硝苯地平鉴别检查及含量测定方法

㈠ 紫外分光光度法测硝苯地平含量方法

首先制一张硝苯地平的标准曲线图，也就是用不同浓度的标准品测紫外吸收
然后可以得到一条标准曲线，一般是线性关系
最后，把样品加入，与水做参照，测紫外吸收
对应的OD值，在曲线上得到浓度值
当然，紫外分光光度计的使用不会可以继续联系我，应该不用教吧，呵呵！

㈡ 硝苯地平 含量测定为什么不在最大吸收波长

具有最大吸光度的波长称为最大吸收波长，最大吸收波长一方面可以用来定性鉴定某些物质，因为不同物质的最大吸收波长不一样；另一方面在最大吸收波长处通过测吸光度来测浓度（朗伯-比尔定律）所得结果的误差最小，因为吸光度大了，相对误差自然就小，所谓称量时的“称大样”也是这个道理。

㈢ 硝苯地平有关物质中杂质总量包括杂质i，杂质ii吗

如何建立薄层色谱法测定有关物质的方法
有关物质是研究药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、降解物、副产物、聚合体、异构体以及不同晶型、旋光异构的物质，也可能是制剂过程中产生的降解物，或是在贮藏、运输、使用过程中产生的降解物等。这些杂质的存在直接反映药品的有效性和安全性，故要对其进行研究，特别是在药品申报的质量研究资料中需建立其检测方法，并根据生产、稳定性考核等实际情况考虑是否在质量标准中制订该检查项，规定其限度。目前，有关物质的常用测定方法有高效液相色谱法(HPLC法)和薄层色谱法(TLC法)。
1．测定方法类型
常用的方法有杂质对照品法（适用于已知杂质）和自身（稀释）对照法（适用于一般杂质检查，杂质成分少且尚不能取得杂质对照品）。目前国内由于难以获得杂质对照品、故一般均采用自身对照法。
2．展开剂的确定（即专属性试验）
专属性的研究是提供被分析物在杂质和辅料存在时能被区分的证明，该点是色谱条件建立的关键。通常采用在被分析物的对照品或精制品中加入一定量的杂质或辅料，证明色谱条件可将各杂质与被分析物分离[1]。这里的关键是：将多少量的杂质加入到多少量的主成分中。正确的作法是将1%(w/w)浓度量的各杂质加入到100%浓度的主成分中，配制这样的溶液来
验证系统适用性。之所以如此配制，目的是模仿样品中有可能存在的状态，即有少量（1%左右）杂质存在时是否能与主成分达到完全分离，只有这样才能比较客观、科学地反映样品中实际存在情况的（见图1）；而不应把该溶液配制成：主成分与中间体相同浓度的。因为一者实际检测时样品中不可能存在此种情况；二者该浓度不易确定，目前国内申报资料中一般的作法均是配制成较低的一致浓度，这样各斑点当然易于完全分离了，但在实际测定时，由于主斑点急剧增大，很易将相邻杂质包含于主成分斑点中。同样，质量标准中的系统适用性试验用溶液的配制方法亦如此。
3．检出条件的确定

其基本出发点是：主成分与相关杂质均应在该条件下显色，且在相同浓度下，斑点大小应基本一致。薄层板的类型根据被测物质的性质来选用，测定有紫外吸收的物质通常选用GF254或GF365板；测定无紫外吸收、需喷显色剂的，常选用硅胶G板或H板，选用该类薄层板时，显色方法根据被测物质的结构式选取，但当有多个显色方法时，应分别进行试验，选取灵敏度最高的显色方法。如醋酸氢化可的松有关物质的测定，中国药典2000年版采用碱性四氮唑蓝试液显色，美国药典26版采用硫酸-乙醇(10:90)溶液显色，两者均为激素类药物的显色方法。醋酸氢化可的松属于激素类中的肾上腺皮质激素，四氮唑法是肾上腺皮质激素的重要显色方法；而硫酸-乙醇显色法则主要是针对激素类中的雌激素的显色反应，对于属于肾上腺皮质激素类的醋酸氢化可的松则反应活性不强，结果两法的灵敏度相差10倍以上。因此，检出条件的确定，一定要在查阅文献的基础上，并根据试验结果进行综合考虑。
4．供试品溶液浓度的确定（灵敏度试验——最低检出限的测定）
供试品溶液浓度的设定在有关物质检测中是至关重要的，浓度越高、越能反映样品中杂质存在的情况，但若设定得过高，则会产生主斑点严重拖尾、“断腰”等超载现象的发生，产生错误结论；若设定太低，又将达不到检测杂质的目的，观测不到杂质量的变化。其设定是根据最低点样量和最大点样量来综合考虑的。

