中葯補充檢驗方法在哪裡下載

1. 誰有2015年版葯品檢驗標准操作規范

《中國葯品檢驗標准操作規范》是根據《中華人民共和國葯典》附錄中收載的劑型和有關的檢測方法而編寫，基本上包涵了2005年版《中華人民共和國葯典》一部、二部附錄中的相關內容。唯生物製品，因其固有特性及檢驗方法的專門要求頗有不同於葯品檢驗之處，故本版《規范》暫不列入。由於葯物分析學科的發展和檢驗要求的提高，《中國葯品檢驗標准操作規范》2005版新增了15個檢測方法，包括制葯用水中總有機碳測定法；高效液相-質譜聯用法；電感耦合等離子體-質譜聯用法；過敏反應檢查法；β-內醯胺抗生素高分子雜質測定法等。同時修訂了65個附錄中的檢測方法。在殘留溶劑測定法中，參照了人用葯品注冊要求國際協調會議有關殘留溶劑的限度要求，增加了植入劑、沖洗劑、灌腸劑、塗劑、塗膜劑和多種亞類劑型和片劑中的可溶片、陰道泡騰片、膠囊劑中的緩釋膠囊、控釋膠囊等的檢驗要求。為統一中葯檢驗的操作，《中國葯品檢驗標准操作規范》2005版對中葯檢驗的方法補充了15個檢驗方法和13種制劑的檢驗要求。如煎膏劑、酒劑、膏葯等。結合現代技術的應用和實踐中評價葯品質量之必需，採用了電感耦合等離子體-質譜法和原子吸收分光光度法測定重金屬和有害元素的檢驗方法等。《中國葯品檢驗標准操作規范》2005版的編撰中注重了與國際接軌以及與國家標準的統一。本《規范》中凡2005年版《中華人民共和國葯典》未作修改的內容，操作規范也未作修改，署名與2000年版《中國葯品檢驗標准操作規范》一致。凡是本版葯典修改的劑型和方法，《中國葯品檢驗標准操作規范》2005版也相應作了修改，在署名上只署修改人。凡是新增加的方法，均署明起草人和復核人並經專業會議定稿。本書可謂是幾十年來葯品檢驗幾代專業人員的葯品檢驗操作經驗積累而成的結晶，是執行中國葯典2005版標準的重要依據和補充。內容豐富完整，敘述准確易懂，科學性、實用性和可操作性均強，是一部能正確指導葯品檢驗人員進行葯品檢驗工作的工具書。也適用於葯品檢驗人員的培訓和進行葯品研究、生產及葯品經營部門、醫院制劑室的質檢人員使用。

2. 在什麼情況下需要葯品補充檢驗方法和標准

如果是現場考核，需要將依法封樣後的批次樣品送檢或由封樣人帶回檢驗。補充申請（變更）後要檢驗3批。具體參照《葯品注冊管理辦法》（2007年版），已經國家葯監局下發的有關規定及通知。如果還搞不清，就直接咨詢省局注冊處。

3. 今年2月起，哪些新規將影響你的生活呢

2月起，一批與民生息息相關的新規也將施行，那麼2月份到底有哪些新規定即將實施呢？究竟對你的生活有哪些影響呢？

1.用戶簽入網協議必須實名

根據工信部日前發布的《工業和信息化部關於規范電信服務協議有關事項的通知》，自2月1日起，電信業務經營者與用戶訂立入網協議時，應當要求用戶出示有效身份證件、提供真實身份信息並進行查驗，對身份不明或拒絕身份查驗的，不得提供服務。

原本9元錢就能領到的結婚證,卻要購買各種婚紗攝影、婚慶服務等「套餐」才能辦好,這類結婚登記的「堵心事兒」今後將被禁止。 2月1日起施行的民政部《婚姻登記工作規范》規定，婚姻登記處不得設在婚紗攝影、婚慶服務、醫療等機構場所內，上述服務機構不得設置在婚姻登記場所內;婚姻登記處不得擅自提高收費標准或者增加收費項目。

民政部將通過執法檢查等工作，對婚姻登記機關亂收費、搭車收費等問題加強處理。規范還增加了一些便民措施。婚姻登記處應當開通婚姻登記網上預約功能和咨詢電話，避免當事人因材料不全而來回奔波。

允許有條件的省份在轄區范圍內跨區域為當事人補領婚姻證件，婚姻登記處須有獨立的場所辦理婚姻登記，並單設候登大廳、結婚登記區、離婚登記室和檔案室，保護當事人隱私。

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