中药药理学的研究方法及进展

1. 试述中药药理的特点及中药发展的制约因素

试述中药药理作用的特点
（1）作用的多效性：中药成分复杂，成分的复杂性导致作用的多效性。如人参成分有人参皂甙、挥发油、多种有机酸、糖类、多种微量元素等，人参全药应用对中枢神经系统、免疫系统、消化系统、物质代谢等均可产生影响。相比之下，化学合成药物作用的专一性较强。
（2）量效关系的复杂性：化学合成药物的药理效应一半表现在一定的范围内随着剂量的增加而增强。但对中药而言，尽管在一定条件下也可表现这种量效关系，但有时量效关系很不规则，甚至小剂量和大剂量作用相反的情况也屡见不鲜。如木香总生物碱在小剂量时使离体兔耳血管扩张，大剂量时却起收缩反应。如枳实对肠平滑肌低浓度时在短时间抑制后呈兴奋作用，而高浓度时又呈抑制作用。
（3）作用相对缓慢、温和：①大多数中药奇效较慢，有些中药需经多次给药才显现其药理作用。如钩藤煎剂给自发性高血压大鼠连续灌服5周才见血压明显下降。黄芪、党参等药的增强免疫功能、提高应激能力等作用，大多需经连续多次给药后才能见效应。②中药的作用还多表现温和，作用持续时间相对比较长。如人参能增强心肌收缩力，但与西药强心苷类药相比，作用相对较弱，但作用时间长。天麻对实验性癫痫的作用较苯妥英钠缓慢，但作用时间较长。
（4）作用的相对不稳定性：这种相对不稳定性与中药产地、采收季节、贮藏条件、炮制加工方法、工艺等原因有关。
（5）某些作用的双向调节：同一中药，既可使机能亢进状态向正常状态转化，又可使低下状态的机能状态向正常状态转化，即调节截然相反的两种病理状态，称为双向调节作用。
双向调节的机理：
①与机体的状态和中药多成分性具有密切关系。
②当作用相反的两种成分作用于机体时，机体的反应在很大程度上取决于当时机体的状态。如当时的机体状态偏于兴奋，则引起兴奋的成分产生的反应较弱，而抑制性成分产生的反应增强；反之抑制性成分产生的作用减弱，而兴奋性成分产生的作用增强。
在中药中，有时存在作用相反的两种成分。如人参皂甙Rb类有中枢镇静作用，Rg类有中枢兴奋作用。人参对中枢神经系统既可产生兴奋，也可产生抑制效应，它能使过度的兴奋或抑制两种过程得以恢复平衡，使中枢神经系统功能趋于正常。如当归中的挥发油，阿魏酸具有抑制子宫平滑肌，另有一些水溶性或醇溶性的非挥发性物质具有兴奋子宫平滑肌的作用，对子宫平滑肌亦可呈现双向调节作用。
有双向调节的中药有：
处方：党参、白术、茯苓、藿香、枳壳、神曲、黄芩组成。
药理研究：
① 对豚鼠高张力离体回肠有显着的抑制作用（高张力回肠指用阿托品10-7使回肠张力下降cm）.
② 对豚鼠低张力离体回肠有显着的加强作用（低张力回肠指用乙酰胆碱10-7使回肠张力上升cm）.
③ 对氯化钡所致豚鼠离体回肠痉挛性收缩的抑制作用。
与该相似的方药有参芩白术丸（党参、白术、茯苓、甘草、山药、莲子肉、白扁豆、米仁、桔梗）其中人参能使低血糖升高，又能使高血糖降低。三七即具有活血功能，又有止血效应，见淤血则能散，遇出血则能止。苦参对急性感染疾病出现的白细胞升高，有抑制炎症，降低白细胞的作用，而对于因化疗引起骨髓抑制出现的白细胞降低，又有保护骨髓，升高白细胞的作用。

对于中药发展的制约因素，有一条最新的新闻报道，也许可以便于你归纳
六大因素制约中药产业发展
http://finance.sina.com.cn/roll/20050406/08471491763.shtml。

还有几个观点：中药学是中医学的一个重要组成部分，同时又是中医学的一个分支学科。人与万物同禀天地之气，同气相感，故可相求。中药是以天然的植物、动物、矿物为主体，大多药性平和不干扰正常的生理过程，是大自然的恩赐，是取之不竭的药学宝藏。但在当代中药也面临着危机。中药的生存、应用、发展受着内外因素的严重制约，具体分述如下。
1 中药的应用发展受中药学独特理论体系的封闭结构所制约 中药学独特理论体系的封闭结构，使得她对信息社会中“知识激增”等冲击适应性差，难以迅速吸收、容纳和利用新的信息及新的技术设备和方法手段;中药学的许多认识尽管可谓天才的、杰出的，但又是粗糙的、笼统的，正确性高，准确性低，且很多无法用现代科学手段加以研究（缺乏可证伪性），对这些人类认识的“粗产品”不加以科学提炼，不用现代化、科学化的研究方法来研究她，中药怎样应用、生存、发展呢?
2 中药的应用发展受中药学理论的自身缺陷所制约
中药学理论的自身缺陷，许多基本概念含糊不清，且不少是无法证伪的哲学术语之移植，一门学科的科学性很大程度上体现于其概念和定义的严格性、逻辑性。传统的四气五味、升降浮沉、归经补泻等尽管不乏丰富的合理内涵，却很难客观地评价、衡量药物的功效，亦难溶于现代科学体系之中，中药的临床疗效确凿，但许多作用机理至今不明，只知其然，不知其所以然，有着一定的“偶然”性。因此，中药工作者应与中医工作者携起手来，破除迷信，破除“尊古为荣”、“尊古为稳”的迂腐之见，坚持实践是检验真理的唯一标准的观念，善于以古人的认识或经验为线索，按照科学发展的客观规律重新认识她，研讨她，敢于取其精华，去其糟粕，运用能为现代科学接受的语辞（术语）来阐释中药作用机理，以比较具体、确切的概念定义表述中药学基本内容，可克服传统概念的粗略与随意性，消除中药学与现代科学之间语言屏障，为中药的应用发展消除理论上的障碍。
3 中药剂型和中药的定量问题一直是困扰中药发展应用的关键问题
众所周知任何一个有效的方剂或药物必须通过剂型的研究，选择适宜的给药途径和方法，确保制剂的有效性、安全性和稳定性，才能应用于临床，从生物药剂学观点看，剂型对药效也起着重要的作用，中药传统剂型仍首推汤剂，自商伊尹始创汤液至今已三千余年，这种古老、落后、单调、麻烦而又苦口的汤剂，足以令许多患者望而怯步，且这种剂型的有效成份无法定量，疗效因医生而异，因药材质量而异，因配方煎煮而异等，即便是中成药也主要是口服或外用的固体和半固体制剂，而口服或外用制剂在吸收过程中往往受多种因素的影响。一般说，吸收较缓慢且难以控制定量吸收，因此研制出疗效卓着而又快速，服用简便的中药新剂型，才能解急症之燃眉，被患者所接受。中药的研究必须进入定量阶段，才堪称臻于成熟。马克思指出:“一种科学，只有当它达到了能够运用数学时，才算达到了完善的地步。”没有量标体系，怎样评估制剂的效价。只有解决了这一问题，中药学将会有长足的发展。
4 中药质量是影响中药应用的又一因素
在一些人眼中，药物被视作单纯的商品而其生产只注重经济效益，以致出现了常用药物野生资源的日趋减少、药源危机、药价上涨，因此做好资源的保护与开发，便成了一个战略性问题，药品质量下降、炮制粗劣、品种混乱、以假乱真、伪劣药品泛滥、管理和加工危机这种现象与人们所希望得到品种清晰、质量良好、成份稳定、重复性高的药材的要求是背道而驰的，这就要加强采集、加工、贮存和质量统一标准的管理等多方面的工作，尤其是药材经营渠道的规范管理，从重打击奸商的以劣充优、以假乱真的不法行为，净化药材市场。再者加强配方管理及煎煮工作也十分重要的，这些质量问题不解决，中药的进步发展只能是纸上谈兵。
5 中医临床萎缩是影响中药应用发展的另一因素
现时代的民众患病后不仅希望得到治疗，还要求了解疾病确切诊断，有关病因病理的具体解释;在治疗上则寻求方便、迅速、廉价，由于中医学诊断手段的落后，基本概念与现代科学几无一致、说理难通，加上服药麻烦、药价上涨、道地药材奇缺、疗程较长、药味苦涩等一系列因素，使民众中自然而然地形成了“急性病看西医，慢性病找中医”等观念，使大批病员涌入综合性医院，求治于中医的病种日趋减少，自然影响中药的应用、发展。
6 中药人才的缺乏是影响中药应用与发展的最为关键的一个问题
人才是一切工作中的决定因素，由于中药工作又脏又累，国家单位中药专业工作者待遇低，有关领导和主管部门重视不够，愿意报考中药专业的学生很少，学生分配又难，同时改行者也为数不少，所以人才奇缺，这就造成恶性循环，使得中药工作质量下降，中药现代化进程减慢，这些问题有待国家中医药政策的真正落实。

