1. 淋巴腫瘤的葯物美羅華對CD20一個+的有用性怎麼樣
美羅華
抗腫瘤處方葯
處方葯的使用還是需要主治醫師結合病人的自身情況決定的吧？因為病人情況應該是主治醫師最熟悉的，一個優秀的腫瘤醫師應該針對病人的個體狀況決定個體化用葯的
葯品名稱】
通用名：利妥昔單抗注射液
【性狀】
為無色或淡黃色澄明液體，無異物、絮狀物及沉澱。
【適應症】
美羅華®用於治療復發或化療耐葯的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。
【禁忌症】
美羅華®禁用於已知對美羅華®過敏的患者，以及對美羅華®的任何組分或對鼠蛋白過敏的患者。
【用法用量】
針對不同病症採用的劑量不同，具體情況可參看葯品說明書。
詳情請參閱葯品說明書
http://www.roche.com.cn/proct/pro1-1-3.htm
4. 美羅華（Rituxan，利妥昔單抗）的臨床應用
B-NHL中一般認為濾泡性淋巴瘤、黏膜相關淋巴瘤、套細胞淋巴瘤為惰性淋巴瘤，彌漫大B淋巴瘤、免疫母淋巴瘤、縱隔大B淋巴瘤為侵襲性淋巴瘤。惰性淋巴瘤中的套細胞淋巴瘤及3度濾泡性淋巴瘤的療效並不理想，認為可以按侵襲性淋巴瘤治療。
4.1 惰性淋巴瘤/濾泡性淋巴瘤
美羅華單葯：初治的患者總反應率達70%～80%,復發的患者總反應率亦可達50%。誘導治療後,再以美羅華強化或維持治療可提高TTP至3～5年。
● 美羅華聯合化療：目前CVP仍是Ⅲ/Ⅳ期濾泡性淋巴瘤的一線標准治療方案，但加入美羅華不但療效提高，療程短，毒性不增加，還明顯提高治療反應率和延長腫瘤患者的緩解期。Imire報道的321例隨機試驗顯示R-CVP方案OR達到81%,中位疾病進展時間為30個月,優於已發表的其他所有的大規模臨床研究方案。
4.2 較少見易耐葯的惰性淋巴瘤
MALT淋巴瘤及套細胞淋巴瘤雖然發病率不高，均列入惰性淋巴瘤范圍，但其疾病行為是侵襲，治療效果不佳，預後差，並認為可演變成DCBL，若加入美羅華，它們的治療會較滿意。
● MALT淋巴瘤: IELSG方案[美羅華375mg/（m2•周）×4周],對於初治和復發患者的OR達到73%,CR達到44%。
● 套細胞淋巴瘤: Forstponter 報道,FCM±美羅華治療復發套細胞淋巴瘤3年觀察: 美羅華+FCM組的中位OS未達到，FCM組的中位OS為11個月。
4.3 侵襲性淋巴瘤
侵襲性淋巴瘤，特別是其中的彌漫大B細胞淋巴瘤,今年報道的MInT研究(即以美羅華+類CHOP方案治療60歲以下初治患者)和GELA的4年隨訪報告交相輝映,進一步證實美羅華+CHOP是治療初治彌漫大B細胞淋巴瘤的新一代標准方案。
4.4 挽救性治療
適用於侵襲性淋巴瘤，如彌漫大B淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、3度濾泡性淋巴瘤、復發的MALT淋巴瘤。對於挽救性治療通常是應用二線化療方案，提出理想治療戰術分兩步：第一步獲得疾病穩定，第二步爭取獲得疾病根治。
應用的二線方案如DHAP、ESHAP、MINI（Dexa）BEAM、ICE、Ifostamide/VP16±MTX、VCR、Ara-c等及其他挽救治療方案中加入美羅華均能獲得較好的療效，關於SCT方面，不論Auto（凈化、不凈化）或Allo（包括MINI Allo）SCT均肯定了它們的療效，但Auto SCT的復發率，Allo SCT的相關並發症，尤其是GVHD及繼發性腫瘤的發生都尚未能得到滿意解決，一般對它們評價Allo SCT好於Auto SCT，凈化好於不凈化。
4.5 與HIV相關淋巴瘤和中樞性淋巴瘤
雖然不多見，但治療相當困難，觀察顯示仍以R+化療可以取得滿意效果，關於中樞性淋巴瘤提出應用OMMAYA管直接注入鞘內，以階梯式方法注射美羅華10mg-25mg-50mg，當然亦可用美羅華加大劑量MTX、Ara-c靜滴。
美羅華的問世,為NHL開創了嶄新的治療模式,不但顯著提高了過去效果較差的幾種亞型的療效,而且為淋巴瘤患者帶來了長期生存的機會,隨著美羅華在中國應用的不斷發展,相信有更多的國內患者能夠受益於此。
http://www.cmednews.com/Share/Show.asp?AutoID=915
2. 乙肝患者使用美羅華應注意
抗腫瘤化療葯物美羅華是一種採取分子靶向治療模式的化療葯，它的療效顯著而且不良反應較輕的優勢，可以延長腫瘤患者的生存時間。
現在美羅華在醫學上主要用於治療用於惡性淋巴瘤的患者。其治療惡性淋巴瘤患者的療效顯著，可以有效的真對患者的病情採取治療方法。而在近期有消息稱在對患有的惡性淋巴瘤患者進行治療期間，如果該患者是乙肝病毒的攜帶者的話，那麼有可能會造成患者體內的乙肝病毒急性爆發。也就是說，患者很可能在美羅華聯合化療的作用下，會使原本相對穩定的乙肝病毒被激活，從而使病毒在體內迅速增殖，使患者由一名乙肝病毒攜帶者成為一名急性乙型肝炎患者。
