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头孢西丁钠含量检测方法

发布时间:2022-09-01 03:30:38

① 注射用头孢西丁钠的微生物检查,要做哪些实验,简述其步骤

如果我们要注射这种药物,必须做一些实验,一观察红点,二是否有皮肤瘙痒的感觉?

② 头孢西丁钠,头孢匹胺钠的化学性质紫外吸收

高效液相色谱(HPLC)法测定注射用头孢西丁钠中有关物质的方法。采用苯基柱为色谱柱,以水(用甲酸调pH值至2.7)为流动相A,乙腈为流动相B,进行线性梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为235nm

③ 头孢西丁钠的药物对比分析

目的评价国产注射用头孢西丁治疗细菌性感染的疗效与安全性。方法以国产注射用头孢西丁钠为试验药,先锋美他醇(进口注射用头孢美唑钠)为对照药治疗呼吸系统感染,对其疗效和安全性进行非盲法随机对照试验。共入选99例,国产头孢西丁组50例,先锋美他醇组49例。结果两组的病愈率和有效率分别为56.0%、55.1%和88.0%、87?8%,差异无显着性(P>0.05)。细菌清除率分别为91.4%与90.1%,差异无显着性。不良反应发生率:试验组为6.0%,对照组为6.1%,差异无显着性。结论国产注射用头孢西丁与先锋美他醇疗效比较差异无显着性,是安全、有效的抗菌药物,值得临床推广。
头孢西丁(Cefoxitin)是头霉菌素类抗生素。头孢西丁对临床重要的革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌、数革兰阴性杆菌及厌氧菌均有良好的抗菌活性,且耐酶性好。对β-内酰胺酶表现出高度的稳定性,对许多由青霉素酶和头孢菌素酶所引起的抗生素失活性提供了高度的保护作用。笔者对哈药集团制药总厂研制的注射用头孢西丁钠的安全性及有效性进行了临床对照观察。 病例选择试验组和对照观察组共99例,皆为住院呼吸道感染患者(急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、化脓性扁桃体炎、支气管扩张伴感染、慢性支气管炎急性发作等)。试验组50例,对照组49例。根据患者症状、体征、实验室及病原学检查确诊为细菌性感染的患者可入选,性别不限,年龄18~70岁的住院患者。因不良反应而中止治疗无法评价疗效者,应列入安全性评价。
药品及给药方法
药品试验药:注射用头孢西丁钠,1.0g/支,哈药集团制药总厂生产。对照药:先锋美他醇(注射用头孢美唑钠),1.0g/支,日本三共制药株式会社生产。
给药方法及疗程试验组:中、重度感染2~4g/d,分2次给药,疗程7~14天。对照组:同试验组。 临床观察试验期间每日详细观察患者症状、体征变化,并准确记录。
不良事件观察试验中密切观察并记录患者出现的与治疗目的无关的各种反应,发生时间、表现、程度、处理经过及转归。
细菌学检查治疗前细菌培养阳性率要求达到80%以上,分别在治疗前和疗程结束后第一天各做1次细菌培养。 临床疗效按四级评定根据卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》中疗效判定痊愈、显效、进步、无效四级评定,前两者计为有效,据此计算有效率。
细菌学疗效按致病菌消除、未消除、部分消除、替换、再感染判定。
不良事件评价标准评价不良事件和化验值异常与试验药物的关系:按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关五级进行评价,前三者计为不良反应。 疗效分析试验组共50例,男28例,女22例;平均年龄48±15岁;3例有基础疾病。对照组49例,男29例,女20例;平均年龄49±16岁;4例有基础疾病。两组平均年龄、感染种类、病情严重程度、基础疾病及病原菌分布等经统计学处理,差异均无显着性(P>0.05)。治疗后,试验组和对照组的有效率分别为88?0%(44/50)和87.8%(43/49),痊愈率各为56.0%(28/50)和55.1%(27/49)。各种症状、体征恢复时间差异无显着性。
细菌学疗效比较本项研究两组共分离致病菌142株,试验组70株、对照组72株,治疗后各种致病菌的清除率分别为91.4%与90.1%(P>0?05),差异无显着性。
安全性评价本项研究进行药物不良反应的病例,试验组50例,对照组49例。试验组病例中有1例出现皮疹,分析与该品有关而终止治疗,1例出现腹泻,另有1例ALT一过性升高;不良反应的发生率为6.0%;对照组有一过性AST升高1例、腹泻2例,不良反应的发生率为6.1%。两组比较差异无显着性。由两组病人血常规、肝肾功能情况可见,红细胞数、血红蛋白、血小板数在试验组和对照组中,治疗后与治疗前均无显着性变化(P>0.05);转氨酶、总胆红素、肌酐、尿素氮、血糖在试验组和对照组中,治疗后较治疗前无明显升高;白细胞总数在治疗后较治疗前有所下降。说明国产注射用头孢西丁钠和先锋美他醇对造血系统功能、生化指标均无不良影响。 本研究结果显示,国产注射用头孢西丁钠治疗呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿、化脓性扁桃体炎及支气管扩张合并感染等疾病的疗效确切,不良反应少见。试验组和对照组的有效率分别为88.0%和87.8%,与文献报道一致,细菌清除率分别为91.4%和90?1%,差异无显着性(P>0.05)。两组不良反应发生率差异无显着性,主要为皮疹、一过性肝功损害以及腹泻等反应,比较轻微,在停药后可恢复。试验期间未见到本药对造血功能、生化指标的损害。综上所述,哈药集团制药总厂生产的注射用头孢西丁钠与进口产品先锋美他醇(注射用头孢美唑钠)在临床疗效、细菌清除率以及安全性方面相似,差异无显着性。是一种安全、有效的抗生素,值得临床推广。

