1. 淋巴肿瘤的药物美罗华对CD20一个+的有用性怎么样
美罗华
抗肿瘤处方药
处方药的使用还是需要主治医师结合病人的自身情况决定的吧？因为病人情况应该是主治医师最熟悉的，一个优秀的肿瘤医师应该针对病人的个体状况决定个体化用药的
药品名称】
通用名：利妥昔单抗注射液
【性状】
为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】
美罗华®用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
【禁忌症】
美罗华®禁用于已知对美罗华®过敏的患者，以及对美罗华®的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。
【用法用量】
针对不同病症采用的剂量不同，具体情况可参看药品说明书。
详情请参阅药品说明书
http://www.roche.com.cn/proct/pro1-1-3.htm
4. 美罗华（Rituxan，利妥昔单抗）的临床应用
B-NHL中一般认为滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴瘤、套细胞淋巴瘤为惰性淋巴瘤，弥漫大B淋巴瘤、免疫母淋巴瘤、纵隔大B淋巴瘤为侵袭性淋巴瘤。惰性淋巴瘤中的套细胞淋巴瘤及3度滤泡性淋巴瘤的疗效并不理想，认为可以按侵袭性淋巴瘤治疗。
4.1 惰性淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤
美罗华单药：初治的患者总反应率达70%～80%,复发的患者总反应率亦可达50%。诱导治疗后,再以美罗华强化或维持治疗可提高TTP至3～5年。
● 美罗华联合化疗：目前CVP仍是Ⅲ/Ⅳ期滤泡性淋巴瘤的一线标准治疗方案，但加入美罗华不但疗效提高，疗程短，毒性不增加，还明显提高治疗反应率和延长肿瘤患者的缓解期。Imire报道的321例随机试验显示R-CVP方案OR达到81%,中位疾病进展时间为30个月,优于已发表的其他所有的大规模临床研究方案。
4.2 较少见易耐药的惰性淋巴瘤
MALT淋巴瘤及套细胞淋巴瘤虽然发病率不高，均列入惰性淋巴瘤范围，但其疾病行为是侵袭，治疗效果不佳，预后差，并认为可演变成DCBL，若加入美罗华，它们的治疗会较满意。
● MALT淋巴瘤: IELSG方案[美罗华375mg/（m2•周）×4周],对于初治和复发患者的OR达到73%,CR达到44%。
● 套细胞淋巴瘤: Forstponter 报道,FCM±美罗华治疗复发套细胞淋巴瘤3年观察: 美罗华+FCM组的中位OS未达到，FCM组的中位OS为11个月。
4.3 侵袭性淋巴瘤
侵袭性淋巴瘤，特别是其中的弥漫大B细胞淋巴瘤,今年报道的MInT研究(即以美罗华+类CHOP方案治疗60岁以下初治患者)和GELA的4年随访报告交相辉映,进一步证实美罗华+CHOP是治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的新一代标准方案。
4.4 挽救性治疗
适用于侵袭性淋巴瘤，如弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、3度滤泡性淋巴瘤、复发的MALT淋巴瘤。对于挽救性治疗通常是应用二线化疗方案，提出理想治疗战术分两步：第一步获得疾病稳定，第二步争取获得疾病根治。
应用的二线方案如DHAP、ESHAP、MINI（Dexa）BEAM、ICE、Ifostamide/VP16±MTX、VCR、Ara-c等及其他挽救治疗方案中加入美罗华均能获得较好的疗效，关于SCT方面，不论Auto（净化、不净化）或Allo（包括MINI Allo）SCT均肯定了它们的疗效，但Auto SCT的复发率，Allo SCT的相关并发症，尤其是GVHD及继发性肿瘤的发生都尚未能得到满意解决，一般对它们评价Allo SCT好于Auto SCT，净化好于不净化。
4.5 与HIV相关淋巴瘤和中枢性淋巴瘤
虽然不多见，但治疗相当困难，观察显示仍以R+化疗可以取得满意效果，关于中枢性淋巴瘤提出应用OMMAYA管直接注入鞘内，以阶梯式方法注射美罗华10mg-25mg-50mg，当然亦可用美罗华加大剂量MTX、Ara-c静滴。
美罗华的问世,为NHL开创了崭新的治疗模式,不但显着提高了过去效果较差的几种亚型的疗效,而且为淋巴瘤患者带来了长期生存的机会,随着美罗华在中国应用的不断发展,相信有更多的国内患者能够受益于此。
http://www.cmednews.com/Share/Show.asp?AutoID=915
2. 乙肝患者使用美罗华应注意
抗肿瘤化疗药物美罗华是一种采取分子靶向治疗模式的化疗药，它的疗效显着而且不良反应较轻的优势，可以延长肿瘤患者的生存时间。
现在美罗华在医学上主要用于治疗用于恶性淋巴瘤的患者。其治疗恶性淋巴瘤患者的疗效显着，可以有效的真对患者的病情采取治疗方法。而在近期有消息称在对患有的恶性淋巴瘤患者进行治疗期间，如果该患者是乙肝病毒的携带者的话，那么有可能会造成患者体内的乙肝病毒急性爆发。也就是说，患者很可能在美罗华联合化疗的作用下，会使原本相对稳定的乙肝病毒被激活，从而使病毒在体内迅速增殖，使患者由一名乙肝病毒携带者成为一名急性乙型肝炎患者。