目前對這一種說法，已經上報到美羅華的生產廠商羅氏公司。對此，羅氏表示出高度的重視，並開展研究，不過對於是否會造成乙肝病毒的激活，現在還沒有一個科學的理論證明。對與乙肝病毒攜帶者的惡性淋巴瘤患者在用葯時應該事先與醫生進行溝通，針對患者的病情而調整葯物治療。
3. 用了美羅華,怎麼才算有效果
美羅華是進口的化療葯，一般用於治腫瘤，近幾年臨床小劑量用葯用於治ITP效果不錯。智能封閉人體里的B細胞。起效一般在2—4周，也有不敏感的在6—10周起效，維持時間在10個月—12個月。也有效果不錯的能維持2年。
有人說美羅華治療要十萬，那是一次用5支的量，一個星期一次，一共用四周就是20支。一支美羅華的價格在北京是四千1百多一支，20支就差不多十萬。
我用美羅華治療是一周用一次，一次2支，也就是8千多，用四周下來是3萬3千多。
不知道其他地方的醫院是怎麼樣用美羅華的，我是在北京301醫院用的葯，當時血液科的主任說，根據臨床效果，每周用5支的效果和每周用2支的效果一樣，1支的情況不太好，所以最少用2支。
我在網上查過美羅華的副作用，也問過醫生，醫生說這個葯其實沒有太大副作用，就是輸液的過程中會有憋氣還有過敏的反應，提前做好准備，打上防過敏的針一般都沒有什麼情況，也很少有人有太大的反應。但是也有例外，輸液的過程中脖子都腫起來，呼吸不上來，立刻停止輸液就沒有太大問題。
第一次輸的時候，我也有點憋氣，整過過程都是帶著氧氣輸完的，後面就是慢慢的好了，在這四周時間內，第3次因為沒有紮好針，液體滲透到皮下，當時整個手臂全麻了，輸液的地方腫起老大一個包，但這個畢竟是進口的化療葯，不像普通的化療葯不能滲透，滲透後整個血管全壞死，美羅華滲透後，也只是感覺很疼，後面消腫後就好很多，並沒有整個血管壞死。
輸完第一針，血小板由1萬升到3萬，但第二針輸完後，又降了下來，第三針慢慢起效，輸完第四針後，我的血小板升到6萬出院。
出院後，我加上了北京東直門醫院的中葯，後面一直維持非常好，血小板逐漸上升到正常，一般都維持在100—300中間。
10年8月底，血小板再次掉到9千，不知道到底是美羅華的葯效到了還是什麼，這時我的激素是一周2片，星期一到星期四每天半片，後面三天不吃。
輸美羅華時因為前面激素一直沒有停下來，所以還在每天吃3片，這次入院，醫生建議我切脾，但家人擔心切了後也沒有效果所以選擇不切，在西醫里脾的作用並不大，但在中醫里脾的作用卻很大，我也覺得實再沒辦法再切吧。
今年8月底血小板掉下來時，因為我已經訂婚，而且訂的是10月20號，我想結婚後再住院治療，挺了一個月後，9月底身上來月經，而且又在尿血，實再挺不住了只能再次住院。
這次醫生考慮上次療效不錯，繼續選擇用美羅華來治療。
4. 美羅華 美羅華價格 美羅華什麼好
美羅華的價格是15000元。
美羅華用於治療復發或化療耐葯的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。
用法和使用說明,在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置於無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水
或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合並避
免產生泡沫。由於本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注
射液有無微粒或變色。利妥昔單抗稀釋後通過一種專用輸液管靜脈滴注，適用於不卧床患者的治療。
利妥昔單抗的治療應在具有完備復甦設備的病區內進行，並在有經驗的腫瘤醫師或血液科醫師的直接
監督下進行。對出現呼吸系統症狀或低血壓的患者至少監護24小時。每次滴注利妥昔單抗前應預先使
用止痛劑（例如撲熱息痛）和抗組胺葯（例如苯海拉明）（開始滴注前30到60分鍾）。如果所使用的
治療方案不包括皮質激素，那麼還應該預先使用皮質激素。每名患者均應被嚴密監護，監測是否發生
細胞因子釋放綜合征。對出現嚴重反應的患者，特別是有嚴重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血症的患
者應立即停止滴注。還應該評估患者是否出現腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當的實驗室檢查。預
先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X線檢查。所有的症狀消失和實驗室檢查恢復正
常後才能繼續滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發生相同的嚴重不良反應，應
考慮停葯。利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用於靜脈推注。濾泡性非霍
奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔單抗單葯治療的推薦劑量為375mg/㎡體表面積，每周靜脈滴注1次，在22
