检测方法确认程序

① HIV-抗体检测方法的确认实验

免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）。国内常用的确认试验方法是WB。
(一_免疫印迹实验(westernblot，WB)是广泛用于许多传染病诊断的实验方法，就HIV的病原学诊断而言，它是首选的用以确认HIV抗体的确认实验方法，WB的检测结果常常被作为鉴别其他检验方法优劣的“金标准”。
确认试验流程:
有HIV-1/2混合型和单一的HIV-1或HIV-2型。先用HIV-1/2混合型试剂进行检测，如果呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如果呈阳性反应，则报告HIV-1抗体阳性；如果不满足阳性标准，则判为HIV抗体检测结果不确定。如果出现HIV-2型的特异性指示条带，需用HIV-2型免疫印迹试剂再做HIV-2的抗体确认试验，呈阴性反应，报告HIV-2抗体阴性；呈阳性反应则报告HIV-2抗体血清学阳性,并将样品送国家参比实验室进行核酸序列分析，
WB的敏感性一般不低于初筛实验，但它的特异性很高，这主要是基于HIV不同抗原组分的分离以及浓缩和纯化，能够检测针对不同抗原成分的抗体，因而能够用WB方法鉴别初筛实验的准确性。从WB确认试验结果看出，初筛试验尽管选择质量较好的试剂，如第三代ELISA，仍会有假阳性出现，必须通过确认试验才能得出准确结果。
(二)免疫荧光实验(IFA)
IFA法经济、简便、快速，曾被FDA推荐用于WB不确定样品的诊断。但需要昂贵的荧光显微镜，需要受过良好训练的技术人员、观察和解释结果易受主观因素的影响，结果不宜长期保存，IFA不宜在一般的实验室开展和应用。
HIV抗体确证试验结果报告
HIV抗体确证试验结果用附表3报告。
（1）符合HIV-1抗体阳性判断标准，报告“HIV-1抗体阳性（+）”，并按规定做好检测后咨询、保密和疫情报告工作。符合HIV-2抗体阳性判断标准，报告“HIV-2抗体阳性（+）”，并按规定做好检测后咨询、保密和疫情报告工作。
（2）符合HIV抗体阴性判断标准，报告“HIV抗体阴性（－）”。如疑似“窗口期”感染，建议进一步做HIV核酸检测，尽早明确诊断。
（3）符合HIV抗体不确定判断标准，报告“HIV抗体不确定（±）”，在备注中应注明等待“4周后复检”。

② 如何查询路上监测的车辆尾气是否合格

汽车尾气排放的检测流程：

（一）外观检测员 1、维护好外检区的检测秩序； 2、指导客户填写车辆登记表；3、对照行驶证信息，确认外检表内容和车辆信息是否相符； 4、检测车辆要检查轮胎有无明显缺气，左右气压是否一致，轮胎有无裂痕及划伤，是否夹有杂物及过多沙石； 5、检查车辆进、排气系统，发动机变速箱和冷却系统，不得有任何破损、泄漏，车辆的发动机变速箱和冷却系统等应无液体渗漏； 6、确定车辆驱动形式，断开abs和防侧滑（asr），和引车员做好交接，提醒引车员驱动形式； 7、检查车辆的机械状况，无影响安全或引起试验偏差的机械故障； 8、关闭空调、暖风，音响等附属装备，装备牵引力控制装置的车辆应关闭牵引力控制装置。受检车辆不能载客，也不能装载货物； 9、判断受检车辆所适用的检测方法。

（二）录入员 1、熟悉汽车检测工艺流程、检测业务和检测技术； 2、熟练操作计算机，熟悉本公司的检测业务范围内的机动车相关参数，耐心答复解释送检车辆单位提出的询问，做好对外窗口的文明服务； 3、开启计算机及服务器电源，对设备进行预热，并填写开机记 录； 4、信息录入做到迅速而准确； 5、核对外检单信息，对照车辆行驶证信息确定检测方法，并准确无误的录入信息并入库； 6、对外地转入，异地委托审验的车辆，应符合相关检测要求，并留行车证或车辆登记证书证书复印件； 7、严格遵守《安全用电管理制度》和《登录计算机操作规程》。