目前对这一种说法，已经上报到美罗华的生产厂商罗氏公司。对此，罗氏表示出高度的重视，并开展研究，不过对于是否会造成乙肝病毒的激活，现在还没有一个科学的理论证明。对与乙肝病毒携带者的恶性淋巴瘤患者在用药时应该事先与医生进行沟通，针对患者的病情而调整药物治疗。
3. 用了美罗华,怎么才算有效果
美罗华是进口的化疗药，一般用于治肿瘤，近几年临床小剂量用药用于治ITP效果不错。智能封闭人体里的B细胞。起效一般在2—4周，也有不敏感的在6—10周起效，维持时间在10个月—12个月。也有效果不错的能维持2年。
有人说美罗华治疗要十万，那是一次用5支的量，一个星期一次，一共用四周就是20支。一支美罗华的价格在北京是四千1百多一支，20支就差不多十万。
我用美罗华治疗是一周用一次，一次2支，也就是8千多，用四周下来是3万3千多。
不知道其他地方的医院是怎么样用美罗华的，我是在北京301医院用的药，当时血液科的主任说，根据临床效果，每周用5支的效果和每周用2支的效果一样，1支的情况不太好，所以最少用2支。
我在网上查过美罗华的副作用，也问过医生，医生说这个药其实没有太大副作用，就是输液的过程中会有憋气还有过敏的反应，提前做好准备，打上防过敏的针一般都没有什么情况，也很少有人有太大的反应。但是也有例外，输液的过程中脖子都肿起来，呼吸不上来，立刻停止输液就没有太大问题。
第一次输的时候，我也有点憋气，整过过程都是带着氧气输完的，后面就是慢慢的好了，在这四周时间内，第3次因为没有扎好针，液体渗透到皮下，当时整个手臂全麻了，输液的地方肿起老大一个包，但这个毕竟是进口的化疗药，不像普通的化疗药不能渗透，渗透后整个血管全坏死，美罗华渗透后，也只是感觉很疼，后面消肿后就好很多，并没有整个血管坏死。
输完第一针，血小板由1万升到3万，但第二针输完后，又降了下来，第三针慢慢起效，输完第四针后，我的血小板升到6万出院。
出院后，我加上了北京东直门医院的中药，后面一直维持非常好，血小板逐渐上升到正常，一般都维持在100—300中间。
10年8月底，血小板再次掉到9千，不知道到底是美罗华的药效到了还是什么，这时我的激素是一周2片，星期一到星期四每天半片，后面三天不吃。
输美罗华时因为前面激素一直没有停下来，所以还在每天吃3片，这次入院，医生建议我切脾，但家人担心切了后也没有效果所以选择不切，在西医里脾的作用并不大，但在中医里脾的作用却很大，我也觉得实再没办法再切吧。
今年8月底血小板掉下来时，因为我已经订婚，而且订的是10月20号，我想结婚后再住院治疗，挺了一个月后，9月底身上来月经，而且又在尿血，实再挺不住了只能再次住院。
这次医生考虑上次疗效不错，继续选择用美罗华来治疗。
4. 美罗华 美罗华价格 美罗华什么好
美罗华的价格是15000元。
美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水
或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避
免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注
射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接
监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使
用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。如果所使用的
治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护，监测是否发生
细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患
者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预
先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正
常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应
考虑停药。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。滤泡性非霍
奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22
天内使用4次。弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为
375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次
滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度
400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速
度400mg/h。治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准
化疗药剂量可以减少。
【贮藏方法】 瓶装制剂保存在2～8℃。
【注意事项】
循环中有大量恶性肿瘤细胞（>25,000/ml）或高肿瘤负荷（病灶>10cm）者，发生严重的细胞因子