一个班的嘛，前面那一大段可不能直接用，得稍微改一改。

2. 中药药理的研究内容

中药药理学研究主要包括主要药效学研究和一般药理学研究。 中药新药主要药效学研究应遵循中医药理论，运用现代科学方法，制定具有中医药特色的试验计划，根据新药的功能主治，选用或建立与中医“证”或“病”相符或相近的动物模型和试验方法，对新药的有效性做出科学的评价。主要药效学研究包括下面几个方面。
中药药理学 （1）主要药效学研究设计依据和要求
中药具有成分复杂，药理作用广泛的特点，在实验设计时应根据新药主治（病或证），参考其功能，选择能够反映其疗效本质的主要药效进行重点研究；间接证实其药效的辅助试验可酌情选作，要分清主次。如主治风湿痹证（类风湿性关节炎）的新药，应以免疫性关节肿、细胞免疫和镇痛作用为主要试验，特别是免疫性关节炎为重中之重。如新药对二型胶原(常用不完全性佐剂代替)性关节炎的继发肿胀没有抑制作用，其他试验结果再明显也是没有用的。此外、主要药效试验应从多方面进行论证，至少应选用两种或两种以上模型加以证实，且以整体试验为主。要求实验方法可靠、技术先进、操作规范、结果可信。
（2）选择实验方法
药理实验方法主要分为在体试验和体外试验两大类。两者互相补充，可以从不同角度，不同深度研究中药新药药效。两种方法各有所长。
体外试验包括离体器官、组织、细胞、酶、受体、细胞内信息及基因等实验。其可以按要求严格控制实验条件，具有重复性好，用药量少、节省动物等优点，且可排出体内神经体液等各种复杂因素的干扰，可进行直接观察，获得准确结果。所得结果较易分析。在1、5、7类中药新药的研制中，因含杂质较少，可以配合一定的体外试验。但在进行体外试验时，应充分估计到中药粗制剂中杂质和理化性质对实验结果的影响，如药液的酸碱度、各种电解质和鞣质等的干扰，所得结果常常不能反映临床疗效。例如在试管内抗菌作用较强的中药，常常在体内不一定表现出强大的抗菌作用；某些中药含有大量钾离子、钙离子，其粗制剂在麦氏浴槽中表现出对离体平滑肌、心肌有明显的药理活性，但口服后不一定产生相应作用。
体内试验也称在体试验，其比较接近于临床状态，适于综合性研究，所得结果较为可信，可以直接反映临床疗效。中医药学以整体思想体系为基础，重视宏观调控。中药具有多成分多靶点的特点，整体试验能较全面的反映药物的作用。特别是中药新药2类药材、6类复方制剂大多属粗制剂，更应强调以体内试验为主。要证实新药具有某种药理作用必须通过体内试验证明有效。体外试验仅起辅助作用。具体试验方法请参考相关方法学书籍。近年来开展的中药血清药理试验方法是一种新的体外试验方法，其将受试药物经口给与动物后，取其血清作为药源加入体外反应系统中研究其药理作用。此种方法尽管目前仍存在很多问题，尚待解决，但对中药粗制剂的体外试验具有重要价值。严格说来，采用血清药理试验方法，给药方案需要进行大量的预试验，才能找出最佳给药方案。给药方案包括给药剂量，每天给药次数，连续给药时间，给药后采血时间以及血清中所含相关活性物质的灭活条件。李氏根据近些年来所掌握中药有效成分大量药代动力学数据，提出通法如下：将受试药物每天给药两次，连续给药3天，末次给药后1小时采血；给药剂量为临床等效剂量。按此通法方案进行，理论上中药或其复方所含80%以上的成分于给药后1小时处于达到或接近峰值。血清中活性物质对所含药物作用有干扰，如何排出干扰是一项十分复杂的问题。一般排出酶活性及补体干扰，常采用56℃条件下放置30min，这是最简便的方法。但不能列为通法。因为干扰因素不同，排出干扰的条件差异会很大。
（3）选择动物模型和指标
研究药物的作用仅仅在正常动物身上进行还不够，还需要制备各种动物病理模型，因为病理模型模拟疾病状态，比正常机体更接近病人的机能状态，有些药理作用在正常动物身上观察不到，如抗胃粘膜损伤药，抗菌、抗病毒药，抗恶性肿瘤药，解热、镇痛、抗炎药等均必须在相应的病理模型上才能观察到相应的作用。因此，病理模型在新药研究中占有重要地位。病理模型的选择应首选符合中医临床证或病的动物模型。如研究补虚药对免疫功能的影响，应首选免疫功能低下的虚症模型，按照中医辩证施治原则“虚则补之”，凡是正气虚衰病人，才有免疫功能低下表现，用补益药可使其免疫功能增强。进一步根据药物类型，选择相应病理模型。如治疗脾虚症的新药，宜选用脾虚症的动物模型，治疗血虚证的新药，应选择血虚证的动物模型。但目前制造完全模拟中医病或证的病理模型尚有困难。现有模型与临床证候相距甚远，故研究中药新药也常常采用一般化学药物所常用的病理模型，如高血压、糖尿病、中风、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。观察指标应选用特异性强、敏感性高、重现性好、客观、定量或半定量的指标进行观察。如在治疗冠心病心绞痛的中药新药进行疗效研究时，制备心肌缺血模型时，可供选择的方法很多，其中以阻断小型猪或犬冠状动脉所致的局限性心肌缺血模型与临床更为相似，较为合理，且可定位、定量、定性、较准确地评价药效，可作为首选的实验模型。
（4）对不同类别新药的药效学研究要求 药理实验中药新药第1-5类、6类及7类的主要药效研究，应从多方面证实其主要药效，以及较重要的辅助治疗作用。其中1类和5类和7类新药，含杂质较少，应在更高的技术水平上，通过体内、体外多种试验方法论证其药效。6传统中药复方及11类已有国家标准的中成药制剂，可免做主要药效学试验。
（5）实验动物
a) 应根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物，对其种属、品系、性别、年龄、体重、健康状态、饲养条件及动物来源，合格证号，均应按试验要求严格选择，并详细记录。
b) 选用与人体的结构、机能、代谢、疾病特点相近似的实验动物。如研究催吐药宜选用鸽子、犬、猫等动物，它们对呕吐反应敏感；不宜选用家兔和鼠类，因后者无呕吐中枢或无呕吐反应；再如进行降压药研究时，宜选用犬、猫和大鼠，它们对降压药反应较敏感，与人类接近；不宜选用家兔，因家兔血压不稳定，对有些药物不敏感。
c) 选用遗传背景明确，指标稳定且显着，解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物。
d) 宜选用2—3种动物进行药效试验，动物模型与临床有区别，特别是中医证的模型与临床差异更大，因此“动物点头”临床不一定疗效就好。人与动物既有共性又有差异。如在不同种属动物身上均作出与临床疗效相似的结果，可信度就大。故在进行药效研究时不要只选用一种动物，用2—3种动物的实验结果可信度更大。
e) 此外，还应考虑实验动物品种、品系、质量，受试动物是否易得，是否经济、是否容易饲养和管理。
（6）受试药物对受试药物的要求应注意下列问题：
a) 受试中药药材应经过生药专家鉴定，确定品种、产地、药用部位和采收季节。饮片炮制方法要固定。
b) 中药制剂生产工艺条件要经过严格的选择，选用最佳工艺条件，制剂应合格，稳定性好，质量可控，剂型和质量标准应与临床用药基本相同。药效试验可选用不含赋形剂的中药提取物。
c) 6类中药复方制剂处方必须固定，处方组成药味必须符合法定标准，且组方符合中医药理论，对中西药合方或方中含天然药材者，应进行组方分析。
d) 此外，中药新药制剂应符合卫生标准，制剂来源、批号最好一致。
（7）对照组
a) 正常对照组，又称“空白对照组”或“阴性对照组”，指在正常条件下进行观察和对照。正常对照组必须与给药组进行相同的处理，如常用溶剂灌胃，用生理盐水注射。正常对照组设置目的，可用来观察造模是否成功；在药物作用下观察给药组指标是否恢复正常。
b) 阳性药对照组，阳性药对照组可选用药典收载的，正式批准生产的中药或西药，如.是中药则需注明批准文号，功能主治。西药可按试验的目的要求选用经典的，公认的药物，如抗炎试验常选用皮质激素类制剂或解热镇痛药；镇痛则选用颅痛定、阿斯匹林、吗啡等。中药应选用与受试新药主治、功效、给药途径基本一致的，每个实验可选用1-2个阳性对照药；每种阳性药可选用1-2个不同剂量。阳性对照药设置的目的，一是比较新药的作用特点，作用强度，起效快慢；二是验证所用方法和指标的可靠性，准确性，为此阳性药必须作出阳性结果，否则有理由怀疑所选方法和指标的可信度。
c) 模型对照组 除不用药以外，其他处理与给药组相同。如前所述，为证实药物的作用常需建立病和证的动物模型；如，欲观察清热药、解表药的解热作用，必须制备大鼠或家兔的发热模型。欲观察活血药的作用必须制备各种血瘀证的模型。在相应的动物模型身上观察药物作用，才能真正反映临床疗效。