最低检出限虽然是个绝对值，但真正的意义却是其相对值，即相对于供试品溶液的浓度多少而言，所以测定结果不仅要罗列出其绝对值又应列出其相对值，这样最低检出限才有意义！最大点样量则是通过不断加大供试品溶液浓度，直至主斑点严重拖尾、“断腰”等情况出现时来得到的。然后根据最低检出限，采用“上推法”来确定：如一般设定杂质斑点小于1.0%对照斑点，对照溶液的浓度至少应为最低检出浓度（即最低检出限）的20~50倍，则供试品溶液浓度是最低检出浓度的2000~5000倍；反过来，最低检出浓度应至少达到供试品溶液浓度的0.02%~0.05%。应注意的是：由于最低检出量和最大点样量因试验环境、薄层板质量以及即时试验时其他各因素的不同而改变（即耐受性因数），故供试品溶液的浓度在保证小于最大进样量的情况下，可在此基础上设定得再高一些，以保证该浓度可适用于各种条件下。。
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㈣ 硝苯地平缓释片(1)和(2)的区别是什么

硝苯地平缓释片（I)就是最常见的硝苯地平缓释片,其作用是在体内缓慢释放,开始时因为药物量较大所以溶出速度较快，血药浓度较高降压作用较强；随着时间推移，药物的量变小以后释放速度逐渐减慢，降压效果也逐渐减弱。

硝苯地平缓释片（II)是按照控释片的工艺来生产的,但是又比普通的缓释片进步一点,为了和普通的缓释片区别所以叫硝苯地平缓释片（II),他们的商品名叫伲福达。

所以硝苯地平缓释片（II)的药效更平稳。

硝苯地平片缓释片Ⅰ和Ⅱ最大的区别是剂量不同。硝苯地平片缓释片Ⅰ的剂量为10mg/片。硝苯地平片缓释片Ⅱ的剂量是20mg/片。

㈤ 硝苯地平

问题分析：
您好，硝苯地平属于钙离子拮抗剂，服用后可通过扩张血管使血压降低，但是在扩张血管后可由于局部供血不足导致心率加快，心率加快时又可以导致高血压的发生。同时可出现面部发红，跳痛等症状

意见建议：
建议您平时注意低盐饮食，适当的进行体育锻炼，劳逸结合，保持心情愉悦，定期检查血压情况，同时根据自身及血压情况，在专业医师的指导下选择适合自己的降压药物治疗

㈥ 尼辟地平是什么药怎样鉴别

似乎应该是尼群地平

尼群地平片
【标准来源】

【药品名称】
通用名：尼群地平片曾用名：商品名：英文名：NitrendipineTablets汉语拼音：Niqundipingpian本品主要成分及其化学名称为：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯其结构式为：分子式：C18H20N2O6分子量：360.37
【成份】

【性状】
本品为淡黄色片。
【作用类别】

【药理毒理】
药理作用1．本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。2．本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。3．本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。
【药代动力学】
本品口服吸收良好，但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2为2小时，近期研究由于使用了更敏感的测定设备，报道T1/2在10至22小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降，60分钟后舒张压开始下降，降压作用在1至2小时最大，持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢，其代谢产物70%经肾排泄，8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。
【适应症】
高血压。
【用法和用量】
成人常用量：开始一次口服10mg，每日1次，以后可根据情况调整为20mg，每日2次。
【不良反应】
较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作，一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。
【禁忌】
对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。
【注意事项】
1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。2.肝功能不全时血药浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用本品。3.绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。4.已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。5.少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良反应。
【儿童用药】

