基因重组多肽类药物鉴别方法

Ⅰ 基因肽是什么

基因肽

【主要成分及性状】

基因调节抑制剂，将国外引进的目的的基因通过PCR聚合酶链式反应技术在体外大量扩增，在利用基因重组技术，将基因重组到酵母菌DNA中，通过发酵在体外大量表并纯化后得到上的高纯度的多肽。

无色透明液体。

【特点】

1. 作为病毒基因调节抑制剂，基因肽干扰病毒基因调节从而抑制病毒的复制，达到杀病毒的作用。天然病毒基因调节抑制剂难以制备，产出率低，成本高，纯度不够，限制了临床应用，基因肽是经过基因重组表达的基因工程产品，是DNA重组技术生产的高纯度的水溶性蛋白。其具有广谱抗病毒、免疫调节等多种生物活性。

2. 可以与疫苗同时使用，能起到弥补免疫空白期、缓解疫苗应激反应、增强免疫效果的作用。

与黄芪多糖等抗病毒药物配伍使用有明显的增效作用；与部分抗菌药物使用有协同作用。

3. 肌肉注射后约10分钟血药浓度达高峰，吸收迅速，代谢产物主要从尿液排出。

4. 作为蛋白类产品，本品具有安全、不易产生耐药性、一般抗生素所不具备的特点，同时疗效确切，是防治畜禽等病毒性疾病的优良产品。

【药理作用】

1. 病毒mRNA翻译后，病毒基因组的复制随即进行，此时需要病毒的编码的RNA聚合酶，基因肽干扰了病毒的RNA聚合酶合成子代RNA，阻断了病毒基因的调节功能，从而抑制了病毒的复制周期正常运行。

2. 基因肽可以通过抑制病毒基因复制酶，从而抑制核苷三磷酸的形成与利用，阻止了RNA或DNA模板的形成，最终抑制病毒的复制。

3. 基因肽还具有作用于病毒蛋白酶的功能，从而使前病毒无法转录和翻译形成新的病毒与蛋白质，阻止了病毒的正常装配。

【适应症】广谱抗病毒，用于畜禽各种病毒性疾病引起的免疫抑制，免疫缺陷，双向调节免疫，提高免疫机体免疫功能。

鸡：新城疫、流行性感冒、传支、传喉、法氏囊、减蛋综合症、禽痘、病毒性呼吸道病等；

鸭：鸭瘟、病毒性鸭肝炎、花肝病、流行性感冒等；

猪：猪瘟、猪丹毒、蓝耳病、圆环病毒病、细小病毒病、传染性胃肠炎及免疫功能低下等症；

貂、狐狸、貉子和宠物的病毒性疾病的预防和治疗。

【用法用量】 肌注：每瓶可用于雏鸡、雏鸭2000只，成鸡、成鸭1000只，猪 牛 羊每千克体重0.02ml隔日两次。

混饮：药量加倍，每日一次 ， 连用三天；或尊医使用。

【包装规格】 10支/盒×12盒/箱

【贮 存 】 常温 、遮光 、 干燥处保存

【有 效 期】 两年

Ⅱ 比较蛋白和多肽药物的差异，并分别列举三个多肽和蛋白质药物的名称和功能

对于蛋白质我不是太懂，只能回答你多肽上的，理论是蛋白就是固态的多肽，
药物多肽种类很多，我举几个
1、β-淀粉样多肽-42，这个多肽处理后可以治疗二型糖尿病、老年痴呆症、疯牛病等。
2、醋酸艾塞那肽，在临床上广泛应用于治疗类癌综合症、 血管活性肠肽瘤综合症、胰高糖素瘤、胃泌瘤综合症、胰岛瘤、生长激素 释放因子瘤和食道－静脉曲张出血等病症。
3、恩夫韦地，临床用于治疗艾滋病（HIV）

Ⅲ 关于基因重组药物的一道题！！

蛋白质工程技术日新月异，点突变技术、融合蛋白技术、DNA重组、定向生化、基因插入及基因打靶等技术使蛋白质工程药物新品种迅速增加。
因为第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物。第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重 组药物,C是正确的。

