① 怎样查询药品真伪
1、打开国家药监局的官方网站。
(1)没药的筛选鉴别方法扩展阅读:
发展现状
1、新药难找,仿药难仿
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛选,几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。
新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积累匮乏,国内生物药发展的可持续性困难重重。
2、2.资金与技术不完全对接
实际上,由于医药行业的高成长性,有不少资金围着医药打转,但据了解,国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。
另外,一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益,而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的,即使上了市,后续的风险依然存在。相对而言,战略投资更注重长期效益,可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。
3、寻找生物药火种
中美冠科生物技术(北京)有限公司总裁张发明认为,从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针,我们需要放一把火,把不需要的柴草烧掉,那么留下的就是针。在新药研发中,生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。
所谓生物标记物,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。
② 筛选杀菌剂的方法有哪些
1.孢子萌发测定法
其原理是在载玻片或平板上,通过滴加或喷施等方法将药液施于其上,然后滴加一定浓度的孢子悬浮液,经过一定时间培育后,在显微镜下观察孢子的萌发率。毒力越大的药剂,孢子萌发抑制率也越大。
2.抑菌圈法
先将病原菌孢子或菌丝的悬浮液与培养基混匀,待混合物冷却后,放入吸有不同浓度药液的纸片,经过一定时间培育后,观察以纸片为圆心的抑菌圈的大小。有的试验用圆环中加药液来代替吸药的纸片。毒力越大的药剂,抑菌圈也越大。
3.生长速率测定法
原理是趁热在培养基中加入药液,混合均匀后冷却,然后在无菌条件下将病原菌接入装有培养基的培养皿中央,经过一定时间培育后,观察病原菌菌丝的生长情况。毒力越大的药剂,菌丝的生长越缓慢。
4.对峙培养法
多用在天然源农药的筛选中。方法是将天然提取物及病原菌同时放在同一有培养基的培养皿的两边,经过一定时间培育后,观察菌丝生长的情况。如果提取物有抑菌作用,则病原菌的生长会受到一定的限制。
对峙培养法
5.高通量筛选方法
(1)活体筛选方法:
①以各种病原物为筛选靶标的直接筛选方法:首先将一定浓度样品用移液器移至微量滴定板上,再用另一移液器将均匀的供试菌菌丝体或孢子悬浮液接种到每一孔上,混匀后用分光光度计测定混合液的初始光密度值I,然后置适宜条件下振荡培养一定时间,再测定光密度值Ⅱ,且将光密度值Ⅱ与光密度值I比较,即可评价药剂是否有活性。如果二者相等或光密度值Ⅱ降低,说明菌体不能生长,判定被测物有活性,否则无活性。
②以酿酒酵母菌为模型菌的筛选方法:在控制条件下,将酿酒酵母菌与待测化合物相互作用,一定时间后,观察化合物对酵母菌生长的抑制情况。通过有效中浓度EC50判断化合物是否有活性。研究表明,虽然不是所有的有潜力的杀菌剂都能抑制酿酒酵母菌的生长,但酿酒酵母菌仍不愧为一个实用的筛选杀菌剂的模型菌。
(2)离体筛选方法:
①靶标酶的测定方法:例如,测定NADH(还原辅酶I)的变化,可筛选线粒体呼吸作用中电子传递链上复合体I和复合体Ⅲ的抑制剂。将菌体悬浮液与牛心线粒体及待测化合物分别加入微量滴定板孔中,混匀,控制条件下反应一定时间后,在340nm下测定光密度值,计算NADH的含量,如果NADH含量降低,说明待测物抑制了电子传递过程,化合物有活性。
②全细胞测试:用于筛选真菌甾醇生物合成抑制剂可用此方法。