释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高，使用利妥昔单抗应极其慎重，可给予其他治疗选择。应该
考虑降低肿瘤负荷的预备治疗。这类患者在第1次滴注利妥昔单抗时应考虑减慢滴注速度。肺功能不
全或高肿瘤负荷（见不良反应）者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加。这
些反应在临床上可能与超敏反应无法区别。严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难（常伴支气
管痉挛和低氧血症），发热（可能出现高热惊厥），寒战，荨麻疹和血管性水肿为特征。还可伴随出
现一些肿瘤溶解综合征的特征，例如高尿酸血症，高钾血症，低钙血症，LDH升高，急性肾功能衰竭
以及危及生命的呼吸衰竭。急性呼吸衰竭可伴有胸部X线可见的肺间质浸润和水肿。出现严重细胞因
子释放综合症的患者应立即停止滴注（见下文），并给予积极的对症治疗。少数患者在临床症状开始
好转后再次出现恶化，所以应严密监护这些患者，直至症状和体征完全消失。在症状和体征完全消退
后对患者继续进行治疗，很少导致严重的输液相关反应。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者用
利妥昔单抗治疗必须极其谨慎，尤其是万一出现上述严重症状和体征时。静脉滴注蛋白可导致患者发
生过敏样反应或其它超敏反应。与细胞因子释放综合征不同，典型的超敏反应常于开始滴注的几分钟
内发生。过敏反应临床上可与细胞因子释放综合征表现相似（见上文）。在滴注利妥昔单抗的过程中
发生过敏反应，应立即使用抗变态反应的药物，如肾上腺素，抗组胺药和皮质激素。约50%接受利妥
昔单抗治疗的患者会出现输液相关不良反应。这些反应通常是轻微的，类似流感，但大约10%的患者
较严重，出现低血压、呼吸困难和支气管痉挛。这些症状是可逆的，通常在停止静滴利妥昔单抗，并
给予退热药和抗组胺药后好转。偶尔需要吸氧，静滴生理盐水，甚至可能给予支气管扩张药和皮质激
素。由于滴注利妥昔单抗期间可能出现一过性低血压，所以滴注利妥昔单抗前12小时以及滴注期间应
该考虑停用抗高血压药。有心脏病史的患者（例如心绞痛、房扑和心房纤颤等心律失常或心衰）在利
妥昔单抗滴注过程中应严密监护。虽然利妥昔单抗单药治疗不会导致骨髓抑制，但在中性粒细胞计数
<1.5×10E9/l和/或血小板计数<75×10E9/l的患者接受治疗时，仍应谨慎，因为在这类患者中使用利
妥昔单抗的临床经验有限。利妥昔单抗曾应用于21例接受过自体骨髓移植及骨髓功能可能减低的其他
风险组患者，并没有引起骨髓抑制。与其他肿瘤治疗一样，利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全
血细胞计数，包括血小板计数。当利妥昔单抗与CHOP化疗联合使用时，根据通常的医疗实践应定期检
查全血细胞计数。在单独利妥昔单抗治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道，有些甚至导致致
命后果。这些反应出现在开始治疗后1和13周之间。出现这种情况的患者应停止滴注利妥昔单抗，并
且必须立即接受医疗检查。皮肤活检有利于区别不同的皮肤反应并决定随后的治疗。报道的皮肤粘膜
反应包括副肿瘤性天疱疮和中毒性表皮融解坏死。在这些病例中再次使用利妥昔单抗治疗的安全性尚
不清楚。特别说明：对疫苗和基于抗原抗体反应的诊断性试验的可能反应尚未研究。不相容性：未观
察到利妥昔单抗与聚氯乙烯或聚乙烯袋或输液器之间的不相容性。对驾驶和操作机器能力的影响：未
知利妥昔单抗是否损害驾驶和操作机器的能力，尽管药理学特性和迄今为止报告的不良反应中没有显
示上述的不良影响。
循环中有大量恶性肿瘤细胞（>25,000/ml）或高肿瘤负荷（病灶>10cm）者，发生严重的细胞因子
释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高，使用利妥昔单抗应极其慎重，可给予其他治疗选择。应该
考虑降低肿瘤负荷的预备治疗。这类患者在第1次滴注利妥昔单抗时应考虑减慢滴注速度。肺功能不
全或高肿瘤负荷（见不良反应）者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加。这
些反应在临床上可能与超敏反应无法区别。严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难（常伴支气
管痉挛和低氧血症），发热（可能出现高热惊厥），寒战，荨麻疹和血管性水肿为特征。还可伴随出
现一些肿瘤溶解综合征的特征，例如高尿酸血症，高钾血症，低钙血症，LDH升高，急性肾功能衰竭
以及危及生命的呼吸衰竭。急性呼吸衰竭可伴有胸部X线可见的肺间质浸润和水肿。出现严重细胞因
子释放综合症的患者应立即停止滴注（见下文），并给予积极的对症治疗。少数患者在临床症状开始
好转后再次出现恶化，所以应严密监护这些患者，直至症状和体征完全消失。在症状和体征完全消退
后对患者继续进行治疗，很少导致严重的输液相关反应。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者用