天內使用4次。彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔單抗應與CHOP化療聯合使用。推薦劑量為
375mg/㎡體表面積，每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應在利妥昔單抗應用後使用。初次
滴注,推薦起始滴注速度為50mg/h；最初60分鍾過後，可每30分鍾增加50mg/h，直至最大速度
400mg/h。以後的滴注,利妥昔單抗滴注的開始速度可為100mg/h，每30分鍾增加100mg/h，直至最大速
度400mg/h。治療期間的劑量調整.不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標准化療合用時，標准
化療葯劑量可以減少。
【貯藏方法】 瓶裝制劑保存在2～8℃。
【注意事項】
循環中有大量惡性腫瘤細胞（>25,000/ml）或高腫瘤負荷（病灶>10cm）者，發生嚴重的細胞因子
釋放綜合征或腫瘤溶解綜合征的風險較高，使用利妥昔單抗應極其慎重，可給予其他治療選擇。應該
考慮降低腫瘤負荷的預備治療。這類患者在第1次滴注利妥昔單抗時應考慮減慢滴注速度。肺功能不
全或高腫瘤負荷（見不良反應）者出現嚴重的細胞因子釋放綜合征或腫瘤溶解綜合征的風險增加。這
些反應在臨床上可能與超敏反應無法區別。嚴重的細胞因子釋放綜合征以嚴重的呼吸困難（常伴支氣
管痙攣和低氧血症），發熱（可能出現高熱驚厥），寒戰，蕁麻疹和血管性水腫為特徵。還可伴隨出
現一些腫瘤溶解綜合征的特徵，例如高尿酸血症，高鉀血症，低鈣血症，LDH升高，急性腎功能衰竭
以及危及生命的呼吸衰竭。急性呼吸衰竭可伴有胸部X線可見的肺間質浸潤和水腫。出現嚴重細胞因
子釋放綜合症的患者應立即停止滴注（見下文），並給予積極的對症治療。少數患者在臨床症狀開始
好轉後再次出現惡化，所以應嚴密監護這些患者，直至症狀和體征完全消失。在症狀和體征完全消退
後對患者繼續進行治療，很少導致嚴重的輸液相關反應。預先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者用
利妥昔單抗治療必須極其謹慎，尤其是萬一出現上述嚴重症狀和體征時。靜脈滴注蛋白可導致患者發
生過敏樣反應或其它超敏反應。與細胞因子釋放綜合征不同，典型的超敏反應常於開始滴注的幾分鍾
內發生。過敏反應臨床上可與細胞因子釋放綜合征表現相似（見上文）。在滴注利妥昔單抗的過程中
發生過敏反應，應立即使用抗變態反應的葯物，如腎上腺素，抗組胺葯和皮質激素。約50%接受利妥
昔單抗治療的患者會出現輸液相關不良反應。這些反應通常是輕微的，類似流感，但大約10%的患者
較嚴重，出現低血壓、呼吸困難和支氣管痙攣。這些症狀是可逆的，通常在停止靜滴利妥昔單抗，並
給予退熱葯和抗組胺葯後好轉。偶爾需要吸氧，靜滴生理鹽水，甚至可能給予支氣管擴張葯和皮質激
素。由於滴注利妥昔單抗期間可能出現一過性低血壓，所以滴注利妥昔單抗前12小時以及滴注期間應
該考慮停用抗高血壓葯。有心臟病史的患者（例如心絞痛、房撲和心房纖顫等心律失常或心衰）在利
妥昔單抗滴注過程中應嚴密監護。雖然利妥昔單抗單葯治療不會導致骨髓抑制，但在中性粒細胞計數
<1.5×10E9/l和/或血小板計數<75×10E9/l的患者接受治療時，仍應謹慎，因為在這類患者中使用利
妥昔單抗的臨床經驗有限。利妥昔單抗曾應用於21例接受過自體骨髓移植及骨髓功能可能減低的其他
風險組患者，並沒有引起骨髓抑制。與其他腫瘤治療一樣，利妥昔單抗單葯治療過程中應定期監測全
血細胞計數，包括血小板計數。當利妥昔單抗與CHOP化療聯合使用時，根據通常的醫療實踐應定期檢
查全血細胞計數。在單獨利妥昔單抗治療的患者中已有嚴重的皮膚粘膜反應的報道，有些甚至導致致
命後果。這些反應出現在開始治療後1和13周之間。出現這種情況的患者應停止滴注利妥昔單抗，並
且必須立即接受醫療檢查。皮膚活檢有利於區別不同的皮膚反應並決定隨後的治療。報道的皮膚粘膜
反應包括副腫瘤性天皰瘡和中毒性表皮融解壞死。在這些病例中再次使用利妥昔單抗治療的安全性尚
不清楚。特別說明：對疫苗和基於抗原抗體反應的診斷性試驗的可能反應尚未研究。不相容性：未觀
察到利妥昔單抗與聚氯乙烯或聚乙烯袋或輸液器之間的不相容性。對駕駛和操作機器能力的影響：未
知利妥昔單抗是否損害駕駛和操作機器的能力，盡管葯理學特性和迄今為止報告的不良反應中沒有顯
示上述的不良影響。
循環中有大量惡性腫瘤細胞（>25,000/ml）或高腫瘤負荷（病灶>10cm）者，發生嚴重的細胞因子
釋放綜合征或腫瘤溶解綜合征的風險較高，使用利妥昔單抗應極其慎重，可給予其他治療選擇。應該
考慮降低腫瘤負荷的預備治療。這類患者在第1次滴注利妥昔單抗時應考慮減慢滴注速度。肺功能不
全或高腫瘤負荷（見不良反應）者出現嚴重的細胞因子釋放綜合征或腫瘤溶解綜合征的風險增加。這
些反應在臨床上可能與超敏反應無法區別。嚴重的細胞因子釋放綜合征以嚴重的呼吸困難（常伴支氣