甾醇途径的最终产物是麦角甾醇。该物质对乙酰乙酰辅酶A硫解酶(acetoactyl-coathiolase)的启动基因有反馈控制作用,即它的存在能抑制启动基因的表达。而如果Acetoactyl-CoaThiolase启动后,经过一系列生理反应,会产生p-半乳糖苷(β-gal)酶。β-gal酶可与氯苯酚作用,产生红色的氯苯酚红-β-吡喃半乳糖苷,没有β-Gal酶时的氯苯酚是橘黄色的。因此,基于以上原理,试验的前期工作是构建报告基因(reportergene),将乙酰乙酰辅酶A硫解酶的启动基因融合到酿酒酵母全细胞中编码p-半乳糖苷(β-gal)酶的基因上,使该启动子也具有能活化β-gal基因的能力。然后将待测化合物与经上述基因修饰的酿酒酵母全细胞及氯苯酚等在微量滴定板上混匀,在控制条件下反应一定时间,最后通过分光光度计检测。如果甾醇生物合成途径受阻,就没有甾醇结合到上述报告基因的受体结合蛋白上,β-gal基因被启动,产生β-gal酶,显示化合物有活性。如果化合物无活性,甾醇合成正常,β-gal基因不会被启动,就不能产生β-gal酶,只能显现橘黄色。
③ 农药真假的几种识别方法
农药真假的识别方法
(1)看包装与标识
根据国家标准GB3796-1999《农药包装通则》、GB4838-2000《农药乳油包装》规定,农药的外包装箱应采用带防潮层的瓦楞纸板。外包装容器要有标签,在标签上标明商标、品名、农药登记证号、组装量、净含量、生产曰期或批量和保证期。在最下方还应有一条与底边平行的颜色标志条,标明农药的类别:除草剂——绿色;杀虫剂——红色;杀菌剂——黑色;杀鼠剂——蓝色;植物生长调节剂——深黄色。农药包装容器中必须有合格证、说明书。液体农药制剂一般每箱净重不得超过15千克,固体农药制剂每袋净重不得超过25千克。
农药的保证期,一般为两年。
国外农药在我国销售,必须先在我国进行农药登记。进口农药标签上应有我国农药登记号和在我国登记的中文农药商品名,标签上除无标准代号和生产许可证号外,其它内容与国内农药标签要求一致。
农药内装材料要坚固、严密、不渗漏、不能影响农药质量。乳油等液体农药制剂一般用玻璃瓶、金属瓶或塑料瓶盛装,并加内塞外盖,部分采用了一次性防盗瓶盖,粉剂一般用纸袋、塑料袋或塑料瓶、铝塑压膜袋包装。
(2)农药登记号
根据有关规定看商品农药内包装上的农药登记号是滞符合规定要求。为了辩认农药登记号是否符合规定要求。为了辩认农药登记号的真假,应查询最新的农药登记公告。要注意有的农药内包装上虽标有农药登记号,但是假的或过期的。有的临时登记号,已过期仍在继续使用。
(3)看标准代号
如果商品农药标识上采用的是国家或行业标准,要查阅有关资料,判断是否符合规定要求;如果标识上采用的是企业标准,应向本”曜即Σ檠欠袷且驯赴傅钠笠当曜肌
(4)看外观及物理性能
1)乳油农药
一般是浅黄色或深棕色单相透明液体,首先观察有无分层现象,若有分层,加水衡释后形成的乳浊液是不会稳定的。
对乳油的乳化性能可做简单试验,将乳油硬水溶液放在300C水中1小时,不分层、不沉淀、没油乳油为合格,否则为不合格。
2)粉剂类农药
为了喷撒均匀,要求具有一定的细度,目前一般要求不小于95%通过74um筛(200目),不结块,流动性良好。
3)可湿性粉剂农药
要求用水衡释后能形成良好的悬浊液,如果悬浮性能不好,大颗粒很快沉下去,容易造成喷药时浓度不一致,必然会影响药效。
因此可湿性粉剂应具有一定的细度,一般要求不小于95%能过44um孔径筛(325目),能被水润湿,并均匀县浮在水中。
合格品不结块成团,易分散,润湿时间小于3分钟,悬浮率大于55%。
不合格品成团,结块,不易分散,湿润时间大于10分钟。
4)悬浮剂农药
悬浮剂是近几年发燕尾服起来的新农药剂型,是粘稠状、可流动的液体制剂,经存放允许分层,但经手摇动仍能恢复地质原状,不允许聚结成块。
不合格品外观分层,摇振后不易恢复,结块。
5)颗粒剂农药
颗粒剂有三种加工方法:即包衣法、捏合法、浸渍法。
包衣法多以一定细度的颗粒为载体,粘附药剂细粉。在外观检查时除应注意其颗粒大小是否符合规格标准(6-19um)外,还应注意有无药粉从颗粒脱落下来,脱落率≤5%。
捏合法是药剂与添料加水捏合均匀后,挤压成条、干燥、筛选其中一定粒度范围的颗粒。
浸渍法是先将填料制成一定粒度范围的颗粒,在混合器中加入液体药剂或其溶液,使药剂吸收到颗粒中。
后两方法制成的颗粒剂,应注意其颗粒的破粒率≤5%。
(6)容量及重量
农药标识上都标有容量(重量)。有的农药质量指标合格,但在容量上达不到标识规定要求。例如某厂生产的农药标识体积为250毫升,实测只有180毫繁荣昌盛,比规定体积少了28%。
按国家技术监督局定量《包装商品计量监督规定》,250毫升单件包装产品的净含量与其标本的体积之差不得超过9毫升。
