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药物制剂鉴别首选什么方法

发布时间:2022-06-13 00:04:37

① 中药制剂定性鉴别的方法有哪些它们各有何优缺点

你是gdpu的student?

② 用高效液相色谱法进行药物鉴别的问题,高分求详解。

HPLC鉴别实验的方法设计:1)按照设计的样品配制方法的取样量取空白辅料,按照规定的配制方法配制空白样品,取空白样品注入液相,得到图C(呈平稳的基线),证明辅料对样品的测定没有干扰。2)取非那西汀和内标的对照品分别配制各自的对照品溶液,分别在紫外上扫描,在一张图上输出两个紫外图谱,在254nm确证两者都存在紫外吸收,证明波长选择的正确性。之后,分别将两种对照品溶液注入色谱仪,确证非那西汀和内标的出峰位置;2)按照标准规定的方法配制非那西汀与内标的混合对照品溶液,注入色谱仪,得到图A,说明了在混合液中两种成分各自的出峰的保留时间及相对保留时间;3)按照制定的方法配制供试品的溶液,注入色谱仪,得到图B,与图A比较,两者的保留时间和相对保留时间是否一致,如果一致可以确认样品溶液中含有非那西汀。

③ 请列举中药制剂分析常用的几中提取方法

中药制剂分析常用的提取方法有以下几种。
1.萃取法
2.冷浸法 冷浸法适用于固体制剂中测定组分的提取。
3.回流提取法 固流提取法主要用于固体制剂的提取。
4.连续回流提取法 索氏提取器
5.水蒸气蒸馏法 部分具挥发性可随水蒸气蒸出的组分
6.超声提取法 适用于固体制剂中测定组分的提取
7.超临界流体萃取

④ 原料药与制剂分别使用何种分析方法进行分析

不知道楼说的分析指的是分析什么项目,常分析的是它们的百分比含量与杂质含量。一般原料药都是合成的,最常用的是色谱分析法。一般药典里都有原料药含量和杂质的分析方法。制剂的话,主要还是用原料药的分析方法去实验,看看辅料对此测定方法有没有影响,如果有影响,就要想办法进行前处理了,实在不行就得换分析方法。不过最好是用原料药测定方法来测定制剂,这样上报审批的话会快一些,因为方法成熟,如果要换测定方法,审批起来就比较麻烦,做质量研究的内容也要增加,要有说服力才行。测定方法的大原则是越简单越好。希望对楼主有所帮助。

⑤ 中药制剂定性鉴别的方法有哪几种

经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、色谱鉴别

⑥ 用高效液相色谱法鉴别药物时应选用的色谱法参数是什么2

薄层色谱法(the
layer
chromatography,tlc)是将固定相均匀的涂布在具有光洁表面的玻璃、塑料或金属板上形成薄层,在此薄层上进行色谱分离的方法,它属于平板色谱,是一种常用的色谱分离方法。
tlc法被许多国家药典用于药物中杂质的检查、药物分析等方面,且是目前药典中收载最多的鉴别与有关物质检查方法之一,具有设备简单、操作简便、分离速度快,灵敏度和分辨率较高等优点。
而薄层色谱在药物分析中,则常用薄层色谱扫描法,其主要用于以下几个方面:
1、中药材与中成药的鉴别与成分分析
2、
合成药物及其制剂分析
3、药物代谢研究
4、抗菌素分析
5、中药的tlc指纹图谱鉴别
高效液相色谱法(high
performance
liquid
chromatography
\
hplc)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术应用。
是20世纪70年代迅速发展起来的一种高效、快速、高选择性、高灵敏度的新型分离分析技术,是经典液相色谱的发展。
高效液相色谱法在药物分析中的应用主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度,测定有效成分或主要成分含量。
1、在药物鉴别中的应用
在hplc法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别,在中国药典中就有大量的药物采用此法进行鉴别。
2、在杂质检查中的应用
历年来各国药典中收载了多种药物采用hplc法进行杂质检查的方法,并且可采用hplc法进行杂质检查的药物种类在逐年颁布的药典中有所增加。
3、在含量测定中的应用
用高效液相色谱法测定合成药及其制剂的含量,可以消除药物中的杂质,制剂中的附加剂及共存药物的干扰。

⑦ 中药制剂中常用的鉴别方法有哪些

中药常用的鉴定方法有:来源(原植物、原动物和矿物)鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植(动)物的分类学知识,对中药的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验,它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样,除仔细观察样品外,有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种,鉴定时常缺乏有关资料和标准样品,可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查,采集实物标本,了解生产、加工、销售和使用等情况,以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的,也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材的真伪和纯度,显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定,或药材破碎或呈粉末状时,此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定,鉴定者必须具有植物(动物)解剖的基本知识,掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度,统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少,以及有害物质的有无等。

⑧ 药品检查项目含量测定方法的选取原则是什么

(1)原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法。
(2)制剂的含量测定应首选色谱法。
(3)酶类药物应首选酶分析法。
(4)上述方法均不适用时,可考虑使用计算分光光度法。
(5)研制的新药的含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。

⑨ 为提高化学反应法用于中药制剂鉴别的可靠性,可采用以下哪些方法

为提高化学反应法用于中药制剂鉴别的可靠性,可采用以下哪些方法
中药常用的鉴定方法有:来源(原植物、原动物和矿物)鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植(动)物的分类学知识,对中药的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验,它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样,除仔细观察样品外,有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种,鉴定时常缺乏有关资料和标准样品,可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查,采集实物标本,了解生产、加工、销售和使用等情况,以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的,也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材的真伪和纯度,显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定,或药材破碎或呈粉末状时,此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定,鉴定者必须具有植物(动物)解剖的基本知识,掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度,统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少,以及有害物质的有无等。

⑩ 中药制剂常用的鉴别方法和一般制剂分析相比有哪些异同

中药制剂分析常用的提取方法有以下几种。 1.萃取法 2.冷浸法 冷浸法适用于固体制剂中测定组分的提取。 3.回流提取法 固流提取法主要用于固体制剂的提取。 4.连续回流提取法 索氏提取器 5.水蒸气蒸馏法 部分具挥发性可随水蒸气蒸出的组分 6.超声提取法 适用于固体制剂中测定组分的提取 7.超临界流体萃取

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