管痙攣和低氧血症），發熱（可能出現高熱驚厥），寒戰，蕁麻疹和血管性水腫為特徵。還可伴隨出
現一些腫瘤溶解綜合征的特徵，例如高尿酸血症，高鉀血症，低鈣血症，LDH升高，急性腎功能衰竭
以及危及生命的呼吸衰竭。急性呼吸衰竭可伴有胸部X線可見的肺間質浸潤和水腫。出現嚴重細胞因
子釋放綜合症的患者應立即停止滴注（見下文），並給予積極的對症治療。少數患者在臨床症狀開始
好轉後再次出現惡化，所以應嚴密監護這些患者，直至症狀和體征完全消失。在症狀和體征完全消退
後對患者繼續進行治療，很少導致嚴重的輸液相關反應。預先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者用
利妥昔單抗治療必須極其謹慎，尤其是萬一出現上述嚴重症狀和體征時。靜脈滴注蛋白可導致患者發
生過敏樣反應或其它超敏反應。與細胞因子釋放綜合征不同，典型的超敏反應常於開始滴注的幾分鍾
內發生。過敏反應臨床上可與細胞因子釋放綜合征表現相似（見上文）。在滴注利妥昔單抗的過程中
發生過敏反應，應立即使用抗變態反應的葯物，如腎上腺素，抗組胺葯和皮質激素。約50%接受利妥
昔單抗治療的患者會出現輸液相關不良反應。這些反應通常是輕微的，類似流感，但大約10%的患者
較嚴重，出現低血壓、呼吸困難和支氣管痙攣。這些症狀是可逆的，通常在停止靜滴利妥昔單抗，並
給予退熱葯和抗組胺葯後好轉。偶爾需要吸氧，靜滴生理鹽水，甚至可能給予支氣管擴張葯和皮質激
素。由於滴注利妥昔單抗期間可能出現一過性低血壓，所以滴注利妥昔單抗前12小時以及滴注期間應
該考慮停用抗高血壓葯。有心臟病史的患者（例如心絞痛、房撲和心房纖顫等心律失常或心衰）在利
妥昔單抗滴注過程中應嚴密監護。雖然利妥昔單抗單葯治療不會導致骨髓抑制，但在中性粒細胞計數
<1.5×10E9/l和/或血小板計數<75×10E9/l的患者接受治療時，仍應謹慎，因為在這類患者中使用利
妥昔單抗的臨床經驗有限。利妥昔單抗曾應用於21例接受過自體骨髓移植及骨髓功能可能減低的其他
風險組患者，並沒有引起骨髓抑制。與其他腫瘤治療一樣，利妥昔單抗單葯治療過程中應定期監測全
血細胞計數，包括血小板計數。當利妥昔單抗與CHOP化療聯合使用時，根據通常的醫療實踐應定期檢
查全血細胞計數。在單獨利妥昔單抗治療的患者中已有嚴重的皮膚粘膜反應的報道，有些甚至導致致
命後果。這些反應出現在開始治療後1和13周之間。出現這種情況的患者應停止滴注利妥昔單抗，並
且必須立即接受醫療檢查。皮膚活檢有利於區別不同的皮膚反應並決定隨後的治療。報道的皮膚粘膜
反應包括副腫瘤性天皰瘡和中毒性表皮融解壞死。在這些病例中再次使用利妥昔單抗治療的安全性尚
不清楚。特別說明：對疫苗和基於抗原抗體反應的診斷性試驗的可能反應尚未研究。不相容性：未觀
察到利妥昔單抗與聚氯乙烯或聚乙烯袋或輸液器之間的不相容性。對駕駛和操作機器能力的影響：未
知利妥昔單抗是否損害駕駛和操作機器的能力，盡管葯理學特性和迄今為止報告的不良反應中沒有顯
示上述的不良影響。
5. 關於美羅華!100分懸賞!
葯品名稱：美羅華
組成：
活性成分：利妥昔單抗
組成成分：枸櫞酸鈉、聚山梨醇酯、氯化鈉和注射用水。
適應症和用法：
美羅華適用於復發或化療抵抗性B淋巴細胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人。
病人劑量和給葯方法：作為成年病人的單一治療葯，美羅華的推薦劑量為每平方米體表面積375cm。該葯是靜脈給葯。每周1次，共4次，並適合門診用葯，滴注美羅華前30—60分鍾可經予止痛葯（如醋胺酚）和抗過敏葯（如鹽酸苯海拉明）。
首次滴入：配置好的美羅華溶液應靜脈滴入。推薦首次滴入劑量速度為50mg/h，隨後每30分鍾增加50mg/h，最大可達400mg/h。如果發生過敏反應或輸液有關的反應，應暫時減慢或停止輸入。如病人症狀改善，則可將輸入速度提高一半。
隨後的輸入：美羅華的隨後輸入速度開始時可為100mg/h。每30分鍾增加100mg/h，最大可達到400mg/h。
禁忌症：美羅華禁止用於已知對該產品的任何成分及鼠白高敏感的病人。
規格與價格：100mg/10ml*2/合；8360元/合。
進口葯品注冊證號：BS20000002
生產廠家：F.Hoffmann-La Roche Inc(羅氏公司）
不良反應 臨床試驗中觀察到以下副作用。這些病人大多數曾接受過多種治療而且預後較差，這里所列的副作用不一定與使用本葯治療有關。
滴注相關癥候首先表現為發熱和寒顫，主要發生在第一次滴注時，通常在2個小時內。其他隨後的症狀包括惡心，蕁麻疹/皮疹，疲勞，頭痛，瘙癢，支氣管痙攣/呼吸困難，舌或喉頭水腫（血管神經性水腫），鼻炎，嘔吐，暫時性低血壓，潮紅，心律失常，腫瘤性疼痛。其次常見的是原有的心臟病，如心絞痛和充血性心力衰竭加重。用葯的不良反應隨著滴注的繼續而減輕。少數病人發生出血性副作用，常常是輕微和可逆性的。嚴重的血小板減少和中性粒細胞減少的發生率為1.8%，嚴重貧血的發生率為1.4%。