Ⅳ 生物技术制药的目录

第1章 生物技术制药总论第1节基因工程与基因工程制药
步骤
一、基因工程
二、基因工程制药的基本步骤
三、基因工程制药的具体步骤
第2节细胞工程制药
一、细胞工程
二、细胞工程制药
第3节酶工程制药
一、酶与酶工程
二、酶工程制药
第4节发酵工程制药
一、发酵与发酵工程
二、发酵工程制药
第5节蛋白质工程制药
一、蛋白质与蛋白质工程
二、蛋白质工程制药
第6节生物医学工程与生物信息
工程
一、生物医学工程
二、生物信息工程
思考题
参考文献
第2章 基因工程制药第1节基因克隆表达
一、大肠杆菌表达系统
二、酵母表达系统
三、昆虫细胞表达系统
第2节各种产物表达形式采用的
分离纯化方法
一、大肠杆菌细胞内不溶性表达产物
二、分泌型的表达产物
三、大肠杆菌细胞内可溶性表达产物
四、大肠杆菌细胞周质表达蛋白
第3节表达产物的活性、安全性
评价、稳定性考察
一、生物活性（效价）测定
二、安全性评价
三、稳定性
四、产品
思考题
参考文献
第3章 细胞工程制药第1节细胞、细胞工程与细胞
工程制药
一、细胞
二、细胞工程
三、细胞工程制药
第2节动物细胞工程制药
一、动物细胞的全能性
二、动物细胞工程制药中的转基因
与细胞培养技术
第3节植物细胞工程制药
一、植物细胞的特点
二、植物细胞工程药物研究
三、植物细胞融合与核移植技术
四、转基因植物药物技术
五、植物细胞培养工程
六、植物细胞的染色体工程
第4节细胞工程制药的应用、前景
和存在的问题
一、临床用细胞工程药物
二、人源化抗体的研制与“分子药田”
工程
三、细胞工程药物的安全性
思考题
参考文献
第4章 酶工程制药第1节酶工程制药概述
一、酶及酶催化特性
二、影响酶催化反应的主要因素
三、酶的分类
四、酶工程和酶工程制药
第2节酶工程制药技术
一、药用酶的生产技术
二、药物的酶法生产技术
第3节酶工程制药的现状与前景
思考题
参考文献
第5章 发酵工程制药第1节发酵工程制药基础
一、微生物发酵生产的药物
二、发酵制药工业中的微生物
第2节微生物制药发酵工艺
第3节微生物发酵工艺过程的控制
思考题
参考文献
第6章 蛋白质工程制药第1节蛋白质工程制药的概念
一、蛋白质工程制药研究的核心内容
和基本概念及方法
二、改造蛋白质的一些方法
第2节蛋白质工程制药方法
一、随机诱变
二、体外重组
三、蛋白质工程制药方法的常用目的
第3节蛋白质工程制药现状
一、蛋白质定点突变改造
思考题
参考文献
第7章 核酸类药物第1节反义核酸药物
一、反义药物的作用机制
二、反义药物的设计策略
三、反义药物的作用特点
四、反义核酸药物的合成与纯化
第2节短小干扰RNA（siRNA）
一、RNAi的作用机制
二、RNAi的特点
三、siRNA的制备方法
第3节miRNA
一、miRNA的基本特征
二、miRNA的作用机制
三、siRNA和miRNA的异同
第4节核酸类药物的临床试验现状
与前景
一、反义核酸类药物的临床试验现状
与前景
二、RNAi的临床试验现状与前景
思考题
参考文献
第8章 多肽类药物第1节多肽类药物的概念和优点
一、多肽、多肽药物的概念
二、多肽药物的优点
第2节多肽药物的制备
一、固相合成法
二、液相合成法
三、多肽合成仪法
四、酶解法制备多肽
第3节多肽药物的稳定性、检测、
制剂与给药途径
一、多肽药物的稳定性
二、多肽类药物制剂的分析方法
三、多肽类药物的缓释制剂研究
四、多肽药物的给药途径
第4节多肽药物的应用
一、多肽疫苗
二、抗肿瘤多肽
三、抗病毒多肽
四、多肽导向药物
五、抗菌性活性肽
六、细胞因子模拟肽
七、用于心血管疾病的多肽
八、其他药用小肽
九、诊断用多肽
思考题
参考文献
第9章 治疗性抗体药物第1节抗体概述
一、抗体的基本结构
二、抗体的基因组成
三、抗原识别特异性的产生
四、亲和力与结合力
五、类别转换
六、药物代谢动力学
七、效应功能
第2节治疗性小型化抗体
第3节单链抗体(ScFv)、单域抗体
第4节重组人鼠嵌合单克隆抗体
第5节重组人源化单克隆抗体
一、人单克隆抗体
第6节抗体药物与化疗药物
的联合应用
思考题
参考文献
Ⅸ……………………Ⅹ第10章 治疗性细胞株第1节治疗性细胞株——干细胞
疗法
第2节树突状细胞共培养的细胞
因子
第3节治疗性克隆
第4节核移植与重编程
参考文献
第11章 细胞因子类药物第1节重组人干扰素
一、概述
二、IFN的性质、结构和功能
三、IFN的生物学活性和作用机制
四、IFN的基因工程制备
五、IFN的临床应用及不良反应
第2节重组人白细胞介素
一、概述
二、各类IL
第3节粒细胞集落刺激因子
一、结构与性质