（三）操作员 操作员负责电脑仪器的操作，引导引车员、辅助员完成检测工作。

1、设备预热 （1）在开检前半小时打开控制柜后面的电源开关，开启电脑、测控仪和尾气分析仪，启动检测程序，按照电脑提示输入正确的操作员用户名和密码进入检测程序，进行检测系统预热，测功机预热时间为10分钟，分析仪预热为15分钟。填写开机记录。 （2）对台架进行加载滑行和空载滑行试验（每天一次）填写使用记录。并上传。 （3）对五气分析仪进行校准（调零，密封性检测，低流量检测）（每天一次）填写使用记录。并上传。预热完毕后，分析仪进入清零、检漏程序，此时应堵住尾气取样探头，检漏过程为17秒，如有漏气，系统会提示“有泄漏，请堵塞取样探头”，并重复进行检漏程序，如无漏气系统会提示“无泄漏”， （4）对流量计进行校准和自检，（流量检测，流量计量程检测）（每天一次）填写使用记录。并上传。

2、车辆检测 （1）进入检测程序：输入操作员代码，进入车辆信息界面，等候引车员将车辆开上台体； （2）准备：向引车员收取外检单，核对被检车辆外检单，确认检测方法，放下举升板，让引车员将车辆摆正并进行相应的车辆预热； （3）选择车辆：对照外检单和上线车辆，从“待检记录”里面选择车辆，认真检查车辆信息，核对检测系统的信息与外检单是否相符，车牌号码、车牌颜色、与本车是否一致，是否延缓，基准质量与驱动形式信息是否相符等。检查无误后，正确输入引车员姓名。 （4）开始检测：辅助员插好取样探头及辅助设施后，点击开始检测。密切注意被检车辆的状态，发现异常情况及时警告及切断电源。检测完毕后，将外检表交还引车员； （5）检测结束：升起举升板，发出检测结束指令，示意车辆驶出台架。 注意事项：操作员在检测过程中要随时注意车辆及周围的情况，发现异常情况及时警告及切断电源。操作员每天要记录设备的运转情况，发现异常及时报告技术负责人。设备需要定期进行标定，根据电脑提示距下次标定的时间提前在下午下班后进行标定。每天下班检查电源是否关闭。

（四）辅助员 1、抬起检测车间入口档杆，示意引车员驶入车辆。车辆驶入后 及时放下档杆。 2、核对外检单，确认检测方法，并将外检单递交给操作员； 3、引车员将受检车辆驶入台架并摆正车辆位置后，在非驱动轮垫入垫块，在合适位置插好防侧滑装置；前驱车必须将防侧滑装置插在最靠近前轮端面的两侧； 4、核查排气管有无泄漏，以免影响采气管采气，造成数据不准确； 5、车辆停稳后将发动机冷却装置靠近车辆发动机进风口500-1000mm处（不得影响尾气排放的采集），打开风机电源开关，调整气流方向角使其处于最佳位置，并锁止脚轮以防移动； 6、插入采样探头（简易瞬态工况的套入流量计套管，双怠速检测的应接入油温传感器和速传感器），双排气管的要插入双探头，插入深度为400mm,并固定； 7、接转速仪，点烟器信号灵敏的，转速仪连线直接插入点烟器，在点烟器中无法取得转速信号的，将连接线接在电瓶的正负极，油温传感器插入发动机机油尺管内； 8、发出准备完毕信号，并站立在受检车辆后侧，及时关注受检车辆状况；车辆检测期间，禁止非工作人员进入检测场所； 9、检测完毕后，拿出垫块，拔出限位装置，将探头及流量计套管放回指定摆放地； 10、收起油温传感器和转速传感器。抬起检测车间出口档杆，示意检测完毕。