盡管本葯可誘發B淋巴細胞的清除，並與血清免疫蛋白減少有關，但在病人中，感染的發生率並不比預期的高，嚴重感染的發生明顯少於傳統化療。在治療期間及治療後1年內，病人中的感染發生率分別為17%和12%，這些感染是常見的，非機會致病菌感染，而且是輕微的。
本葯單一治療在臨床上並未引起明顯的肝腎毒性，僅觀察到肝功能參數的輕微、暫時上升。發生1%以上的副反應如下： 全身反應：腹痛，背痛，胸痛，頸部痛，不適，腹脹，滴注部位疼痛。
注意事項
在與本葯治療的相關癥候中，曾發生過暫時性低血壓和支氣管痙攣。以前曾患有肺部疾病的病人發生支氣管痙攣的危險性可能會增高。此時應當暫時停止使用本葯滴注，並給予止痛劑、抗過敏葯，或必要時靜脈輸入生理鹽水或支氣管擴張葯，症狀均可減輕。由於在本葯輸入中可能發生暫時性低血壓，所以需考慮在輸入本葯前12小時及輸入過程中停止抗高血壓葯治療，對有心臟病病史的病人(如心絞痛，心律不齊或心衰)應密切監護。
病人在靜脈給予蛋白製品治療時，可能會發生過敏樣或高敏感性反應。若用本葯時發生過敏反應，應給予抗過敏治療，如腎上腺素、抗組胺葯和皮質類固醇。
對中性白細胞數少於1.5 x 109/L和/或血小板數少於75 x 109/L的病人，使用該葯要謹慎，因為這類病人的臨床用葯經驗有限。在本葯治療期間，應注意定期觀察全血細胞數，包括血小板數。
6. 美羅華的說明書
簡介
美羅華®（Mabthera®） 什麼是美羅華®? 美羅華®(利妥昔單抗)是全球第一個被批准用於臨床治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的單克隆抗體。 經中國食品葯品監督管理局（SFDA）批准，美羅華®可用於： ● 聯合CHOP*方案8個療程治療侵襲性（彌漫大B細胞）淋巴瘤 ● 聯合CVP**方案8個療程一線治療惰性（濾泡性）淋巴瘤 ● 治療復發或化療耐葯的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。 作用機理 ● 大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細胞引起的。傳統的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細胞，還會損傷身體中的健康組織，而美羅華®只特異性針對B細胞 ● 美羅華®與正常的和惡性的B細胞表面粘合，通過這種粘合，來幫助人體的免疫系統識別並殺死癌細胞 ● 正常的B細胞取代被殺死的癌細胞，於是免疫系統重新注入了健康的細胞 什麼是單克隆抗體？ ● 單克隆抗體是一種人造物質，類似於人體自己的抗體，可以識別細胞表面特定目標 ● 每種單克隆抗體只識別一個靶向 ● 單克隆抗體可以用於單一療法，也可用於與化療聯合治療 ● 單克隆抗體可以使腫瘤細胞更加敏感，提高化療效果 療效 ● 美羅華®已經成為過去20年裡治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要葯物，全面提高患者總生存率，僅伴隨極小的毒副作用1,2。 o 3年總生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) o 5年總生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) ● 治療惰性非霍奇金淋巴瘤，一項六年患者隨訪數據顯示，美羅華®聯合CHOP (R-CHOP)化療後，55%的患者在4年至7年之間仍持續緩解2。患者總緩解率為100%（63%完全緩解，37%部分緩解） ● 治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一項比較美羅華®聯合 CVP（R-CVP）與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機對照試驗顯示，在各亞組中所有研究終點R-CVP組均顯著優於CVP組：治療失敗時間(27個月 vs. 7 個月)，到疾病進展時間 (32 個月 vs 15個月)，總緩解率(81% vs 57%) ，完全緩解率(41% vs 10%)。 同時伴隨極小的附加毒性。
用法用量
