㈠ 新药处方前研究主要内容包括哪些
新摇床钱研究主要内容包括：
临床前研究：化学部分：原料药结构确证；同位素内标的合成（用于药代实验）；晶型的初步研究；杂质的初步研究；放大工艺的稳定性研究；安全性评价及制剂工艺研究的GLP样品生产；分析部分：样品的全检；质量标准的确定；分析方法的验证；药理：药效实验；药代实验；安全性评价实验；制剂：溶液稳定性研究；处方前研究。处方工艺研究；处方放大稳定性研究。