【老年患者用药】
老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量；正在服用?-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。
【药物相互作用】
1.?-受体阻滞剂绝大多数患者合用此药可加强降压作用，并可减轻本品降压后发生的心动过速；然而，个别患者有可能诱发和加重体循环低血压、心力衰竭和心绞痛。2.血管紧张素转换酶抑制剂合用耐受性较好，降压作用加强。3.长效硝酸盐类合用有较好的耐受性，但尚缺乏评价这种合用控制心绞痛的有效性文献。4.洋地黄部分研究提示服用此药，能够增加合用的地高辛血浆浓度，平均增加45%。部分研究认为不增加地高辛血浆浓度和毒性。提示我们在初次使用、调整剂量或停用尼群地平时应监测地高辛的血药浓度，以防地高辛过量或不足。5.双香豆类抗凝药尚无报告表明合用尼群地平能够增加香豆类抗凝药物的凝血酶元时间。目前，还不能肯定他们之间的相互作用。6.西米替丁由于西米替丁可介导抑制肝脏细胞色素P450酶，使尼群地平的首过效应发生改变，建议对正在服用西米替丁治疗的患者合用尼群地平时，注意药物剂量的调整。
【药物过量】
现有的文献表明，增加剂量能够导致过度的外周血管扩张，继发或延长体循低血压状态。由药物过量导致临床上出现显着的低血压反应的患者，应及时在心肺监测的同时，给予积极的心血管支持治疗。肝功能不全的患者药物清除率下降。
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光、密封保存
【包装】

【有效期】
http://www.newdruginfo.com/sms/hn037.htm

鉴别如下:

尼群地平

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尼群地平
拼音名：Niqundiping
英文名：Nitrendipine
书页号：2000年版二部－204
C18H20N2O6 360.37
本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基-1,4- 二氢-3,5吡啶二甲酸甲乙酯。按干燥品计
算，含C18H20N2O6不得少于99.0％。
【性状】 本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为156 ～159 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加丙酮1ml ，加20％氢氧化钠试液3～5 滴，溶液
显橙红色。
(2) 避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在236nm与353nm的波长处有最大吸收，在303nm的波长处有最小吸收,
在353nm与303nm的波长处的吸收度比值应为2.1～2.3。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集600 图）一致。
【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过，
取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，
不得更浓（0.01％）。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇分别制成每1ml 中含1.0mg 的供试品溶液和
每1ml 中含10μg 的预试溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，以十八烷基硅烷
键合硅胶为填充剂；甲醇－水(7:3) 为流动相；检测波长为237nm 。理论板数按尼群地
平峰计算应不低于2000。取预试溶液10μl 注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，
使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的10％；再取供试品溶液10μl 注入液相色谱
仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5 倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰，
量取各杂质峰面积的和，不得大于总面积的7.0 ％。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
铁盐 取本品1.0g ，在500 ～600 ℃灰化后，放冷，加稀盐酸4ml ，置水浴中加
热溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深
（0.001％）。
【含量测定】 取本品约0.13g ，精密称定，加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml微热使溶
解，放冷；加邻二氮菲指示液2 ～3 滴，用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至红色消
失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于18.02
mg的C18H20N2O6。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 尼群地平片

㈦ 如何用化学方法区别硝苯地平与卡托普利

硝苯地平含有芳香硝基，其丙酮溶液加百分之二氢氧化钠液振摇后溶液显橙红色，卡托普利化学结构含硫基，可与亚硝酸作用生成亚硝酸硫醇酯，显红色。

向三种溶液中缓慢滴加稀盐酸，盐酸一滴下即有气泡冒出即为碳酸氢钠，滴加至过量才有气泡冒出的为碳酸钠，滴加至过量也没有气泡冒出的为氢氧化钠。

(7)硝苯地平鉴别检查及含量测定方法扩展阅读：

取卡托普利二硫化物项下的供试品溶液，用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取卡托普利对照品，加甲醇适量溶解，再用流动相稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照卡托普利二硫化物项下的色谱条件，取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

㈧ 硝苯地平片和氨氯地平片的区别是什么 哪个更好

当两种相似的事物作比较时，它们的不同点便是区别。
硝苯地平片和氨氯地平片的区别是什么?哪个更好?
硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉(正常供血区或缺血区)，使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉(供给心脏血液的动脉)血供。硝苯地平片能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。硝苯地平片的主要成分是硝苯地平。
氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积，减少心肌氧需，治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
总结：硝苯地平片和氨氯地平片的区别在于他们的成分不同，作用机制不同，至于哪者更好要根据病人的情况来判断。不可私自用药，根据医生建议服用。

㈨ 硝苯地平（1）和硝苯地平（11）有什么区别

含量不一样。
硝苯地平（1）含量为10mg/片，硝苯地平（11）含量为20mg/片。
心脑血管药品购买、使用时一定要注意药品含量，否则服用过量极易发生危险。

㈩ 硝苯地平片含量多少

规格
10mg×100片。