利妥昔单抗治疗必须极其谨慎，尤其是万一出现上述严重症状和体征时。静脉滴注蛋白可导致患者发
生过敏样反应或其它超敏反应。与细胞因子释放综合征不同，典型的超敏反应常于开始滴注的几分钟
内发生。过敏反应临床上可与细胞因子释放综合征表现相似（见上文）。在滴注利妥昔单抗的过程中
发生过敏反应，应立即使用抗变态反应的药物，如肾上腺素，抗组胺药和皮质激素。约50%接受利妥
昔单抗治疗的患者会出现输液相关不良反应。这些反应通常是轻微的，类似流感，但大约10%的患者
较严重，出现低血压、呼吸困难和支气管痉挛。这些症状是可逆的，通常在停止静滴利妥昔单抗，并
给予退热药和抗组胺药后好转。偶尔需要吸氧，静滴生理盐水，甚至可能给予支气管扩张药和皮质激
素。由于滴注利妥昔单抗期间可能出现一过性低血压，所以滴注利妥昔单抗前12小时以及滴注期间应
该考虑停用抗高血压药。有心脏病史的患者（例如心绞痛、房扑和心房纤颤等心律失常或心衰）在利
妥昔单抗滴注过程中应严密监护。虽然利妥昔单抗单药治疗不会导致骨髓抑制，但在中性粒细胞计数
<1.5×10E9/l和/或血小板计数<75×10E9/l的患者接受治疗时，仍应谨慎，因为在这类患者中使用利
妥昔单抗的临床经验有限。利妥昔单抗曾应用于21例接受过自体骨髓移植及骨髓功能可能减低的其他
风险组患者，并没有引起骨髓抑制。与其他肿瘤治疗一样，利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全
血细胞计数，包括血小板计数。当利妥昔单抗与CHOP化疗联合使用时，根据通常的医疗实践应定期检
查全血细胞计数。在单独利妥昔单抗治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道，有些甚至导致致
命后果。这些反应出现在开始治疗后1和13周之间。出现这种情况的患者应停止滴注利妥昔单抗，并
且必须立即接受医疗检查。皮肤活检有利于区别不同的皮肤反应并决定随后的治疗。报道的皮肤粘膜
反应包括副肿瘤性天疱疮和中毒性表皮融解坏死。在这些病例中再次使用利妥昔单抗治疗的安全性尚
不清楚。特别说明：对疫苗和基于抗原抗体反应的诊断性试验的可能反应尚未研究。不相容性：未观
察到利妥昔单抗与聚氯乙烯或聚乙烯袋或输液器之间的不相容性。对驾驶和操作机器能力的影响：未
知利妥昔单抗是否损害驾驶和操作机器的能力，尽管药理学特性和迄今为止报告的不良反应中没有显
示上述的不良影响。
5. 关于美罗华!100分悬赏!
药品名称：美罗华
组成：
活性成分：利妥昔单抗
组成成分：枸橼酸钠、聚山梨醇酯、氯化钠和注射用水。
适应症和用法：
美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人。
病人剂量和给药方法：作为成年病人的单一治疗药，美罗华的推荐剂量为每平方米体表面积375cm。该药是静脉给药。每周1次，共4次，并适合门诊用药，滴注美罗华前30—60分钟可经予止痛药（如醋胺酚）和抗过敏药（如盐酸苯海拉明）。
首次滴入：配置好的美罗华溶液应静脉滴入。推荐首次滴入剂量速度为50mg/h，随后每30分钟增加50mg/h，最大可达400mg/h。如果发生过敏反应或输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。如病人症状改善，则可将输入速度提高一半。
随后的输入：美罗华的随后输入速度开始时可为100mg/h。每30分钟增加100mg/h，最大可达到400mg/h。
禁忌症：美罗华禁止用于已知对该产品的任何成分及鼠白高敏感的病人。
规格与价格：100mg/10ml*2/合；8360元/合。
进口药品注册证号：BS20000002
生产厂家：F.Hoffmann-La Roche Inc(罗氏公司）
不良反应 临床试验中观察到以下副作用。这些病人大多数曾接受过多种治疗而且预后较差，这里所列的副作用不一定与使用本药治疗有关。
滴注相关症候首先表现为发热和寒颤，主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内。其他随后的症状包括恶心，荨麻疹/皮疹，疲劳，头痛，瘙痒，支气管痉挛/呼吸困难，舌或喉头水肿（血管神经性水肿），鼻炎，呕吐，暂时性低血压，潮红，心律失常，肿瘤性疼痛。其次常见的是原有的心脏病，如心绞痛和充血性心力衰竭加重。用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。少数病人发生出血性副作用，常常是轻微和可逆性的。严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%，严重贫血的发生率为1.4%。
尽管本药可诱发B淋巴细胞的清除，并与血清免疫蛋白减少有关，但在病人中，感染的发生率并不比预期的高，严重感染的发生明显少于传统化疗。在治疗期间及治疗后1年内，病人中的感染发生率分别为17%和12%，这些感染是常见的，非机会致病菌感染，而且是轻微的。
本药单一治疗在临床上并未引起明显的肝肾毒性，仅观察到肝功能参数的轻微、暂时上升。发生1%以上的副反应如下： 全身反应：腹痛，背痛，胸痛，颈部痛，不适，腹胀，滴注部位疼痛。
注意事项
