中，为了提高效率、节约人力和费用，常常只用“过端”和“不过端”的卡规检查是否在上下公差范围以内，也就是只区分合格与不合格品，而不测量实际的尺寸大小。
2、计量检验
计量检验就是测量和记录质量特性的数值，并根据数值与表准对比，判断是否合格。这种检验在工业生产中是大量而广泛存在的。
三、按检验性质划分
1、理化检验
理化检验是借助物理、化学的方法，使用某种测量工具或仪器设备，如千分尺、游标卡尺、显微镜等等所进行检验，理化检验的特点通常都是能够得到具体的数值，人为误差小因而有条件时，要尽可能的采用理化检验。
2、官能检验
管能检验时靠人的感觉器官来对产品的质量进行评价和判断的。如对产品的形状、颜色、味道、气味、伤痕、老化程度等，通常时依靠人的视觉、听觉、触觉和嗅觉等感觉器官进行检查的，并判断质量的好坏或是否合格

Ⅱ 质量检验都有哪些方法及作用

质量检验的方法一般有两种：
1、全数检验；
2、抽样检验。
根据产品的不同特点和要求，质量检验的方式也各不相同：
1、按检验工作的顺序分，有预先检验，中间检验和最后检验。
2、按检验地点不同，分为固定检验和流动检验。
3、按检验的预防性可分为首件检验和统计检验。
质量检验的作用：
1、把关作用
把关是质量检验最基本的作用，也可称为质量保证职能。这种作用存在于质量管理发展的各个阶段。如前所述，企业的生产是一个复杂的过程，人、机、料、法、环等诸要素，都可能对生产过程的变化产生影响，各个工序不可能处于绝对的稳定状态，质量特性的波动是客观存在的，要求每道工序都保证100%的生产合格产品，是不太可能的。因此，通过质量检验把关，挑出不合格品以保证产品质量，是完全必要的。当然，随着生产技术和管理工作的完善化，可以减少检验的工作量，但检验工作是不可取消和替代的。只有通过质量检验，实行严格的把关，做到不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转序，不合格的零部件不组装，不合格的产品不出厂，才能真正保证产品质量。
2、预防作用
质量检验不仅起着把关作用，而且起着预防作用，这是现代质量检验区别于传统质量检验的所在。广义说，原材料和外购件的入厂检验、前工序的把关检验，对后面的生产过程和下工序生产，都起到了预防的作用。此外，这种预防作用还表现在：在生产过程中通过检验收集一批或一组数据，进行工序能力测定或绘制控制图，以了解工序能力状况。如发现工序能力不足或生产过程出现异常状态，则要及时采取技术组织措施，以提高工序能力、消除生产过程的异常状态，预防不合格品的发生。实践证明，这种检验的预防作用是非常有效的。再有，在一批产品投产前、一个轮班开始加工一批产品时，或当设备进行修理或调整后开始生产时，都要进行首件检验；在正式成批生产后，还要定期或不定期地对生产出的产品进行巡回抽查（即巡检），发现问题及时采取措施加以解决，以预防不合格品的发生。
3、报告作用
报告作用也就是信息反馈作用。为了使各级管理者及时掌握生产过程中的质量状态，评价和分析质量体系的有效性，做出正确的质量决策，质量检验部门必须把检验结果（特别是计算所得的指标），用报告的形式，反馈给领导及有关管理部门，以便做出正确的评价和决策。
4、改进作用
充分发挥质量检验的把关和预防作用的关键是质量检验参与质量改进工作，这也是质量检验部门参与提高产品质量活动的具体体现。质量检验人员一般都是由具有一定生产经验、业务熟练的工程技术人员和技术工人担任。他们经常工作在生产第一线，他们比设计、工艺人员更了解影响生产的各种因素，质量信息也最灵通，能提出更切实可行的建议和措施，这正是质量检验人员的优势所在。在管理中实行设计、工艺、检验和操作人员相结合搞质量改进，对加快质量改进步伐，取得良好的质量管理效果是十分必要的。

Ⅲ 常用药品的检验依据有哪些

1、《中华人民共和国药典》及其增补本；

2、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准；

3、卫生部颁布标准；

4、药品注册标准；

5、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等；

6、省级中药材标准；

7、升级中药饮片炮制规范；

8、医疗机构制剂标准等。

为防止有害人民健康的药品流入国内，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，凡进口药品（药材）以及出口成药必须经口岸药品检疫所检验合格后方准进出口。

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测试原理

密封性能通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因产品密封性能不好，而导致的泄漏、污染、变质等问题。