如上所述，通常一个药效实验需设5-6个实验组，每组通常含10-14只动物（指大鼠或小鼠）。在进行分组时必须注意动物体重、性别的随机性。在需要分批进行实验时要注意各组动物之间的平行操作。主要药效实验常常需要重复。如抗肿瘤药物，其祛邪作用要求重复三批，降血糖实验也要求重复。主要药效重复性差，则该药开发没有前途。
（8） 给药剂量和给药途径
中药药理学 因为中药新药复方制剂有效成份含量低，口服生物利用度低，不易作出量效关系。根据技术要求各类新药主要药效试验至少应设三个剂量组。犬与猴等大动物可设2个剂量组，但每组动物数不少于6只，纯度比较高的1、5、7类中药新药应尽量作出量—效和时—效关系。
a) 剂量设计：合理的剂量设计在药效设计中占有重要的地位。在材料合格，模型和方法可靠的前提下，试验结果好坏在很大程度上取决于剂量设计是否合理。
b) 给药时间：主要参考临床用药疗程，镇痛药，退热药，治疗感冒的药物，有的疗程短，不超过3～5天，给药时间宜短，最好一次给药即见疗效。补益药，防治老年病的药物，给药时间宜长。因中药作用缓慢、温和，常在造模同时开始用药。如用D-半乳糖皮下注射制备模拟衰老的大鼠或小鼠模型，造模和给药常在42天-50天左右。
（9） 给药容量和给药方式
a) 给药容量：应适宜，容量过小容易产生误差；过大，动物难于耐受。一般最大给药容量参考如下：小鼠禁食不禁水12-16h，一次灌胃不超过0.4ml/10g体重；皮下(Sc)、腹腔(ip)和静脉注射(iv)不超过0.5ml/只。大鼠禁食不禁水12-16h，一次用量一般为1-2ml/100g体重，最大不宜超过5ml/只；腹腔注射1.5ml/只；皮下和静脉注射不超过1ml/只；肌内注射0.4ml/只。兔和猫最大用量：灌胃20ml/次，皮下、肌内注射2ml/次，腹腔5ml/次，静脉10ml/次。
b) 给药方式：分预防给药、治疗给药，或防治结合性给药。预防给药常先给药几天，使药物在体内达到有效浓度后再进行试验，观察药物的预防作用；治疗给药先制作动物模型，然后给药，观察药物的治疗作用，这种方式更符合临床。但对起效缓慢、作用温和、持续时间短暂的中药新药，治疗给药，常难以获得预期结果，只能采用预防给药的方法。有些实验也常采用预防和治疗相结合的方式，如体内抗感染实验，即先给药几日后，接种感染原后，再继续给药几日，观察中药新药的抗感染作用。
（10） 实验结果的表达和统计分析
无论定量或定性实验结果，均要求列表表达。此与研究论文有别，论文可以用图表达，不用表。但新药药效研究资料必须有表，用具体统计所得实验数据列表说明，如认为数据表不足以表达清楚，可以附加图进一步说明。常用统计方法如下：
a) 定量资料：又称量反应资料，这种反应可用数量差异表示，如血压、尿量、体温、血液生化测定值等。组间比较多采用t检验方法统计分析。
b) 定性资料：又称质反应资料，机体对药物的反应只有“有” 或“无” 两种，如死或不死，惊厥出现或不出现等，试验结果常用百分率表示。统计分析可采用“卡方”检验。
c) 分级资料：也称为有序的计量资料，例如，药效的持续时间，病理程度按等级划分的资料，临床疗效按等级分组资料(痊愈、显效、好转、无效等)这些资料不宜用上述方法进行统计分析。常采用秩和法及Ridit法等非参数统计分析方法。
统计结果列表说明。数据表内容通常包含实验分组、给药剂量、每组动物数、指标数据和统计结果显着性标示。最后要求试验负责人熟悉研究内容和结果，并按形式审查内容整理资料，在书写资料中注意避免文字和数据错误。 药理学研究分为三类，即主要药效学（Primary Pharmacodynamic）、次要药效学（Secondary Pharmacodynamic）和安全性药理学（Safety Pharmacology）。另外根据实验要求可能需要对安全性药理学进行追加和/或补充的研究（Follow-up and Supplemental Safety Pharmacology Studies）。一般药理学（general pharmacology）研究是指主要药效学作用以为广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全性药理学的研究范畴，研究新药的主要药效以外的对某些重要器官系统的药理作用。其目的是通过一般药理学研究，可以确定受试物非期望出现药物效应的情况，它可能关系到人的安全性；评价受试物在毒理学和/或临床研究中观察到的药物不良反应和/或病理生理作用；研究所观察到的和/或推测的药物不良反应机制。
通过一般药理学研究，可为长期毒性试验设计提供参考，为临床研究和安全用药提供信息，为开发新的适应症提供信息。仅1-5类、6和7类中药新药以及含有毒药材的中药复方需要进行此方面的研究；其他类免报。一般药理研究内容主要包括中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。
（1）一般药理学研究的基本原则
a) 试验管理：一般药理学研究中的安全性药理学一般应遵照《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）执行。
b) 试验设计：试验设计应符合随机、对照、重复的基本原则。
（2）一般药理学研究的基本内容
a) 受试物：一般药理学研究的受试物应能充分代表临床试验受试物和上市药品，因此受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的样品，一般用中试样品，并注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件及配制方法等。如不采用中试样品，应有充分的理由。如果由于给药容积或给药方法限制，可采用原料药（提取物）进行试验。试验中所用溶媒或赋形剂应标明批号、规格、生产厂家。
b) 试验系统：为了获得科学有效的一般药理学信息，应选择最适合的动物或其他试验系统。选择试验系统的因素包括试验系统的药效学反应，受试物的药代动力学特点，试验动物的种属、品系、性别和年龄，试验系统的敏感度、灵敏度和重复性，以及受试物的背景资料。应说明选择特殊动物/模型和试验系统的原因。
① 常用的实验动物：实验动物常用小鼠、大鼠、犬等。常用清醒动物进行试验。小鼠、大鼠应符合国家实验动物标准Ⅱ级及其以上等级要求，犬应符合国家实验动物标准Ⅰ级及其以上等级要求。如果使用麻醉动物，应注意麻醉药物和麻醉深度的选择。
② 常用的离体试验系统：离体系统可用于支持性研究（如，研究受试物的活性特点，研究在体试验观察到的药理作用的发生机理）。常用离体试验系统主要包括：离体器官和组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。
c) 样本数和对照：为了对试验数据进行科学和有意义的解释，一般药理学试验动物数和离体样本数应十分充分。每组小鼠和大鼠数一般不少于10只，犬一般不少于6只。试验设计应考虑采用合理的空白、阴性对照，必要时还应设阳性对照。
d) 给药途径：给药途径与临床拟用途径一致。如采用不同的给药途径，应说明理由。
e) 剂量或浓度
药物不良反应 在体研究：在体的一般药理学研究应尽量确定不良作用的量效关系和时效关系（如：不良反应的发作和反应时间），至少应设三个剂量组。低剂量组应相当于主要药效学的有效剂量，高剂量应高于主要药效学的高剂量，以不产生严重毒性反应为限。离体研究：离体研究应尽量确定受试物的量效关系。受试物的上限浓度尽可能不影响试验系统的理化性质和其他影响评价的特殊因素。
f) 给药次数和测量时间：一般应采用单次给药。如果受试药物的药理作用仅在治疗一段时间后才出现，或者多次给药非临床研究和临床试验结果出现安全性问题时，应根据这些作用合理设计一般药理学研究的给药次数。应根据受试物的药效学和药代动力学特性，选择检测一般药理学参数的时间点。
g) 观察指标：根据组织系统与生命功能的重要性，可选用相关组织系统进行一般药理学研究。一般药理学研究的目的在于研究受试物对生命功能的影响。心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统是维持生命的重要系统，临床前一般药理学试验必须完成对这些系统的一般观察。当其他非临床试验及临床试验中观察到或推测到对人和动物可能产生某些不良反应时，应进一步追加对前面重要系统的深入研究或对其他组织系统的研究，并在申请生产许可之前完成。
h) 结果及分析：应根据详细的试验记录，对结果进行定量和定性统计分析，说明具体的统计方法和选择理由，同时应注意对个体试验结果的评价。根据统计结果，分析受试物的一般药理作用，结合其他的安全性试验、有效性试验及质量可控性试验结果，权衡利弊，分析受试物的开发前景。