成人作為成年病人的單一治療葯，推薦劑量為每平方米體表面積375 mg，靜脈給入，每周1次，共4次，並適合門診用葯。滴注本葯60分鍾前可給予止痛葯(如醋胺酚)和抗過敏葯(如鹽酸苯海拉明)。 輸注美羅華時用美羅華500mg加入生理鹽水500ml中稀釋，配置的濃度為1mg/ml,推薦首次滴入速度為50 mg/hr，隨後可每30分鍾增加50 mg/hr，最大可達400 mg/hr。如果發生過敏反應或與輸液有關的反應，應暫時減慢或停止輸入。如病人的症狀改善，則可將輸入速度提高一半。隨後的輸入速度開始可為100 mg/hr，每30分鍾增加100 mg/hr，最大可達到400 mg/hr。配置好的輸注液不應靜脈推注或快速滴注。 兒童本葯在兒童中應用的安全性和療效尚未確定。 不良反應 臨床試驗中觀察到以下副作用。這些病人大多數曾接受過多種治療而且預後較差，這里所列的副作用不一定與使用本葯治療有關。 滴注相關癥候首先表現為發熱和寒顫，主要發生在第一次滴注時，通常在2個小時內。其他隨後的症狀包括惡心，蕁麻疹/皮疹，疲勞，頭痛，瘙癢，支氣管痙攣/呼吸困難，舌或喉頭水腫（血管神經性水腫），鼻炎，嘔吐，暫時性低血壓，潮紅，心律失常，腫瘤性疼痛。其次常見的是原有的心臟病，如心絞痛和充血性心力衰竭加重。用葯的不良反應隨著滴注的繼續而減輕。 少數病人發生出血性副作用，常常是輕微和可逆性的。嚴重的血小板減少和中性粒細胞減少的發生率為1.8%，嚴重貧血的發生率為1.4%。 盡管本葯可誘發B淋巴細胞的清除，並與血清免疫蛋白減少有關，但在病人中，感染的發生率並不比預期的高，嚴重感染的發生明顯少於傳統化療。在治療期間及治療後1年內，病人中的感染發生率分別為17%和12%，這些感染是常見的，非機會致病菌感染，而且是輕微的。 本葯單一治療在臨床上並未引起明顯的肝腎毒性，僅觀察到肝功能參數的輕微、暫時上升。發生1%以上的副反應如下： 全身反應：腹痛，背痛，胸痛，頸部痛，不適，腹脹，滴注部位疼痛。 心血管系統：高血壓，心動過緩，心動過速，體位性低血壓，血管擴張。 胃腸道：腹瀉，消化不良，厭食。 血液和淋巴系統：白細胞減少，淋巴結病。 代謝和營養紊亂：高血糖，周圍性水腫。LDH增高，水腫，體重減輕，面部水腫，低血鈣，尿酸升高。 肌肉骨骼系統：關節痛，肌痛，骨痛，張力過高。 神經系統：眩暈，焦慮，抑鬱，感覺異常，躁動，失眠，緊張，嗜睡，神經炎。 呼吸道：咳嗽，哮喘，喉痙攣。 皮膚及附件：盜汗，出汗，皮膚乾燥。 特殊感覺：淚腺分泌紊亂，耳痛，味覺障礙。 泌尿生殖系統：排尿困難，血尿。 其他的少於1%病人發生的嚴重副作用如下：凝血功能紊亂 ；肌酸磷酸激酶增加，高血鈣 ；自發性骨折 ；皮膚腫瘤復發。 禁忌症:禁用於已知對該產品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期婦女、兒童。
注意事項
在與本葯治療的相關癥候中，曾發生過暫時性低血壓和支氣管痙攣。以前曾患有肺部疾病的病人發生支氣管痙攣的危險性可能會增高。此時應當暫時停止使用本葯滴注，並給予止痛劑、抗過敏葯，或必要時靜脈輸入生理鹽水或支氣管擴張葯，症狀均可減輕。由於在本葯輸入中可能發生暫時性低血壓，所以需考慮在輸入本葯前12小時及輸入過程中停止抗高血壓葯治療，對有心臟病病史的病人(如心絞痛，心律不齊或心衰)應密切監護。 病人在靜脈給予蛋白製品治療時，可能會發生過敏樣或高敏感性反應。若用本葯時發生過敏反應，應給予抗過敏治療，如腎上腺素、抗組胺葯和皮質類固醇。 對中性白細胞數少於1.5 x 109/L和/或血小板數少於75 x 109/L的病人，使用該葯要謹慎，因為這類病人的臨床用葯經驗有限。在本葯治療期間，應注意定期觀察全血細胞數，包括血小板數。 對駕駛和操作機器能力的影響：現今仍不知道利妥昔單抗是否對駕駛和操作機器能力有影響，但迄今為止有關葯理作用和副作用的報道並未表明有這樣的影響。 孕婦及哺乳期婦女用葯 尚未進行利妥昔單抗的動物生殖毒理學研究，也不知道本葯治療對孕婦的胎兒是否有損害，以及是否會影響孕婦的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通過胎盤屏障，故除非其可能的好處超過潛在的危險，本葯不應用於孕婦。育齡婦女在使用本葯治療的12個月內應採取有效的避孕措施。現今仍不知道利妥昔單抗是否會被分泌到乳汁中。但是因母體lgG能被分泌到母乳中，故本葯不應用於哺乳期婦女。 葯物相互作用 目前尚未見本葯與其他葯物相互作用的報道。當病人存在人抗鼠抗體(HAMA)或人抗嵌合抗體(HACA)滴度時，若使用其他診斷或治療性單克隆抗體，會產生過敏或高敏反應。 葯物過量 尚無人體過量使用的臨床實驗經驗，尚無實驗單一劑量超過每平方米500 mg的用法。 用葯須知 在無菌條件下抽取需要量的本葯，將其稀釋於含無菌、無致熱原的0.9%的生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，製成濃度為14 mg/mL的利妥昔單抗液體，輕輕顛倒輸液袋以混合溶液並防止起泡沫。因產品不含抗微生物防腐劑和抑菌劑，故必須採用無菌技術。胃腸外給葯，在給葯前應肉眼檢查有無顆粒或變色。在本葯和聚氯乙烯、聚乙烯袋及輸液裝置間未發現配伍禁忌。 貯藏/有效期 瓶裝制劑應保存於2-8°C，未稀釋的葯瓶應避光。配置好的本葯液體，室溫可存放12小時。如配置好的液體不能立即使用，在未受室溫影響其穩定性時，將其存放於冰箱中(2-8°C)，可保存24小時。 規格:500 mg/50 mL x 1瓶 進口葯品注冊證號：BS20000002 製造商:上海羅氏 保質期：3年 更多關於美羅華的研究資料 淋巴瘤是一種臨床進程緩慢的血液系統腫瘤。