二、G?CSF、GM?CSF的临床应用
三、G?CSF、GM?CSF的不良反应
四、基因重组人G?CSF和GM?CSF
第4节促红细胞生成素
一、EPO基因和分子结构
二、EPO的产生及性质
三、重组人EPO的制备
四、临床应用
五、EPO的不良反应
第5节组织型纤溶酶原激活剂
一、概述
二、性质、结构和功能
三、生物学活性及作用机制
四、基因工程制备t?PA
五、重组t?PA的临床应用
第6节肿瘤坏死因子
一、概述
二、TNF的分子结构与功能
三、TNF的生物活性和临床应用
四、TNF的制备
思考题
参考文献
第12章 基因治疗第1节基因治疗研究现状
一、基因治疗的现状
二、目前基因治疗存在的问题
第2节基因转移的方法
一、基因治疗的概念及步骤
二、基因转移方法
第3节基因治疗的应用与安全性
一、基因治疗的应用
二、基因治疗的安全性
思考题
参考文献
第13章 动物基因工程药物第1节动物细胞培养
一、动物细胞培养的几个基本概念
二、动物细胞培养的基本条件
三、动物细胞形态
四、哺乳动物细胞冷冻保存
五、动物细胞的解冻复苏
六、动物细胞的传代培养
第2节动物转基因技术
一、动物细胞转基因技术
二、转基因动物制备技术
第3节动物反应器与动物基因
工程药物
一、转基因动物细胞生物反应器
二、乳腺生物反应器
思考题
参考文献
第14章 植物基因工程药物第1节植物基因工程
一、植物表达载体的构建
二、植物转化
第2节植物基因工程药物
一、植物基因工程重组蛋白药物
二、植物次生代谢工程
思考题
参考文献
第15章 分子靶向药物第1节概述
第2节细胞信号转导通路分子靶向
药物
一、Ras/MAPK通道抑制剂
二、蛋白激酶C抑制剂
三、环氧合酶?2选择性抑制剂
四、端粒酶抑制因子
五、法基尼转移酶抑制剂
第3节原癌基因和抑癌基因
的分子靶向药物
一、原癌基因表达的特点
二、原癌基因的结构改变形式及其
表达激活
第4节细胞因子受体分子靶向药物
第5节抗肿瘤血管形成分子靶向药物
第6节小型化抗体靶向药物
第7节自杀基因
参考文献
第16章 融合蛋白药物第1节重组人肿瘤坏死因子受体—
Fc融合蛋白
一、肿瘤坏死因子
第2节重组抗肿瘤融合蛋白
一、融合蛋白与肿瘤
二、融合蛋白与恶性肿瘤的演进
三、融合蛋白在肿瘤治疗、预防研究
中的应用
第3节重组人血清清蛋白?干扰素
一、干扰素的产生及其结构特点
二、干扰素的治病原理
三、已上市的衍生干扰素产品
第4节重组人成纤维细胞生长因子
一、αFGF及FGFR的结构和功能
二、生物学功能
三、基因工程表达αFGF现状
四、αFGF用于临床应注意的问题
第5节重组人粒细胞巨噬细胞
集落刺激因子
一、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
的分子生物学特征
二、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
的临床应用
三、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
转基因表达研究
第6节白细胞介素
一、种类和结构
二、生物学活性
三、IL的功能
思考题
参考文献
Ⅺ……………………Ⅻ第17章 治疗性激素第1节胰岛素
一、胰岛素分子
二、胰岛素受体与信号转导
三、重组DNA技术制备胰岛素产品
四、用胰岛素合成细胞治疗糖尿病
第2节人生长激素
一、生长激素释放因子与抑制因子
二、GH受体、GH的生理作用与
GH的治疗作用
三、重组huGH与垂体性矮小
四、huGH的代谢作用
五、GH、泌乳与排卵
第3节促性腺激素
一、重组促性腺激素
二、促性腺激素在兽医学中的应用
三、促性腺激素释放激素
第4节其他批准用于临床的重组
激素
一、重组人甲状旁腺激素
二、重组降钙素
三、重组促甲状腺素
思考题
参考文献
第18章 血液制品和治疗性酶第1节血液代用品
一、右旋糖酐
二、清蛋白
三、明胶蛋白
四、携氧血液替代品
第2节凝血因子和血友病
一、凝血因子Ⅷ
二、凝血因子Ⅸ、Ⅶa
第3节治疗用酶
一、抗凝血酶（AT）
二、溶栓剂
三、超氧化物歧化酶
四、其他治疗用酶
思考题
参考文献
第19章 疫苗技术和分子诊断技术第1节疫苗技术
一、传统疫苗制剂
二、基因工程疫苗技术与DNA疫苗
三、艾滋病疫苗
四、肿瘤疫苗
五、佐剂技术及作用模式
第2节分子诊断技术
一、分子诊断的概念及原理
二、分子诊断的常用技术方法
第3节分子诊断的临床应用
一、分子诊断与遗传疾病
二、分子诊断与传染性疾病
三、分子诊断与肿瘤
四、分子诊断与个性化治疗
思考题
参考文献