3. 中药药理学和药理学有什么区别

传统意义上关于药物的分类基本是中药和西药，但是现在又多了一些新的概念，比如植物药、天然药和化学药。药理学侧重于一些典型化学药（西药）的药动学、药理作用（机制）、临床应用和不良反应，包括药物代谢动力学和药物效应动力学，前者是机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，后者是药物对机体的作用及其作用机制或规律；中药药理学重点在于阐释中药的来源、功效、应用及现代药理研究进展，尤其是单味中药里面的有效部位或有效成分的药理作用及其机制，中药不同于单纯化学合成药物或天然药物，它必须结合中医院基础理论的指导，是建立在中医药基础理论上的一门学科。另外，还有一门课程是中成药药理学，这个就是对于中药复方的现代药理研究。

4. 药理学的中药药理学

中药药理学是以中医基本理论为指导，用药理学的方法研究中药对机体各种功能的影响及其作用原理的科学。重点研究与中医理论有关的现代科学研究中药的成果，通过研究和实验了解中药药理研究的概貌。中药药理学的研究目的，主要是使医务工作者在用药时进一步认识中药防病治病的作用原理，以及产生疗效的物质基础。是中药学范畴中一个重要的组成部份。其任务主要有以下几点：（1）通过实验研究，弄清中药的作用性质和活性强度，有助于阐明祖国医药学理论
（2）将中药理论与现代科学研究成果结合起来，有助于促进中药学的发展。
(3）用实验药理学的方法，结合中药有效成份的分离提取，为进一步研究中药的配伍应用、改良剂型、提高疗效、减少毒性，提供科学实验依据。
（4）通过实验药理学方法，发展新的有药用价值的中草药，扩大药源，老药新用。
中药发展简史及现代研究的主要成就：（1）中药发展简史及本草学主要着作中药的产生和发展，是在广大劳动人民在与自然作斗争的过程中产生和发展的。中国第一部药物学专着《神农本草经》就是劳动人民在自然斗争、生产斗争的实践中得到的药物知识的总结。其中麻黄治喘、常山抗疟、楝实驱虫、大黄泻下等，都是有价值的科学记录。
随着人类社会的发展，民间药物的应用日趋广泛。汉、晋时期，华佗、李当之、吴普等人对药物均有较大贡献。公元六世纪初，梁。陶弘景汇集当时流行的《名医别录》和本草经，整理编写了《本草经集注》，收药73O种，不仅增加了药物品种，而且按玉石、草、木、虫兽、果菜、米谷等自然来源分类，开创了本草学药品的自然分类法，一直为后世本草如《证类本草》，《本草纲目》等所效法。它还设有“诸病通用药”一栏，对于辨证用药，甚为方便。书中并对采药季节，贮藏、保管、真伪鉴别、炮制方法、制药规范及用药方法等，都做出了一系列的说明，这在药学史上起到了承前启后的作用。
公元七世纪，本草学着作已近三十种，编写体例和内容取材出现了某些重复，证治和解说也互有短长，急待整理提高。因此，唐。苏敬、李勚等二十余人编纂了《新修本草》收载药物844种，并收集了全国各地药材标本绘图，于公元654年颁布，又称《唐本草》是中国第一部由政府颁布的药典，比《纽伦药典》早877年，也可以说是世界上最早的药典，它对于国内外的影响甚大。
北宋时期，更为重视整理重校古代医籍，先后编纂了《开宝详定本草》和《开宝重定本草》。嘉祐年间，掌各种禹锡主编《嘉祐补注本草》，苏颂编绘《本草图经》，唐慎微据此两书并参考其他医方类书，汇编成大型综合的药物学书《经史证类备急本草》，受到此后历代医家的重视。宋朝先后几次由国家派人修订，续出《经史证类大观本草》、《政和新修经史证类备用本草》等，后世将上述二书统称为《证类本草》，这是一部集宋以前本草学大成的药书，保存了许多古代名着的精华，保留了早期文献的原貌，是《本草纲目》问世以前一直流行的大型本草，被作为研究本草学的范本。书中所引的古代医书有的现己失传，而从本书尚能窥其概略，所以它不但有较大的实用价值，而且还具有重要的历史文献意义。
明，刘文泰等奉命编纂《本草品汇精要》，取材简明精当，是继《新修本草》后由政府组织编写的第二部本草书。稍后，李时珍鉴于《证类本草》之后五百年间出版多种本草学着作，涌现大量实用药物，对药的功能主治又
有新的发展，加以他本人积累丰富的采药、辨药、制药和用药的实践经验、乃以《证类本草》为蓝本，参考经史百家图书近八百种；实地调查研究，鉴别真伪，编成《本草纲目》52卷，分16部，62类，收药1892种，药图1120幅。于1590年初刻于金陵。此书总结了中国十六世纪以前本草学的成就，出版后三百多年来历经多次翻刻，己有英、日、德、法、俄等译本，蜚声国内外，影响深远。 《本草纲目》问世后，清代学者从不同角度在它的基础上撰写了与其有关的本草学着作，如增补纠误的《本草纲目拾遗》，删繁就简的《本草纲自摘要》、《本草汇纂》，还有临床实用小型本草《本草备要》，《本草从新》等。特别值得提出的，是吴其澞的《植物名实图考》作者以实物为依据，精绘药图，清晰逼真，修正了古代本草图绘的错误，“长编”部分摘录了历代本草及文史杂书中的有关记载，具有很大的参考价值，普遍受到国内外学者的重视。
解放后，政府对中医药事业十分关心，先后颁布了中医政策，设立了中医药研究机构，开办了中医药院校。随着中医事业的蓬勃发展，中药的资源调查，品种鉴定，化学及药理研究，临床观察等，均积累了大量资料。中央卫生部编纂并颁布了《中华人民共和国药典》、对中药的规格、功效、主治、剂量用法及质量控制，都做了明确规定。不少中药书籍，如《中药学》、《中药鉴定学》、《中药化学》、《临床中药学》等，均从不同侧面作了初步总结。还出版了大型综合药物书，如《中药志》、《全国中草药汇编》和《中药大辞典》等，全面系统地总结了中药研究的成就，而后者还摘录了古代本草文献，是研究中药的重要参考书。
（2）近年来中药药理研究的主要成就利用现代科学方法研究中药，己有八十余载。二十年代初，中国学者首先对麻黄的成分麻黄碱、伪麻黄碱和麻黄定碱进行了系统的化学及药理研究。由于发现它的特异药理作用，其论文报告不仅震动国内，也受到国外的极大重视，并引起世界学者对麻黄碱及其他中药研究的兴趣，致使麻黄碱成为世界性的重要药物。由于当时社会动荡，战乱不安，设备简陋，人员极少，故研究缓慢，成果甚少。主要进行了一此单味药的研究，而且没有化学、药理与临床三者的协作。化学方面主要对延胡索、钩藤、麻黄、常山、防己等数十种药材进行研究。药理则主要对麻黄、黄连、常山、延胡索、仙鹤草等数十种药材进行了研究。解放后，政府对中医中药的整理研究和发展十分重视，提出继承、发扬、整理、提高中医中药的重要批示，建立了从中央到地方各省市的中医中药研究机构和各级中医医院，使中药药理和临床研究进入了一个新的阶段，研究范围从单方发展到复方，研究课题从资源调查到生药鉴定、炮制、化学、
药理学
药理直至临床，单味药品种之多及研究范围之广，诚属空前。对延胡索、粉防己、人参、黄连、葛根、川芎、丹参、三七、枳实、枳壳、灵芝、莪术、大黄、青蒿、青木香、益母草、天花粉等研究均较深入，还从抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、解热、镇痛、强心、利尿、抗高血压、抗心律不齐等方面，进行了大量的筛选。不但对传统中药研究较多，还研究了很多草药，如穿心莲、四季青、毛冬青、矮地茶、福寿草、满山红等，并已提供临床应用，大大丰富了药物品种。综括中草药药理研究，其中部分阐明了中医药理论（如活血化瘀、扶正培本等治则），搞清了某些中药的有效成分（如延胡索乙素、青蒿素、川芎嗪等），改良了某些剂型（如感冒冲剂、生脉注射液等），发现了某些药的新用途（如枳实、青皮、鹤草芽等）。但中药的成分是复杂的，作用也是多方面的，一个成分绝不能代表一味中药，某个作用也不能概括其全部功效，固此，中药很多问题有待进一步研究。题有待进一步研究。