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

参考资料来源：网络-药品检验

Ⅳ 药品一般都需要检测哪些方面啊

药品检测需要检测性状、检查、鉴别、含量测定、规格、贮藏等内容。

Ⅳ 药品成分检测 要去哪检测，怎么弄

去当地卫生局，或当地药检所。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

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一、药品理化检测

1.药品理化性质：药物的理化性质是指物理和化学性质。

物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。

药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。

2.检测内容：
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。

二、药品安全检测

安全性检查项目：细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验。

目的：控制药品中存在的，可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。

Ⅵ 药物分析检测一般需要哪些分析仪器和设备

食品检验科分为两大项，一是检测产品的品质项目;二是检测产品的卫生项目，这一类项目的检测相对难度大、投资高。
(1)品质项目包括：
水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测，如果经费有限，都可以采用化学法分析，只需配制最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。
如果经费充足或检验批次较多，对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外，也有一些通用的仪器可供选购，如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配制荧光光度计。检测营养元素，如，钙、锌、铁等，可购置原子吸收仪-火焰检测器。
(2)卫生项目包括：
微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业，微生物检测实验室应该建。
a)微生物：
建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的，经费多可以考虑买进口的，两者的价钱相差很多。
b)添加剂和有害元素：
有一部分项目可以用化学法，如，亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等，但要想满足现在国标的食品卫生要求，应该购置气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器，这样一般的防腐剂(苯甲酸、山梨酸等)、甜味剂(甜蜜素、糖精钠等)、色素(柠檬黄、胭脂红等)都可以检测了。购置原子吸收仪-石墨炉检测器，可以分别检测铅、铬、镉、铜、镍等有害元素，还需要一台原子荧光仪，用来检测砷和汞等。
c)残留农药
检测残留农药气相色谱必不可少，检测有机氯农药，需配电子俘获ECD检测器;检测有机磷农药，需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器。现在，农残检测的项目越来越多，为提高通用性，建议配置毛细管柱分流/不分流进样口，安装毛细管色谱柱。与传统填充色谱柱相比，毛细管柱分析项目多，分离度好，可以减少频繁的更换色谱柱，提高分析效率。出口食品加工企业生产的产品在出口时需检测的农残项目越来越多，为了把好生产原料和产品质量关，可以配置气相色谱-质谱仪。一般只需配制电子轰击EI源，如果有必要可再配一个负化学NCI源，是选择四级质谱还是离子阱质谱，个人认为都可以，两种仪器各有优缺点。还是要看具体工作。
d)残留兽药：
若进行残留兽药的检测，项目不多且批次多，可以考虑配制酶联免疫仪，该仪器一次投入不大，操作简便，检测灵敏度高。采用ELISA也有一些缺点，一是试剂盒为长期的消耗品，若检测的批次少，成本会较高，二是特异性不好，可能会有假阳性，三是如果在相对长的一段时间内检测项目较多，成本甚至比仪器分析还高。对于有一定规模的出口食品企业，为适应当前欧盟、美国、日本等发达国家检测限量要求，最好配制一台液相色谱-串联质谱仪。第一台仪器建议配置三重四级质谱仪，灵敏度高、重现性好。仪器不一定要追求高配置，够用就行，但灵敏度、稳定性、抗污染等性能要好。最好买用户较多的型号，有一个与自己检测项目相近的用户群，

Ⅶ 生物药品分析与检验的方法有哪些

物理检查（外观性状）化学检查（定性定量）物化检查（仪器分析）原料药主要在纯度；制剂主要在含量测定，重量（或容量差异），以及相关药剂学检查（片剂溶出、生物利用率等；注射剂澄明度、热源等）。稳定性试验（预测有效期）。一切遵药典和有关药品质量标准进行。并对包装进行检查。

Ⅷ 药品质量检测

药品质量检测是根据药物的剂型来制订.
片剂:有重量差异检查,崩解时限检查,溶出度检查,含量均匀度检查,还有外观检查.
注射剂:澄明度,装量,注射用无菌粉末的装量差异,注射液中不溶性微粒,热原试验,无菌试验,注射剂中油溶剂的检查,含量测定
胶囊剂:胶囊的外观检查,装量差异检查,崩解时限检查,含量测定
软膏剂:外观检查,最低装量检查,粒度检查,微生物限度检查,含量测定
复方制剂比较复杂....考虑剂型的附加剂,赋形剂,所含有效成分之间的互相干扰.
要详细点就去看2005的中国药典吧~**^____^**我学的就这些,只能帮到这里了~

Ⅸ 药品检验项目有哪些

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

(9)药品品质检测都有些什么检测方法扩展阅读

制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同，摄像机系统通过光反射来检测颗粒。

由于摄像机的判断取决于反射的光的强度，它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒，摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏感性，这可能导致误判的增加。

另外，这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的潜在优点在于可以明显提高较小灌装量的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子，由于SD系统的检测窗口大幅度缩小，从而导致检测性能恶，这时可以通过采用摄像系统解决。

参考资料来源：网络-药品检测

Ⅹ 药品检测是由哪些单位进行检测的

药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。
拓展资料
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法：依赖人的能力的人工视觉检查（MVI）和依靠机器视觉的自动化检测）。
自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此，灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的，而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员，由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。
与人工灯检相比，自动检测系统(AVI)的检测方法一致性更好，在大量生产中其成本效率更高。AVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统，使用一个静态分割系统（SD）把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独立的“比特”。
检测过程的第一步是使瓶子以规定的速度旋转。由于瓶子旋转，瓶内液体形成旋涡，在旋转的离心力作用下，不溶性微粒获得动力。这些悬浮颗粒获得动能向瓶壁运动。然后，通过机器上的刹车装置使小瓶在规定的时间内停止下来。由于摩擦阻力的作用，旋涡崩溃，悬浮颗粒在药夜中旋转和上升。颗粒的运动图像投射到的SD传感器，SD传感器上的“比特”感受到光照的强度变化并把这种光信号转化为电信号。电信号的变化量正比于颗粒的大小，并与预设的灵敏度比较。如果信号超出了预设的敏感程度极限，该瓶子即被认为是有缺陷并被机器发送到废品桶。在检测过程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污渍不会被SD传感器剔除。