(7)有效成分及其含量
根据商品农药标识的有效成分品种和含量,按农业部农药检定所编《农药所相色谱分析手册》中各农药分析方法中所提供的色谱条件,进行常规农药有效成分的分析,即每种农药选择一种专用色谱柱、专用内标手、农药标准品,按照测定步骤,进行准确的定量测定和计算。
也可以根据商品农药标识的有效成分品种含量,按各农药快速分析方法所提供的色谱条件,进行快速农药有效成分的分析。选择通用柱1或2,首先进行定性分析,将商品农药液体样品0.2ul注入色谱仪中,把样品中有效成分出峰的保留时间与农药定性标样的保留时间相比较,相同的为真农药,不同的或未出峰的定性定量分析。
④ 请问药片有残缺、黑点、异物用什么设备筛选
这个肯定是这样,公司有专门的东西来过滤的。在制作成药片之前,他还是粉末甚至液体的时候过滤。如果是比较明显大的杂质可以用,就是过滤的方法。如果是其他的,可以用一些物质加进去跟他反应,然后再过滤。
⑤ 药物筛选的筛选模型
筛选模型就是在药物筛选实验中所应用的药理实验模型,由于药物筛选要求实验方案有标准化和定量化的特征,因而在传统药理实验中常见的动物实验在药物筛选中较少应用,根据实验模型的不同,药物筛选可以分为生化水平的筛选和细胞水平的筛选。
生化水平的药物筛选用拟开发药物作用的靶点设计实验,一般而言这种作用靶点是具有特定生理功能的蛋白质,如酶和受体等,此外一些编码功能明确的DNA也越来越多地成为药物作用的靶点。候选化合物与靶点混合后,可以通过酶连免疫、荧光显色、核磁共振等方法定量测定化合物与靶点的相互作用,从而成为筛选化合物的依据。 细胞水平的药物筛选是更接近生理条件的一种药物筛选模型,其模型是拟设计药物作用的靶细胞,应用细胞培养技术获取所需细胞,将这些细胞与候选化合物相互作用,通过与生化水平筛选类似的检测技术测定化合物的作用能力,从而对化合物进行筛选。
生化水平的药物筛选操作相对简单,成本较低,但是由于药物在体内的作用并不仅仅取决于其与靶酶的作用程度,吸收、分布、代谢、排泄均会对药物的作用产生极大的影响,仅仅一道薄薄的细胞膜就能够阻挡住许多候选化合物成为药物的道路,因而生化水平的药物筛选不确定因素更多,误筛率更高。细胞水平的药物筛选模型更接近生理条件,筛选的准确率更高,但是需要建立细胞模型,操作更复杂,成本更高,数据之间的平行形较差,另外由于技术的限制,有些靶标还不能进行细胞水平的药物筛选。
⑥ 为什么人们要寻找新的药物,只能采用“筛选法”
从染料中寻找药物,这并非天方夜谭。当时人们还没有发现药物的分子结构和药效之间关系的规律,不能有效地合成新的化学药物。因此,人们要寻找新的药物,只能采用“筛选法”
⑦ 乳香的鉴别方法有哪些
没药为较常用中药。始载于宋·《开宝本草》。具有行气活血、消肿定痛的功能。用于损伤瘀血、痈疽肿痛、经闭症瘕、胸腹诸痛等病症;外用敛疮生肌。
来源:
天然没药为榄榄科植物没药树Commiphora
myrrha
Eugl.和爱伦堡没药树Balsamodendron
ehrenbergianum
Berg.茎干皮部渗出的胶树脂。胶质没药,来源同上。
产地与分布:
主产非洲索马里和埃塞俄比亚。此外,肯尼亚等地亦产。
鉴别要点:
天然没药与胶质没药形状相似,极难区别。仅前者表面呈黄棕色或红棕色、有的半透明、味苦而微辛;而后者则表面呈深棕色、不透明,味苦有粘性,小有差异耳。两者同等入药。
名典鉴别:
①宋·马志曰:“没药生波斯国。,其块大小不定,黑色,似安息香。”②苏颂曰:“今海南诸国及广州或有之。木之根株皆如橄榄,叶青而密。岁久者,则有脂液流滴在地下,凝结成块,或大或小,亦类安息香。采无时。”③李珣曰:“按徐表《南州记》云:是波斯松脂也。状如神香,赤黑色。”④明·《本草蒙筌》:“没药,黄黑类安息香,出产自波斯国。亦木脂液,逐日结凝成块,大小不等,断碎光莹可爱。”⑤李时珍曰:“按《一统志》云:没药树高大如松,皮厚一二寸。采时掘树下为坎,用斧伐其皮,脂流于坎,旬余方取之。李珣言乳香是波斯松脂,此又言没药是松脂,盖出传闻之误尔。所谓神香者,不知何物也?”⑥清·《本草从新》:“没药,一名末药。出诸南番,色赤类琥珀者良。”
快速鉴别:
1.天然没药:呈不规则颗粒样团块状,大小不等,大者长达6cm。表面呈黄棕色或红棕色,近半透明,部分呈棕黑色,被有黄色粉尘。质坚脆,破碎面不整齐。有特异香气,味苦而微辛。
2.胶质没药:呈不规则块状,粘结成大小不等的团块状,大者可达6cm。表面呈深棕色不透明。质坚实或松疏,破碎面不整齐。具特异香气,味苦而有粘性。