（五）引车员 引车员必须是专职驾驶员，必须持有符合准驾车型的驾驶证驾驶车辆，应该熟悉各种车辆的基本性能和驾驶操作要领。

1、基本操作流程 （1）核对外检单，要按照外检表的内容对车辆的离合、油门、制动踏板和灯光开关等性能状态进行确认，检测前关闭车内空调、冷热风、收音机、abs等设施，并确认检测方法； （2）待检区车道车辆限速15km/h，注意邻近车辆动向，以防发生刮碰事故；禁止倒车及逆向行驶。 （3）检测车间车辆限速5km/h，保持安全车距，原则上不准倒车； （4）检测车辆沿车道标线行进，将受检车辆缓慢驶入车间，积极配合操作员，按提示及时正确操作，不得拖延； （5）接受操作员发出的指令，按照司机助的屏幕提示开始操作； （6）检测完毕时等操作员发出指令后缓慢将汽车驶离台架。

2、按照不同检测方法划分操作程序 简易瞬态工况法检测： （1）接车：在待检车位接车，从送检人手中接过外检表查看是否已交费和登录。查看外检表，确认车辆检测方法。查看外检表的详细内容，对车况全面了解，不熟悉的车型向车主及外检员详细了解车况，并要询问车主是否缺机油，水温表工作是否正常，注意倾听发动机有无异响，查看水温、机油表的状态。

③ iso17025下样品如何管理

你要设置专门的人员，地点来管理样品：样品管理员（人数可以是n,取决实际的工作量）；样品库，分来样区，测试进行中区域，测试结束区域（又分长期保留区，客户自取区，销毁区）。
保留时间：一般是3个月，但实际情况取决于你们实验室的性质。

④ 基因检测的步骤是什么

基因检测口腔拭子采集,具体步骤：
1．基因检测准备棉签（单头）,伸进口腔,从口腔内侧两颊粘膜处（腮帮子内侧）反复擦拭20次以上,取出采样拭子棉签,放在干净白纸上阴干。
2．以同样的方法采集5根拭子棉签。阴凉干燥后干净的纸质信封内保存
3．请不要忘记对样本做好标记。不要和其他人物质互相接触。以免接触其他dna, 上述方法采集的样本,可以在干燥环境下保存2-3个月。不管采集什么样本,鉴定结果的准确性是一样的。因为样本采集只是从中提取dna,而每个人的dna是终身不变的,所以即使采集不同的样本,鉴定结果的准确性是一样的。口腔拭子dna提取的方法口腔拭子dna提取可以用商业化的试剂盒,方便简单易操作,用华晨阳的配套dna提取试剂盒,主要是针对口腔脱落细胞dna提取的。口腔拭子在哪里买？

⑤ 求医学检验名词解释：实验室认证，决定性方法

实验室认证：对于实验室的能力的验证，分硬件和软件的验证。

（主要可以从实验室认证资料来下手：1--检测方法研究工作组组织结构.doc 2--技术专家备案登记表.doc 3--工作组工作要点.doc 4--非标准检测方法的确认要求.doc 5--非标准检测方法的确认程序.doc 6--方法确认申请书.doc 7--CNAL检测方法审批表.doc 8--方法的编写格式及要求.doc 9--人员技能的基本要求.doc 10—CNAL检测方法编码规则.doc 11--允许差的制定办法.doc 还有就是能力验证计划设计方案）

决定性方法(definitive method)是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。由于技术要求太高，费用昂贵，不直接用于鉴定常规方法的准确性，只用于发展及评价参考方法和标准品。

⑥ 根据我国相关标准,检验检测机构对检验检测方法的验证和确认有何区别

摘要 亲，您好，一、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

⑦ 汽车尾气排放的检测流程

汽车尾气排放的检测流程如下：

1、电脑录入信息并缴纳相关检测费用。这一环节在登录亭进行，目的是根据车辆特性分配检车线路，由电脑自动完成。

(7)检测方法确认程序扩展阅读

汽车排放标准是指从汽车废气中排出的CO（一氧化碳）、HC+NOx（碳氢化合物和氮氧化物）、PM（微粒，碳烟）等有害气体含量的规定。从2004年1月1日起，北京将对机动车的尾气排放标准由现在的欧洲I号改为欧洲II号，到2008年，则正式实施欧洲III号标准。

欧洲标准是由欧洲经济委员会（ECE）的排放法规和欧共体（EEC）的排放指令共同加以实现的，欧共体（EEC）即是欧盟（EU）。排放法规由ECE参与国自愿认可，排放指令是EEC或EU参与国强制实施的。

