制剂压片中常见问题和解决方法

Ⅰ 湿法制粒压片过程中应注意哪些问题

湿法制粒压片过程中应注意以下方面：

1、粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。如果选择不当，不仅影响颗粒质量，甚至根本不能制成颗粒。应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。一般来说，亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好。

2、粘合剂的加入量：粘合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响较大，其影响比操作条件更大。因为粘合剂的加入量影响原料粉粒（第一粒子）之间的粘着力。

3、粘合剂的加入方式：粘合剂可一次加入或分次加入，而且既可以溶液状态加入，也可呈粉末状态加入。把粘合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成，可得到较均匀的粒子。制粒时间根据对颗粒的要求不同而不同，一般10一20分钟即可得到球形度较高而且致密的颗粒。

4、原料粉末的粒度：原料的粒度越小，越有利于制粒，特别是结晶性的药品，经粉碎后制成的颗粒与未经粉碎制成的颗粒有很大的差别。大的结晶溶解性差，结合力弱，容易在干燥过程中从颗粒表面脱落下以致影响粒度分布。

片剂是药物与辅料混合均匀后压制而成的片状制剂，其外观有圆形的和椭圆、三角等异形的。片剂生产线主要是根据客户产量和产品性质，设计相符的生产线，不同的产量和产品性质，提供不同的型号和机型。在片剂生产线中主要包括：粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。

(1)制剂压片中常见问题和解决方法扩展阅读：

压片分类

1、湿法制粒压片法

湿法制粒压片法是将湿法制得的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。凡药物对热、湿比较稳定，一般可选用湿法制粒压片法 。

2、干法制粒压片法

干法制粒压片法是将干法制粒的颗粒经添加适宜辅料后压片的成型工艺干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单、省工省时。但干法制粒存在着需特殊重压设备以形成大片，粉尘飞扬严重，以致增加交叉污染机会等缺点。

3、半干式颗粒压片法

半干式颗粒压片法又称为空白颗粒压片法，是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒混合后压片的成型工艺。该法适合于对湿热敏感、不易制粒，而且成形性差的药物，也可用于含药较少的物料制粒。