5. 中药药理的最新进展

常用单味中药药理研究是中药药理研究的重要内容。仍以对整体动物药理效应观察及对器官、组织、细胞的影响等为主，现代生物技术如分子生物学研究方法 也受到广泛关注和应用。研究的药味相对集中，以补益药、活血化瘀药居多，不少常用中药的新药理作用机理被揭示。
冬虫夏草 研究发现黄芪对自然衰老大鼠脑皮质、海马、纹状体3个脑区降低的M胆碱受体和M1亚型受体密度有显着的上调作用，并可调节老年大鼠血浆环核苷酸含量；衰老大鼠心肌β受体密度及T3、T4、皮质醇含量均降低，黄芪、人参、枸杞子可升高之；对肝硬化大鼠存在的下丘脑血管加压素系统异常有改善作用；可以明显提高肾病综合征大鼠血浆白蛋白水平，改善肾小球滤过率和尿钠排泄；对环磷酰胺所致免疫功能抑制小鼠细胞毒活性有显着增强作用，并可能 通过调控巨噬细胞C1q的分泌功能来增强免疫和抗肿瘤作用；还发现黄芪煎剂及含黄芪小鼠血清均对小鼠脾淋巴细胞增殖、混合淋巴细胞培养反应及IL-2的产生有促进作用。冬虫夏草水提液能降低正常心肌细胞内Ca2+ 的浓度，减轻缺氧再给氧时细胞内Ca2+超载现象，并明显减轻缺氧再给氧时细胞内脂质过氧化。红参在预防高血压性视网膜动脉硬化起重要作用，能使内皮细胞膜的光整性、细胞器的结构及内皮细胞分泌各种血管舒缩 物质保持正常，抑制平滑肌细胞的异常增生，还有扩张血管、减少外周阻力及调节血压的作用。生地黄可明显抑制皮质酮致“阴虚”模型小鼠巨噬细胞Ia抗原的高水平表达，降低其提呈抗原能力，从而表现出一定的免疫抑制作用。丹参注射液可明显降低缺血再灌注引起的大鼠脑水肿，减少脑皮层及海马组织丙二醛含量，提高过氧化氢酶、超氧化物歧化酶活性和还原型谷胱甘肽、三磷酸腺苷的含量。 复方是中医用药的主要形式，以中医药理论为指导，运用现代科学手段，对古方和现代经验方进行多指标的系统药理研究，可以在更深的层次揭示方剂的治疗原理，有效地指导临床用药和中药新产品研创。中药复方在药效学、药代动力学和分子药理研究等方面取得了较好的进展。
药理实验 古方的药理研究有数十首，其中桂枝汤、六味地黄汤、四君子汤、四物汤、大承气汤、补中益气汤、当归补血汤等研究较多。在古方研究中较多地探讨了方剂的作用机制，给方剂的传统功效描述赋予现代药理学内容。如桂枝汤可能通过影响兴奋胃肠运动的胃泌素、胃动素、P物质以及抑制胃肠运动的生长抑素、血管活性肠肽等在下丘脑和胃肠道中的含量来调节胃肠运动；桂枝汤对与呼吸道感染有关的10株病毒致细胞病变均有不同程度的抑制作用，其含药血清能抑制单纯疱疹病毒等4株病毒对Hep-2细胞的增殖。当归补血汤含药血清随给药剂量增加可使造血祖细胞集落数明显增多。将六味地黄汤方视为一个整体，以活性评价为导向，从六味地黄汤中定向追踪分离，获得了具有调节免疫功能的活性部位，该部位对TH及TC的功能有调节作用。这些研究都在一定程度上说明了方剂的作用原理。经验方的药理研究开展得更为广泛，其研究内容多结合新药研究的有关要求，着重于药效及安全性评价，不少方剂已经或即将开发为新药。
配伍是中医用药的特点和优势所在，用药理研究方法观察方剂配伍与药理效应变化之间的关系，探讨方剂的配伍规律，仍然是复方药理研究的重要内容。虽然还是以方剂药味加减 、正交设计等方法为主，但在应用中也有明显提高，采用一些新方法来更好地分析方剂的配伍问题。关于复方配伍规律的基础研究99年纳入国家自然科学基金重点研究 项目，强调运用高新技术手段探讨方剂的物质基础，综合分析配伍-化学成分变化-药理效应三者之间的联系，阐明配伍内涵，成为新的探索方向。生脉散复方化学动态变化与药效关 系研究表明，各药配伍后药效的变化可能与产生新物质有关。以方剂的物质基础研究为核心，注重方剂配伍理论与现代药理交互作用理论结合，物质基础分析与药理效应观察相结合，从组成方剂的单味药、方剂的化学部分以及化学成分三个层次探讨方剂的配伍与物质基础的变化的关系，在整体动物、器官组织、细胞亚细胞及分子生物学四个水平上探讨方剂的配伍、物质基础的变化与药理效应间的联系，已成为复方配伍研究的基本思路。 中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径等，均对中药作用的发挥有着显着的影响。
（1）中药基原（原植物、动物和矿物）的影响
中药材绝大多数是中国自产的，少数为移植或进口的。在品种上，历代本草着作中屡有增加。不少本草书指出了历史上中药品种的混乱情况。故对其进行认真的考证、分析、鉴定的工作，是十分重要的。例如，中国用的贯众、独活、厚朴等中药，就来源于20多种不同种属植物；同一中药大青叶，各地用的药材又有不同，有蓼科蓼兰、十字花科松兰、爵床科马兰、马鞭草科大青等，药用部分也有用叶及带叶茎枝的不同。而且，同名异物的现象也很普遍。由于品种不清，其化学成分的含量和药理作用均有差异。
（2）中药产地及采集季节的影响
人参 a) 中药产地：药材产地对药物质量和疗效有着直接关系，为历代医家所重视，自古即有“道地药材”的讲法。中药之中大部分为植物药，自然生长环境具有一定的区域性，各地区的土壤、水质、气候、雨量等自然条件都能影响药用植物生长、开花、结果等一系列生态过程，特别是土壤成分更能影响中药内在成分的质和量。《神农本草经》记载的记载的“采造时月、生熟、土地所出、真伪、陈新，并各有法”和《新修本草》说的：“离其本土，则质同而效异；乖于采摘，乃物是而实非”。都很强调产地。产地不同，同一植物所含有效成分不完全相同，从而使药理作用有别，临床疗效不稳定。如长白山的野山参，东北各省与朝鲜、日本的园参，不但含人参总皂甙的量不同，而不同皂甙单体的含量也不一样。又如人参茎叶中皂甙含量在吉林省七个产地所得样品，含量差别相当悬殊。不同产地及不同加工方法，以人参提取物的得量也不同。
