导航:首页 > 解决方法 > 制药工艺纯度检测方法

制药工艺纯度检测方法

发布时间:2022-06-25 08:42:12

1. 实验室中可以通过哪两种方法鉴定产品的纯度

在实验室中可以通过熔点 或沸点 简单鉴定产品的纯度。
其他方法有:
1 采用化学分析的方法,采用酸碱滴定测试其含量.
2 采用仪器分析的方法,测试其纯度,如HPLC,GC3 采用红外光普法,测试其红处光普,与标准谱进行对比.

2. 化合物合成后,纯度通常用什么方法检测

化合物纯度的鉴定方法
一 通过TLC的纯度的鉴定??1 展开溶剂的选择,不只是至少需要3种不同极性展开系统展开,通常是首先要选择三种分子间作用力不同的溶剂系统,如氯仿\甲醇,环己烷\乙酸乙酯,正丁醇\醋酸\水,分别展开来确定组分是否为单一斑点。这样做的好处是很明显的,通过组份间的各种差别将组分分开,有可能几个相似组份在一种溶剂系统中是单一斑点,因为该溶剂系统与这几个组分的分子间力作用无显着的差别,不足以在TLC区分。而换了分子间作用力不同的另一溶剂系统,就有可能分开。这是用3种不同极性展开系统展开所不能达到的。??2 对于一种溶剂系统,至少需要3种不同极性展开系统展开,一种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.5,另两种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.8,0.2。其作用是检查有没有极性比目标组分更大或更小的杂质。??3 显色方法,光展开是不够的,还要用各种显色方法。一般一定要使用通用型显色剂,如10%硫酸,碘,因为每种显色剂(不论是通用型显色剂,还是专属显色剂在工作中都遇到他们都有一化合物不显色的时候),再根据组分可能含有混杂组份的情况,选用专属显色剂。只有在多个显色剂下均为单一斑点,这时才能下结论样品为薄层纯????二 通过熔程,判断纯度。原理很简单,纯化合物,熔程很短,1~2度。混合物熔点下降,熔程变长。????三,基于HPLC的纯度鉴定,对于HPLC因为常用的系统较少,加之其分离效果好,我们一般不要求选择三种分子间作用力不同的溶剂系统,只要求选这三种不同极性的溶剂系统,使目标峰在不同的保留时间出峰。????四,基于软电离质谱的纯度鉴定。如ESI-MS,APCI-MS。大极性化合物选用ESI-MS,极性很小的化合物选用APCI-MS,这些软电离质谱的特点是只给出化合物的准分子离子峰,通过正负离子的相互沟通来确定分子量。如果样品不纯,就会检出多对准分子离子峰,不但确定了纯度,还能明确混杂物的分子量。????五,基于核磁共振的纯度鉴定,从氢谱中如果发现有很多积分不到一的小峰,就有可能是样品是样品中的杂质。利用门控去偶的技术通过对碳谱的定量也能实现纯度鉴定。????这里只是对常见的纯度鉴定方法做了一个小结,从快速,便宜,简便的要求出发,以第一点最合要求,往后次之,所以对第一点详加讲述。当然每种方法多有各自的局限性,如基于氢谱的纯度鉴定,如果发现有很多积分不到一的小峰,还有可能使样品中的活泼质子,基于软电离质谱的纯度鉴定,如果混杂物的分子量与目标物一样就无法 ...

3. 合成一种新物质,市场上买不到标准品。我想自己制备标准品,请问,制备出来的标准品怎样测算纯度

标准品的纯度有两种做法
1.直接测定
搂主说的方法就是直接测定法,但是楼主用的是液相的峰面积归一法,正如fushichun战友说(这样算纯度不是很科学,它受到样品中各成分的在检测器中的响应情况的影响,特别是紫外。比如说样品中确实含有某些杂质,但此杂质在紫外吸收很弱,或是没有吸收,那么你就无法检测到了。
在没有别的对照品的情况下,采用容量法应该更准确些。如果您一定用高效液相,你就选择些通用型检测器,比如蒸发光,示差等。)的那样,这样测不是很科学。比如,你采用245nm的波长吸收,其中有杂质,在这个波长处的相应值很低,这样这个杂质的量即使很高也不会在图谱上显示出来。lxgb110战友建议的采用二极管阵列的方法比单纯的一个波长测定的要好的多。其他的方法,比如直接滴定,采用对照品等方法也是常用的标准品标定的方法。
2.间接测定
这个方法的道理很简单,真正的药品的含量是不可能精确测定的。只有上帝知道他的含量是多少。但是我只要知道它的杂质的含量是多少我就能间接测定样品的含量。也就是说 含量=100%-杂质含量%
通常杂质包括水分,有机残渣,无机杂质等,这些的测定是能够比较简单的测定的,这样我就能知道样品的含量。
转载。