在与本药治疗的相关症候中，曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注，并给予止痛剂、抗过敏药，或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药，症状均可减轻。由于在本药输入中可能发生暂时性低血压，所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗，对有心脏病病史的病人(如心绞痛，心律不齐或心衰)应密切监护。
病人在静脉给予蛋白制品治疗时，可能会发生过敏样或高敏感性反应。若用本药时发生过敏反应，应给予抗过敏治疗，如肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇。
对中性白细胞数少于1.5 x 109/L和/或血小板数少于75 x 109/L的病人，使用该药要谨慎，因为这类病人的临床用药经验有限。在本药治疗期间，应注意定期观察全血细胞数，包括血小板数。
6. 美罗华的说明书
简介
美罗华®（Mabthera®） 什么是美罗华®? 美罗华®(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体。 经中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，美罗华®可用于： ● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性（弥漫大B细胞）淋巴瘤 ● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性（滤泡性）淋巴瘤 ● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。 作用机理 ● 大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞，还会损伤身体中的健康组织，而美罗华®只特异性针对B细胞 ● 美罗华®与正常的和恶性的B细胞表面粘合，通过这种粘合，来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞 ● 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞，于是免疫系统重新注入了健康的细胞 什么是单克隆抗体？ ● 单克隆抗体是一种人造物质，类似于人体自己的抗体，可以识别细胞表面特定目标 ● 每种单克隆抗体只识别一个靶向 ● 单克隆抗体可以用于单一疗法，也可用于与化疗联合治疗 ● 单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感，提高化疗效果 疗效 ● 美罗华®已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物，全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用1,2。 o 3年总生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) o 5年总生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) ● 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一项六年患者随访数据显示，美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后，55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%（63%完全缓解，37%部分缓解） ● 治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一项比较美罗华®联合 CVP（R-CVP）与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示，在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显着优于CVP组：治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月)，到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月)，总缓解率(81% vs 57%) ，完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。
用法用量
