1、如果检测方法与成品一致，就可以在成品方法验证时将中间体的测定浓度包含在线性和准确度中就OK；2、如果不一致，就需要单独做验证了，如果是面积归一化法的话就要简单点，外标法复杂点：个人意见，仅供参考！
② 化学分析都有哪些手段
主要是化学分析法，电化学分析法和仪器分析法。化学分析法又分为定量分析和定性分析，定性分析主要是分析溶液中阳离子存在与否，采用硫化物五个系列，如Cu2+,Fe3+等等，定量分析主要是滴定分析和重量法分析，如酸碱滴定，沉淀滴定，氧化还原滴定和配位滴定，重量分析如BaSO4沉淀，用马弗炉培烧称重，计算含量。仪器分析又包括红外光谱法，原子吸收法，气相液相色谱法，元素分析法，ICP等等，很多，按需要选择。
③ 中间体检验方法的分析方法验证怎么做
中间体检验方法的分析方法验证怎么做
首先，中间体纯度是中控的首要目标，不然收率及最终产品质量也就无从保证；
其次，最终产品的杂质，特别是关键性毒理性杂质有可能在本步骤产生的，也需要控制；
然后，对最终产品有影响的其他指标，比如外观、旋光等，在本步骤也可以考虑控制。
整个中控，越接近最终产品步骤，越需控制严格。