b) 采收季节：不同植物的根茎、叶、花、果、种子或全草都有一定的生长和成熟期，故采药时间的采收方式则随着中药的品种和入药部位而有不同。中国幅员辽阔，从寒带至亚热带，气候差异很大，故采药时间按照当地习惯因地制宜，但要选择药用植物有交效万分含量最高时采收。有效成分的含量随不同生长季节及不同入药部位而异，如人参中皂甙以八月后含量最高，麻黄中生物碱秋季含量最高，槐花在花蕾时芦丁含量最高，青蒿中青蒿素的含量以七月中至八月中花蕾出现前为高峰，应在开花前采收，薄荷在部分植株开始有花蕾时，挥发油含量大。古人采药全凭经验，《本草经集注》序录说：“凡采药时月…… 其根物以二月、八月采者，谓春初津液始萌，未冲枝叶，势力淳浓故也；至秋枝叶干枯，津液归流于下…… ”《本草蒙筌》说：“实已熟，味纯；叶采新，力倍。”以臭梧桐的降血压作用为例，在五月开花前采摘的叶，对动物的降压作用强，开花后所采集的叶，降压作用减弱。再以人参为例，季节变化对园参根中皂甙和糖分含量有显着影响，故采收应在6～9月，而不应在冬季。
（3）药用部位的影响：不同的药用部位所含化学成分的质和量都可能不同，所以其药理作用也不同。曾有人比较研究了各地所产白参、红参的不同部位的人参皂甙含量，发现有较大差异。又如麻黄生物碱的含量，以麻黄茎的髓部含量最高，麻黄节中含量较少，而根中则不含生物碱。
（4）贮藏条件的影响：《本草蒙筌》说：“凡药贮藏，宜常提防，倘阴干曝干烘干未尽去湿，则蛀蚀霉垢朽烂，不免为殃。”贮藏不当，要霉烂变质、走油、虫蛀，会直接影响药理作用和医疗质量。所以要选择适宜的堆放场所，加强仓库管理工作，注意特殊药材的保管（如贵重药材、芳香性及胶类药材等），还要定期检查，防治虫害。贮藏不当，也可使含挥发油的药材氧化、分解或自然挥发（如樟脑、冰片、麝香）而使药效降低。有的成分会因存放时间长，而被酶所分解等。
（5）炮制的影响：炮制前后，药材的成分质和量会有所变化，药理作用和临床疗效可因之不同。《本草蒙筌》曾从临床经验指出：“酒制升提；姜制发散；入盐走肾而软坚；用醋注肝而住痛；乳制润枯生血；蜜制甘缓益元……。”
小鼠中药炮制从以下一些方面影响药理作用：
①减毒，去毒。如半夏“生令人吐，熟令人下。”生半夏对胃粘膜有强大的刺激作用，故致呕吐；姜半夏却显示镇吐作用。
②增效，如杜仲含大量杜仲胶，生杜仲煎出的有效成分甚少；炮制后则胶质破坏，故炒杜仲煎剂降低血压较生者为强。
③改变药材成分的组成，加强或突出某一作用。如生大黄主要有泻下作用，炮制后的制大黄却出现较强抗菌作用。
④改进切制工艺，增加药效。药材炮制加工过程，可影响其内在成分，直接关系到其药理反应的性质和强度。
（6）剂型和制剂的影响：同一种中药制成不同剂型，由于制造工艺和给药途径不同，往往影响药物的吸收和血液浓度，直接关系到药理作用的强弱。《神农本草经》指出“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”说明古人早已注意到剂型对药效的影响：如枳实或者青皮煎剂口服，未见升高血压记载，但制成注射剂静脉注射，却出现强大的升压作用。
《本草经集注》记载的“合药分剂法则”，对药衡、切制要求、剂型、制药方法，直至用蜡用蜜等，都有一定规定。现代制药，要求更高，同一中药或复方，即使剂量相等，剂型相同，但卧于各药厂生产制剂的工艺不同，疗效和毒性也往往有所区别。甚至同厂不同批号的产品，也不尽相同。为了保证不伺批号不同药厂的同名产品有相同的疗效，应当采取一定措施加强质量控制。制剂均按《中华人民共和国药典》规定或各省市卫生局批准的药品标准执行。对指导中成药制剂和统一产品的规格，起到良好作用。 机体因素也是影响药理作用重要因素，它包括生理情况、病理状态等。
（1）生理情况的影响：体质、年龄、性别、情志等，对药物的作用发挥，影响甚大。中医学很强调秉赋不同对药效的影响。意指遗传因素、身体素质对抗病能力及药物反应，存在较大差异。临床上也存在不同种族或不同个体，对某药的治疗剂量相差多倍的现象。这种存于种属或种族间的不同，称为种属或种族差异；存在于个体之间的差异，叫做个体差异。年龄不同，对药物的反应也不同。少儿期与老年人对药物的反应与一般成年人有区别。 少儿期正在发育阶段，许多器官、系统的发育尚未完善，老年人肝肾功能普遍减退，都会影响药物的体内代谢及排泄功能，故用量应适当减少。中医学认为老年人体虚，对药物的耐受力较弱，故用攻病法邪药物时宜减量使用；幼儿稚阳之体不能峻补，故小儿不宜用参、茸骤补。不同性别，对药物的反应也有明显差异，妇女一方面因体重差异，一方面由于激素的影响，对某些药物的敏感性颇有不同。如定坤丹、调经丸、乌鸡白凤丸适用于妇科；而催吐药、峻泻药则禁用于孕妇。情志、精神状态对药物的作用也有影响。所谓喜、怒、忧、思、悲、恐，惊等七情对药物作用的发挥，显有影响。
黄芩 此外，药物的个体差异，有量的和质的两种表现。既有药理学上所谓高敏性、耐受性；也有极个别病人对某种药物发生的过敏反应。如口服人参糖浆，静滴生脉液等，都有过敏反应的报道。
（2）病理状态的影响：病理状态也可以影响药物的作用，例如黄芩、穿心莲等药，对正常体温并无降低作用，只有发热病人用后，出现解热作用。又如五苓散在实验中对犬和小鼠不出现利尿作用，但对临床上患有水肿、小便不利的病人，则具有利尿作用。肝肾患病，功能减弱，可以影响药物体内的代谢过程，往往使药物的作用时间延长。还有人工发热动物模型所筛选出来的具有退热作用的中药，临床用于病人不够满意，如穿心莲；也有一些清热药对病人甚效，而实验结果并不一定理想，如白虎汤。这也说明动物模型与人的疾病之间，还存在某些差异。 环境对药物的影响，也为众所周知。例如地理条件、气候寒暖、饮食起居、家庭环境、居住部位，都对人的健康有较大影响。人被环境影响精神不舒时，可直接影响药物的治疗效果。一般在四肢运动时，腹腔内脏的血流量减少，这对一些腹部疾患的恢复是不利的。此外，在肺部炎症时，如被迫过多劳动，可使炎症向周围组织扩散，病情恶化。
根据生物活动表现的昼夜节律，体温、肾上腺素、皮质激素分泌等的昼夜波动，常与外界环境的昼夜变化有关。药物作用也常皇现此种昼夜节律，例如附子、乌头，通过测定其所含乌头碱量及参附注射液的急性毒性，证实动物对其敏感性存在昼夜节律。乌头碱的毒性午时（13点）最高（66．7%）；戌时最低（13．3%），两组差异显着。参附注射液静脉注射，子时LD50值为9．8629/kg，午时为8．308/kg。又如雷公藤的醋酸乙酯提取物是一治疗类风湿关节炎的药物，于24小时内按不同时辰，每4小时给小鼠分组给药，观察给药后一周内的死亡率，发现其毒性具有明显的时辰节律，以中午12点给药者死亡率最高，20点至次晨8点给药者死亡率最低。