成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，并适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。 输注美罗华时用美罗华500mg加入生理盐水500ml中稀释，配置的浓度为1mg/ml,推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善，则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100 mg/hr，每30分钟增加100 mg/hr，最大可达到400 mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。 儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定。 不良反应 临床试验中观察到以下副作用。这些病人大多数曾接受过多种治疗而且预后较差，这里所列的副作用不一定与使用本药治疗有关。 滴注相关症候首先表现为发热和寒颤，主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内。其他随后的症状包括恶心，荨麻疹/皮疹，疲劳，头痛，瘙痒，支气管痉挛/呼吸困难，舌或喉头水肿（血管神经性水肿），鼻炎，呕吐，暂时性低血压，潮红，心律失常，肿瘤性疼痛。其次常见的是原有的心脏病，如心绞痛和充血性心力衰竭加重。用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。 少数病人发生出血性副作用，常常是轻微和可逆性的。严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%，严重贫血的发生率为1.4%。 尽管本药可诱发B淋巴细胞的清除，并与血清免疫蛋白减少有关，但在病人中，感染的发生率并不比预期的高，严重感染的发生明显少于传统化疗。在治疗期间及治疗后1年内，病人中的感染发生率分别为17%和12%，这些感染是常见的，非机会致病菌感染，而且是轻微的。 本药单一治疗在临床上并未引起明显的肝肾毒性，仅观察到肝功能参数的轻微、暂时上升。发生1%以上的副反应如下： 全身反应：腹痛，背痛，胸痛，颈部痛，不适，腹胀，滴注部位疼痛。 心血管系统：高血压，心动过缓，心动过速，体位性低血压，血管扩张。 胃肠道：腹泻，消化不良，厌食。 血液和淋巴系统：白细胞减少，淋巴结病。 代谢和营养紊乱：高血糖，周围性水肿。LDH增高，水肿，体重减轻，面部水肿，低血钙，尿酸升高。 肌肉骨骼系统：关节痛，肌痛，骨痛，张力过高。 神经系统：眩晕，焦虑，抑郁，感觉异常，躁动，失眠，紧张，嗜睡，神经炎。 呼吸道：咳嗽，哮喘，喉痉挛。 皮肤及附件：盗汗，出汗，皮肤干燥。 特殊感觉：泪腺分泌紊乱，耳痛，味觉障碍。 泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。 其他的少于1%病人发生的严重副作用如下：凝血功能紊乱 ；肌酸磷酸激酶增加，高血钙 ；自发性骨折 ；皮肤肿瘤复发。 禁忌症:禁用于已知对该产品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期妇女、儿童。
注意事项
在与本药治疗的相关症候中，曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注，并给予止痛剂、抗过敏药，或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药，症状均可减轻。由于在本药输入中可能发生暂时性低血压，所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗，对有心脏病病史的病人(如心绞痛，心律不齐或心衰)应密切监护。 病人在静脉给予蛋白制品治疗时，可能会发生过敏样或高敏感性反应。若用本药时发生过敏反应，应给予抗过敏治疗，如肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇。 对中性白细胞数少于1.5 x 109/L和/或血小板数少于75 x 109/L的病人，使用该药要谨慎，因为这类病人的临床用药经验有限。在本药治疗期间，应注意定期观察全血细胞数，包括血小板数。 对驾驶和操作机器能力的影响：现今仍不知道利妥昔单抗是否对驾驶和操作机器能力有影响，但迄今为止有关药理作用和副作用的报道并未表明有这样的影响。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚未进行利妥昔单抗的动物生殖毒理学研究，也不知道本药治疗对孕妇的胎儿是否有损害，以及是否会影响孕妇的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通过胎盘屏障，故除非其可能的好处超过潜在的危险，本药不应用于孕妇。育龄妇女在使用本药治疗的12个月内应采取有效的避孕措施。现今仍不知道利妥昔单抗是否会被分泌到乳汁中。但是因母体lgG能被分泌到母乳中，故本药不应用于哺乳期妇女。 药物相互作用 目前尚未见本药与其他药物相互作用的报道。当病人存在人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴度时，若使用其他诊断或治疗性单克隆抗体，会产生过敏或高敏反应。 药物过量 尚无人体过量使用的临床实验经验，尚无实验单一剂量超过每平方米500 mg的用法。 用药须知 在无菌条件下抽取需要量的本药，将其稀释于含无菌、无致热原的0.9%的生理盐水或5%葡萄糖溶液中，制成浓度为14 mg/mL的利妥昔单抗液体，轻轻颠倒输液袋以混合溶液并防止起泡沫。因产品不含抗微生物防腐剂和抑菌剂，故必须采用无菌技术。胃肠外给药，在给药前应肉眼检查有无颗粒或变色。