葯物制劑有效期的測定方法有哪些

Ⅰ 葯物制劑的穩定性

為了了解處方是否恰當，製造工藝是否合理，制劑否穩定，或為了葯劑的使用期，可以應用化學動力學的原理,進行穩定性試驗。在實驗時，除了要考察的因素以外，可影響實驗准確性的其他因素都應維持不變，否則各種因素摻雜一起，就難以得出確切的結論。在進行葯物制劑穩定性試驗以前，應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法，困為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通過常選用測定葯物的方法，因為分解產物常常比較復雜，有時分解產物可能立即再次分解，因而不宜准確測定。含量分析方法應該簡便、專一、靈敏度高，現代廣泛採用儀器分析法。
（一）留樣觀察法。
（二）用化學動力學方法研究葯物的穩定性一加速試驗性。
（三）葯物粉末、片劑、固體葯物與輔料的混合物的穩定性試驗。

Ⅱ 中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有哪些

中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有：

1、化學分析法： 包括重量分析法和滴定分析法， 可以測定： 總生物鹼、 總有機酸、 總皂苷及礦物葯成分等。

2、分光光度法： 用於總皂苷、 總生物鹼、 總黃酮的測定。

滴定分析

根據滴定所消耗標准溶液的濃度和體積以及被測物質與標准溶液所進行的化學反應計量關系，求出被測物質的含量，這種方法被稱為滴定分析法。

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試劑等級

一級品 即優級純

1、一級品 即優級純，又稱保證試劑（符號G.R.），我國產品用綠色標簽作為標志，這種試劑純度很高，適用於精密分析，亦可作基準物質用。

二級品 即分析純

2、二級品 即分析純，又稱分析試劑（符號A.R.），我國產品用紅色標簽作為標志，純度較一級品略差，適用於多數分析，如配製滴定液，用於鑒別及雜質檢查等。

三級品 即化學純

3、三級品 即化學純，（符號C.P.），我國產品用藍色標簽作為標志，純度較二級品相差較多，適用於工礦日常生產分析。

四級品 即實驗試劑

4、四級品 即實驗試劑（符號L.R.），雜質含量較高，純度較低，在分析工作常用輔助試劑（如發生或吸收氣體，配製洗液等）。

基準試劑

5、基準試劑 它的純度相當於或高於保證試劑，通常專用作容量分析的基準物質。稱取一定量基準試劑稀釋至一定體積，一般可直接得到滴定液，不需標定，基準品如標有實際含量，計算時應加以校正。

光譜純試劑

6、光譜純試劑（符號S.P.） 雜質用光譜分析法測不出或雜質含量低於某一限度，這種試劑主要用於光譜分析中。

7、色譜純試劑用於色譜分析。

8、生物試劑用於某些生物實驗中。

9、超純試劑 又稱高純試劑。

參考資料來源：網路-化學分析法

Ⅲ 關於葯物制劑專業論文的問題

查文獻 選擇論文題目不要太窄 窄了不好收集資料 太寬了寫的廣了 沒個集中點
你個以選擇測定方法研究啊 自己實踐

Ⅳ 百分系數法測定葯物制劑含量的計算公式是什麼

百分系數法測定葯物制劑含量的計算公式：含量=A/E(1%,1cm)×1/100×VD÷m。

A為吸光度，此處為分光光度計上的實際讀數；E(1%,1cm)為供試品中被測成分的百分吸收系數；V為供試品溶液稀釋前的初始體積ml ，此處為250ml；D為稀釋倍數，此處D=100/5=20；m為供試品取樣量，此處為0.004g。

計量時

先將測出的各要素初步得分同該要素在結構分中所佔的百分比系數相乘，給出要素得分；同一結構中各要素得分相加給出結構初步得分，再用該結構在總分中占的百分比系數相乘，給出結構得分；四個結構得分累計就是總體得分。總體得分的公式如下：

Pixi——各結構得分；

Pi——各結構的評價初步得分；

xi——各結構在總分中的百分比系數。

Ⅳ 葯物制劑與原料葯在含量測定的方法和表示方法上有什麼異同

502主要是以a－氰基丙烯酸乙酯為主，加入增粘劑，穩定劑，增韌劑，阻聚劑等，通過先進生產工藝合成的單組份瞬間固化黏合劑。

Ⅵ 簡述色譜法測定葯物制劑含量的優點是什麼

這個問題的概念比較模糊，有上下文聯系的話，好回答。詳細你可以去「色譜世界」網站看看，這個網站在色譜方面非常專業，高手較多，對你會有很大幫助。

Ⅶ 葯典規定葯物制劑含量限度以什麼表示

一、葯物（葯品）中有效成分含量測定的意義 測定葯物（葯品）中有效成分的含量是保證葯品療效的重要手段。一般可根據其有效成分的理化特徵測定其含量。含量測定必須在鑒別無誤，雜質和水分（乾燥失重）檢查合格等的基礎上進行方有意義 醫學教 育網收集整理 。 葯物並不要求是百分之百的純品，因此規定有一定的含量限度。含量限度的制定，要根據葯品的性質、生產實際以及測定方法的准確度結合起來進行綜合考慮。僅從測定方法上考慮，若選用准確度較高的重量法或容量法，通常測定誤差為0.3％－0.5％，含量限度可定為99.0－100％；如選用非水滴定、比色、分光光度等方法，由於方法的測定誤差較大，通常測定誤差為1％－2％，且影響因素較多，含量限度就不應訂得太高。否則，就不合理。非水滴定的葯品一般只訂在98.0％或98.5％以上，許多激素類葯品本身較難純化，測定方法又採用分光光度，故含量限度訂為97.0%－103.0%甚至96.0%－104.0%。 再就是根據葯品的給葯途徑的不同制定，如維生素C，口服用的含量限度為不得少於99.0％，注射用的不得少於99.5％。而葯物制劑由於生產中准確控制含量較難，且臨床使用時的劑量也有一定的幅度，並考慮到樣品檢驗的稱量誤差、測定方法和測定誤差，故含量限度允許有較寬的范圍，通常標示量為0.1g以上，含量限度為95.0%-105.0%；標示量為0.1g以下含量限度為90.0%-110.0%。二、水分（乾燥失重）對含量（或效價）限度的影響 葯品中含有葯品中含有較大量的水分時，不僅使葯品含量降低，影響使用劑量的准確性，還會引起水解或發生霉敗變質，而使葯物失效。因此需進行水分（乾燥失重）測定。 片劑含量限度：每片/每粒含***g/mg 注射劑含量限度：每支/每ml含***g/mg

Ⅷ 《中國葯典》中規定如何進行葯物制劑微生物限量測定測定的目的是什麼

這個問題在葯典裡面都有說啊

Ⅸ 2010版葯典規定的水分測定方法有哪幾種各適用於哪些類型的葯材

葯材除了甲苯、卡爾費休還有冠亞快速法、水分活度測定儀等方法的應用

Ⅹ 試液和滴定液的有效期怎麼確定

【】關於試液：在測定物質的方法標准中，對測定試液沒有規定有效期，一般是測定前制備好測定的試液；
【】關於試劑：在測定物質的方法標准中，對測定用的試劑，有規格要求；對其溶液有的有時效的規定，沒有規定有效期的按照滴定分析的國家標准，一般是3個月；
【】關於滴定標准溶液：有效期至少兩個月；方法標准中有單獨規定的例外。