6. 中药药理的相关信息

中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。中药现代化的关键是转变思想观念。即学术指导思想的现代化。中药药理研究不是简单的“中药”和“药理”组合，中药药理研究应以中医药基础理论为前提，以避免中药的西化问题。中药的使用是在中医理论的措导下进行的，而中医理论至今还没有找到有力的证据，这使中药也陷于同样的境地，即一方面对于疾病临床疗效肯定，一方面又缺乏有力的科学数据来证明，而使其使用多限于经验。中药具四气五味、升降浮沉。归经、补泻等性能和清热、温里、补气等功效，用于治疗病人整体的证；西药有明确的化学成分，其构型和理化性质决定了其功效，用于治疗病体局部的症。所进行的所谓中药药理研究实质上相当部分是照搬了现代西药药理研究方法。笔者认为真正意义上的中药药理研究应该在传统中医理论和传统的四气五味等药性理论的认识上有所突破。中药药理研究在指导思想和技术手段必须要在新思路、新突破。
中药药理学 通过中药药理研究要有重点地逐项揭示中药的四气五味、升降浮沉归经的实质。从临床实践出发，中药药理研究的重点应该是方剂，从研究方法上应以整体研究为主，建立大量科学合理的中医病(证)动物模型。实验方法、观测指标及结果分析、判断标记等，也就是完全符合中药特点的药理学方法。在此基础上完善和提高血清药理学、复方药代动力学以及血清药物化学、中药复方化学的研究，同时积极发展中药的分子药理学、量子药理学、受体药理学，以及离子通道、酶、基因等方面的药理学研究，整体与高体试验相结合，分析与综合相结合，中西医药相结合，从多方面、多层次全面深入地阐明中药治疗作用。中国学者在中医“证”的实质研究方面已取得一定进展。
中药药理作为应用学科，在中药新药开发、研究和生产行业，更是有着不可替代的作用。在中国中药新药研究的程序中，药效毒理学研究已作为法定的必备研究项目。中药现代化的基本任务之一就是要研制出能与国际医药市场接轨的具有中国自主知识产权的中药产品，它的定位必然是“安全、高效、优质、稳定、可控”，其中安全有效是药品最重要的特征。药效评价正是由中药药理学科完成的。中国现行的药品管理法规定，任何中药制剂在进入临床试验之前，都必须通过严格的药效和安全评价试验。由此可见，中药药理学无论在中医药的基础理论研究或是在中药现代化的研究中都将发挥十分重要的作用。加强对中药药理学的基础研究是势在必行的。用科学的语言阐明中药在体内的代谢过程、药理作用和作用机理，这对中药走向现代化，走向国际市场都具有潜在的社会意义和经济价值。

7. 中药药理的发展史

麻黄 中药药理学的发展最早始于陈克恢先生于上个世纪20年代进行的麻黄碱拟肾上腺素作用研究。陈克恢从麻黄中提取出麻黄碱，发现有拟交感神经作用。上世纪70年代，中国药理学家周金黄 教授提出“向中西医结合的药理学前进”的口号，呼吁创立中西医结合药理学，指出要从中医中药理论出发，研究和阐明中药药理作用的思想，此时中国在单味中药的药理研究方面已积累了大量的知识。1982年国家组织编写了《中药药理学》教科书，把中药药理学正式列为一门重要专业课程，推动了学科的发展。1985年10 月，中国药理学会的中药药理专业委员会正式成立，同时确立了中药药理研究的方向，1985年王筠默编着《中药药理学》，标志中药药理学科正式形成。
自1985年，中药复方药理的研究就如火如荼地在中国医药界展开，已经取得了不小的成绩，并引起国家的高度重视。在1996年10月的香山科学会议上，中药复方的研究被列入21世纪中医药理论研究的难关和突破口之一。“九五”期间中国制定了中药现代化的战略规划，重点之一是中药复方的现代研究，其中阐明中药复方药效的物质基础和作用原理是主要攻关目标。先后设立了多项重大或重点项目用于支持中药现代化有关科学问题的研究，如1998年启动了“九五” 国家攀登计划预选项目“中药现代化关键问题的基础研究”；1999年科技部又启动了国家重点基础研究发展规划项目(973项目)“方剂关键问题的基础研究——原理、方法、创新”，这在中国中药研究领域中是前所未有的，大大推动了中药复方药理学的研究，使中国中药药理学研究步入一个崭新的历史阶段。
中药药理学的研究始于单味中药，其中最着名的发现是麻黄碱、青蒿素、喜树碱和羟基喜树碱等。中药复方的研究，中国主要进行了三个方面的工作：传统古方研究、现代经验方研究和复方配伍关系研究，研究较多的如四物汤、六味地黄汤等。因此现代复方中药药理学的研究从简单的药效学研究，发展到作用机制、方剂组成、配伍规律的综合性研究。

8. 中药学的发展趋势

中药学是一门研究中药的基本理论和临床应用的学科,在我国有着悠久的历史,是中医类各个专业的基础学科之一。中药学是我国优秀的古代文化遗产,是几千年来人们防治疾病的重要武器,是我国具有民族特色的医学瑰宝,是几千年来我国劳动人民长期进行生活实践和医疗实践的结晶,具有顽强的生命力和广阔的发展前景,需要我们不断的钻研和继承。
1、中药理论除了中医的阴阳、脏象等基本理论外，还包括四气五味、升降浮沉、归经、反畏、配伍禁忌以及采制加工经验所包含的理论知识。现在已进行了文献方面的初步整理。
2、研究思路多样化在药材研究方面大致可以分为 从亲缘关系和生物学研究入手，解决中药资源短缺问题；以传统用药经验和药性归类方面研究，产生20世纪新中药材；从保证中药质量出发，研究地道、加工、贮存、制剂的系统质量控制；从中医治则和临床经验入手，对攻下药物和活血化淤等药物的共性研究。
3、中药疗效评价客观化 这种趋势表现在两方面：一是形成了一套根据中医理论辨证分型，并采用现代科学指标总结中药疗效的方法；二是复方研究成果逐年增多，统计和疗效分析规范化。
4、中药生产工业化 饮片和成药生产的企业化为机械化生产创造了良好条件。目前洗药机、切药机、碾压机、粉碎机、包装机等日益推广，并开始和计算机结合，由电脑自动控制。另一方面，中药材收购、生产、销售实行“三证”以后，管理和流通方面一体化加强，对保证和提高中药质量有利。
5、中药质量标准化 传统的方法是以地道、采收期、炮制制剂技术来对药材整体有效性加以控制，而不是针对其中某一成分。“望、问、闻、切”的特点是快速，而且不需要对样品作任何特殊处理，但量的标准不明确，需要人脑贮存大量特征信息。色谱和光谱技术以及生物测定引入中药质量控制中，将使中药标准化提高到一个新的水平。
6、中药学教材规范化 已有中药化学、中药药理学、中药鉴定学、中药炮制学和中药制剂学等五门专业课程和中药学、方剂学、中医基础、药用植物学等全国统编教材，有利于人才培养。
7、药典内容现代化 我国从1963年版开始，药典分一、二两部，一部收载中药。通过比较可看出药典在突出中药特色和吸收现代科技方面的明显变化。
8、中医中药研究同步化 中医和中药研究相脱节，医不知药，药不为医用都将导致中医整体的消亡。把二者结合起来的途径是加强临床中药学的研究，把提高疗效和提高药材质量统一起来。
9、中药科研国际化 中药独特疗效和从中药中发现新药的成功例子吸引着国际学者对中药研究的兴趣。
总而言之，未来中药学的任务是探索人、药以及人药关系三方面的复杂性。我们现在正处在世界药学史的第三次浪潮中，现代医学的治疗战略正在从对抗疗法转向调节对策，而后者恰是中医药的优势和特点所在。

9. 中药学专业考研有哪些方向

1、中药学

中药学专业培养具备中药学基础理论、基本知识、基本技能以及与其相关的中医学、药学等方面的知识和能力，能在中药生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事中药鉴定、设计、制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。

2、生药学

生药学是药学专业的二级学科之一，是研究包括中药在内的天然来源药物的科学，它是一门应用本草学、植物学、化学、分子生物学、药理学等基础学科理论，研究生药的基源、品种鉴定、质量评价、化学成分、药理作用以及药用资源开发与保护的学科。现代生药学的发展还新生了许多研究领域，如中药材的规范化种植、质量标准规范化研究、药用植物生物技术、天然药物资源化学等。

药剂学是关于药品的一门科学，它涉及药品研发、制造及其配制和贮存，以及药品特征、纯度、成分和功效的检测;同时还是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。任何药物在临床使用前都必须制成适合于患者的安全、有效、稳定、使用方便的给药形式，即剂型。剂型不同，给药方式不同，药物的疗效和毒副作用均有所不同。

(9)中药药理学的研究方法及进展扩展阅读

1、上海中医药大学

上海中医药大学创立于1956年的上海中医药大学，是新中国诞生后国家首批建立的四所中医药高等院校之一，也是上海市属高校中唯一的一所医科类重点特色院校。学校位于浦东新区张江高科技园区科研教育区内，占地500余亩，教学设施齐全、环境优美，在上海建设“创新型城市”战略布局中，已成为“张江药谷”的重要组成部分。