在本药和聚氯乙烯、聚乙烯袋及输液装置间未发现配伍禁忌。 贮藏/有效期 瓶装制剂应保存于2-8°C，未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体，室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用，在未受室温影响其稳定性时，将其存放于冰箱中(2-8°C)，可保存24小时。 规格:500 mg/50 mL x 1瓶 进口药品注册证号：BS20000002 制造商:上海罗氏 保质期：3年 更多关于美罗华的研究资料 淋巴瘤是一种临床进程缓慢的血液系统肿瘤。在新的WHO分型中,小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、脾边缘区细胞淋巴瘤及黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤等均属于惰性淋巴瘤。SLL和FL有相似的特征,即临床进程相对较慢,对化疗敏感性较差,不能获得生存的平台期。既往的临床试验证实,化疗不能改善这类患者的无病生存和总生存。利妥昔单抗(美罗华,CD20)为延长惰性淋巴瘤患者的生存提供了希望。 关于美罗华最早的临床试验是在1993年进行的Ⅰ期试验,这项由美国斯坦福大学发起的剂量递增研究显示,美罗华具有明显的疗效和轻微的毒性。继之大量的临床资料证实,它对于惰性淋巴瘤,尤其是FL具有极好的疗效。现将今年ASCO会议上有关美罗华治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的最新进展予以评述。 概 述 长久以来,FL的治疗方法唯有“观察等待”和烷化剂治疗,而在过去的10年中,惰性淋巴瘤的治疗目的已从单纯的缓解症状转变为希望治愈,或者至少获得长期缓解。这是美罗华、大剂量化疗或者两者联合应用而产生的结果。如何通过系统的临床研究针对每一个患者选择最合理化的方案是目前FL治疗的最关键问题。目前的治疗目的为:①获得最大的反应率和最长的反应持续时间;②减少治疗相关并发症和费用;③不影响挽救治疗的疗效;④避免长期不良反应如第二肿瘤发生。 滤泡性淋巴瘤 复发FL的治疗 美罗华单药治疗复发FL的临床资料见表1。治疗复发或难治性惰性淋巴瘤的总有效率接近50%,平均有效时间约1年。一项针对有大包块(肿瘤直径≥10 cm)的FL患者的试验结果显示,反应率达56%,中位无进展生存时间为8.1个月。研究表明,这些患者可能需要更大剂量的美罗华。另一项试验对接受美罗华获得客观反应的初治者复发后再次使用美罗华,反应至少持续6个月的患者进行了研究,结果显示,这些患者重新接受美罗华治疗的反应率仍可达40%,治疗相关毒性没有明显增加,而反应持续时间似乎比初次治疗更为持久(反应者的中位无进展生存时间为18个月)。这一有趣的结果可能与再治疗时肿瘤负荷较低有关。美罗华的作用机制有多方面,少数患者可产生耐药,对耐药的患者,可结合白介素-2,以增强抗体依赖的细胞毒反应。 初治FL的治疗 美罗华对复治患者的成功治疗使其研究方向转到初治患者的治疗上。既往化疗的经验是,初治患者的疗效明显好于复治患者(67%对46%,P = 0.0097)。一系列的研究证实了美罗华在初治淋巴瘤中的疗效,但其反应率和反应持续时间均低于化疗后复发的患者。4周美罗华治疗初治FL疗效的一些临床试验结果见表2。 在最近的ASCO会议上,Imrie等报告了美罗华联合CVP化疗(R-CVP组)与单一CVP方案治疗初治FL的疗效。321例患者进入随机化研究,根据FL国际预后指数(FLIPI),大多数患者为中危和高危(126例FLIPI为2,146例FLIPI≥3)。在两个预后组中,R-CVP组的无进展生存时间明显长于单一CVP组。根据国际工作组预后分组、以B症状的和大包块疾病的有无进行分组,也得出相同的结论(表3)。 应用更大剂量的美罗华 大量前期研究结果表明,更大剂量、持续时间更长或重复剂量的美罗华疗效更佳,其原理如下:①疗效反应与血清中美罗华中位水平有关;②治疗结束2个月后,较多患者(104/161例)血清中存在低水平美罗华,6个月后少数患者(13/161例)存在低水平美罗华;③治疗后4个月没有1例反应患者复发,但1年左右患者开始出现复发。这些结果提示,应用更大剂量的美罗华,或延长抗体的应用时间,或维持治疗,可能提高患者的反应率和无进展生存期。 目前,大量的临床试验对更大剂量美罗华治疗或维持治疗的疗效进行了评估。 关于美罗华维持治疗(先每周1次,共4周,然后间隔一段时间继续使用)的Ⅲ期临床研究正在进行中。最大规模的一项试验为瑞士临床癌症研究组的研究,纳入202例患者,151例获得反应者随机接受美罗华维持治疗或不治疗,前者无病生存期显着延长(23个月对12个月,P=0.024)。这种差异在初治患者中尤为明显(36个月对19个月,P=0.009),但总生存期无显着差异。在另一项研究中,先前接受过每周1次,共4周美罗华治疗的缓解或病情稳定的患者被随机分入定期美罗华维持治疗组,或在疾病进展时再使用美罗华治疗组。结果表明,前者的无进展生存期较后者显着延长,但两组总生存期相同。东部肿瘤协作组(ECOG)也在未经治疗的肿瘤负荷小的无症状患者中进行过类似的研究。定期治疗组每12周接受一剂美罗华治疗,再治疗组在疾病进展时接受每周1次,共4次美罗华治疗。