汽车排放的欧洲法规（指令）标准1992年前巳实施若干阶段，欧洲从1992年起开始实施欧Ⅰ（欧Ⅰ型式认证排放限值）、1996年起开始实施欧Ⅱ（欧Ⅱ型式认证和生产一致性排放限值）、2000年起开始实施欧Ⅲ（欧Ⅲ型式认证和生产一致性排放限值）、2005年起开始实施欧Ⅳ（欧Ⅳ型式认证和生产一致性排放限值）。

⑧ 工艺品品质检验方法及步骤是什么

1)检验的准备。 熟悉规定要求，选择检验方法，制定检验规范。首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容，确定测量的项目和量值。为此，有时需要将质量特性转化为可直接测量的物理量；有时则要采取间接测量方法，经换算后才能得到检验需要的量值。有时则需要有标准实物样品(样板)作为比较测量的依据。要确定检验方法，选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备。确定测量、试验的条件，确定检验实物的数量，对批量产品还需要确定批的抽样方案。将确定的检验方法和方案用技术文件形式做出书面规定，制定规范化的检验规程(细则)、检验指导书，或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等。在检验的准备阶段，必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核，确认能否适应检验工作的需要。 (2)测量或试验。 按已确定的检验方法和方案，对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验，得到需要的量值和结果。测量和试验前后，检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常，保证测量和试验数据的正确、有效。 (3)记录。 对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述，作为客观的质量证据保存下来。质量检验记录是证实产品质量的证据，因此数据要客观、真实，字迹要清晰、整齐，不能随意涂改，需要更改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录不仅要记录检验数据，还要记录检验日期、班次，由检验人员签名，便于质量追溯，明确质量责任。 (4)比较和判定。 由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较，确定每一项质量特性是否符合规定要求，从而判定被检验的产品是否合格。 (5)确认和处置。 检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。对产品(单件或批)是否可以"接收"、"放行"做出处置。 ①对合格品准予放行，并及时转入下一作业过程(工序)或准予入库、交付(销售、使用)。对不合格品，按其程度分别情况做出返修、返工、让步接收或报废处置。 ②对批量产品，根据产品批质量情况和检验判定结果分别做出接收、拒收、复检处置。

⑨ 检验检测新方法确认的内容包括哪些

方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。
我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么：

非标准方法确认目的：
该非标准方法能否合理、合法使用；

标准方法证实目的：
实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动。

接下来我们看看标准方法证实和非标方法的确认应该如何做：

标准方法证实：
从人、机、料、法、环、测几个方面去证实实验室有能力满足标准方法的要求，有能力开展检测、校准活动。

证实的内容要从七方面去做：
(1) 对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗；

(2) 对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准、参考物质，必要时应予补充。

(3) 对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。

(4) 对物品制备，包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。

(5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。

(6) 对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。

(7) 按标准要求进行完整模拟检测，出具完整结果报告。

标准方法证实应有相关的文件规定及其证实的记录，标准方法变更后应重新证实。

非标准方法确认：

一个非标方法的确认，在文件中要包括以下内容：

a) 方法适当的标识；
b) 方法所适用的范围；
c) 检测或校准样品是什么类型，以及对样品的描述；
d) 被测参数的范围；
e) 方法对仪器、设备的要求，包括仪器设备关键技术性能的要求；
f) 需要用到的的标准物质；
g) 方法对环境条件的要求，对环境稳定周期的要求；
h) 操作步骤，包括：
—样品的标志、处置、运输、存储和准备；
—检测、校准工作开始前需要进行的检查；
—检查设备工作是否正常，需要时，使用前之前对设备进行校准和调整；
—结果的记录方法；
—安全注意事项；
i) 结果接受（或拒绝）的准则、要求；
j) 需记录的分析数据；
k) 不确定度评定。

非标方法的技术确认，需要从五个方面确认：

(1)使用参考标准或标准物质进行比较；
(2)与其他方法所得的结果进行比较；
(3)实验室间比对；
(4)对影响结果的因素作系统性评审；
(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
技术确认要尽可能全面，并需有确认记录。