在新的WHO分型中,小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、脾邊緣區細胞淋巴瘤及黏膜相關淋巴組織(MALT)淋巴瘤等均屬於惰性淋巴瘤。SLL和FL有相似的特徵,即臨床進程相對較慢,對化療敏感性較差,不能獲得生存的平台期。既往的臨床試驗證實,化療不能改善這類患者的無病生存和總生存。利妥昔單抗(美羅華,CD20)為延長惰性淋巴瘤患者的生存提供了希望。 關於美羅華最早的臨床試驗是在1993年進行的Ⅰ期試驗,這項由美國斯坦福大學發起的劑量遞增研究顯示,美羅華具有明顯的療效和輕微的毒性。繼之大量的臨床資料證實,它對於惰性淋巴瘤,尤其是FL具有極好的療效。現將今年ASCO會議上有關美羅華治療惰性非霍奇金淋巴瘤的最新進展予以評述。 概 述 長久以來,FL的治療方法唯有「觀察等待」和烷化劑治療,而在過去的10年中,惰性淋巴瘤的治療目的已從單純的緩解症狀轉變為希望治癒,或者至少獲得長期緩解。這是美羅華、大劑量化療或者兩者聯合應用而產生的結果。如何通過系統的臨床研究針對每一個患者選擇最合理化的方案是目前FL治療的最關鍵問題。目前的治療目的為:①獲得最大的反應率和最長的反應持續時間;②減少治療相關並發症和費用;③不影響挽救治療的療效;④避免長期不良反應如第二腫瘤發生。 濾泡性淋巴瘤 復發FL的治療 美羅華單葯治療復發FL的臨床資料見表1。治療復發或難治性惰性淋巴瘤的總有效率接近50%,平均有效時間約1年。一項針對有大包塊(腫瘤直徑≥10 cm)的FL患者的試驗結果顯示,反應率達56%,中位無進展生存時間為8.1個月。研究表明,這些患者可能需要更大劑量的美羅華。另一項試驗對接受美羅華獲得客觀反應的初治者復發後再次使用美羅華,反應至少持續6個月的患者進行了研究,結果顯示,這些患者重新接受美羅華治療的反應率仍可達40%,治療相關毒性沒有明顯增加,而反應持續時間似乎比初次治療更為持久(反應者的中位無進展生存時間為18個月)。這一有趣的結果可能與再治療時腫瘤負荷較低有關。美羅華的作用機制有多方面,少數患者可產生耐葯,對耐葯的患者,可結合白介素-2,以增強抗體依賴的細胞毒反應。 初治FL的治療 美羅華對復治患者的成功治療使其研究方向轉到初治患者的治療上。既往化療的經驗是,初治患者的療效明顯好於復治患者(67%對46%,P = 0.0097)。一系列的研究證實了美羅華在初治淋巴瘤中的療效,但其反應率和反應持續時間均低於化療後復發的患者。4周美羅華治療初治FL療效的一些臨床試驗結果見表2。 在最近的ASCO會議上,Imrie等報告了美羅華聯合CVP化療(R-CVP組)與單一CVP方案治療初治FL的療效。321例患者進入隨機化研究,根據FL國際預後指數(FLIPI),大多數患者為中危和高危(126例FLIPI為2,146例FLIPI≥3)。在兩個預後組中,R-CVP組的無進展生存時間明顯長於單一CVP組。根據國際工作組預後分組、以B症狀的和大包塊疾病的有無進行分組,也得出相同的結論(表3)。 應用更大劑量的美羅華 大量前期研究結果表明,更大劑量、持續時間更長或重復劑量的美羅華療效更佳,其原理如下:①療效反應與血清中美羅華中位水平有關;②治療結束2個月後,較多患者(104/161例)血清中存在低水平美羅華,6個月後少數患者(13/161例)存在低水平美羅華;③治療後4個月沒有1例反應患者復發,但1年左右患者開始出現復發。這些結果提示,應用更大劑量的美羅華,或延長抗體的應用時間,或維持治療,可能提高患者的反應率和無進展生存期。 目前,大量的臨床試驗對更大劑量美羅華治療或維持治療的療效進行了評估。 關於美羅華維持治療(先每周1次,共4周,然後間隔一段時間繼續使用)的Ⅲ期臨床研究正在進行中。最大規模的一項試驗為瑞士臨床癌症研究組的研究,納入202例患者,151例獲得反應者隨機接受美羅華維持治療或不治療,前者無病生存期顯著延長(23個月對12個月,P=0.024)。這種差異在初治患者中尤為明顯(36個月對19個月,P=0.009),但總生存期無顯著差異。在另一項研究中,先前接受過每周1次,共4周美羅華治療的緩解或病情穩定的患者被隨機分入定期美羅華維持治療組,或在疾病進展時再使用美羅華治療組。結果表明,前者的無進展生存期較後者顯著延長,但兩組總生存期相同。東部腫瘤協作組(ECOG)也在未經治療的腫瘤負荷小的無症狀患者中進行過類似的研究。定期治療組每12周接受一劑美羅華治療,再治療組在疾病進展時接受每周1次,共4次美羅華治療。表4總結了更大劑量美羅華的研究方案。 其他惰性淋巴瘤 小淋巴細胞淋巴瘤 進入美羅華試驗的SLL患者的淋巴細胞絕對計數均低於5000/μL,試驗結果見表5。復發SLL患者的療效較差,但初治患者的療效還比較令人滿意。這可能是因為在復發狀態下,腫瘤負荷和抗原負荷都較大,可能需要更大劑量的抗體才能獲得滿意療效。 淋巴漿細胞樣淋巴瘤 淋巴漿細胞樣淋巴瘤(LPL)的CD20表達較高,為美羅華的應用提供了有效的靶點。早期研究顯示,美羅華的反應率可達30%~75%,維持治療可獲得更高的反應率和更持久的反應持續時間。