Ⅳ 基因治疗药物与基因工程药物有什么不同

基因治疗药物的主要组成成分是有治疗作用的基因和载体，基因治疗是将有治疗作用的基因通过载体直接导入人体细胞，该基因在细胞内表达其蛋白质，最后达到治疗目的。

基因工程药物的主要组成成分是蛋白质或多肽；基因工程药物是利用基因重组技术，将基因重组到大肠杆菌或酵母菌DNA中，通过发酵在体外大量表达蛋白质或多肽，经纯化后得到高纯度的蛋白质或多肽，最后将蛋白质或多肽注射到人体达到治疗目的。

Ⅵ 基因重组多肽类药物是化学药还是生物制品

是生物制品。
人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

Ⅶ 什么是多肽药物

多肽蛋白药物 随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl’s Pharmaceutical R&D Statistical Source Book报道，目前已有723种生物技术药物正在接受FDA审评(包括Ⅰ～Ⅲ期临床及FDA评估)，700种药物处于早期研究阶段(研究与临床前)，还有200种以上药物已进入最后批准阶段(Ⅲ期临床与FDA评估)。 生物技术药物的基本剂型是冻干剂。常规制剂尽管其疗效早为临床所证实，但由于半衰期短，需要长期频繁注射给药，从患者的心理与经济负担角度看，这些都是难以接受的问题。为此，各国学者主要从两方面着手研究开发方便合理的给药途径和新制剂：①埋植剂和缓释注射剂。②非注射剂型，如呼吸道吸入、直肠给药、鼻腔、口服和透皮给药等。缓释生物技术药物的注射制剂，是很有应用前景的新剂型，有一些品种如能缓释1至3个月的黄体生成素释放激素(LHRH)类似物微球注射剂已经上市，本文着重介绍这类制剂。 1 多肽、蛋白质药物缓释制剂的主要类型 多肽、蛋白质药物缓释制剂的研究与开发，从发展过程及剂型看，主要分埋植剂和微球注射剂两类。 1.1 埋植剂(implant) 1.1.1 细棒型埋植剂 埋植剂外形为一空心微型细棒，一头封闭，另一头开口，棒材为聚四氟乙烯等非生物降解聚合物。腔内灌入药物与硅胶(silastic,聚二甲基硅氧烷)混合物。埋植剂埋入人体皮下，药物通过硅胶基质开口处缓慢释放。美国内科医生手册(PDR)上收载了商品名为Norplant?的埋植剂，药物为左旋-18乙基炔诺酮，用于计划生育。该制剂每根直径2.4 mm，长34 mm，医生通过手术将6根细棒状物埋植在患者上臂内侧，药物可在体内按零级模式释药达5年，药物释完后再经手术取出。 1.1.2 微型渗透泵埋植剂 美国Alza公司20世纪70年代开发了外形像胶囊的埋植剂，该制剂埋植于皮下或其它部分，体液可渗透过外壳，溶解夹层电解层，使体积膨胀的夹层压向塑性内腔，促使药物溶液从开口定速释放。有不少生物大分子药物，如胰岛素、肝素、神经生长因子等作为模型药物的动物体内外研究报道。埋植剂对需要长期用药的慢性患者的治疗具有积极的意义，但它存在以下缺陷：①必须经手术途径植入。②制剂骨架材料为非生物降解聚合物，释药结束后还需经手术取出。③制剂在局部组织有刺激与不适感。 多肽蛋白药物评价方法： 1、液相色谱法 2、光谱法 3、电泳 4、生物活性测定与免疫测定 多肽蛋白药物一般处方组成：目前临床上应用的蛋白质类药物注射剂，一类为溶剂型注射剂，另一类为冻干粉注射剂。溶剂型使用方便，但需要在低温（2-8摄氏度）保存。

Ⅷ 什么是多肽药物

多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由10~100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。这是多肽药物的主要成分，将多肽药用成分做成制剂就是多肽药物