4. 如何检测(产品)纯度呢

要检测出产品的纯度,首先需要知道这个产品中含有什么物质,组成成分是什么,为此需要做产品的成分分析,上海英格尔,很权威的

5. 酶均一纯度鉴定的方法有哪些

摘要 常用的方法有:电泳分析和免疫学分析

6. 检查化合物纯度的方法

平常测定一般要求在90%左右就可以得出满意结果 一个化合物的纯度大概可以从以下几个方面来判断
1.放大镜或显微镜下化合物的形态和色泽愈均匀 当然纯度愈高2.从重结晶前后化合物的熔点和溶距也可推断化合物的纯度 前后相差大 说明还要重结晶处理
3.TLC也可以判断化合物的纯度
A 有对照品时 至少需要3种不同极性展开系统展开
在展开过程易分解的化合物 应当采用双向展开来确证 4。当然 如果有条件 可以采用HPLC-MS或GC-MS,一目了然!!!!!我将自己的心得分述如下
1.展开溶剂的选择 不只是至少需要3种不同极性展开系统展开 我的经验是首先要选择三种分子间作用力不同的溶剂系统 如录仿\甲醇,环已烷\乙酸乙酯,正丁醇\醋酸\水,分别展开来确定组分是否为单一斑点 这样做的好处是很明显的 通过组份间的各种差别将组分分开 有可能几个相似组份在一种溶剂系统中是单一斑点 因为该溶剂系统与这几个组分的分子间力作用无显着的差别 不足以在TLC区分 而换了分子间作用力不同的另一溶剂系统 就有可能分开 这是用3种不同极性展开系统展开所不能达到的
2.对于一种溶剂系统正如wxw0825所言 至少需要3种不同极性展开系统展开 一种极性展开系统将目标组分的Rf推至0.5另两种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.8
0.2。其作用是检查有没有极性比目标组分更大或更小的杂质
3.显色方法 光展开是不够的 还要用各种显色方法 一般一定要使用通用型显色剂 如10%硫酸 碘 因为每种显色剂(不论是通用型显色剂 还是专属显色剂在工作中都遇到他们都有一化合物不显色的时候)再根据组分可能含有混杂组份的情况 选用专属显色剂 只有在多个显色剂下均为单一斑点 这时才能下结论样品为薄层纯
二.通过熔程 判断纯度 原理很简单 纯化合物 熔程很短 1,2度。混合物熔点下降 熔程变长
三,基于HPLC的纯度鉴定 对于HPLC因为常用的系统较少 加之其分离效果好 我们一般不要求选择三种分子间作用力不同极性的溶剂系统 只要求选这三种不同极性的溶剂系统 使目标峰在不同的保留时间出峰 若均为单一峰型 可下结论样品为HPLC纯 当然这里也存在检测器选择的问题

7. 鉴定化合物纯度的常用方法有哪些各自有什么优缺点

化合物是由两种或两种以上不同元素组成的纯净物(区别于单质)。化合物具有一定的特性,既不同于它所含的元素或离子,亦不同于其他化合物,通常还具有一定的组成。
中文名
化合物
外文名
compound
快速
导航
分类特点数量鉴定方法
定义
化合物为由二种或二种以上不同元素所组成的纯净物。组成此化合物的不同原子间必以一定比例存在,换言之,化合物不论来源如何,其均有一定组成。在日常生活里,氯化钠、及蒸馏水(水),均为常见的化合物。由这些化合物中,人们发现它们的性质彼此各不相同,食盐为钠原子和氯原子所组成;糖为碳、氢及氧等原子所组成;氢气在氧中燃烧则反应生成水。这些事实,表示二种或多种物质可以反应生成一种新物质,这新物质就是化合物。新物质的性质和原物质的性质完全不同。通常化学上借此方式来决定一质之该性是否为化合物。又假如一纯质可以分解为二种或二种以上之质,则原来之质必为化合物。例如熔融食盐,通以电流,可完全分解为钠及氯原子,故食盐为一种化合物。
化合物
化合物成分子状态者称为分子化合物,如水、糖等。化合物由离子结合者称为离子化合物,如食盐、芒硝等。化合物可用化学式来表示,化学式是由化合物中所含各元素之符号所组成。例如由两种元素构成的二元化合物,在书写其化学式时,如同命其英文名称,金属元素写在前,而较少金属性者其次。如食盐(氯化钠)的化学式为NaCl。当化合物中不同元素间原子数目不等时,其比率可写在符号下以数字表示之。如蔗糖的化学式为
,表示糖由十二个碳原子、二十二个氢原子,和十一个氧原子所组成。