美羅華聯合氟達拉濱可獲80%的反應率,這些試驗結果見表6。 黏膜相關淋巴組織(MALT)淋巴瘤 MALT淋巴瘤的臨床行為呈現低度惡性,最常見的胃MALT淋巴瘤可能只需要抗生素治療就能獲得緩解,但很多患者可復發並發展為系統播散性疾病。目前,美羅華在這類疾病患者中進行的研究較少。一項Ⅱ期試驗納入初治或復發的結外MALT淋巴瘤患者34例,結果顯示,15例獲完全反應,10例獲部分反應,客觀反應率為74%。中位隨訪12個月後,只有5例復發(其中2例為治療後迅速復發)。 小 結 美羅華可治療多種惰性淋巴瘤並獲得良好反應,與傳統化療相比能明顯改善療效。一線應用美羅華能獲得較高的反應率,將其整合入維持治療方案能明顯改善無進展生存期,這些結果大大改變了既往「觀望治療」的觀念。今年ASCO會議上的最新研究結果報告以及今後的研究,將會進一步肯定美羅華對於疾病總生存的長期良好影響
7. 美羅華的作用機制急 這個周末之前要用的 需要很詳細的！感謝各位了
美羅華（利妥昔單抗）是針對B細胞CD20抗原的一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20結合。CD20抗原位於前B和成熟B淋巴細胞的表面，而造血幹細胞、前前B細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20。利妥昔單抗與B細胞上的CD20抗原結合後，啟動介導B細胞溶解的免疫反應。B細胞溶解的可能機制包括：補體依賴的細胞毒作用（CDC），抗體依賴細胞的細胞毒作用（ADCC）。
8. 使用美羅華時的護理
美羅華是羅氏公司生產的一種可以針對惡性淋巴瘤進行有效治療的抗腫瘤、化療葯物。經過國家葯品檢驗局的審批通過，進入國內市場。在多年的研究與臨床實踐當中，進過證實其對惡性淋巴瘤治療的葯效顯著，是目前在治療惡性淋巴瘤方面比較不錯的化療葯品。
使用美羅華進行治療的患者，一般大多數的都為惡性腫瘤的患者。在治療與恢復期間都需要護理，這篇文章就來說一下在使用它進行治療的護理。探討使用它治療非何傑金氏淋巴瘤的護理要點；方法通過對32 例使用其進行治療的患者進行觀察及護理，並提出相應的護理措施；結果 治療後有3例出現發熱、2例出現寒戰、8例出現血壓變化、7例出現輕微胃腸道反應、1例出現汗多、1例出現頭痛、2例出現心慌、1例出現胸悶、1例出現心律失常。
美羅華可產生劇烈的過敏反應，臨床使用該葯時應重視用葯前的心理護理、掌握給葯方法，用葯過程中密切監測患者的生命體征變化，觀察有無不良反應發生並及時處理。
9. 使用美羅華不良反應預防和護理
美羅華是一種人鼠嵌合型的抗CD20抗體，能以極高的親和力與B淋巴細胞上的CD20結合，通過抗體依賴的細胞介導細胞毒作用及補體介導的細胞毒作用，最終導致細胞凋亡，此種葯物最初是應用在復發、難治的B細胞淋巴瘤患者中，隨著近幾年的臨床觀察，慢性粒細胞白血病(CMI)患者B淋巴細胞上的CD20為陽性的也不在少數。特別是晚期患者，普通化療療效欠佳，使用美羅華可以減輕大劑量化療所帶來的嚴重骨髓抑制而引發的嚴重感染、出血等。減輕患者的痛苦，改善生存質量。此外，它還能促進淋巴瘤細胞的凋亡，抑制腫瘤細胞的增殖，使已經耐葯的腫瘤細胞對化療葯物重新敏感。但在輸注過程中極易發生不良反應，我們在用葯前後採取了一系列的措施，較好地避免了不良反應的發生。
美羅華不含抗微生物添加劑，抽取美羅華和往液體中加入時，注射器中絕對不能有空氣，並嚴防泡沫產生，嚴禁劇烈晃動，以免降低療效。美羅華在2～8℃ 的冰箱中保存，配製後在室溫下12 h內保持穩定，葯液必須現配現用。我們在輸注時分兩步配葯，先將100 mg美羅華加入100 ml生理鹽水中，快輸完後再將500 mg美羅華加入500 ml生理鹽水中輸注。約在3 h 15 min輸完。
據文獻報道，發熱與關節疼痛常發生在第1次用葯時，一般在用葯後2h後發生，為避免此不良反應的發生，用葯前30 min我們給予消炎痛膠囊25mg口服，囑其多飲水，每2小時測量體溫1次，密切觀察體溫的變化，經過我們前期的處理，2例患者在用葯期間未出現發熱現象，最高體溫不超過37．2℃ 。
美羅華是一種生物制劑可引起過敏反應，輕者出現蕁麻疹，重者支氣管痙攣、呼吸困難、喉頭水腫等。所以在用美羅華前給予撲爾敏8mg口服，10%葡萄糖酸鈣1O ml靜脈注射，2例均未發生過敏反應。
採用輸液泵來控制輸液速度，先慢後快，初始速度50mg／h，每3O分鍾遞增50 mg直至最大速度300mg／h，起到了很好的預防過敏反應的效果。
使用美羅華得當沒有發現，不良反應，對於患者也要在心理、精神上更好的護理。
10. 用了美羅華CD19和CD2O很低什麼原因
摘要 CD19+偏低，一般是提示女性的身體免疫力低下的情況。CD19是人體淋巴系統中的免疫因子，偏高代表的是免疫力增強。女性如果是在備孕期出現CD19+偏低的情況，應該注意，可以通過合理的飲食習慣，並注意休息，增加適當的體育鍛煉，來增強身體的體質。從而有利於維持正常的月經周期，使身體恢復的一個健康的狀態