2、中国药科大学

中国药科大学是一所历史悠久、特色鲜明、学风优良、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家“211工程”重点建设的大学，是我国首批具有博士、硕士学位授予权的高等学校之一。

3、天津中医药大学

学校始建于1958年，原名天津中医学院，2006年正式更名为天津中医药大学。学校正在建设中的新校区座落于天津市静海县团泊湖畔，占地2600余亩，建筑面积60余万平方米，将建设成为全国最大的中医药博物馆、中药植物园；全国最先进的中医药科技园及中医药国际教育中心。

10. 新中医基础理论的现代进展

中医学在各个历史时期也不断地吸收其他国家和民族的学术成就。早在秦汉时期，汉族就通过陆上丝绸之路得到西域各民族大量常用的药材。汉代张骞出使西域，从西域各民族那里学会种植诸如胡桃、葡萄等既是果蔬又是药物的植物。闻名世界的唐代药王孙思邈在《千金要方》中，就汲取了亚洲等一些民族的医药经验。明代李时珍《本草纲目》所载的民族药物就更多了。各个国家医学在临床技术上、理论上也是相互渗透的，中医眼科的金针拨白内障是唐代僧人由印度传入的，经过吸收丰富以后，赓续创新，灿然丰富，延传至今，已经成为中医眼科的一项绝技。历史上，中国各民族都对医学做出了贡献，如元代蒙古人忽思慧的《饮膳正要》是蒙古族的医学杰作。正是民族间广泛的文化交流，使中国各民族医学具有了一定的共性。学术交流是双向的。在中国近邻之中，中医学传入越南、朝鲜和日本，至少已有千年以上的历史。而经陆上丝绸之路，中医学在中世纪便已远传西亚和欧洲。阿维森纳的《医典》是当时西方医学的经典着作，其中便吸收了中国脉诊的内容。《本草纲目》在17世纪就曾被翻译成多国文字。20世纪70年代以来，中国针灸更为广泛地传播到世界各国，世界卫生组织正式承认其作为一种安全有效的治疗方法加以推广，并制定了统一规范的经穴标准。综上所述，中医学是一个不断发展的开放体系，其精深的理论、丰富的实践、对异域文化的择优吸收和不断的自我更新，使它永葆青春。在世界几大传统医学中，中医学至今仍显示着旺盛的生命力。
1949年中华人民共和国成立后，政府重视继承发扬中医药学文化遗产，1982年将发展传统医药载入《中华人民共和国宪法》，其后成立专司传统医学管理的政府机构，大力发展中医学。50年代，中华人民共和国卫生部就提出中西医结合的方针，中医医院、中医院校和科研机构相继建立。1978年，中医教育开始招收研究生，并实施学士、硕士、博士学位制，近年来在一些中医高等院校和科研机构中还设立了博士后流动站。中医药学术着作和刊物大量出版。在对医史、古籍文献的发掘、整理方面，以现代科学方法进行中医理论、中药和临床研究方面等，均取得了有价值的成果。
中医药科学研究，主要是从中医药学的理论和实践出发，探索人体生命和疾病过程的规律，提高中医药防治疾病的疗效。一方面要对传统的中医药学理论和实践进行系统整理，另一方面要在研究探索中获得创新和突破。目前，它已从古代散在的、自发的研究，发展为设有众多专门研究机构，集中大批科研人员，采用多种研究方法进行研究的科研体系。当代中医药科学研究具有以下特征：一是以中医药学体系为对象，例如临床研究以探讨辨证论治规律为主，从理、法、方、药的不同层面或单独、或综合地进行；药物研究则着重于药性、功效、机理、炮制、配伍等。二是研究模式多元化，大致包括传统内容的挖掘和深化、中医现代化研究、中西医结合三种类型。三是采用多学科、多途径的方法，既用传统研究方法，也应用现代科学方法；常用的研究方法有临床观察方法、流行病学调查方法、动物模型及实验方法、细胞学方法、病理学方法、免疫学方法、生物化学及分子生物学方法、超微结构及影像学技术、文献学方法、逻辑学方法、数理统计学方法、电子计算机方法以及科学抽象和建立假说方法等。四是新兴的中医药学科相继萌生，如中医实验动物学、中医科研方法学、中医护理学、中医康复医学、中医急症学、中药药理学、中医文献学、中医心理学、中医脑病学以及中医药管理学等。
50年来，在医史文献、基础理论、临床、中药等方面的科学研究，都取得了较大的成绩。1963年在内蒙古多伦头道洼石器时代遗址出土了磨制石针，为确定砭石起源时代提供了有力证据；以后，又相继在河南郑州和新郑、山东日照、江苏徐州高皇庙等地出土6枚砭石，验证了《汉书·艺文志》等书中关于砭石的记载。1978年在内蒙古达拉特旗出土青铜针。骨针和竹针的发现也屡见不鲜。1978年河北满城汉墓还曾出土了九针。1973年在湖南长沙马王堆汉墓出土了多种早于《黄帝内经》的古医书——《脉法》、《五十二病方》、《足臂十一脉灸经》、《阴阳十一脉灸经》等，这些都为中医理论的起源、经络学说的演变提供了新认识。在文献研究方面，40年来完成1万余种中医文献编目整理，出版了《全国中医图书联合目录》，并对《黄帝内经》、《神农本草经》、《伤寒论》、《针灸甲乙经》、《脉经》、《诸病源候论》、《千金方》、《外台秘要》、《针灸大成》等名着进行校勘评注，大型医史专着《中国医学通史》的撰着也已经完成。在基础理论方面，藏象学说与“证”是中医学理论的重要内容，也是研究的重点，50年代以来从对肾阴虚、肾阳虚、脾气虚、心气虚、肺气虚、肝郁症、瘀血症等证发生机理和证候特征的研究，获得了很多有价值的实验资料。60年代开始了治则治法研究，在对活血化瘀、通里攻下、清热解毒、扶正培本等的研究中，不仅通过实验阐明了机理，还把理论用于临床，扩大了治疗适应症。在经络研究方面，肯定了循经感传现象的存在，总结出了感传规律。1958年发现针刺麻醉，针刺用于抗休克、抗炎症都取得了较好的效果，并从神经和内分泌等方面探索针刺镇痛的原理，得到了有力的科学论证。在舌诊和脉诊研究方面，除进行机理探讨外，还研制了多种舌象仪、脉诊仪等，向定量化、客观化发展。辨证分型的方法较普遍地应用于临床。1991年中国国家技术监督局颁布了《经穴部位》的国家标准，这一规范，使针灸学的学习、研究、临床使用有了依据。1994年国家中医药管理局颁布了临床常见病、多发病的《中医病证诊断疗效标准》，1997年国家技术监督局颁布了《中医临床诊疗术语》的国家标准。在临床治疗方面，中医药治疗急重症和难治病的能力不断提高，并总结出一些新的治疗方法和经验，如用中药治疗白血病、再生障碍性贫血、心脑血管病、脉管炎、糖尿病、肝炎等都取得较好的疗效。根据“动静结合”的原则，运用手法复位和小夹板固定配合中药治疗某些骨折，使骨折愈合时间较单纯西医疗法缩短三分之一，全疗程缩短二分之一。运用“六腑以通为用”的理论，以通里攻下方法治疗急性阑尾炎、胃十二指肠溃疡穿孔和异位妊娠等，提高了非手术率，降低了复发率；并可以调整过度的炎症反应和异常免疫反应，治疗急腹症中的多器官功能不全综合征。在中药和方剂研究方面，从药物资源调查到炮制、制剂、药理、药化等全面展开。1997年出版了载药12 807种的中药学巨着《中华本草》。在制剂方面，除丸、散、膏、丹、酒、露、茶等传统剂型外，新发展了胶囊剂、口服液剂、袋泡剂、气雾剂、注射剂、含服剂、药膜、滴丸、栓剂等40余种剂型。中药新药的开发研制取得了可喜的成就，从1985年至1996年间，获得国家批准生产的中药新药近800种，如青蒿素、白血宁、醒脑静、消痔灵等，为中医药走向世界奠定了良好的基础。
中药、针灸和气功现已远传海外120多个国家和地区，日益受到国际医学界的重视。
中医学既是一个伟大的科学宝库，又是在历史和现实社会中以其特质和活力不断发展的医学体系，它将继续为人类健康做出贡献。
1996年，有了现代中医基础理论的革命：如分形经络，三元气，数理阴阳，分形藏象五系统，中医三个哲学观，中医分形集等。