表4总结了更大剂量美罗华的研究方案。 其他惰性淋巴瘤 小淋巴细胞淋巴瘤 进入美罗华试验的SLL患者的淋巴细胞绝对计数均低于5000/μL,试验结果见表5。复发SLL患者的疗效较差,但初治患者的疗效还比较令人满意。这可能是因为在复发状态下,肿瘤负荷和抗原负荷都较大,可能需要更大剂量的抗体才能获得满意疗效。 淋巴浆细胞样淋巴瘤 淋巴浆细胞样淋巴瘤(LPL)的CD20表达较高,为美罗华的应用提供了有效的靶点。早期研究显示,美罗华的反应率可达30%~75%,维持治疗可获得更高的反应率和更持久的反应持续时间。美罗华联合氟达拉滨可获80%的反应率,这些试验结果见表6。 黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤 MALT淋巴瘤的临床行为呈现低度恶性,最常见的胃MALT淋巴瘤可能只需要抗生素治疗就能获得缓解,但很多患者可复发并发展为系统播散性疾病。目前,美罗华在这类疾病患者中进行的研究较少。一项Ⅱ期试验纳入初治或复发的结外MALT淋巴瘤患者34例,结果显示,15例获完全反应,10例获部分反应,客观反应率为74%。中位随访12个月后,只有5例复发(其中2例为治疗后迅速复发)。 小 结 美罗华可治疗多种惰性淋巴瘤并获得良好反应,与传统化疗相比能明显改善疗效。一线应用美罗华能获得较高的反应率,将其整合入维持治疗方案能明显改善无进展生存期,这些结果大大改变了既往“观望治疗”的观念。今年ASCO会议上的最新研究结果报告以及今后的研究,将会进一步肯定美罗华对于疾病总生存的长期良好影响
7. 美罗华的作用机制急 这个周末之前要用的 需要很详细的！感谢各位了
美罗华（利妥昔单抗）是针对B细胞CD20抗原的一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。
8. 使用美罗华时的护理
美罗华是罗氏公司生产的一种可以针对恶性淋巴瘤进行有效治疗的抗肿瘤、化疗药物。经过国家药品检验局的审批通过，进入国内市场。在多年的研究与临床实践当中，进过证实其对恶性淋巴瘤治疗的药效显着，是目前在治疗恶性淋巴瘤方面比较不错的化疗药品。
使用美罗华进行治疗的患者，一般大多数的都为恶性肿瘤的患者。在治疗与恢复期间都需要护理，这篇文章就来说一下在使用它进行治疗的护理。探讨使用它治疗非何杰金氏淋巴瘤的护理要点；方法通过对32 例使用其进行治疗的患者进行观察及护理，并提出相应的护理措施；结果 治疗后有3例出现发热、2例出现寒战、8例出现血压变化、7例出现轻微胃肠道反应、1例出现汗多、1例出现头痛、2例出现心慌、1例出现胸闷、1例出现心律失常。
美罗华可产生剧烈的过敏反应，临床使用该药时应重视用药前的心理护理、掌握给药方法，用药过程中密切监测患者的生命体征变化，观察有无不良反应发生并及时处理。
9. 使用美罗华不良反应预防和护理
美罗华是一种人鼠嵌合型的抗CD20抗体，能以极高的亲和力与B淋巴细胞上的CD20结合，通过抗体依赖的细胞介导细胞毒作用及补体介导的细胞毒作用，最终导致细胞凋亡，此种药物最初是应用在复发、难治的B细胞淋巴瘤患者中，随着近几年的临床观察，慢性粒细胞白血病(CMI)患者B淋巴细胞上的CD20为阳性的也不在少数。特别是晚期患者，普通化疗疗效欠佳，使用美罗华可以减轻大剂量化疗所带来的严重骨髓抑制而引发的严重感染、出血等。减轻患者的痛苦，改善生存质量。此外，它还能促进淋巴瘤细胞的凋亡，抑制肿瘤细胞的增殖，使已经耐药的肿瘤细胞对化疗药物重新敏感。但在输注过程中极易发生不良反应，我们在用药前后采取了一系列的措施，较好地避免了不良反应的发生。
美罗华不含抗微生物添加剂，抽取美罗华和往液体中加入时，注射器中绝对不能有空气，并严防泡沫产生，严禁剧烈晃动，以免降低疗效。美罗华在2～8℃ 的冰箱中保存，配制后在室温下12 h内保持稳定，药液必须现配现用。我们在输注时分两步配药，先将100 mg美罗华加入100 ml生理盐水中，快输完后再将500 mg美罗华加入500 ml生理盐水中输注。约在3 h 15 min输完。
据文献报道，发热与关节疼痛常发生在第1次用药时，一般在用药后2h后发生，为避免此不良反应的发生，用药前30 min我们给予消炎痛胶囊25mg口服，嘱其多饮水，每2小时测量体温1次，密切观察体温的变化，经过我们前期的处理，2例患者在用药期间未出现发热现象，最高体温不超过37．2℃ 。
美罗华是一种生物制剂可引起过敏反应，轻者出现荨麻疹，重者支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿等。所以在用美罗华前给予扑尔敏8mg口服，10%葡萄糖酸钙1O ml静脉注射，2例均未发生过敏反应。
采用输液泵来控制输液速度，先慢后快，初始速度50mg／h，每3O分钟递增50 mg直至最大速度300mg／h，起到了很好的预防过敏反应的效果。
使用美罗华得当没有发现，不良反应，对于患者也要在心理、精神上更好的护理。
10. 用了美罗华CD19和CD2O很低什么原因
摘要 CD19+偏低，一般是提示女性的身体免疫力低下的情况。CD19是人体淋巴系统中的免疫因子，偏高代表的是免疫力增强。女性如果是在备孕期出现CD19+偏低的情况，应该注意，可以通过合理的饮食习惯，并注意休息，增加适当的体育锻炼，来增强身体的体质。从而有利于维持正常的月经周期，使身体恢复的一个健康的状态