1. 片剂的制备方法有哪些各方法适用于哪些药物的制备
片剂的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒,因为湿法在国内运用最多,且大都比较纯熟。
干法制粒只用于湿法不能解决的,比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等,直接压片法国外比较提倡,因为其制备工艺较为简便。
由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。
片剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展。
近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。
2. 片剂制备的主要方法有哪些
一般有直接压片法、湿法制粒(最常用)、干法制粒。
因为湿法在国内运用最多,且大都比较纯熟,一般都用它。
干法制粒只用于湿法不能解决的,比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等
直接压片法国外比较提倡,因为其制备工艺较为简便,且误差小,不过在中国还是比较少的,因为要用直接压片,首先原料物理性质必须好,密度不可过大也不可过小,其次,辅料应使用直压级别的辅料(如微晶纤维素PH102等等),目前这些辅料都是进口的。