8. 检验有机会化合物纯度的方法有哪些

化合物纯度的鉴定方法
一 通过TLC的纯度的鉴定 1 展开溶剂的选择,不只是至少需要3种不同极性展开系统展开,通常是首先要选择三种分子间作用力不同的溶剂系统,如氯仿\甲醇,环己烷\乙酸乙酯,正丁醇\醋酸\水,分别展开来确定组分是否为单一斑点。这样做的好处是很明显的,通过组份间的各种差别将组分分开,有可能几个相似组份在一种溶剂系统中是单一斑点,因为该溶剂系统与这几个组分的分子间力作用无显着的差别,不足以在TLC区分。而换了分子间作用力不同的另一溶剂系统,就有可能分开。这是用3种不同极性展开系统展开所不能达到的。 2 对于一种溶剂系统,至少需要3种不同极性展开系统展开,一种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.5,另两种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.8,0.2。其作用是检查有没有极性比目标组分更大或更小的杂质。 3 显色方法,光展开是不够的,还要用各种显色方法。一般一定要使用通用型显色剂,如10%硫酸,碘,因为每种显色剂(不论是通用型显色剂,还是专属显色剂在工作中都遇到他们都有一化合物不显色的时候),再根据组分可能含有混杂组份的情况,选用专属显色剂。只有在多个显色剂下均为单一斑点,这时才能下结论样品为薄层纯
二 通过熔程,判断纯度。原理很简单,纯化合物,熔程很短,1~2度。混合物熔点下降,熔程变长。
三,基于HPLC的纯度鉴定,对于HPLC因为常用的系统较少,加之其分离效果好,我们一般不要求选择三种分子间作用力不同的溶剂系统,只要求选这三种不同极性的溶剂系统,使目标峰在不同的保留时间出峰。
四,基于软电离质谱的纯度鉴定。如ESI-MS,APCI-MS。大极性化合物选用ESI-MS,极性很小的化合物选用APCI-MS,这些软电离质谱的特点是只给出化合物的准分子离子峰,通过正负离子的相互沟通来确定分子量。如果样品不纯,就会检出多对准分子离子峰,不但确定了纯度,还能明确混杂物的分子量。
五,基于核磁共振的纯度鉴定,从氢谱中如果发现有很多积分不到一的小峰,就有可能是样品是样品中的杂质。利用门控去偶的技术通过对碳谱的定量也能实现纯度鉴定。

9. 制药工艺各种操作方式的异同点如何选择应用

制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是:设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。
而不同点是:药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品,对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。
药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害,又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。
因此,在进行制药工程项目设计时,如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。
药典是国家控制药品质量的标准,是管理药物生产、检验、供销和使用的依据,具有法律的约束力。
为使药品质量符合药典的规定,设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。
制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。
这类工厂1982年在中国总数为1833个,其中化学原料药厂83、制剂厂407、原料药兼制剂的药厂354、生物化学制药厂133、综合利用兼产药品的工厂358、中药厂478、其他类型厂20个。世界闻名的许多药厂,如赫司特制药公司、拜耳药厂、罗氏药厂,实际上都是大型跨国化工公司的一部分,并由许多大、中、小型工厂或子公司组成。这些公司原料药生产一般集中于少数几个生产点,规模较大;制剂的生产大多是规模较小的制剂厂,散布在世界各地。基于原料药和制剂的生产各具特点,原料药厂宜选择在接近原材料和能源供应地、交通运输方便、有充足水源以及有利于三废治理的地方;制剂厂宜接近销售市场,其生产规模应与市场需求相适宜。随着中国制药工业的发展,许多化学原料药厂设置制剂车间,而制剂厂也建起原料药车间,均朝着综合性药厂的方向发展。

阅读全文

与制药工艺纯度检测方法相关的资料

热点内容
简单的手工花制作方法 浏览:384
除了消元法还有哪些方法 浏览:50
OT的评定方法有哪些 浏览:162
宝宝睡觉咳嗽打喷嚏有什么方法 浏览:621
魅蓝手机如何录音权限设置在哪里设置方法 浏览:665
下拉式纱窗使用方法 浏览:642
简单叠蛋糕的方法 浏览:496
午夜钓鱼最佳方法 浏览:321
锅炉水温测量方法 浏览:927
零之终使用方法视频 浏览:574
煲出一副好耳机的正确方法和步骤 浏览:735
手脚破皮有什么土方法止疼 浏览:318
物理都有什么探究方法 浏览:578
刚摘的柿子用什么方法才能快速吃 浏览:995
断电器与保护器连接方法 浏览:361
如何给下水道疏通方法 浏览:274
秒潮使用方法 浏览:582
室内减肥器材最佳方法 浏览:193
如何变不内向的方法 浏览:837
髋关节痛有哪些治疗方法 浏览:636