④ 静脉点滴使用头孢西丁钠是否需要做皮试

头孢类用药都要做皮试

⑤ 头孢西丁钠注射液的药品说明

【药品类型】
注射剂
【中文名】
注射用头孢西丁钠
【产品英文名】
Cefoxitin Sodium for Injection
【药品性状】
本品为白色至类白色粉末。 1. 头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时,有协同抗菌作用,但合用时会增加肾毒性。
2. 头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时,可增加肾毒性。
3. 头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟本品的排泄,提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期。
4. 头孢西丁钠可影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,导致双硫仑样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低,以及嗜睡、幻觉等)。 头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性,主要的不良反应有:
1. 偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。
2. 偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应;罕见过敏性休克症状。
3. 少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。
4. 长期大剂量使用本品可致菌群失调,发生二重感染。还可能引起维生素K、维生素B缺乏。
5. 肌内注射部位可能引起硬结、疼痛;静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感、血管疼痛,严重者可致血栓性静脉炎。
【产品规格】
2.0g(按头孢西丁计)
【药品成分】
本品主要成分为头孢西丁钠,其化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2(2-噻吩)乙酚胺基]
【孕妇用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
早产儿、新生儿慎用。
【老年患者用药】
高龄体弱患者慎用。 (1) 本品使用前须进行皮试,皮试阳性者不能使用。如遇休克反应,可按青霉素过敏性休克处理方法处理。
(2) 对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者,本品不宜采用肌内注射。
(3) 头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。
(4) 用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。
(5) 头孢西丁钠不宜用大量输液稀释,药液宜现配现用,不宜配制后久置。
(6) 溶液的配制:肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。 孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。 高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用。 严重肝、肾功能不全患者慎用。 胃肠道疾病,尤其是结肠炎病史患者慎用。

⑥ 注射用头孢西丁纳是头孢几代的药主要功效是什么

头孢西丁钠是头孢西丁的钠盐,用于注射。头孢西丁准确地说是非典型β-内酰胺类抗生素中的头霉素类抗生素,但是它的母核结构和头孢菌素类的母核结构(7-ACA,即7-氨基头孢烷酸,如图)相似,抗菌谱和抗菌活性与第二代头孢菌素(头孢丙烯、头孢呋辛、头孢克洛等)类似(但头孢西丁对厌氧菌的抗菌作用要强得多,且对细菌产生的大多数β-内酰胺酶极稳定),所以也有资料将其归入第二代头孢菌素,你也可以这样理解。

注射用头孢西丁钠主要用于敏感细菌引起的各种感染的治疗,比如呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症等。

⑦ 请问头孢西丁钠怎么配稀释液怎么皮试谢谢

建议:皮试液稀释方法:取头孢西丁钠0.5g,加生理盐水l0ml溶解(浓度为50mg/m1),抽出0.1ml,加生理 盐水至10m1(0.5mg/ml)即得.皮试方法:每次用0.05-0.1m1,皮内注射,观察方法和标准与青霉素皮试相同

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